一种制剂性能良好的西洋参粉及其制备方法和应用技术

本发明专利技术提供了一种制剂性能良好的西洋参粉及其制备方法和应用，属于药物制剂技术领域。一种制剂性能良好的西洋参粉的制备方法，包括以下步骤：将西洋参粉末与水混合造粒，得到含水量为25％～33wt％的颗粒；将所述颗粒进行超声加强超临界二氧化碳处理，得到处理后的颗粒；将处理后的颗粒进行微波灭菌。本发明专利技术提供的技术方案解决了传统中药生药灭菌困难及制剂利用困难的问题，且大大提升生药西洋参的加工性能，在不添加任何辅料或加工助剂的情况下就可直接应用于各种制剂的生产。下就可直接应用于各种制剂的生产。下就可直接应用于各种制剂的生产。

【技术实现步骤摘要】
一种制剂性能良好的西洋参粉及其制备方法和应用


[0001]本专利技术属于药物制剂
，具体涉及一种制剂性能良好的西洋参粉及其制备方法和应用。

技术介绍

[0002]西洋参是指五加科植物西洋参(Panax quinque
‑
folium L.)的干燥根茎，又称洋参、花旗参等，原产于加拿大以及美洲的中东部一带，后经引进欧洲及中国国内栽培，我国西洋参产地主要集中在东北地区、山东和北京等地。西洋参性凉，味甘、微苦，有养阴补气以及清热润燥生津的作用，主治中气不足或脾胃湿热虚弱，对内热、口燥咽干等症效果明显。现代的生物医学技术研究证明，西洋参有抗氧化、抗疲劳、降低血糖和提高免疫力等多种功效，为临床常用贵重药物之一，因此经常作为药食同源及日常保健的重要原料使用。
[0003]西洋参作为法定中药材收载于《中国药典》，2020年1月6日，国家卫生健康委、国家市场监管总局联合发布《关于对党参等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点工作的通知》，对包括西洋参在内的9种食药物质开展按照食药物质生产经营试点工作，可以预见，随着政策的逐步放宽，西洋参在健康产品领域将得到更广泛深入的应用，市场潜力巨大。
[0004]传统中药材生药直接制剂应用的灭菌难、制剂难是保健医药行业的老大难问题，由于初始生药材微生物基数较大，一般需要通过湿热灭菌、辐照灭菌等技术实施高强度的灭菌处理，然而湿热灭菌容易导致热敏性功效成分的失活，例如本方法的西洋参，湿热灭菌处理会使皂苷类功效成分造成严重损失，辐照灭菌则一直以来因处理后物料内服安全性方面的问题而备受争议。
[0005]目前，市场对西洋参等传统中药材的应用多采用将原料饮片、代用茶等结合冲泡、煎煮、煲汤等加工方式，但服用不够便捷。现有超微粉、破壁粉等粉末态产品，理论上可以直接食用，但由于表面积大、遇湿会在口腔壁粘结等，实际上难以嚼食，服用体验很差，一般仍以冲泡方式使用，并且饮片超微粉产品并无微生物要求，产品没有经过灭菌，直接食用存在一定的卫生安全隐患。
[0006]此外，作为医药保健品及各类型食品的加工产品，由于传统生药的流动性、可塑性等加工性能差，西洋参等一般经提取获得浸膏或浸膏粉后加以利用，但经提取、纯化、浓缩等精制加工后提取物往往失去原生药的原始风味，风味物质大大减少，功效物质亦不可避免存在一定程度的损耗。有少数用生药原料直接入药的制剂，由于加工性能差，往往需要加入大量各类型不同功能的辅料加以改善，才能顺利塑型制剂，成品中生药含量往往很少，以辅料为主，无功效物质的大量引入使产品服用量成倍地放大，并且生药直接入药还有难灭菌的问题，由于微生物基数较大，往往需要高强度的处理才能彻底灭菌，容易导致物料的劣化变性、风味物质散失及功效成分的失活。市场有西洋参糖果、西洋参蜜饯等食品类型产品，西洋参直接切片或粉碎成颗粒粉末等加入到产品中，然而这些产品仍需经过与糖浆混合后的高温熬煮、或高比例的糖浆加入后在水分的作用下糖与西洋参里的风味物质发生美
拉德等系列反应，亦改变了西洋参的原始风味，产品无法完整还原西洋参的天然风味。
[0007]目前，超临界技术改性多数应用于特种材料、复合材料、超细粉体、载体构架、新型晶体结晶等方面，对中药材进行制剂性能方面改性的研究应用鲜有报道。超临界技术在医药、食品领域的应用多数还停留在对目标成分的提取方面。而其他化学方法改性或利用喷雾干燥、冷冻干燥技术常用于制备颗粒尺寸小、流动性佳、适合直接压片的辅料等。

技术实现思路

[0008]有鉴于此，本专利技术的目的在于提供一种制剂性能良好的西洋参粉，解决了传统中药生药灭菌困难及制剂利用困难的问题，且大大提升生药西洋参的加工性能，在不添加任何辅料或加工助剂的情况下就可直接应用于各种制剂的生产。
[0009]本专利技术提供了一种制剂性能良好的西洋参粉的制备方法，包括以下步骤：
[0010]将西洋参粉末与水混合造粒，得到含水量为25％～33wt％的颗粒；
[0011]将所述含水量为25％～33wt％的颗粒进行超声加强超临界二氧化碳处理，得到处理后的颗粒；
[0012]将所述处理后的颗粒进行微波灭菌。
[0013]优选的，所述超声加强超临界二氧化碳处理的条件为：压力：30～35MPa，温度：50～55℃，超声频率：20～25KHz，处理时间：45～90min。
[0014]优选的，所述微波灭菌时的微波频率为2440～2500MHz，灭菌时间为4～7min；
[0015]或者微波频率为902～928MHz，灭菌时间为12～20min。
[0016]优选的，所述西洋参粉末为80～120目的细粉。
[0017]优选的，所述含水量为25％～33wt％的颗粒的粒径为4～6mm。
[0018]优选的，所述微波灭菌后将得到的松散颗粒粉碎后过60目筛网，收集筛下物得到西洋参粉。
[0019]本专利技术提供了所述制备方法得到的西洋参粉。
[0020]本专利技术提供了所述西洋参粉在制备西洋参产品中的应用。
[0021]优选的，所述西洋参产品包括以下至少一种产品：西洋参中药制剂、西洋参保健品和西洋参食品。
[0022]优选的，所述西洋参产品的剂型包括以下至少一种：颗粒剂、散剂、粉剂、胶囊剂、茶剂和片剂。
[0023]本专利技术提供了一种制剂性能良好的西洋参粉的制备方法，包括以下步骤：将西洋参粉末与水混合造粒，得到含水量为25％～33wt％的颗粒；将含水量为25％～33wt％的颗粒进行超声加强超临界二氧化碳处理，得到处理后的颗粒；将处理后的颗粒进行微波灭菌。本专利技术将西洋参粉和水混合造粒，便于物料在超声加强超临界处理过程中受作用均匀，防止处理过程中物料产生粘结等导致超声波或超临界二氧化碳流体无法渗透作用到内部物料从而使处理无法达到预期效果，同时颗粒中含有一定量的水分，有利于存在于细胞内部的植物胶质、粘性多糖、粘性蛋白等水溶性成分在超声超临界作用下溶出扩散到外部，停止超声并卸压后这些物质析出并粘附到颗粒上，干燥后在湿度受控的环境中这些物质可以作为天然粘合剂，另外更重要地，超临界二氧化碳处理对物料可起改性作用，特别是本方法经超声加强的超临界二氧化碳处理，能使二氧化碳的渗透进一步增强，可更充分均匀地作用
到物料内部，在快速卸压过程中，二氧化碳由原本的高压缩超临界流体状态迅速转变为气态从物料内部急剧地膨胀溢出，起到类似膨化的作用，类似一种作用更深入、更完全、更均匀、更细致微观的膨化，作用结果使物料的结构发生深刻的改变，经作用后物料内部充满二氧化碳膨胀溢出后留下的空隙，内部呈疏松多孔的结构，物料颗粒的空间体积变大，从而增强了物料的可压性可塑型性等，作用后物料颗粒亦被膨化成趋向于规律性的类球形，增强了颗粒的流动性、填隙性，这些改变都能大大地增强西洋参粉的制剂加工性能，使其可在不另外加入其他辅料的条件下，单独进行颗粒剂、散剂、胶囊剂、片剂等制剂生产，颠覆了生药原料制剂药物必须加入大量赋予不同类型加工性能的辅料才能完成塑型制剂的传统制剂技术本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种制剂性能良好的西洋参粉的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将西洋参粉末与水混合造粒，得到含水量为25％～33wt％的颗粒；将所述含水量为25％～33wt％的颗粒进行超声加强超临界二氧化碳处理，得到处理后的颗粒；将所述处理后的颗粒进行微波灭菌。2.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于，所述超声加强超临界二氧化碳处理的条件为：压力：30～35MPa，温度：50～55℃，超声频率：20～25KHz，处理时间：45～90min。3.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于，所述微波灭菌时的微波频率为2440～2500MHz，灭菌时间为4～7min；或者微波频率为902～928MHz，灭菌时间为12～20min。4.根据权利要求1所述制备...

【专利技术属性】
技术研发人员：梁晋谊，周敬豪，周健平，胡燕燕，许银秀，罗淑青，黄淑仪，黄权镇，许克勇，许为民，
申请(专利权)人：广东健芝缘保健食品有限公司，
类型：发明
国别省市：