侧向流测试装置制造方法及图纸

技术编号:39292463 阅读:5 留言:0更新日期:2023-11-07 11:00
公开了侧向流测试装置(100),包括:测试室(204),其具有检测孔径(206);以及光学检测器(208),其被配置成当测定测试条(104)被提供在测试室(204)中时通过检测孔径(206)接收来自测定测试条(104)的光。测试室(204)被配置成手动馈送测定测试条(104)的至少一部分以通过检测孔径(206)。光学检测器(208)被配置成检测与测定测试条(104)相关联的一个或更多个跟踪特征,以确定何时能够通过检测孔径(206)检测到测定测试条(104)上的至少测试线(230)。测定测试条(104)上的至少测试线(230)。测定测试条(104)上的至少测试线(230)。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】侧向流测试装置


[0001]本公开内容涉及侧向流测试装置,该侧向流测试装置例如可以在生物应用如医疗、环境和兽医诊断领域中有用。

技术介绍

[0002]诊断测试通常用于识别疾病。诊断测试可以在中心实验室进行,即从患者身上采集诸如血液的样本,然后送往中心实验室,在中心实验室对该样本进行分析。处理样本的不同设置是在为患者提供护理的地方进行,这个地方被称为护理点(POC)测试。POC测试允许加快诊断速度。在POC测试中,可以使用不同的技术平台。第一类POC测试是基于微流体的高端POC测试。这些POC测试主要用于诸如医院或急诊室的专业环境。侧向流测试技术提供了不同的技术平台。侧向流测试主要用于诸如妊娠测试的消费领域,并且易于生产且成本效益高。
[0003]侧向流测试已广为人知,现对其背景作简要描述。侧向流测定包括一系列毛细血管床,如用于通过毛细管力跨一系列垫输送流体的多孔纸片、硝酸纤维素膜、微结构聚合物或烧结聚合物。样本垫充当海绵,并且被布置成接收样本流体,并进一步容纳过量的样本流体。在样本垫被样本流体浸透后,样本流体会迁移到结合垫,制造商在该结合垫中储存了所谓的结合物。结合物是盐糖基质中的生物活性颗粒的干燥形式,目的是在靶分子(如抗原)与其化学伴侣(如抗体或受体)之间产生化学反应。样本流体在溶解盐糖基质的同时,也调动了生物活性颗粒,并且在一次联合输送作用中,样本和结合物在流经毛细血管床时相互混合。分析物与生物活性颗粒结合,同时进一步迁移通过第三毛细血管床。这种材料具有一个或更多个区域(称为条带),制造商在这些区域中固定了第三类分子,大多数情况下是针对抗原的另一部分的抗体或受体。当样本

结合物混合物到达这些条带时,分析物已与生物活性颗粒结合,并且第三类分子也与复合物结合。当更多的流体通过条带时,颗粒会在条带上聚集,并且条带会变得可见,出现或产生特定的颜色或具有发出荧光波长的能力。这样,条带就可以分别通过颜色或荧光发射检测进行光学检测。
[0004]通常情况下,至少存在两个条带:对照条带/线,其捕获结合物,从而显示反应条件和技术的有效性;以及第二条带即测试条带/线,其包含特定捕获分子,并且仅捕获其上固定了分析物或抗原分子的颗粒。这使得患者能看到测试的诊断结果。一些测试结果依赖于荧光颗粒的存在,当条带被照射时,荧光颗粒可能对用户不可见,但可以被光学检测器检测到。在流体通过不同的反应区后,进入最终的多孔材料,该多孔材料是充当废物容器的芯。
[0005]总之,侧向流测试是众所周知的,并且具有四个关键要素:抗体、抗原、结合物和复合物。尽管已充分建立了这些关键要素,但是本领域技术人员使用的术语并不总是一致的,并且不同的术语可能指代相同的要素。抗体也被称为受体、化学伴侣或捕获分子。抗原也被称为分析物、靶分子、抗原分子、靶分析物或生物标记物。样本通常包含分析物,但情况并非总是如此。结合物也被称为(分析物)标记、标记颗粒、化学伴侣、(样本)结合物混合物、生物活性颗粒或结合物受体。结合物的示例是荧光颗粒、红色颗粒或染料。复合物是抗原和结合
物的组合。复合物也被称为标记分析物,或者其上固定了分析物分子的颗粒。
[0006]在实验室设备中,测试条或光学器件本身都被配置成在预定距离内移动,以允许对测试条的长度进行扫描和分析。然而,这种设备通常较大,需要大量部件,因此价格昂贵。更简单的方法使用移动电话摄像头作为检测器,放置在测试条附近。然而,这种方法并不可靠,因为环境光条件会造成测量的变化和干扰。
[0007]因此,本公开内容旨在提供解决上述问题中的一个或更多个的侧向流测试装置,或者至少提供有用的替选方案。
[0008]总结
[0009]总体上,本公开内容旨在通过提供简单而成本有效的侧向流装置来克服上述问题,即将测试条手动馈送装置,同时对测试条的位置进行监测,以确保可以在所需的位置(例如测试线和对照线)处获取读数。
[0010]有利的是,这种布置允许体积小、价格相对便宜但仍能提供可靠的测试结果的一次性装置。
[0011]根据本公开内容的第一方面,提供了一种侧向流测试装置,该侧向流测试装置包括:
[0012]测试室,其具有检测孔径;以及
[0013]光学检测器,其被配置成:当测定测试条被提供在测试室中时,通过检测孔径接收来自测定测试条的光;
[0014]其中,测试室被配置成手动馈送测定测试条的至少一部分以通过检测孔径;并且
[0015]其中,光学检测器被配置成检测与测定测试条相关联的一个或更多个跟踪特征,以确定何时能够通过检测孔径检测到测定测试条上的至少测试线。
[0016]因此,本公开内容的实施方式提供了一种侧向流装置,在该侧向流装置中,可以使用与检测来自测试线的结果所使用的光学检测器相同的光学检测器来跟踪测定测试条位置的手动移动。因此,提出了相对便宜且紧凑的侧向流装置。
[0017]跟踪特征可以包括以下中的一个或更多个:测定测试条的标记、符号、形状、突起、压痕、切口、颜色、材料、粗糙度、厚度、透明度或其他属性。有利的是,可以由与用于检测来自测试线的光的光学检测器相同的光学检测器检测用于跟踪测定测试条的属性。
[0018]光学检测器还可以被配置成确定何时能够通过检测孔径检测到测定测试条上的对照线。事实上,可以在单个测试条上定位和测量任意数量的测试线或对照线。
[0019]测试室可以被配置成防止环境光到达检测孔径或使得到达检测孔径的光最少。这对于在不受可变环境光或其他环境条件干扰的情况下获得准确结果非常重要。
[0020]测试室可以包括:用于使测定测试条进入装置中的入口孔径,以及用于防止环境光进入入口孔径或使得进入入口孔径的环境光最少的入口遮蔽物。
[0021]入口遮蔽物可以包括以下中的一个或更多个:帘、屏和刷。
[0022]测试室可以包括:用于使测定测试条从装置离开的出口孔径,以及用于防止环境光进入出口孔径或使得进入出口孔径的环境光最少的出口遮蔽物。
[0023]出口遮蔽物可以包括以下中的一个或更多个:帘、屏和刷。
[0024]应该注意的是,虽然两个孔径被描述为一个入口孔径和一个出口孔径,但是在一些实施方式中,测定测试条从装置的哪一侧插入可能并不重要。换句话说,该方法可以允许
经由入口孔径或出口孔径插入测定测试条。同样,该方法可以允许经由入口孔径或出口孔径取出测定测试条。因此,孔径的名称表示其在任何时间点处的用途,在每次使用装置期间可能并不限于该特定用途。
[0025]侧向流测试装置可以包括单个光学发射器,该光学发射器被配置成当测定测试条被提供在测试室中时将光发射到测定测试条上。发射器可以用于帮助跟踪测试条的移动/位置,以及/或者为测试/对照线上的反射率或透射率测量提供光。在没有设置光学发射器的情况下,可以通过光学检测器检测测试材料的荧光。
[0026]侧向流测试装置可以被配置成使用数字图像相关性来跟踪测定测试条在测试室内的位置。例如,可以使用与光学计算机鼠本文档来自技高网
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种侧向流测试装置(102),包括:测试室(204),其具有检测孔径(206);以及光学检测器(208),其被配置成当测定测试条(104)被提供在测试室(204)中时通过所述检测孔径(206)接收来自所述测定测试条(104)的光;其中,所述测试室(204)被配置成手动馈送所述测定测试条(104)的至少一部分以通过所述检测孔径(206);并且其中,所述光学检测器(208)被配置成检测与所述测定测试条(104)相关联的一个或更多个跟踪特征,以确定何时能够通过所述检测孔径(206)检测到所述测定测试条(104)上的至少测试线(230)。2.根据权利要求1所述的侧向流测试装置(102),其中,所述跟踪特征包括以下中的一个或更多个:所述测定测试条(104)的标记、符号、形状、突起、压痕、切口、颜色、材料、粗糙度、厚度、透明度或其他属性。3.根据权利要求1或2所述的侧向流测试装置(102),其中,所述光学检测器(208)还被配置成确定何时能够通过所述检测孔径(206)检测到所述测定测试条(104)上的对照线(232)。4.根据前述任一权利要求所述的侧向流测试装置(102),其中,所述测试室(204)被配置成防止环境光到达所述检测孔径(206)或使得到达所述检测孔径的环境光最少。5.根据权利要求4所述的侧向流测试装置(102),其中,所述测试室(204)包括:用于使所述测定测试条(104)进入所述装置中的入口孔径(216),以及用于防止环境光进入所述入口孔径(216)或使得进入所述入口孔径的环境光最少的入口遮蔽物(218)。6.根据权利要求5所述的侧向流测试装置(102),其中,所述入口遮蔽物(218)包括以下中的一个或更多个:帘、屏和刷。7.根据权利要求4至6中任一项所述的侧向流测试装置(102),其中,所述测试室(204)包括用于使所述测定测试条(104)从所述装置离开的出口孔径(220),以及用于防止环境光进入所述出口孔径(220)或使得进入所述出口孔径的环境光最少的出口遮蔽物(222)。8.根据权利要求7所述的侧向流测试装置(102),其中,所述出口遮蔽物(222)...

【专利技术属性】
技术研发人员:埃里克
申请(专利权)人:艾迈斯欧司朗股份有限公司
类型:发明
国别省市:

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