细胞培养溶液容器和分配器制造技术

公开了一种具有第一端(102)、第二端(104)和可变形的中间部分(106)的容器(100)以及用于制造该容器的方法。容器具有收缩构型和展开构型。在一些实施方式中，第一端和第二端是刚性的。在一些实施方式中，所述容器被配置为储存细胞培养溶液粉末。还公开了使用容器产生培养溶液的方法和系统(例如分配器)。养溶液的方法和系统(例如分配器)。养溶液的方法和系统(例如分配器)。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】细胞培养溶液容器和分配器
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2020年9月1日提交的美国临时申请号63/073,356和2021年8月30日提交的美国临时申请号63/238,720的权益，其各自内容通过引用全文纳入本文。


[0003]本公开整体涉及细胞培养溶液制剂。更具体地，本公开涉及细胞培养溶液容器和分配器。
[0004]专利技术背景
[0005]细胞疗法延长并挽救生命。例如，随着细胞疗法方案的进步，癌症生存率显著提高。细胞疗法方案的一个关键部分是用于培养细胞的细胞培养基。传统上，细胞培养基是以散装液体的形式制造的，包装在100mL至200L的瓶子、袋子或大桶中，然后运输给细胞治疗工程师、生物生产经理和科学家。这种方法有几个缺点。现有的容器可能体积庞大且空间效率低下，从而增加了运输成本。一旦到达使用点，工程师和科学家必须在现场储存体积庞大的容器，有时需要大的储存区域，以便按需获得各种细胞培养基。工程师和科学家可能需要在培养基中添加其他成分，然后由于潜在的污染而重新灭菌，在过程中添加手动步骤，并导致细胞培养基的变异。

技术实现思路

[0006]公开了一种具有第一端、第二端和可变形的中间部分的容器以及用于制造该容器的方法。容器具有收缩的构型和展开的构型。在一些实施方式中，第一端和第二端是刚性的。在一些实施方式中，所述容器被配置为储存细胞培养溶液粉末。还公开了使用容器产生培养溶液的方法和系统。
[0007]在一些实施方式中，细胞培养溶液容器包括：刚性的第一端；刚性的第二端；可变形的中间部分，其附接到所述第一端和所述第二端，并用所述第一和第二端包封具有可变体积的区域；该区域中的细胞培养溶液粉末；入口，所述入口流体偶联至所述区域；以及流体偶联至所述区域的出口，其中所述容器包括收缩构型和展开构型。
[0008]在一些实施方式中，展开构型中的区域体积大于收缩构型中的体积。
[0009]在一些实施方式中，在展开构型中，该区域的体积容纳500mL、5L或2000L的细胞培养溶液。
[0010]在一些实施方式中，在展开构型中，刚性第一端和刚性第二端之间的距离大于收缩构型中的距离。
[0011]在一些实施方式中，在收缩构型中，距离为0mm，而在展开构型中，该距离为120mm或300mm。
[0012]在一些实施方式中，在展开构型中，容器的高宽比大于一半。
[0013]在一些实施方式中，该比率为1.2。
[0014]在一些实施方式中，入口位于刚性第一端，出口位于刚性第二端。
[0015]在一些实施方式中，容器还包括位于刚性第一端的第二入口。
[0016]在一些实施方式中，第一和第二入口是平行的。
[0017]在一些实施方式中，第一入口为进水口，第二入口为进气口。
[0018]在一些实施方式中，刚性第一端为矩形，宽度为85mm，长度为85mm。
[0019]在一些实施方式中，刚性第一端是圆形的。
[0020]在一些实施方式中，当容器处于展开构型时，中间部分包括矩形横截面。
[0021]在一些实施方式中，当容器处于展开构型时，中间部分包括直径73mm的圆形横截面。
[0022]在一些实施方式中，刚性第二端包括向所述容器内部逐渐变细的表面，所述逐渐变细的表面向下并朝向所述刚性第二端的中心逐渐变细。
[0023]在一些实施方式中，所述刚性第一端和所述刚性第二端中的至少一个对灭菌光是不透明的。
[0024]在一些实施方式中，所述刚性第一端和第二端包括聚乙烯、聚乳酸(PLA)和聚己内酯(PCL)中的至少一种。
[0025]在一些实施方式中，中间部分是聚乙烯袋或聚丙烯袋。
[0026]在一些实施方式中，刚性第一端和第二端以及中间部分包括可循环材料。
[0027]在一些实施方式中，容器还包括附接到入口的适配器。
[0028]在一些实施方式中，适配器包括鲁尔锁适配器和PVT适配器中的至少一个。
[0029]在一些实施方式中，容器还包括位于该区域中的搅拌器，长度为10
‑
20mm。
[0030]在一些实施方式中，搅拌器包括聚四氟乙烯(PTFE)。
[0031]在一些实施方式中，容器还包括与细胞培养溶液粉末相关联的位于刚性第一端上的QR码。
[0032]在一些实施方式中，刚性第一端和第二端包括舌状物或凹槽，其配置为在将容器插入分配器的过程中，将容器和分配器偶联。
[0033]在一些实施方式中，当容器处于展开构型时，中间部分是柔性的。
[0034]在一些实施方式中，刚性第一端的表面被配置为与刚性第二端的表面接合(interface)。
[0035]在一些实施方式中，其中中间部分储存粉末小袋，该粉末小袋包含溶液粉末。
[0036]在一些实施方式中，粉末小袋附接到刚性第一端。
[0037]在一些实施方式中，容器还包括中间部分的屏障，将溶液粉末与刚性第一端和刚性第二端中的至少一个分离。
[0038]在一些实施方式中，容器还包括刚性第二端和中间部分之间的密封件。
[0039]在一些实施方式中，容器还包括刚性第一端和中间部分之间的密封件。
[0040]在一些实施方式中，当容器处于展开构型时，当刚性第一端相对于刚性第一端和刚性第二端的方向以第一角度从刚性第二端旋转时，刚性第一端及第二端被配置为将容器锁定在收缩构型。
[0041]在一些实施方式中，刚性第一端包括凹口，该凹口配置为与刚性第二端的开口配合，并将容器锁定在收缩构型中。
[0042]在一些实施方式中，刚性第一端包括开口。
[0043]在一些实施方式中，容器还包括盖子，该盖子被配置为堵住开口。
[0044]在一些实施方式中，容器还包括孔径为0.22
‑
1μm的过滤器。
[0045]在一些实施方式中，容器还包括附接到入口的过滤器。
[0046]在一些实施方式中，出口安装在弹簧机构上。
[0047]在一些实施方式中，出口被配置为附接到抽空管。
[0048]在一些实施方式中，抽空管包括鲁尔锁配件和密封喷嘴中的至少一个。
[0049]在一些实施方式中，容器还包括附接到抽空管的过滤器。
[0050]在一些实施方式中，抽空管是可弯曲的或柔性的。
[0051]在一些实施方式中，容器还包括pH传感器，该pH传感器感测与细胞培养溶液粉末相关的pH水平。
[0052]在一些实施方式中，容器还包括溶解传感器。
[0053]在一些实施方式中，通过喷雾添加pH校正剂来预造粒细胞培养溶液粉末。
[0054]在一些实施方式中，在收缩构型中，中间部分被配置为真空密封。
[0055]在一些实施方式中，容器还包括堵塞出口的材料，其中该材料被配置为响应于高于压力阈值的施加压力而破裂。
[0056]在一些实施方式中本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种细胞培养溶液容器，其包括：刚性第一端；刚性第二端；可变形的中间部分，其附接到所述第一端和所述第二端，并用所述第一和第二端包封具有可变体积的区域；所述区域中的细胞培养溶液粉末；入口，所述入口流体偶联至所述区域；和出口，所述出口流体偶联至所述区域，其中：所述容器包括收缩构型和展开构型。2.如权利要求1所述的容器，其中所述刚性第二端包括向所述容器内部逐渐变细的表面，所述逐渐变细的表面向下并朝向所述刚性第二端的中心逐渐变细。3.如权利要求1或2中任一项所述的容器，其中所述中间部分是聚乙烯袋或聚丙烯袋。4.如权利要求1
‑
3中任一项所述的容器，其中，所述刚性第一端和第二端以及所述中间部分包括可循环材料。5.如权利要求1
‑
4中任一项所述的容器，还包括定位在所述区域中的搅拌器。6.如权利要求1
‑
5中任一项所述的容器，其中，所述刚性第一端和所述第二端包括舌状物或凹槽，所述舌状物和所述凹槽被配置为在将所述容器插入到分配器中的过程中将所述容器和所述分配器偶联。7.如权利要求1
‑
6中任一项所述的容器，还包括附接到所述出口的过滤器。8.如权利要求1
‑
7中任一项所述的容器，其中：所述第一入口和第二入口位于所述刚性第一端上，并且所述出口位于刚性第二端上。9.如权利要求1
‑
8中任一项所述的容器，其中所述刚性第一端和第二端包括聚乙烯、聚乳酸(PLA)和聚己内酯(PCL)中的至少一种。10.如权利要求1
‑
9中任一项所述的容器，其中，当所述容器处于所述展开构型时，所述中间部分是柔性的。11.如权利要求1

【专利技术属性】
技术研发人员：D，
申请(专利权)人：斯多怡科生物股份有限公司，
类型：发明
国别省市：