【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于药物或诊断性物质的具有改进的耐化学性的由硼硅酸盐玻璃制成的容器
[0001]本专利技术涉及玻璃容器的一般
,特别是用于药物或诊断性物质的包装。
技术介绍
[0002]在药用玻璃初级包装领域,目的是寻求提出与它们旨在容纳的产品或制剂具有优异化学相容性的容器,特别是小瓶类型的容器。实际上,目的是防止来自形成容器的玻璃的物质与容纳在所述容器中的产品之间的任何有害的相互作用。
[0003]在此背景下,药典确定了三种主要不同类型的玻璃容器,根据所考虑的制剂的性质,所述玻璃容器可被接受用于药物用途。这些容器根据它们的耐化学性水平,即根据形成这些容器的玻璃在所考虑的玻璃容器表面和水之间的接触的确定条件下对水溶性无机物质的转移的耐化学性来分类。在本身具有优异的耐化学性因此适合大多数药物和制剂的硼硅酸盐玻璃容器,即“I型”,和耐化学性远不有利的常规的钠钙硅玻璃容器,即“III型”之间存在区别。这样,这些“III型”容器的用途限于肠胃外使用的非水性载体制剂、肠胃外使用的粉末(除冻干制剂外)和非胃肠外使用的制剂。所谓的“II型” ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种容器(1),其包括玻璃壁(2),所述玻璃壁(2)限定用于物质,特别是用于药物或诊断性物质的容纳腔(3),所述玻璃壁(2)具有面向所述容纳腔(3)定位的内面(4),所述容器(1)的特征在于所述壁(2)由硼硅酸盐玻璃制成,所述内面(4)形成旨在与所述物质直接接触的裸玻璃表面,所述玻璃壁(2)的通过X射线诱导光电子能谱法测量的钠原子分数,直至距离内面(4)的表面至少300nm的深度为低于或等于2.0at.%。2.根据前述权利要求所述的容器(1),其特征在于所述钠原子分数直至距离所述内面(4)的表面至少300nm的深度为低于或等于1.8at.%,优选低于或等于1.6at.%,优选低于或等于1.4at.%,还优选低于或等于1.5at.%。3.根据前述权利要求中任一项所述的容器(1),其特征在于所述钠原子分数直至距离内面(4)的表面至少200nm的深度为低于或等于1.6at.%,优选低于或等于1.4at.%,还优选低于或等于1.2at.%。4.根据前述权利要求中任一项所述的容器(1),其特征在于所述钠原子分数直至距离内面(4)的表面至少100nm的深度为低于或等于1.0at.%,优选低于或等于0.9at.%,还优选低于或等于0.8at.%。5.根据前述权利要求中任一项所述的容器(1),其特征在于所述钠原子分数直至距离内面(4)的表面至少30nm的深度为低于或等于0.8at.%,优选低于或等于0.7at.%。6.根据前述权利要求中任一项所述的容器(1),其特征在于所述钠原子分数直至距离内面(4)的表面至少10nm的深度为低于或等于0.5at.%,优选低于或等于0.4at.%,优选低于或等于0.3at.%,还优选低于或等于0.2at.%。7.根据前述权利要求中任一项所述的容器(1),其特征在于所述玻璃壁(2)的通过X射线诱导光电子能谱法测量的钠原子分数与硅原子分数的比率,直至距离内面(4)的表面至少300nm的深度为低于或等于0.100,优选低于或等于0.090,还优选低于或等于0.080。8.根据前述权利要求中任一项所述的容器(1),其特征在于所述玻璃壁(2)的通过X射线诱导光电子能谱法测量的钠原子分数与硅原子分数的比率,直至距离内面(4)的表面至少200nm的深度为低于或等于0.070,优选低于或等于0.060,还优选低于或等于0.050。9.根据前述权利要求中任一项所述的容器(1),其特征在于所述玻璃壁(2)的通过X射线诱导光电子能谱法测量的钠原子分数与硅原子分数的比率,直至距离内面(4)的表面至少100nm的深度为低于或等于0.050,优选低于或等于0.040,还优选低于或等于0.030。10.根据前述权利要求中任一项所述的容器(1),其特征在于所述玻璃壁(2)的通过X射线诱导光电子能谱法测量的钠原子分数与硅原子分数的比率,直至距离内面(4)的表面至少30nm的深度为低于或等于0.040,优选低于或等于0.030,还优选低于或等于0.020。11.根据前述权利要求中任一项所述的容器(1),其特征在于所述玻璃壁(2)的通过X射线诱导光电子能谱法测量的钠原子分数与硅原子分数的比率,直至距离内面(4)的表面至少10nm的深度为低于或等于0.030,优选低于或等于0.020,优选...
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