一种蒲地蓝复方中药制剂的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种蒲地蓝复方中药制剂的制备方法，蒲地蓝由蒲公英、板蓝根、地丁、黄芩四味中药组成，该中药原料一部分通过加压渗漉的提取方法，向其中添加一定的改性剂用于改善黄酮成分中亲脂物质的吸收，一部分通过发酵的方式，通过在发酵过程中添加合适物质增强药物吸收而不被代谢的方式提高抗菌抗炎效果，另外通过增强挥发物质的结构来提高制剂的稳定性，该蒲地蓝复方中药制剂清热解毒、抗炎消肿。抗炎消肿。

【技术实现步骤摘要】
一种蒲地蓝复方中药制剂的制备方法


[0001]本专利技术涉及中药制剂领域，尤其涉及中药原料的提取和有效成分的改善，具体为一种蒲地蓝复方中药制剂的制备方法。

技术介绍

[0002]蒲地蓝由蒲公英、板蓝根、地丁、黄芩四味中药组成，功效为清热解毒、抗炎消肿。蒲公英，中药名。别名黄花地丁、婆婆丁、华花郎等。菊科多年生草本植物。性质苦、甘、寒。主要用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疬，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛等。
[0003]板蓝根为十字花科植物菘蓝的干燥根。主治流感，流脑，乙脑，肺炎，丹毒，热毒发斑，神昏吐衄，咽肿，痄腮，火眼，疮疹，舌绛紫暗，喉痹，烂喉丹痧，大头瘟疫，痈肿；可防治流行性乙型脑炎、急慢性肝炎、流行性腮腺炎、骨髓炎。
[0004]地丁为为堇菜科植物紫花地丁、犁头草；豆科植物米口袋、小米口袋或龙胆科植物华南龙胆的带根全草。清热利湿，解毒消肿。治疔疮，痈肿，瘰疬，黄疸，痢疾，腹泻，目赤，喉痹，毒蛇咬伤。
[0005]黄芩，别名山茶根、土金茶根，是唇形科黄芩属多年生草本植物；黄芩生于向阳草坡地上。其以根入药，味苦、性寒，有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎等功效。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄疸、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。黄芩的临床抗菌性好，而且不产生抗药性。
[0006]市售蒲地蓝在临床上使用，虽然疗效确切，但疗效发挥缓慢，主要是因为市售蒲地蓝中的有效成分浓度低，药效还有待进一步提高，所以对中药原料分别采用合适的提取方式提高有效成分，增强药物吸收和药效的提高是本专利技术的研究重点。

技术实现思路

[0007]为解决上述技术问题，本专利技术的具体制备工艺如下：
[0008](1)加压渗漉
[0009]a.将9
‑
13份蒲公英，9
‑
13份的地丁，清洗、干燥、粉碎，过100目筛；
[0010]b.将上述粉碎的物料与70％乙醇溶剂按照质量比1:1搅拌10
‑
20min润湿膨胀，静置15
‑
30min后，将已润湿的物料装入加压渗漉设备中的渗漉罐，再向渗漉罐中加入10
‑
12份的50％乙醇溶液后，调节压力为5
‑
7Mpa，渗漉流速为4
‑
8ml/min，底部流出滤液通过过滤器收集到漉液罐中；
[0011]c.对漉液罐进行70
‑
80℃水浴加热30
‑
40min待酒精挥发后，加入到微波罐中，加入1
‑
3份的改性剂，温度为40
‑
60℃，微波功率为10
‑
15w，反应10
‑
15min后，得到滤液A；
[0012]其中，改性剂为乙酰左旋肉碱盐酸盐；
[0013](2)发酵提取
[0014]d.取8
‑
12份的板蓝根和6
‑
8份的黄芩用去离子水清洗4
‑
6遍，沥干水分后在50
‑
60℃下烘干至恒重即得发酵物料；
[0015]e.复配菌液的制备：先将1
‑
3份的添加剂加入到50份的水中混合制得溶剂，再加入1份乳酸菌、1份酵母菌、1份地衣芽孢杆菌搅拌均匀即得复配菌液；
[0016]f.将发酵物料置于复配菌液中在40
‑
50℃，pH＝4
‑
7条件下，发酵3
‑
5d后过滤杀菌即得发酵滤液B；
[0017]其中，添加剂为L
‑
鸟氨酸盐酸盐
[0018](3)混合
[0019]将上述滤液A和发酵滤液B按照1:1质量比混合，在低温环境4℃
‑
10℃下保存12
‑
16h后，再采用超声波处理结合喷嘴循环系统，并向其中滴加0.8
‑
1.2份的促进剂，超声功率为100
‑
150w，循环流速为25
‑
40L/min，反应时间为40
‑
60min，待恢复到室温，即得中药制剂；
[0020]其中，促进剂为N
‑
叔丁氧羰基
‑
D
‑
脯氨酸。
[0021]本专利技术的有益效果在于:
[0022]1)通过对蒲公英和地丁原料进行加压渗滤提取法，能够使溶剂在较大压力的作用下容易渗进药材组织内而溶解其内部成分，这样组织内浓度较大，向外扩散速度也块，有利于成分提取；微波处理可以通过热效应和物理效应，促进部分难溶性成分的溶解，可以加速中药制剂中活性成分的溶解，从而提高生物利用度；当药物更快地溶解并释放到体内时，其吸收和转运也更为高效。
[0023]2)通过微波加温的方式对提取液进行改性处理，一方面乙酰左旋肉碱盐酸盐优先和亲脂性物质进行反应，使得中药成分中的黄酮类亲脂性物质连接上乙酰左旋肉碱盐酸盐中的乙酰基和羟基，帮助中药成分中黄酮类亲脂性物质的吸收；另一方面，改性后的物质促进了小肠上皮细胞的CRP和P
‑
gp转运蛋白的转运，从而提高吸收速率，快速达到治疗效果。
[0024]3)将板蓝根、黄芩用发酵方式首先可以提高板蓝根、黄芩中活性成分的含量，促进板蓝根、黄芩中的有效成分之间的协同作用，可提高药效，通过在发酵过程中添加L
‑
鸟氨酸盐酸盐，促进发酵过程中生成更多的多肽和氨基酸，多种有效物质的协同作用可以使IL
‑
6、TNF
‑
α等细胞因子使TAMs通过NF
‑
κB信号通路发生极化，转化为M1，加强抗炎抗菌，免疫调节的功能，并且协同作用于多个靶点可以避免产生耐药性。
[0025]4)L
‑
鸟氨酸盐酸盐能够起到竞争性抑制的作用，可以对小肠CYP450酶含量最丰富的同工酶中CYP3A和CYP2C起到抑制作用，从而抑制CYP3A4和P－gp以协同的方式增加药物被代谢的机会，降低药物的生物利用度，从而加速药物在体内的循环，通过血液循环，快速有效达到治疗效果。
[0026]5)N
‑
叔丁氧羰基
‑
D
‑
脯氨酸稳定性高，在低温环境有良好的活性，在低温环境下结合改进的工艺能够催化有机酸的产生，使制剂的的pH值下降，有机酸一方面抑制有害微生物的生长，N
‑
叔丁氧羰基
‑
D
‑
脯氨酸中的多双键和刚性结构使得其在低温环境也可以参与改善挥发油成分，并且有机酸成分，N
‑
叔丁氧羰基
‑
D
‑
脯氨酸和挥发油形成酯或者酸盐的稳定结构，改善了生物活性，最大程度的保留了挥发油成分，提高其活性和稳定性，增加药物的疗效和耐受性；有机酸成分还赋予中药发酵液特殊的口感和质地特点；另一方面，N
‑
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种蒲地蓝复方中药制剂的制备方法，其特征在于：所述制备工艺包括：（1）加压渗漉a. 将9
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13份蒲公英，9
‑
13份的地丁，清洗、干燥、粉碎，过100目筛；b. 将上述粉碎的物料与70%乙醇溶剂按照质量比1:1搅拌10
‑
20min润湿膨胀，静置15
‑
30min后，将已润湿的物料装入加压渗漉设备中的渗漉罐，再向渗漉罐中加入10
‑
12份的50%乙醇溶液后，调节压力为5
‑
7Mpa，渗漉流速为4
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8ml/min，底部流出滤液通过过滤器收集到漉液罐中；c. 对漉液罐进行70
‑
80℃水浴加热30
‑
40min待酒精挥发后，加入到微波罐中，加入1
‑
3份的改性剂，温度为40
‑
60℃，微波功率为10
‑
15w，反应10
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15min后，得到滤液A；（2）发酵提取d.取8
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12份的板蓝根和6
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8份的黄芩用去离子水清洗4
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6遍，沥干水分后在50
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60℃下烘干至恒重即得发酵物料；e.复配菌液的制...

【专利技术属性】
技术研发人员：曹小英，黄凯锋，江润蓓，刘高艺，管蕴康，刘达，
申请(专利权)人：江西新世纪民星动物保健品有限公司，
类型：发明
国别省市：