中药组合物在制备预防或治疗混合性阴道炎的药物中的应用制造技术

本发明专利技术公开了中药组合物在制备预防或治疗混合性阴道炎的药物中的应用，涉及生物医药技术领域。本申请提供的中药组合物能够预防或治疗由需氧菌性阴道炎导致的混合性阴道炎，中药组合物在治疗过程中能有效降低致病菌总丰度，同时使乳酸菌成为阴道微生物群中的优势菌种，对阴道菌群失调具有一定的调节作用，有利于恢复阴道微生物群。同时中药组合物还能有效改善需氧菌引发宿主的免疫反应导致的炎症。因此，本申请提供的中药组合物在制备预防或治疗混合性阴道炎的药物中可以得到广泛的应用，尤其是对需氧菌性阴道炎和细菌性阴道炎联合导致的混合性阴道炎具有良好的疗效。致的混合性阴道炎具有良好的疗效。致的混合性阴道炎具有良好的疗效。

【技术实现步骤摘要】
中药组合物在制备预防或治疗混合性阴道炎的药物中的应用


[0001]本专利技术涉及生物医药
，具体而言，涉及中药组合物在制备预防或治疗混合性阴道炎的药物中的应用。

技术介绍

[0002]阴道炎是不同年龄的妇女访问医疗保健机构最常见的原因之一。影响育龄妇女的最常见的阴道炎类型根据病原体划分，包括细菌性阴道炎(BV)、滴虫性阴道炎(TV)、外阴阴道念珠菌病(VVC)和需氧菌性阴道炎(AV)。当致病菌为需氧菌时，其将阴道与菌群之间的生态平衡打破，导致的阴道炎即为需氧菌性阴道炎(Aerobic vaginitis，AV)。需氧菌性阴道炎不同于念珠菌性、滴虫性和细菌性阴道炎，以阴道pH值升高、脓性白带和阴道黏膜充血等炎性表现为主要特征。常见致病菌为链球菌、葡萄球菌以及大肠埃希菌。混合性阴道炎是指同时存在至少两种阴道病原体，两者都会导致阴道环境异常和相应的临床症状和体征。混合性阴道炎比单一病原体感染更为复杂，其在世界各地流行的记录很少。自2002年Donders首次引入“需氧菌性阴道炎”一词以来，越来越多的研究表明，与AV相关的混合性阴道炎的发病率很高。目前，AV相关混合感染在中国女性中最值得注意，AV+BV(36.9％)，AV+VVC(38.1％)，AV+滴虫(25％)。
[0003]有关于由需氧菌性阴道炎导致的混合性阴道炎的治疗目前国内外均无统一的治疗及随诊方案，2018年发布的《欧洲国际性病控制联盟/世界卫生组织关于阴道分泌物(阴道炎症)管理指南》推荐克林霉素阴道用软膏的治疗方案，炎症严重者可联合应用类固醇类缓解炎症，根据克林霉素抗菌谱，可知其治疗革兰阳性球菌造成的感染有效，而在常见的AV致病菌中，大肠埃希菌和粪肠球菌均不在其抗菌谱内。另外有研究采用口服抗菌药物治疗，但口服药物可能造成耐药、甚至肠道菌群紊乱，即使短期内起到较好效果，也不利于长程治疗。传统中医有内服、外治、针灸等多种方法，具有注重整体调节，疗效显著稳定，安全，毒副作用小等多方面的优点，近年来得到广泛应用。现有技术(CN1066942C)中，公开了一种阴道消炎粉及其制备方法，该阴道消炎粉主要包括：苦参、蛇床子、黄柏、木芙蓉叶、艾叶和白矾，各原料的重量份之比为：苦参：蛇床子：黄柏：木芙蓉叶：艾叶：白矾＝250～350：200～300：70～130：120～180：70～130：70～130；是治疗滴虫性、霉菌性阴道炎及淋病的安全有效的药物，在多年临床使用中，确定了最佳的组方配比，但针对该药物并未进一步公开其是否还具有治疗其他阴道炎的作用效果，尤其是治疗由需氧菌性阴道炎导致的混合性阴道炎。
[0004]鉴于由需氧菌性阴道炎导致的混合性阴道炎治疗药物的市场需求大，且尚无有效标准的治疗方案，极有必要开发新的疗效确切的中药组合物，或在已有中药组合物的基础上通过筛选适宜的配方比例来增加其适应症，为临床医生提供更多的用药选择。因此探索中药组合物在制备和预防混合性阴道炎的药物中的应用便显得极为迫切。
[0005]鉴于此，特提出本专利技术。

技术实现思路

[0006]本专利技术的目的在于提供中药组合物在制备预防或治疗混合性阴道炎的药物中的应用。
[0007]本专利技术是这样实现的：
[0008]第一方面，本专利技术提供中药组合物在制备预防或治疗混合性阴道炎的药物中的应用，所述混合性阴道炎至少包括需氧菌性阴道炎。
[0009]在可选的实施方式中，所述混合性阴道炎还包括细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎和外阴阴道念珠菌病中的至少一种。
[0010]在可选的实施方式中，所述混合性阴道炎包括需氧菌性阴道炎和细菌性阴道炎。
[0011]第二方面，本专利技术提供中药组合物在制备预防或治疗由加德纳菌属、阿托波菌属、普雷沃菌属、沙雷氏菌或巨型球菌属中的至少一种导致的混合性阴道炎的药物中的应用。
[0012]第三方面，本专利技术提供中药组合物在制备预防或治疗阴道菌群失调导致的混合性阴道炎的药物中的应用。
[0013]在可选的实施方式中，所述阴道菌群失调包括阴道乳酸菌分级为IIb时，背景菌落类型为球菌样或呈链状；或者，阴道乳酸菌分级为Ⅲ型时，背景菌落类型为大肠杆菌类的小杆菌。
[0014]在可选的实施方式中，所述中药组合物通过降低过氧化氢浓度、唾液酸苷酶活性和白细胞酯酶活性以预防或治疗阴道菌群失调导致的混合性阴道炎。
[0015]第四方面，本专利技术提供中药组合物在制备预防或治疗由需氧菌引发宿主的免疫反应导致的混合性阴道炎的药物中的应用。
[0016]在可选的实施方式中，所述中药组合物通过降低白细胞中毒颗粒、白细胞数增多和基底旁上皮细胞数量以预防或治疗所述需氧菌引发宿主的免疫反应的混合性阴道炎。
[0017]进一步限定，所述中药组合物由以下各原料质量份配比组合制得：苦参、蛇床子、黄柏、木芙蓉叶、艾叶和白矾的质量比为1：0.833：0.333：0.5：0.333：0.333。
[0018]本专利技术具有以下有益效果：
[0019]本申请提供的中药组合物是在现有技术的基础上，通过设置不同组方配比的对比例开展药效学实验及动物实验的进一步研究，确定了当苦参、蛇床子、黄柏、木芙蓉叶、艾叶和白矾的质量比为1：0.833：0.333：0.5：0.333：0.333时具有明显的抗菌杀滴虫、抗炎消肿及镇痛止痒作用，对确定组方配比的中药组合物进一步开展临床研究证明本申请提供的中药组合物能够预防或治疗由需氧菌性阴道炎导致的混合性阴道炎，本申请提供的中药组合物能够在治疗过程中有效降低致病细菌总丰度，同时使乳酸菌成为阴道微生物群中的优势菌种，对阴道菌群失调具有一定的调节作用，有利于恢复阴道微生物群。同时中药组合物还能有效改善需氧菌引发宿主的免疫反应导致的炎症。因此，本申请提供的中药组合物不仅能预防和治疗细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎，在制备预防或治疗混合性阴道炎的药物中也可以得到广泛的应用，尤其是可以治疗阴道菌群失调导致的混合性阴道炎和由需氧菌引发宿主的免疫反应导致的炎症型的混合性阴道炎。
附图说明
[0020]为了更清楚地说明本专利技术实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附
图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本专利技术的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。
[0021]图1为本申请提供的Accu16S合格样品筛选流程图；
[0022]图2为本申请提供的细菌β多样性主坐标分析(PCoA)中阴道微生物群α多样性(A、B)、相对(C)和绝对(D)丰度的比较示意图；
[0023]图3为本申请提供的克林霉素组和中药组合物组中主要类群在属(A)和种(B)水平的相对丰度和绝对丰度图；
[0024]图4为本申请提供的阴道拭子样本中17个最丰富的细菌属的分布热力图，其中，横坐标代表样本，纵坐标代表属水平上的不同种，纵坐标上的分类单元标签上的不同颜色代表科水平上的种；细菌属的绝对丰度用颜色强度表示；
[本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.中药组合物在制备预防或治疗混合性阴道炎的药物中的应用，其特征在于，所述混合性阴道炎至少包括需氧菌性阴道炎。2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述混合性阴道炎还包括细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎或外阴阴道念珠菌病中的至少一种。3.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，所述混合性阴道炎包括需氧菌性阴道炎和细菌性阴道炎。4.中药组合物在制备预防或治疗由加德纳菌属、阿托波菌属、普雷沃菌属、沙雷氏菌属或巨型球菌属中的至少一种导致的混合性阴道炎的药物中的应用。5.中药组合物在制备预防或治疗阴道菌群失调导致的混合性阴道炎的药物中的应用。6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述阴道菌群失调包括阴道乳酸菌分级为Ⅱb时，背景菌落类型为球菌样或呈链状；或者，阴道乳酸菌分级为...

【专利技术属性】
技术研发人员：王保安，廖秦平，
申请(专利权)人：陕西摩美得气血和制药有限公司，
类型：发明
国别省市：