一种治疗乳腺增生疾病的中药制剂及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种治疗乳腺增生疾病的中药制剂及其制备方法，主要由香附、莪术、大黄、水蛭、白芍、三棱、重楼、土鳖虫、黄芩、杏仁、桃仁、熟地黄、甘草等十四味中药组成，系纯中药制剂，主治乳腺增生疾病因肝郁血淤气滞所致者，既能解郁散结，又能调经活血止痛，疗效明显，毒副作用小。经临床验证，证实为安全、有效、疗效迅速的中药制剂，有效率为９５％以上，缓解率为８５％以上。临床效果显著，治愈后不复发。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗乳腺疾病的中药组合物，尤其涉及一种治疗乳腺增生疾病的中药制剂，同时还公开了该药物的制备方法，属中医制药

技术介绍
乳腺增生疾病亦称慢性乳腺病，是妇女多发病、常见病之一。随着社会现代化的不断发展，人们的工作、生活节奏的加快，工作压力在加大，竞争上的危机感也在增强，这都可能成为乳腺增生疾病人逐年增多的原因。医学上认为乳腺增生疾病与内分泌功能失调有关，雌二醇、催乳素水平过高，或雌二醇与孕酮的比例增高，导致乳腺组织过度增值或复旧不全而发病。中医理论认为其基本病机变化为肝郁气滞、痰湿凝结、冲任失调，而肝气不畅，气机运化失常，冲任失于调理，进一步加重痰湿的凝结，不通则痛。 对于该病西医多用性激素和手术进行治疗，常见的西药有抗激素药物(三苯氧胺等)、雄激素类药物和催乳素药物，但都副作用大，服药周期长，不宜常规使用。手术治疗因众所周知的原因不易被病人接受且容易复发。 中医对于该病的治疗虽有"乳癖消"、"乳康片"等中药制剂，治疗仍然停留在缓解症状、减轻痛苦等对症治疗上，疗效不理想。 综上，目前国内、外尚缺乏一种疗效确切、安全有效的治疗方法和药物。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种治疗乳腺增生疾病的中药制剂，具有行气开郁、化痰散结、调理冲任作用，疗效确切，临床症状改善明显，治愈后不易复发。 本专利技术还公开了该药物的制备方法，适用于工业化生产。 本专利技术根据我国中医学对乳腺增生疾病发病机理及治疗原则，精选以下纯中药材经科学组方配伍，制成中药制剂(按重量份数) 鹿角20-200份、香附15-150份、三棱10-100份、莪术10-100份、重楼10-100份、大黄15-150份、土鳖虫10-100份、水蛭3-30份、黄吝5-50份、杏仁5-50份、桃仁15-150份、熟地黄5-50份、甘草5-50份、白芍10-100份。 本专利技术的中药组合物优选以下重量配比的原料制备而成鹿角40-160份、香附30-120份、三棱20-80份、莪术20-80份、重楼20-80份、大黄30-120份、土鳖虫20-80份、水蛭6-24份、黄吝10-40份、杏仁10-40份、桃仁30-120份、熟地黄10-40份、甘草10-40份、白芍20-80份。 本专利技术的中药组合物优选以下重量配比的原料制备而成鹿角80份、香附60份、三棱40份、莪术40份、重楼40份、大黄60份、土鳖虫40份、水蛭12份、黄芩20份、杏仁20份、桃仁60份、熟地黄20份、甘草20份、白芍40份。 本专利技术的中药组合物可以通过本领域常规制备方法制成各种剂型，如胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂等。 本专利技术还提供一种该中药组合物的制备方法，包括如下步骤 以上十四味，鹿角、香附、莪术、大黄、水蛭、白芍粉碎成80 120目细粉，混匀；三棱、重楼、土鳖虫、黄芩、杏仁、桃仁、熟地黄、甘草八味加水煎煮3次，加水量分别为10、8、6倍，煎煮时间为3、2、1小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至相对密度1. 25-1. 30(80°C )的稠膏；与鹿角、香附、莪术、大黄、水蛭、白芍的粉末混匀，85t:以下温度干燥，粉碎，过筛，然后按照中药常规制备方法制成中药制剂。如胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂等。 适应症疏肝、行气、解郁、化痰、散结、调理冲任。用于治疗乳腺腺病、心烦、易怒、失眠、健忘、月经紊乱等。 用法与用量饭后口服，每次3-5粒，每日3次。28天为一疗程，间隔5-7天，可继续第二个疗程。亦可连续服用。 功能与主治乳房肿块随喜怒消长， 一般经前加重，经后痛减，伴有胸闷胁胀，善郁易怒，腰酸乏力，神疲倦怠，月经不调，脉弦细。用于治疗乳腺腺病、心烦、易怒、失眠、健忘、月经紊乱等。 为表明本专利技术中药组合物的治疗效果，临床入选850例诊断为患有各类乳腺增生性疾病的患者，用本专利技术中药组合物进行治疗，经系统临床观察进行统计分析总结如下 —、诊断标准 按国家中医药管理局1994年颁布的《中医病证诊断疗效标准》中有关乳癖的诊断依据①多数在乳房外象限有扁平肿块，扪之有豆粒大小韧硬结节，可有触痛，肿块边界欠清，与周围组织不粘连；②乳房可能胀痛，每随喜怒而消长，常在月经前加重，月经后缓解；③多见于20 40岁妇女；④乳腺近红外线扫描有助诊断。必要时行组织病理学检查，排除其他乳房病变。 二、疗效判定标准 临床治愈肿块消失，乳痛消失，停药后3个月不复发。 显效肿块最大直径縮小1/2以上，乳痛消失。有效肿块最大直径縮小不足l/2，乳痛减轻；或肿块縮小1/2以上，乳痛减轻不明显。无效肿块不縮小，或反而增大变硬，或单纯乳痛缓解，而肿块不縮小。 三、治疗效果 上述850例患者经过本专利技术中药组合物1 3个疗程治疗，治愈者580例，占68. 23%，显效175例，占20. 58%，有效者90例。占10.59%。无效者5例，占0. 59% 。总有效率可达99. 41%。 典型病例 病例1 :张某，女，32岁，因双乳肿块伴经前疼痛一个月，于2005年5月9日来我院初诊，刻诊双乳肿块疼痛，伴抑郁寡欢，神疲乏力，舌苔薄黄，脉玄细。末次月经2006年4月26日，查体双乳外上象限，右乳外下象限有三个片块状肿块，质中，压痛，约1 X lcm大小。B超检查示双乳腺小叶增生，诊断乳腺增生疾病。给予本专利技术中药组合物胶囊每次4粒，每日三次，经期停服，2005年6月30日治疗后复查经半年随访双乳无疼痛，无肿块，病告痊愈。 病例2:王某，女，35岁，因双乳肿块伴疼痛14个月，于2006年4月21日来我院门诊初诊，刻诊双乳肿块疼痛，伴胸肋胀痛，心烦易怒，抑郁，舌苔薄白，脉玄细。查体双乳外上、下象限有四个块片状肿块，质软，压痛，约1.5X1.5cm大小，B超检查示双乳腺小叶增生，诊断乳腺增生疾病。给予本专利技术中药组合物胶囊每次5粒，每日三次，经期停服，2006年6月11日治疗后随访及复查无乳房疼痛，双乳肿块消失，病告痊愈。 病例3:黄某，女，42岁。主诉患乳腺增生疾病史20多年，间断治疗。近1周因工作劳累致失眠，月经过期未至，双乳肿块增大变硬剌痛。检查面部色素沉着明显，双乳外侧及正上方均扪及肿块，黄中界尚清，轻压痛，活动度可。钼靶X光片示双乳散在片状灰影，未见钙化点，诊为"双侧乳腺增生疾病"。给予本专利技术中药组合物胶囊每次5粒，每日三次，连服1个月，肿块逐渐变软，月经量增多。续服2个月月经均准时来潮，肿块基本消失，脸上色素斑消失，病告痊愈。 病例4:李某，女，38岁。2009年2月15日初诊。双乳房胀痛2年。患者素性抑郁，双乳房检查可触及多个小结节，边界不清，质较韧，有触痛，舌暗红、苔薄白，脉弦细。B超及X线钼靶摄片提示双乳腺增生。给予本专利技术中药组合物胶囊每次5粒，每日三次，经期停服，2个月后，患者诉症状基本消失，双乳小结节变软，縮小，治疗至3个月后，B超显示，乳房肿块消失。痊愈。 本专利技术中药组合物为气滞痰凝、冲任失调证候而设。具有疏肝、行气、解郁、化痰、散结、调理冲任之功效。方中鹿角散瘀消肿止痛，是治疗乳痞(乳腺增生症)要药而为君。香附疏肝理气，大黄宣瘀，三棱、莪术破血逐瘀，行气止通，佐黄芩清肺卫，杏仁润心营，桃仁补肝虚，熟地滋肾燥，土鳖虫、水蛭破坚通络逐瘀，重楼消肿止痛，芍药、甘草抚脾胃、解药毒，络中瘀血既去则气血自可恢复。诸药和合本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗乳腺增生疾病的中药制剂，其特征在于是由以下重量份数的药物制成的：鹿角２０－２００份、香附１５－１５０份、三棱１０－１００份、莪术１０－１００份、重楼１０－１００份、大黄１５－１５０份、土鳖虫１０－１００份、水蛭３－３０份、黄芩５－５０份、杏仁５－５０份、桃仁１５－１５０份、熟地黄５－５０份、甘草５－５０份、白芍１０－１００份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：刘国津，范志民，
申请(专利权)人：刘国津，范志民，
类型：发明
国别省市：82[中国|长春]