一种复方桦木油薄荷乳膏和制备及使用方法技术

本发明专利技术公开了一种复方桦木油薄荷乳膏和制备及使用方法，属于医药领域领域，按照质量份数包括：桦木油、薄荷素油、樟脑辅料、水基辅料、油基辅料、改性明胶溶液、卡波姆和水；本发明专利技术的有益效果是：2.6

【技术实现步骤摘要】
一种复方桦木油薄荷乳膏和制备及使用方法

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[0001]本专利技术属于医药领域，更具体地涉及一种复方桦木油薄荷乳膏和制备及使用方法。

技术介绍
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[0002]桦木油薄荷乳膏，适应症用于头痛、头昏，虫咬、蚊叮，消肿、止痛。其中，桦木油、薄荷素油、樟脑皮肤刺激剂，能促进局部血液循环以缓解肿胀、并有轻微止痒、止痛、消炎作用，复配使用，有效提高作用效果。
[0003]现有技术的薄荷脂乳膏存在以下问题：1、吸收率较低，对于原料药造成浪费；2、由于本乳膏是由水相、油相和乳化剂形成，乳膏长期放置后容易不稳定，容易因油水分离而使乳膏失去效用；主药成分在乳膏内分配不均匀，使药效不稳定。

技术实现思路
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[0004]为解决上述问题，克服现有技术的不足，本专利技术提供了复方桦木油薄荷乳膏和制备及使用方法，能够有效的解决现有技术的薄荷脂乳膏存在的吸收率较低，对于原料药造成浪费；由于本乳膏是由水相、油相和乳化剂形成，乳膏长期放置后容易不稳定，容易因油水分离而使乳膏失去效用；主药成分在乳膏内分配不均匀，使药效不稳定的问题。
[0005]本专利技术解决上述技术问题的具体技术方案为：复方桦木油薄荷乳膏，其特征在于：按照质量份数包括：9
‑
12重量份的桦木油，9
‑
12重量份的薄荷素油，9
‑
12重量份的樟脑辅料，13.5
‑
17重量份的水基辅料，14.5
‑
18重量份的油基辅料，30
‑
60重量份的改性明胶溶液，0.6
‑
1重量份的卡波姆，以及136
‑
140重量份的水。
[0006]进一步地，所述水基辅料组成重量比依次为(0.015
‑
0.025)：(0.015
‑
0.025)：(13
‑
15)：(0.5
‑
2)的乙二胺四乙酸二钠、羟苯乙酯、山梨醇以及三乙醇胺。
[0007]进一步地，所述油基辅料包括硬脂酸或硬脂酸甘油酯、聚乙二醇硬脂酸酯、平平加、十八醇、十六醇，其中按照重量比依次为(6
‑
8)：(1
‑
3)：(1.5
‑
3)：(1.5
‑
3)：(1.5
‑
3)。
[0008]进一步地，所述油基辅料还包括2,6
‑
二叔丁基
‑4‑
甲酚，所述2,6
‑
二叔丁基
‑4‑
甲酚与所述硬脂酸或硬脂酸甘油酯的重量比为(0.01
‑
0.03)：(6
‑
8)。
[0009]一种复方桦木油薄荷乳膏的制备方法，制备所述的复方桦木油薄荷乳膏，其特征在于包括：
[0010]步骤一：将水基辅料、卡波姆、改性明胶溶液与水于20
‑
30r/min搅拌混合，得水相；
[0011]步骤二：将所述油基辅料于70
‑
80℃混合，保温25
‑
45min，得油相；
[0012]步骤三：将桦木油、薄荷素油以及樟脑粉于56
‑
64℃混合，得主药；
[0013]步骤四：于68
‑
75℃将水相、油相混合，第一次均质后，于58
‑
63℃与所述主药混合，第二次均质，搅拌相连。
[0014]作为本专利技术的优选实施方案，进一步地所述步骤一具体包括：
[0015]先将水、乙二胺四乙酸二钠、羟苯乙酯混合，于搅拌状态下加入所述改性明胶溶
液、卡波姆，过夜，过滤后，于滤液中在搅拌速率为20
‑
30r/min的条件下加入山梨醇、三乙醇胺，继续搅拌5分钟后，加热至65
‑
75℃，加热至65
‑
75℃后，在搅拌速率为20
‑
25r/min的条件下，与依地酸二钠混合。
[0016]作为本专利技术的优选实施方案，进一步地所述步骤二具体包括：：将油相过滤后减压吸入乳化罐中，与所述水相在28
‑
35r/min的条件下混合，在2300
‑
2800r/min的条件下一次均质4
‑
7min，第二次均质在2300
‑
2800r/min的条件下进行2
‑
4min。
[0017]进一步地，所述改性明胶的制备方法包括：加入表面活性剂烷基硫酸钠、去离子水，搅拌加热至50℃，待完全溶解后，调节反应pH为9.0
‑
10.0，加入明胶，继续搅拌至明胶完全溶解后，加入单环氧封端聚硅氧烷，反应24小时体至的伯胺基含量不再发生变化，停止搅拌和加热，得到改性明胶溶液。
[0018]进一步地，所述改性明胶的制备方法按照质量份数：包括0.1
‑
0.5份烷基硫酸钠，90
‑
105份去离子水、3
‑
6g明胶，单环氧封端聚硅氧烷的用量为明胶分子中伯氨基摩尔量的0.8倍。
[0019]一种复方桦木油薄荷乳膏的使用方法，采用所述的复方桦木油薄荷乳膏，其特征在于包括：
[0020]步骤一：先利用医用酒精擦拭湿润皮肤表面；
[0021]步骤二：将得到的复方桦木油薄荷乳膏均匀涂覆在上述皮肤表面即可。
[0022]本专利技术的有益效果是：
[0023](1)本专利技术创造性的在复方桦木油薄荷乳膏的制备过程中，添加了依地酸二钠和2,6
‑
二叔丁基
‑4‑
甲酚，上述成分对乳膏的稳定性和皮肤刺激性并无显著性差异，且2.6
‑
二叔二对甲酚与依地酸二钠配伍能够对于山梨醇抗氧化性能和抑菌性能具有积极的促进效果；
[0024](2)改性明胶溶液能够对产品的热稳定性产积极的效果，经过改性明胶溶液具有亲水基团和疏水基团，能够将水相、油相和乳化剂形成稳定的相，且该相不会受到高温影响而导致分层；
[0025](3)改性明胶与氧接触能够产生一层保护层膜，有效地抑制复方桦木油薄荷乳膏活性成分被氧化而失去活性；因此，改性明胶溶液的添加能够对于复方桦木油薄荷乳膏活性成分的保护起到了积极的效果。
附图说明：
[0026]附图1是本专利技术依地酸二钠与山梨醇协同作用体外抗氧化实验对比数据图；
[0027]附图2是本专利技术实施例7氧处理前复方桦木油薄荷乳膏涂膜平板图；
[0028]附图3是本专利技术实施例7氧处理后复方桦木油薄荷乳膏涂膜平板图；
[0029]附图4是本专利技术对比例3氧处理后复方桦木油薄荷乳膏涂膜平板图；
[0030]附图5是本专利技术对比例4氧处理后复方桦木油薄荷乳膏涂膜平板图；
具体实施方式：
[0031]在本专利技术的描述中具体细节仅仅是为了能够充分理解本专利技术的实施例，但是作为本领域的技术人员应该知道本专利技术的实施并不本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种复方桦木油薄荷乳膏，其特征在于，按照质量份数包括：9
‑
12重量份的桦木油，9
‑
12重量份的薄荷素油，9
‑
12重量份的樟脑辅料，13.5
‑
17重量份的水基辅料，14.5
‑
18重量份的油基辅料，30
‑
60重量份的改性明胶溶液，0.6
‑
1重量份的卡波姆，以及136
‑
140重量份的水。2.根据权利要求1所述的复方桦木油薄荷乳膏，其特征在于，所述水基辅料组成重量比依次为(0.015
‑
0.025)：(0.015
‑
0.025)：(13
‑
15)：(0.5
‑
2)的乙二胺四乙酸二钠、羟苯乙酯、山梨醇以及三乙醇胺。3.根据权利要求1所述的复方桦木油薄荷乳膏，其特征在于，所述油基辅料包括硬脂酸或硬脂酸甘油酯、聚乙二醇硬脂酸酯、平平加、十八醇、十六醇，其中按照重量比依次为(6
‑
8)：(1
‑
3)：(1.5
‑
3)：(1.5
‑
3)：(1.5
‑
3)。4.根据权利要求3所述的复方桦木油薄荷乳膏，其特征在于，所述油基辅料还包括2,6
‑
二叔丁基
‑4‑
甲酚，所述2,6
‑
二叔丁基
‑4‑
甲酚与所述硬脂酸或硬脂酸甘油酯的重量比为(0.01
‑
0.03)：(6
‑
8)。5.一种复方桦木油薄荷乳膏的制备方法，制备如权利要求1
‑
4所述的复方桦木油薄荷乳膏，其特征在于，包括：步骤一：将水基辅料、卡波姆、改性明胶溶液与水于20
‑
30r/min搅拌混合，得水相；步骤二：将所述油基辅料于70
‑
80℃混合，保温25
‑
45min，得油相；步骤三：将桦木油、薄荷素油以及樟脑粉于56
‑...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱颜，孔令辉，穆青，
申请(专利权)人：山东乐智医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：