一种新型电生理导管制造技术

本发明专利技术公开了一种新型电生理导管，涉及医疗器械技术领域，包括相连接的管体段和电极段，其中，所述管体段包括主体管和调弯管，所述主体管的远端与所述调弯管连接，近端与手柄连接；所述电极段的头端内凹，包括电极片、内衬支架、束缚管、定位管、束缚头端、推拉管；所述电极片粘结于所述内衬支架的表面；所述束缚管的一端连接固定所述内衬支架，另一端连接所述调弯管；所述推拉管用于改变所述内衬支架的外形。本发明专利技术通过远端电极段的可变径特性使导管与组织具有更好的贴靠，以此来提升电生理导管的使用效果，依靠这一特性，可通过调整球形结构对肺静脉的有效贴靠实现肺静脉消融，也可通过远端端部的贴靠实现心房内壁的点消融。远端端部的贴靠实现心房内壁的点消融。远端端部的贴靠实现心房内壁的点消融。

【技术实现步骤摘要】
一种新型电生理导管


[0001]本专利技术涉及医疗器械
，尤其涉及一种新型电生理导管。

技术介绍

[0002]电生理导管在心电生理领域具有非常重要的作用，主要用于治疗心律失常等心脏类疾病。根据导管的不同的作用分为两大类：用于测定电生理信号的标测导管和用于消融阻隔电信号传导的消融导管。
[0003]近年来，环形多极消融导管较单极消融导管具有消融时间短、放射线暴露时间短以及对术者技术要求降低等优点，在行业被广泛地推广。然而虽然环形多极消融导管很大程度上克服了部分缺陷，但是由于肺静脉的特殊结构和个体的差异性，使导管与靶部位不能形成有效贴靠，电极片的贴靠不佳导致电场不足、达不到相应的作用效果，故术者还是需要操作导管来调整导管的贴靠位置和程度，使得手术的时间增长、风险增大，操作难度加大。
[0004]此外，普通电极导管脉冲放电时未贴靠面容易血栓结痂；导管头端突出造成手术有穿刺内壁的风险；手术时，术者对导管的定位准确度不够；对不同位置进行消融时需要使用不同型号规格的导管，使手术时间在一定程度上延长；环肺静脉消融导管不能作点消融使用；导管使用方式、使用功能的单一性；不能控制导管放电的数量；不含指引导丝的导管对部分术者来说可能会不太容易达到指定位置。
[0005]因此，本领域的技术人员致力于开发一种新型电生理导管，通过远端电极段的可变径特性使导管与组织具有更好的贴靠，以此来提升电生理导管的使用效果。

技术实现思路

[0006]有鉴于现有技术的上述缺陷，本专利技术所要解决的技术问题是如何使导管与靶部位形成有效贴靠，增加电极片与内衬的贴靠效果。
[0007]为实现上述目的，本专利技术提供了一种新型电生理导管，包括相连接的管体段和电极段，其中，所述管体段包括主体管和调弯管，所述主体管的远端与所述调弯管连接，近端与手柄连接；所述电极段的外形呈远端内凹的球形，包括电极片、内衬支架、束缚管、定位管、束缚头端、推拉管；所述电极片固定于所述内衬支架的表面；所述束缚管的一端连接固定所述内衬支架，另一端连接所述调弯管；所述推拉管用于改变所述内衬支架的外形。
[0008]进一步地，所述电极片采用柔性电子板的方式制作，所述电极片包括作用电极、柔性电片，所述柔性电片由绝缘材料构成，所述作用电极嵌置于柔性电片的表面；所述电极片采用粘接或热熔的方式固定于所述内衬支架的表面。
[0009]进一步地，所述内衬支架的材料为记忆合金，所述内衬支架采用的是多条臂的方式沿所述推拉管的周向布置。
[0010]进一步地，所述束缚头端将所述内衬支架收缩固定，所述束缚头端在所述电极段远端内凹的中心，所述束缚头端的远端要低于球形的外球面。
[0011]进一步地，所述作用电极按照一定的规律分布，能够根据实际效果选择任意位置任意数量的所述作用电极进行放电。
[0012]进一步地，所述定位管的远端内置于所述束缚头端的内部；所述推拉管的远端接于所述定位管的近端的内部；所述推拉管外设有推拉套管，所述推拉套管的近端与手柄相连接，所述推拉套管的远端固定于所述内衬支架的近端。
[0013]进一步地，所述电极段的定位管内含有三维传感器，所述三维传感器用于配合体外设备对心脏结构建立三维模型和在心内进行定位。
[0014]进一步地，所述电生理导管至少包含第一状态和第二状态，所述第一状态为伸直状态，所述第二状态为收缩状态。
[0015]进一步地，在所述第一状态时，所述电极段通过手柄的控制呈圆管状，放电进行侧面线性消融；在所述第二状态时，所述电极段呈压缩状球体，能够对肺静脉进行环肺消融，也能够用远端对心房内壁进行点消融。
[0016]进一步地，所述调弯管为内多腔结构，包括导线腔、调弯腔、调径腔；所述导线腔为所述电极片连接的导线穿过所述调弯管的路线腔；所述调弯腔是拉线在所述调弯管的路线腔；所述调径腔是所述推拉管在所述调弯管的路线腔。
[0017]与现有技术相比，本专利技术至少具有如下有益技术效果：
[0018]1、本专利技术采用的可变径的球形结构使产品适用于不同病人不同尺寸的靶部位，含金属内衬的球形的结构使导管能有效的在靶部位进行贴靠，并且可通过调整手柄位置和调整球形外径达到侧边点消融；
[0019]2、本专利技术的电极片贴靠于内衬可以有效增加与组织的贴靠效果，电极片内接的导线可以置于绝缘材料内部，方便线路的放置又减少损伤的风险；采用柔性电路板的方式能有效的减少脉冲导管电极的能量损耗，减少导管电极的无效面积，减少材料损耗；
[0020]3、本专利技术采用头端内陷的球形结构，使头端处于内陷的中心位置，减小头端与内壁的作用力从而达到降低穿刺的风险，降低手术对于术者的要求，可通过调整使头端贴于内壁达到点消融的效果；
[0021]4、本专利技术通过在导管远端加入能够定位的感应器，从连接设备中通过建模能直接获取导管所在位置的信息，降低手术对于术者的要求，减少手术时间降低手术风险；
[0022]5、本专利技术能够一管多用，不但可以消融肺静脉前庭，还可以进入口内消融，同时可以用顶部贴靠心房面消融；手术中需要用到点消融可以直接通过调整手柄达到点消融的功能，不用更换导管，节省手术时间和降低导管损耗；并且，点消融作用时脉冲消融和射频消融可在设备上进行直接调整，操作方便，减少导管损耗；导管的电极既可以达到脉冲能量放电，也可以同步进行射频能量放电。
[0023]以下将结合附图对本专利技术的构思、具体结构及产生的技术效果作进一步说明，以充分地了解本专利技术的目的、特征和效果。
附图说明
[0024]图1是本专利技术的一个较佳实施例的产品结构示意图；
[0025]图2是本专利技术的一个较佳实施例的导管结构示意图；
[0026]图3是本专利技术的一个较佳实施例的电极段结构正常状态示意图；
[0027]图4是本专利技术的一个较佳实施例的导管伸直状态结构示意图；
[0028]图5是本专利技术的一个较佳实施例的导管收拢状态结构示意图；
[0029]图6是本专利技术的一个较佳实施例的调弯管截面图；
[0030]图7是本专利技术的一个较佳实施例的导管调弯示意图。
[0031]其中，101
‑
管体段；102
‑
电极段；111
‑
主体管；112
‑
调弯管；113
‑
束缚管；114
‑
定位管；115
‑
束缚头端；116
‑
推拉管；117
‑
拉线；118
‑
导线；211
‑
电极片；212
‑
内衬支架。
具体实施方式
[0032]以下参考说明书附图介绍本专利技术的多个优选实施例，使其
技术实现思路
更加清楚和便于理解。本专利技术可以通过许多不同形式的实施例来得以体现，本专利技术的保护范围并非仅限于文中提到的实施例。
[0033]在附图中，结构相同的部件以相同数字标号表示，各处结构或功能相似的组件以本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种新型电生理导管，其特征在于，包括相连接的管体段和电极段，其中，所述管体段包括主体管和调弯管，所述主体管的远端与所述调弯管连接，近端与手柄连接；所述电极段的外形呈远端内凹的球形，包括电极片、内衬支架、束缚管、定位管、束缚头端、推拉管；所述电极片固定于所述内衬支架的表面；所述束缚管的一端连接固定所述内衬支架，另一端连接所述调弯管；所述推拉管用于改变所述内衬支架的外形。2.如权利要求1所述的新型电生理导管，其特征在于，所述电极片采用柔性电子板的方式制作，所述电极片包括作用电极、柔性电片，所述柔性电片由绝缘材料构成，所述作用电极嵌置于柔性电片的表面；所述电极片采用粘接或热熔的方式固定于所述内衬支架的表面。3.如权利要求1所述的新型电生理导管，其特征在于，所述内衬支架的材料为记忆合金，所述内衬支架采用的是多条臂的方式沿所述推拉管的周向布置。4.如权利要求1所述的新型电生理导管，其特征在于，所述束缚头端将所述内衬支架收缩固定，所述束缚头端在所述电极段远端内凹的中心，所述束缚头端的远端要低于球形的外球面。5.如权利要求2所述的新型电生理导管，其特征在于，所述作用电极按照一定的规律分布，能够根据实际效果选择任意位置任意数量的所...

【专利技术属性】
技术研发人员：郑凯，吴悠，刘鹏，
申请(专利权)人：上海玄宇医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：