一种抗衰老口服液在预防或治疗卵巢早衰中的应用制造技术

本发明专利技术公开了一种抗衰老口服液在预防或治疗卵巢早衰中的应用。所述抗衰老口服液以红参、生地黄、天冬、麦冬、地骨皮、茯苓为主要原料药制备而成。本发明专利技术研究发现所述抗衰老口服液可调节生殖内分泌激素水平紊乱现象，保护卵巢组织结构损伤，抑制卵巢颗粒细胞的凋亡，改善细胞周期、促进卵巢颗粒细胞的增殖而改善卵巢功能、治疗卵巢早衰。治疗卵巢早衰。

【技术实现步骤摘要】
一种抗衰老口服液在预防或治疗卵巢早衰中的应用


[0001]本专利技术属于医药
，具体地，涉及一种抗衰老口服液的新用途，具体为一种抗衰老口服液在预防或治疗卵巢早衰中的应用。

技术介绍

[0002]卵巢早衰(Premature ovarian failure，POF)是指女性40岁以前出现闭经或月经稀发的同时伴随着一系列围绝经期症状，如雌激素水平下降、促性腺激素水平升高，其中以血清促卵泡激素(Follicle stimulating hormone，FSH)和黄体生成素(Luteinizing hormone，LH)的浓度升高以及雌二醇(Estradiol，E2)浓度下降为特征，进而出现卵巢功能减弱甚至衰竭现象的一类疾病。在一般人群中，40岁前POF的发病率为1％，30岁前的POF发病率为0.1％。POF临床表现为月经周期延长甚至闭经、生殖能力下降甚至不孕，并伴有不同程度的一系列低雌激素症状，如潮热多汗、面部潮红、性欲低下等，可诱发失眠、情绪变化、骨质疏松、心脑血管疾病、自身免疫性疾病等多种疾病，严重影响患者的身心健康。因此，近年来POF的模型建立和治疗受到广泛关注。
[0003]迄今为止，西医普遍认为POF与遗传突变、自身免疫功能异常、酶缺陷(高半乳糖血症、17
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羟化酶缺乏症)、氧化应激及医源性损伤(抗肿瘤治疗、卵巢手术)、环境(病毒感染、二手烟)等多种因素有关，它们可引起卵巢颗粒细胞的凋亡。在哺乳动物的卵巢中，卵巢颗粒细胞与卵母细胞的发育密切相关，它不仅是构成卵泡壁的主要成分，还可以分泌性类固醇激素、生长因子、细胞因子等，这对卵泡的生长与维持均至关重要。卵巢颗粒细胞的凋亡可致使卵泡闭锁，导致POF的发生。而从中医的角度上看，肾虚是POF的致病之基，肝郁脾虚是致病环节，痰湿、血瘀是致病条件。肾乃先天之本，主生殖、藏精，肾中精气充足可使胞宫行经、胎孕正常，是优势卵泡形成的重要因素，肾虚则精气不足，无以滋养胞宫；脾为后天之本、气血生化之源，肝藏血、与肾同源、精血互资，肝郁脾虚使情志不畅、气血瘀滞、月经闭而不行，是卵巢早衰不可或缺的促进因素；痰湿滞留于脾阳，日久不化，加之肾虚使痰浊阻于胞宫，血淤则影响五脏，加快卵巢功能的衰竭，是重要的致病因素。POF发病机制极其复杂，至今尚未明确，同时其病因的复杂性也增加了其治疗的困难性。
[0004]目前，临床上治疗POF的西药以雌孕激素药为主，但其治标不治本，仅改善症状，并未恢复卵巢功能，且副作用较大。研究证实服用雌孕激素容易导致卵巢处于依赖状态，并且停药之后，症状又会反复出现，引起卵巢功能的紊乱，但长期补充雌孕激素又会增加患者患心脑血管疾病、子宫内膜癌和乳腺癌的风险。此外还有基因疗法、免疫疗法、手术治疗、干细胞移植、卵巢移植等治疗手段，由于治疗费用的高昂，大大加重了患者的家庭负担。而中医主要以补肾填精兼活血化瘀法治疗，药物多为滋肾补阴，调经药，如阳和汤加减、归肾丸加减、二仙汤和二至丸加减、逍遥散加减、左归丸等。但是没有以卵巢早衰为适应症的药物，纯中药治疗起效时间久，治疗周期长，患者依从性差，外加现有的治疗方案不可逆转卵巢颗粒细胞过度凋亡现象。因此，有必要且亟待探索安全性更好的治疗手段与疗效更佳的治疗药物。
[0005]本专利技术涉及的抗衰老口服液，为正大青春宝药业有限公司独家生产的已上市的药物(批准文号：国药准字B20021016)，其源自明永乐太医院宫廷秘方“益寿永贞膏”，以红参、生地黄、天冬、麦冬、地骨皮、茯苓为主要原料药制备而成。其中，红参具扶元固本、生津安神之效，可增加心肌营养和延缓衰老，用于妇女崩漏与一切气血津液不足之证；地黄具滋阴补血、益精填髓之效，可用于血崩，月经不调，胎动不安，阴伤便秘等症；天冬具养阴润燥、清肺生津之效，常用于阴虚发热，咳嗽吐血，咽喉肿痛，消渴等症；麦冬能滋养胃阴而生津，故可用于阴虚内热、胃阴耗伤、津少口渴等症，常与麦冬配合使用；地骨皮具凉血降火、清肺滋阴之效，用于阴虚潮热、肺热咳嗽、咯血等症；茯苓具利水渗湿，健脾化痰、宁心安神之效，可治小便不利，痰饮咳逆、遗精、健忘等症。该品说明书称其具益气养阴，宁心安神之功效、适用于中、老年体弱者因气阴两虚所致的神疲乏力、心悸气短、少气懒言、头晕目眩、潮热盗汗、耳鸣健忘、烦躁失眠。目前，尚无对于抗衰老口服液治疗卵巢早衰的文献及专利报道。

技术实现思路

[0006]在此背景下，专利技术人提出一种抗衰老口服液的新用途，即一种抗衰老口服液在预防或治疗卵巢早衰中的应用，以解决现阶段卵巢早衰治疗费用昂贵、副作用大、依赖性强的技术问题。
[0007]因此，本专利技术的目的在于提供一种抗衰老口服液在制备预防或治疗卵巢早衰的药物中的应用，所述抗衰老口服液以红参、生地黄、天冬、麦冬、地骨皮、茯苓为主要原料药制备而成。
[0008]在一个实施方式中，所述抗衰老口服液由正大青春宝药业有限公司生产，国药准字B20021016。
[0009]在一个实施方式中，所述抗衰老口服液可以施用于哺乳动物，包括人类、小鼠等，但不限于此。
[0010]在一个实施方式中，所述抗衰老口服液可调节生殖内分泌激素水平。
[0011]在一个实施方式中，所述抗衰老口服液可增加卵巢组织内卵泡个数，减少卵巢组织形态结构损伤。
[0012]在一个实施方式中，所述抗衰老口服液可减少卵巢组织中TUNEL阳性细胞数，降低卵巢颗粒细胞的凋亡百分率。
[0013]在一个实施方式中，所述抗衰老口服液可改善卵巢颗粒细胞的细胞周期中G2/M期细胞百分率，促进卵巢颗粒细胞的增值。
[0014]本专利技术所述应用通过以下实验进行证明：
[0015]通过建立环磷酰胺(CTX)诱导大鼠卵巢早衰模型，SD大鼠采用一次性腹腔注射CTX进行造模，1周后连续观察阴道脱落细胞涂片10天，观察各组大鼠动情周期，确认是否造模成功。将造模成功的大鼠进行分组给药2周，正常组与模型组给予等量生理盐水，末次给药结束后收集血浆检测大鼠血浆中生殖内分泌激素水平并进行动物解剖取卵巢，制备石蜡切片，用于病理检测及TUNEL细胞凋亡检测，结果发现抗衰老口服液能明显调节卵巢早衰大鼠模型的生殖内分泌激素水平与保护卵巢组织结构损伤，降低卵巢颗粒细胞的凋亡率。同时通过制备抗衰老口服液含药血清培养卵巢颗粒细胞，并给予CTX造模24h后，检测细胞凋亡与细胞周期，结果显示抗衰老口服液含药血清可抑制卵巢颗粒细胞的凋亡、降低细胞周期
中G2/M期细胞百分率，促进细胞增殖，从而发挥对卵巢颗粒细胞的保护作用。表明抗衰老口服液对于卵巢早衰具有明显的治疗效果，为抗衰老口服液的临床应用开辟新用途。
[0016]在上文中已经详细地描述了本专利技术，但是上述实施方式本质上仅是例示性，且并不欲限制本专利技术。此外，本文并不受前述现有技术或
技术实现思路
或以下实施例中所描述的任何理论的限制。
[0017]除非另有明确说明，在整个申请文件中的数值范围包括其中的任何子范围和以其中给定值的最小子单位递增的任何数值。除非另有明确说明，在整个申请文件中的数值表示对包括与给定值的微本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种抗衰老口服液在制备预防或治疗卵巢早衰的药物中的应用，所述抗衰老口服液以红参、生地黄、天冬、麦冬、地骨皮、茯苓为主要原料药制备而成。2.根据权利要求1所述的应用，其中，所述抗衰老口服液由正大青春宝药业有限公司生产。3.根据权利要求1所述的应用，其中，所述抗衰老口服液施用于哺乳动物。4.根据权利要求1所述的应用，其中，所述抗衰老口服液调节生殖内分泌激素水平...

【专利技术属性】
技术研发人员：叶冠，徐颖，吴若铭，刘雳，宓寅筱，周琢艳，
申请(专利权)人：正大青春宝药业有限公司，
类型：发明
国别省市：