【技术实现步骤摘要】
多价肺炎球菌多糖结合疫苗的成分及其应用
[0001]本专利技术涉及生物医学领域，具体涉及通过免疫多价疫苗预防细菌病原体的感染。
技术介绍
[0002]肺炎链球菌(S.pneumoniae，即肺炎球菌)是一种具有荚膜的革兰氏阳性双球菌。根据其荚膜多糖的组成差异，可区分为近100种血清型，其中荚膜多糖为重要致病因子。肺炎链球菌正常情况下寄生于健康人鼻咽部，当寄生的环境发生变化时，如机体抵抗力下降，麻疹、流感等呼吸道病毒感染，或营养不良、老年体弱等情况下，它可透过黏膜防御体系发生侵袭性感染，如进入下呼吸道引起肺炎，穿过血脑屏障引起细菌性脑膜炎，穿过肺泡上皮细胞、侵袭血管内皮细胞进入血液引起菌血症，还可从鼻咽部移行进入鼻窦，引起鼻窦炎，通过咽鼓管进入中耳，引起中耳炎非侵袭性地持续扩散至呼吸道的其他部位。
[0003]肺炎球菌性疾病是全球严重的公共卫生问题之一。据世界卫生组织估计,2005年全球每年大约有160万人死于肺炎球菌疾病，包括70
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100万5岁以下的儿童，其中多数生活在发展中国家。可见肺炎球菌一直...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种免疫原性组合物，含有来自不同血清型的肺炎链球菌的荚膜多糖和载剂，所述血清型至少包括2、8、9N、10A、11A、12F、15B、17F、20、22F和33F，优选地，所述血清型包括选自以下的8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24种血清型：1、2、3、4、5、6A、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F，并且所述血清型至少包括2、8、9N、10A、11A、12F、15B、17F、20、22F和33F。2.如权利要求1所述的免疫原性组合物，其特征在于，所述血清型包括以下20种血清型：1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F、33F，或以下24种血清型：1、2、3、4、5、6A、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F，优选地，所述载剂选自盐水、林格氏溶液和磷酸盐缓冲盐水中的一种或多种。3.如权利要求1或2所述的免疫原性组合物，其特征在于，所述免疫原性组合物还含有佐剂，优选地，所述佐剂包括选自基于铝的佐剂、单磷酰基脂A、QS21、CpG、MF59、硬脂酰酪氨酸、弗氏佐剂和其他粘膜佐剂中的一种或多种。4.如权利要求1或2所述的免疫原性组合物，其特征在于，来自血清型3，6B或12F的荚膜多糖与其他任一荚膜多糖的重量比为10:1至1:10，例如5:1至1:5，优选地，所述组合物是制剂，来自血清型3，6B和12F的荚膜多糖的浓度各自独立为1～8ug/剂，其余荚膜多糖的浓度各自独立为0.5～5ug/剂。5.包含多种的多糖
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蛋白质缀合物以及药学上可接受辅料的多价免疫原性组合物，其中每种多糖
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蛋白质缀合物含有缀合到载体蛋白的来自不同血清型的肺炎链球菌的荚膜多糖，优选地，所述载体蛋白至少包含两种载体蛋白，优选地，所述血清型至少包括2、8、9N、10A、11A、12F、15B、17F、20、22F和33F；更优选地，所述血清型包括以下20种血清型：1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F、33F，或以下24种血清型：1、2、3、4、5、6A、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F。6.如权利要求5所述的多价免疫原性组合物，其特征在于，所述载体蛋白包括(1)CRM197和(2)TTD或其变体，优选地，TTD是TT的C端结构域，更优选地，TTD具有SEQ ID NO.2所示的序列，TTD变体具有与SEQ ID NO:2有至少90％序列相同性的序列。7.如权利要求5或6所述的多价免疫原性组合物，其特征在于，在所述多糖蛋白缀合物中，至少来自血清型3、5、6B、12F、15B、18C、19...
【专利技术属性】
技术研发人员：祝先潮，陈华根，熊细双，刘畅，李颖，夏清风，何平，王娟娟，黄小敏，
申请(专利权)人：上海微宙生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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