一种金丝桃素注射制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种金丝桃素注射制剂及其制备方法，包括金丝桃素注射制剂包含金丝桃素和药用辅料，其中金丝桃素的浓度为0.1％

【技术实现步骤摘要】
一种金丝桃素注射制剂及其制备方法


[0001]本专利技术涉及药物制剂
，具体为一种金丝桃素注射制剂及其制备方法。

技术介绍

[0002]金丝桃素是一种从植物金丝桃中提取的有效成分，具有抗病毒、抗炎、抗肿瘤等多种生物活性，金丝桃素注射剂是一种药物制剂，可直接注入患者体内，具有药效迅速、剂量准确等优点；
[0003]目前，金丝桃素注射剂的制备方法存在提取效率低、生产成本高、制剂稳定性差等问题，限制了其临床应用和推广，为此，我们提出了一种金丝桃素注射制剂及其制备方法，以提高金丝桃素的提取效率和制剂稳定性，降低生产成本。

技术实现思路

[0004]鉴于现有技术中所存在的问题，本专利技术公开了一种金丝桃素注射制剂，采用的技术方案是，包括金丝桃素注射制剂包含金丝桃素和药用辅料，其中所述金丝桃素的浓度为0.1％
‑
5％，所述药用辅料包括注射用水、丙二醇、磷酸盐缓冲液。
[0005]作为本专利技术的一种金丝桃素注射制剂优选技术方案，所述注射用水为0.9％的氯化钠溶液、医用5％、10％、25％的葡萄糖溶液、医用蒸馏水的任意一种或几种，所述丙二醇含量为10％
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30％、磷酸盐缓冲液含量为10％
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30％。
[0006]作为本专利技术的一种金丝桃素注射制剂优选技术方案，所述药用辅料还包括辅助溶剂，所述辅助溶剂选自乙醇、二甲基亚砜和聚乙二醇。
[0007]作为本专利技术的一种金丝桃素注射制剂优选技术方案，所述乙醇、二甲基亚砜和聚乙二醇之间的重量比为1：2：2
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1：3：4。
[0008]作为本专利技术的一种金丝桃素注射制剂的制备方法优选技术方案，包括以下步骤：步骤一：将金丝桃原料粉碎成10
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30目的颗粒；步骤二：将步骤一得到的颗粒加入至丙二醇内，在40
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60℃下搅拌提取2.5
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4小时；步骤三：将步骤二提取得到的混合物进行过料，得到滤液和残渣；步骤四：将滤液中的丙二醇蒸干，得到金丝桃素粗品；步骤五：将金丝桃素粗品加入至磷酸盐缓冲液中，搅拌溶解，得到金丝桃素溶液；步骤六：将金丝桃素溶液与注射用水混合，调节pH值为6.5
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7.5，得到金丝桃素注射剂。
[0009]作为本专利技术的一种金丝桃素注射制剂的制备方法优选技术方案，所述步骤一中金丝桃原料选用植物残渣。
[0010]作为本专利技术的一种金丝桃素注射制剂的制备方法优选技术方案，所述步骤二中金丝桃原料与丙二醇的重量比为1：2
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1：4。
[0011]作为本专利技术的一种金丝桃素注射制剂的制备方法优选技术方案，所述步骤五搅拌溶解过程中可加入辅助溶剂，搅拌混合加热至聚乙二醇融化后，冷却至室温。
[0012]作为本专利技术的一种金丝桃素注射制剂的制备方法优选技术方案，所述步骤六中调节pH值使用磷酸盐缓冲液。
[0013]本专利技术的有益效果：本专利技术提供的金丝桃素注射制剂及其制备方法，可提高金丝桃素的提取效率和制剂稳定性，通过使用金丝桃植物残渣进行提取作为制剂原料，可降低生产成本，通过加入辅助溶剂，如乙醇、二甲基亚砜和聚乙二醇，可加快金丝桃素的溶解，提高提取效率，而丙二醇与磷酸盐缓冲液以及注射用水组成的缓冲液可保证金丝桃素注射制剂在制备时溶液pH值的稳定性，同时，该金丝桃素注射制剂具有抗病毒、抗炎、抗肿瘤等多种生物活性，可用于临床推广使用。
具体实施方式
[0014]实施例1
[0015]本专利技术公开了一种金丝桃素注射制剂及其制备方法，采用的技术方案是，
[0016]金丝桃素注射制剂包括金丝桃素注射制剂包含金丝桃素和药用辅料，其中所述金丝桃素的浓度为0.1％，所述药用辅料包括注射用水、丙二醇、磷酸盐缓冲液，所述注射用水为0.9％的氯化钠溶液、医用5％的葡萄糖溶液和医用蒸馏水，所述丙二醇含量为10％、磷酸盐缓冲液含量为10％，所述药用辅料还包括辅助溶剂，所述辅助溶剂选自乙醇、二甲基亚砜和聚乙二醇，所述乙醇、二甲基亚砜和聚乙二醇之间的重量比为1：2：2；金丝桃素注射制剂的制备方法包括以下步骤：步骤一：将金丝桃原料粉碎成10目的颗粒，所述金丝桃原料选用植物残渣；步骤二：将步骤一得到的颗粒加入至丙二醇内，在40℃下搅拌提取2.5小时，金丝桃原料与丙二醇的重量比为1：2；步骤三：将步骤二提取得到的混合物进行过料，得到滤液和残渣；步骤四：将滤液中的丙二醇蒸干，得到金丝桃素粗品，所述丙二醇蒸干温度为80℃，时间为2小时；步骤五：将金丝桃素粗品加入至磷酸盐缓冲液中，搅拌溶解，得到金丝桃素溶液，所述搅拌溶解过程中可加入辅助溶剂，搅拌混合加热至聚乙二醇融化后，冷却至室温；步骤六：将金丝桃素溶液与注射用水混合，调节pH值为6.5，得到金丝桃素注射剂，所述调节pH值使用磷酸盐缓冲液。
[0017]实施例2
[0018]本专利技术公开了一种金丝桃素注射制剂及其制备方法，采用的技术方案是，金丝桃素注射制剂包括金丝桃素注射制剂包含金丝桃素和药用辅料，其中所述金丝桃素的浓度为2.5％，所述药用辅料包括注射用水、丙二醇、磷酸盐缓冲液，所述注射用水为0.9％的氯化钠溶液、医用10％的葡萄糖溶液和医用蒸馏水，所述丙二醇含量为15％、磷酸盐缓冲液含量为15％，所述药用辅料还包括辅助溶剂，所述辅助溶剂选自乙醇、二甲基亚砜和聚乙二醇，所述乙醇、二甲基亚砜和聚乙二醇之间的重量比为1：2.5：3；金丝桃素注射制剂的制备方法包括以下步骤：步骤一：将金丝桃原料粉碎成15目的颗粒，所述金丝桃原料选用植物残渣；步骤二：将步骤一得到的颗粒加入至丙二醇内，在50℃下搅拌提取3小时，金丝桃原料与丙二醇的重量比为1：3；
步骤三：将步骤二提取得到的混合物进行过料，得到滤液和残渣；步骤四：将滤液中的丙二醇蒸干，得到金丝桃素粗品，所述丙二醇蒸干温度为80℃，时间为2小时；步骤五：将金丝桃素粗品加入至磷酸盐缓冲液中，搅拌溶解，得到金丝桃素溶液，所述搅拌溶解过程中可加入辅助溶剂，搅拌混合加热至聚乙二醇融化后，冷却至室温；步骤六：将金丝桃素溶液与注射用水混合，调节pH值为7，得到金丝桃素注射剂，所述调节pH值使用磷酸盐缓冲液。
[0019]实施例3
[0020]本专利技术公开了一种金丝桃素注射制剂及其制备方法，采用的技术方案是，金丝桃素注射制剂包括金丝桃素注射制剂包含金丝桃素和药用辅料，其中所述金丝桃素的浓度为5％，所述药用辅料包括注射用水、丙二醇、磷酸盐缓冲液，所述注射用水为0.9％的氯化钠溶液、医用25％的葡萄糖溶液和医用蒸馏水，所述丙二醇含量为30％、磷酸盐缓冲液含量为30％，所述药用辅料还包括辅助溶剂，所述辅助溶剂选自乙醇、二甲基亚砜和聚乙二醇，所述乙醇、二甲基亚砜和聚乙二醇之间的重量比为1：3：4；金丝桃素注射制剂的制备方法包括以下步骤：步骤一：将金丝桃原料粉碎成30目的颗粒，所述金丝桃原料选用植物残渣；步骤二：将步骤一得到的颗粒加入至丙二醇内，在60℃下搅拌提取4小时，金丝桃原料与丙二醇的重量比为1：4；步骤三本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种金丝桃素注射制剂，其特征在于，包括金丝桃素注射制剂包含金丝桃素和药用辅料，其中所述金丝桃素的浓度为0.1％
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5％，所述药用辅料包括注射用水、丙二醇、磷酸盐缓冲液。2.根据权利要求1所述的一种金丝桃素注射制剂，其特征在于：所述注射用水为0.9％的氯化钠溶液、医用5％、10％、25％的葡萄糖溶液、医用蒸馏水的任意一种或几种，所述丙二醇含量为10％
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30％、磷酸盐缓冲液含量为10％
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30％。3.根据权利要求1所述的一种金丝桃素注射制剂，其特征在于：所述药用辅料还包括辅助溶剂，所述辅助溶剂选自乙醇、二甲基亚砜和聚乙二醇。4.根据权利要求3所述的一种金丝桃素注射制剂，其特征在于：所述乙醇、二甲基亚砜和聚乙二醇之间的重量比为1：2：2
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1：3：4。5.根据权利要求1所述的一种金丝桃素注射制剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：步骤一：将金丝桃原料粉碎成10
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30目的颗粒；步骤二：将步骤一得...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐子恩，胡建杰，
申请(专利权)人：梵立克上海生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：