具有可降解涂层的可控性免手术取出型输尿管支架制造技术

本发明专利技术公开了具有可降解涂层的可控性免手术取出型输尿管支架，包括输尿管支架、牵引线、排出体和可降解固定物，所述排出体固定在牵引线的一端上，所述可降解固定物将排出体在限定时间内固定在牵引线的另一端上且靠近输尿管支架的一端设置，所述输尿管支架包括由内至外依次设置的不可降解基层和可降解涂层，可利用位于输尿管支架表面的可降解涂层在一定的时间内的自动降解脱落，解决输尿管支架因留置时间过长或患者的特殊过敏体质所致使的表面细菌粘附问题，从而避免输尿管支架表面形成生物膜甚至结石垢，还可利用不同的可降解固定物实现对排出体解除固定时间的相对精确控制，从而配合牵引线实现输尿管支架免手术拔出的时间可控性需求。时间可控性需求。时间可控性需求。

【技术实现步骤摘要】
具有可降解涂层的可控性免手术取出型输尿管支架


[0001]本专利技术涉及输尿管支架的
，特别是具有可降解涂层的可控性免手术取出型输尿管支架的


技术介绍

[0002]输尿管上接肾盂，下连膀胱，是一对细长的管道，呈扁圆柱状，管径平均为0.5～0.7cm，全长为25～35cm，位于腹膜后，沿腰大肌内侧的前方垂直下降进入骨盆。输尿管支架具有解除输尿管梗阻、利于结石排出以及促进输尿管术后恢复等优点，因此被医院广泛使用。
[0003]现有的输尿管支架的表面容易粘附细菌，进而形成生物膜甚至结石壳。为此，部分业内人士选择直接在输尿管支架的外壁处增设药物涂层，从而利用药物实现抑菌功效，如公开(公告)号为CN109288832B的一种用于输尿管支架的药物涂层组合物及其制备方法和用途。但是，一旦药物完全释放，输尿管支架便无抑制能力。此外，目前输尿管支架的常用材质为聚氨酯或硅胶。其中，聚氨酯材质的生物相容性较差，导致输尿管支架外壁容易形成尿盐，引起输尿管支架堵塞甚至不易取出，而硅胶材质的生物相容性虽较聚氨酯材质而言更佳，可细菌粘附率高，摩擦系数大，不易于医生操作。为此，公开(公告)号为CN215228881U的硅胶亲水涂层输尿管支架选择采用由外至内的亲水涂层、硅胶涂层和聚氨酯的三层式结构，从而兼顾输尿管支架的强度、顺滑性和生物相容性。然而，其仍然无法从根本上防止输尿管支架表面堆积尿盐，亦无法阻止生物膜或结石壳的产生。
[0004]此外，现有的输尿管支架留置于体内期间，容易因排尿时膀胱压力增高导致尿液反流，进而引起的腰部胀痛不适，通常还存在长度较长、质地较硬、组织相容性较差以及膀胱内的卷曲的J形头尺寸较大等问题，特别在J型头超过膀胱中线时，十分容易引起患者的不适。
[0005]随着泌尿外科手术输尿管软镜、硬镜、经皮肾镜、腹腔镜以及机器人腹腔镜等微创手术的广泛开展，病人的术后恢复速度越来越快，因此病人的要求也越来越高。但是，现有的双J管在放置后必须通过膀胱镜二次手术取出，这极大地增加了术后病人的痛苦，特别是对于男性病人而言，同时也增加了病人的医疗费用。为了解决上述技术问题，业内研究了可吸收支架和体外留线法等方式，但是效果并不理想。专利号为ZL201921377413.6的中国专利《一种免手术便于取出的新型输尿管支架》则通过了线球结合的方式解决了现有技术中输尿管支架必须通过膀胱镜手术取出，不能自行排出的技术问题。但是，由于排尿时小球排出的时间并不可控，且排出时间较短，所以其只适用于放置双J管时间较短的病人。

技术实现思路

[0006]本专利技术的目的就是解决现有技术中的问题，提出具有可降解涂层的可控性免手术取出型输尿管支架，可利用位于输尿管支架表面的可降解涂层在一定的时间内的自动降解吸收或脱落，解决输尿管支架因留置时间过长或患者的特殊过敏体质所致使的表面细菌粘
附问题，从而避免输尿管支架表面形成生物膜甚至结石垢，还可利用不同的可降解固定物实现对排出体解除固定时间的相对精确控制，从而配合牵引线实现输尿管支架免手术拔出的时间可控性需求，同时尽量减少甚至没有输尿管支架膀胱内的留置部分并增设抗返流挡水软袖抗返流，并且输尿管支架的硬度从靠近人体肾盂的一端至靠近人体膀胱的一端而逐渐变软，直径也是从靠近人体肾盂的一端至靠近人体膀胱的一端逐渐变细，有效避免排尿时膀胱压力增高尿液反流而引起的腰部胀痛和输尿管支架留置后腰背部疼痛，膀胱刺激症状等不适。
[0007]为实现上述目的，本专利技术提出了具有可降解涂层的可控性免手术取出型输尿管支架，包括输尿管支架、牵引线、排出体和可降解固定物，所述排出体固定在牵引线的一端上，所述可降解固定物将排出体在限定时间内固定在牵引线的另一端上且靠近输尿管支架的一端设置，所述输尿管支架包括由内至外依次设置的不可降解基层和可降解涂层。
[0008]作为优选，所述不可降解基层由聚氨酯或硅胶构成，所述可降解涂层由聚乳酸、聚乙醇酸、聚乳酸
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羟基乙酸共聚物、壳聚糖、藻酸盐基材料、聚羟基脂肪酸酯和聚二恶烷酮中的一种或多种可降解材料构成。
[0009]更进一步的，所述聚氨酯可为改性聚氨酯，优选为脂肪族聚氨酯，如(Tecofex)，可X线下显影。
[0010]更进一步的，所述可降解涂层可选用由聚
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L
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乳酸、聚乙醇酸和己内酯的组合材料。
[0011]更进一步的，所述可降解涂层内还混有亲水物质、抗菌抗炎物质和抗凝物质中的一种或多种，所述亲水物质为聚乙烯吡咯烷酮、透明质酸钠和水凝胶中的一种或多种，所述抗菌抗炎物质为三氯生、磺胺嘧啶银盐、西罗莫司和利福平中的一种或多种，所述抗凝物质为肝素钠。具体而言，当可降解涂层内仅混有亲水物质时，可共同形成可降解亲水混合涂层；当可降解涂层内仅混有抗菌物质时，可共同形成可降解抗菌涂层；当可降解涂层内仅混有抗凝物质时，可共同形成可降解抗凝涂层；当可降解基层内同时混有亲水物质、抗菌物质和抗凝物质时，可共同形成可降解亲水抗菌抗凝涂层。
[0012]作为优选，所述不可降解基层和可降解涂层之间还设有亲水涂层。
[0013]更进一步的，所述亲水涂层由聚丙烯酰胺、聚乙烯吡咯烷酮、聚氧乙烯、水凝胶和透明质酸钠中的一种或多种构成。
[0014]作为优选，所述输尿管支架包括支架本体和正向J型管，所述支架本体呈管状且远离排出体的一端与正向J型管相连接，所述支架本体和正向J型管之间贯通设有引流通道，所述引流通道位于不可降解基层之中且前后贯通，所述支架本体和正向J型管之上还分别设有若干个连通外界与引流通道的引流孔。
[0015]更进一步的，所述支架本体靠近排出体的一端还设有膀胱保持结构，所述膀胱保持结构为扩口管、椭圆管或反向J型管，所述反向J型管的圈体尺寸小于正向J型管的圈体尺寸。上述膀胱保持结构的具体形状可根据术中肾积水、输尿管及膀胱的具体情况自行选择。
[0016]再进一步的，所述膀胱保持结构的另一端还与抗返流挡水软袖的一端相连接，所述抗返流挡水软袖的长度不小于膀胱保持结构的宽度的2倍。
[0017]又进一步的，所述抗返流挡水软袖优选为极为柔软材料，可在储尿期间处于自由状态，使肾盂内的尿液顺利进入膀胱，在排尿时于膀胱压力的作用下盖住膀胱保持结构，避
免膀胱内的尿液反向流回肾盂内，又在排尿完毕且膀胱压力降低后恢复自由状态。
[0018]再进一步的，所述支架本体之外设有若干个衡量长度的标识刻度，所述正向J型管、支架本体和膀胱保持结构的硬度逐渐变软，所述正向J型管和支架本体的直径逐渐减小。这样可以进一步的增加输尿管支架留置后输尿管的自然空间，有利与输尿管的自然引流，并减少不适。
[0019]又进一步的，所述标识刻度包括若干个沿着支架本体的长度方向依次设置的不同间隔且样式不同的定位环。具体而言，各个所述定位环的环数、环宽或环色中的至少一项不同，并且在支架本体和正向J型管的连接处设置第一个定位环，在距离第一个定位环的10～20cm处设置第二个定位环，以后每隔本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.具有可降解涂层的可控性免手术取出型输尿管支架，其特征在于：包括输尿管支架(1)、牵引线(2)、排出体(3)和可降解固定物(4)，所述排出体(3)固定在牵引线(2)的一端上，所述可降解固定物(4)将排出体(3)在限定时间内固定在牵引线(2)的另一端上且靠近输尿管支架(1)的一端设置，所述输尿管支架(1)包括由内至外依次设置的不可降解基层(13)和可降解涂层(14)。2.如权利要求1所述的具有可降解涂层的可控性免手术取出型输尿管支架，其特征在于：所述不可降解基层(13)由聚氨酯或硅胶构成，所述可降解涂层(14)由聚乳酸、聚乙醇酸、聚乳酸
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羟基乙酸共聚物、壳聚糖、藻酸盐基材料、聚羟基脂肪酸酯和聚二恶烷酮中的一种或多种可降解材料构成。3.如权利要求2所述的具有可降解涂层的可控性免手术取出型输尿管支架，其特征在于：所述可降解涂层(14)内还混有亲水物质、抗菌抗炎物质和抗凝物质中的一种或多种，所述亲水物质为聚乙烯吡咯烷酮、透明质酸钠和水凝胶中的一种或多种，所述抗菌抗炎物质为三氯生、磺胺嘧啶银盐、西罗莫司和利福平中的一种或多种，所述抗凝物质为肝素钠。4.如权利要求1所述的具有可降解涂层的可控性免手术取出型输尿管支架，其特征在于：所述输尿管支架(1)包括支架本体(11)和正向J型管(12)，所述支架本体(11)呈管状且远离排出体(3)的一端与正向J型管(12)相连接，所述支架本体(11)和正向J型管(12)之间贯通设有引流通道(16)，所述引流通道(16)位于不可降解基层(13)之中且前后贯通，所述支架本体(11)和正向J型管(12)之上还分别设有若干个连通外界与引流通道(16)的引流孔(17)。5.如权利要求4所述的具有可降解涂层的可控性免手术取出型输尿管支架，其特征在于：所述支架本体(11)靠近...

【专利技术属性】
技术研发人员：金家浩，俞蔚文，张大宏，周密，何翔，
申请(专利权)人：金家浩，
类型：发明
国别省市：