肺炎球菌多糖及其在免疫原性多糖-载体蛋白缀合物中的用途制造技术

本发明专利技术提供了使用NMR鉴定的来自肺炎链球菌血清型的荚膜多糖。本发明专利技术还提供了多糖

【技术实现步骤摘要】
肺炎球菌多糖及其在免疫原性多糖
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载体蛋白缀合物中的用途
[0001]本申请是申请日为2018年9月4日、申请号为201880058214.0、专利技术名称为“肺炎球菌多糖及其在免疫原性多糖
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载体蛋白缀合物中的用途”的专利技术专利申请的分案申请。


[0002]本专利技术提供了来自肺炎链球菌血清型31的纯化的荚膜多糖，以及具有来自该血清型的多糖的多糖
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蛋白缀合物。来自该血清型的多糖
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蛋白缀合物可以包含在多价肺炎球菌缀合物疫苗中。

技术介绍

[0003]肺炎链球菌(Streptococcus pneumoniae)是一种荚膜细菌，并且是全世界严重疾病的重要原因。1997年，美国疾病控制与预防中心(CDC)估计，美国每年有3,000例肺炎球菌脑膜炎、50,000例肺炎球菌菌血症、7,000,000例肺炎球菌中耳炎和500,000例肺炎球菌性肺炎。参见Centers for Disease Control and Prevention,MMWR Morb Mortal本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种免疫原性组合物，其包含多糖
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载体蛋白缀合物；和药学上可接受的载体；其中所述多糖
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载体蛋白缀合物的多糖包含以下结构的重复单元：其中x各自独立地表示0至1.0的摩尔比；其中所述载体蛋白是CRM197；其中所述多糖
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载体蛋白缀合物的分子量为1,000kDa至10,000kDa；并且进一步地其中所述多糖
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载体蛋白缀合物的多糖与载体蛋白的质量比率为0.5至2.0。2.根据权利要求1所述的免疫原性组合物，其还包含一种或多种另外的多糖
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载体蛋白缀合物，其中每种缀合物包含与CRM197缀合的特定肺炎链球菌血清型的多糖，并且其中所述肺炎链球菌血清型选自以下组成的组：1，2，3，4，5，6A，6B，6C，6D，7B，7C，7F，8，9N，9V，10A，11A，12F，14，15A，15B，15C，16F，17F，18C，19A，19F，20，21，22A，22F，23A，23B，23F，24F，27，28A，33F，34，35A，35B，35F和38。3.根据权利要求2所述的免疫原性组合物，其中所述免疫原性组合物被配制为包含：0.4至4μg/mL存在的每种多糖，除了血清型6B多糖以外，血清型6B多糖如果存在则包含0.8至8μg/mL的多糖；和量为多糖总量的约0.5倍至3倍的CRM197载体蛋白。4.根据权利要求3所述的免疫原性组合物，其中所述免疫原性组合物被配制为还包含150mM氯化钠，20mM L
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组氨酸缓冲液和0.05至2％w/v表面活性剂。5.根据权利要求4所述的免疫原性组合物，其还包含佐剂。6.根据权利要求5所述的免疫原性组合物，其中所述佐剂是铝基佐剂。7.根据权利要求6所述的免疫原性组合物，其中所述佐剂选自磷酸铝、硫酸铝和氢氧化铝。8.根据权利要求7所述的免疫原性...

【专利技术属性】
技术研发人员：R，
申请(专利权)人：默沙东有限责任公司，
类型：发明
国别省市：