【技术实现步骤摘要】
一种用于假体心脏瓣膜的对接装置和假体心脏瓣膜组件
[0001]本申请是分案申请，原申请的申请日为2021年10月28日、申请号为202122615112.6。
[0002]相关申请的交叉引用
[0003]本申请要求于2020年10月29日提交的美国临时申请第63/107,245号的优先权，该申请通过引用并入本文。
[0004]本公开涉及用于减少瓣周漏的系统和装置，并且具体地涉及被配置以在天然心脏瓣膜的组织和假体瓣膜之间提供改进的密封的假体瓣膜对接装置。
技术介绍
[0005]天然心脏瓣膜(例如，主动脉瓣、肺动脉瓣、三尖瓣和二尖瓣)通过暂时打开以允许血液向前流动然后关闭以防止血液向后流动(或反流)来调节人内的血液流动。然而，各种先天性、炎症性、感染性和/或其它病症会导致这些天然心脏瓣膜功能异常。例如，有缺陷的天然心脏瓣膜在它应该关闭时可能不会完全关闭，从而导致一些不希望的血液反流。作为另一个示例，钙沉积物可以聚集在天然心脏瓣膜周围，从而使瓣膜的开口变窄(称为“狭窄”)并限制通过瓣膜的血流。这种情况最终会导致心脏严重功能障碍，需要修复和/或置换天然瓣膜。多年来，医生试图通过心脏直视程序修复和/或置换有缺陷的心脏瓣膜。
[0006]然而，由于心脏直视程序的风险和并发症，已经开发出通过血管间接进入心脏的侵入性较小的经导管程序。通常，这些经导管程序将有缺陷的天然心脏瓣膜置换为通过静脉或动脉进入心脏的假体瓣膜。因此，这些经导管程序只需要在血管处或血管附近开一个小切口，而不是像在心脏直视程序中那样打...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种用于假体心脏瓣膜的对接装置，其特征在于，包括：心房端，心室端，支撑结构，和可扩张套筒，其中所述支撑结构设置在所述心房端与所述心室端之间，并包括心房区段和心室区段，所述心房区段从所述对接装置的所述心房端向所述对接装置的所述心室端延伸并且被配置以定位在天然二尖瓣的心房侧上，所述心室区段在所述对接装置的所述心室端和所述支撑结构的所述心房区段之间延伸并且被配置以定位在天然二尖瓣的心室侧上，其中所述心室区段包括第一部分、第二部分和第三部分，所述第一部分从所述心房区段向远侧延伸至所述第三部分，所述第三部分从所述第一部分向远侧延伸至所述第二部分，并且所述第二部分从所述第三部分向远侧延伸至所述对接装置的所述心室端，所述可扩张套筒覆盖所述支撑结构的至少部分并且被配置以当所述对接装置植入天然二尖瓣时在天然二尖瓣的前小叶的心室侧上延伸至少100度。2.根据权利要求1所述的对接装置，其特征在于，其中所述可扩张套筒包括在所述支撑结构的心房区段和心室区段之间延伸的单个连续套筒。3.根据权利要求2所述的对接装置，其特征在于，其中所述可扩张套筒包括在所述支撑结构的心房区段上延伸的第一部分，在支撑件的心室区段上延伸的第二部分，以及设置在第一部分和第二部分之间的中间部分。4.根据权利要求3所述的对接装置，其特征在于，其中所述可扩张套筒在中间部分逐渐变细，使得中间部分比所述可扩张套筒的第一部分和第二部分更窄。5.根据权利要求3或权利要求4所述的对接装置，其特征在于，其中中间部分从所述支撑结构的心房区段在所述支撑结构的心室区段的第一部分上朝向所述支撑结构的心室端延伸至少45度。6.根据权利要求1
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5中任一项所述的对接装置，其特征在于，其中所述可扩张套筒包括近端和远端，和其中所述可扩张套筒朝向所述对接装置的心房端从远端延伸到近端，和其中所述可扩张套筒在远端耦接到所述支撑结构。7.根据权利要求6所述的对接装置，其特征在于，其中所述可扩张套筒在远端处是逐渐变细的。8.根据权利要求1所述的对接装置，其特征在于，其中所述可扩张套筒包括通过间隙彼此分开的两个离散套筒。9.根据权利要求8所述的对接装置，其特征在于，其中所述可扩张套筒包括沿所述支撑结构的心房区段延伸的第一套筒和沿所述支撑结构的心室区段延伸的第二套筒。10.根据权利要求9所述的对接装置，其特征在于，其中所述间隙为至少45度。11.根据权利要求9或权利要求10所述的对接装置，其特征在于，其中第一套筒包括近端和远端，其中第一套筒朝向所述对接装置的心房端从远端延伸到近端，和其中第一套筒在远端耦接到所述支撑结构。12.根据权利要求11所述的对接装置，其特征在于，其中第一套筒在远端处是逐渐变细的。
13.根据权利要求9
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12中任一项所述的对接装置，其特征在于，其中第二套筒包括近端和远端，其中第二套筒朝向所述对接装置的心房端从远端延伸到近端，和其中第二套筒在远端处耦接到所述支撑结构。14.根据权利要求13所述的对接装置，其特征在于，其中第二套筒在远端和近端中的一个或多个处逐渐变细。15.根据权利要求1
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14中任一项所述的对接装置，其特征在于，其中所述支撑结构的第一部分具有与所述支撑结构的第三部分不同的几何形状。16.根据权利要求15所述的对接装置，其特征在于，其中当在垂直于所述对接装置的纵向轴线的平面中观察时，第一部分具有与所述支撑结构的第三部分不同的形状。17.根据权利要求15或权利要求16所述的对接装置，其特征在于，其中当在垂直于所述对接装置的纵向轴的平面中观察时，第一部分具有与所述支撑结构的第三部分不同的尺寸。18.根据权利要求17所述的对接装置，其特征在于，其中当在垂直于所述对接装置的纵向轴线的平面中观察时，第一部分大于所述支撑结构的第三部分。19.根据权利要求1
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18中任一项所述的对接装置，其特征在于，其中所述可扩张套筒被配置以在所述支撑结构的第一部分上延伸到天然二尖瓣的前外侧连合部。20.根据权利要求1
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19中任一项所述的对接装置，其特征在于，其中所述可扩张套筒可从压缩位置移动到扩张位置，并且当折绉压力从所述可扩张套筒释放时被配置以从压缩位置移动到扩张位置，和其中在扩张位置处，所述可扩张套筒在所述支撑结构的心室区段的第一部分上延伸至少100度。21.根据权利要求20所述的对接装置，其特征在于，其中所述可扩张套筒被配置以当所述可扩张套筒处于扩张位置时延伸至所述支撑结构的心室区段的第三部分并与之直接物理接触。22.一种用于假体心脏瓣膜的对接装置，其特征在于，包括：心房端，心室端，支撑结构，和可扩张套筒，其中所述支撑结构设置在所述心房端与所述心室端之间，并包括心房区段和心室区段，所述心房区段从所述对接装置的心房端向所述对接装置的心室端延伸并且被配置以定位在天然二尖瓣的心房侧上，所述心室区段从所述对接装置的心室端向所述对接装置的心房端延伸并且被配置以定位在天然二尖瓣的心室侧上，其中所述心室区段包括第一匝、第二匝和一个或多个中间匝，所述第一匝比所述第二匝更靠近所述心房区段，以及所述一个或多个中间匝设置在所述第一匝和所述第二匝之间，当所述支撑结构从所述对接装置递送设备释放时，所述支撑结构被配置以从递送构型移动到部署构型，在所述部署构型中，所述第一匝包括与所述一个或多个中间匝不同的几何形状，所述可扩张套筒覆盖所述支撑结构的至少部分。23.根据权利要求22所述的对接装置，其特征在于，其中当在垂直于所述对接装置的纵向轴线的平面中观察时，当所述支撑结构处于部署构型时，所述第一匝大于所述一个或多
个中间匝。24.根据权利要求22或权利要求23所述的对接装置，其特征在于，其中当所述支撑结构处于部署构型时，所述第一匝径向向外延伸超过所述一个或多个中间匝。25.根据权利要求22
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24中任一项所述的对接装置，其特征在于，其中当所述支撑结构处于部署构型时，所述第一匝限定所述对接装置的横截面积，该横截面积比由所述一个或多个中间匝限定的横截面积大至少15％。26.根据权利要求22
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25中任一项所述的对接装置，其特征在于，其中当在垂直于所述对接装置的纵向轴线的平面中观察时，当所述支撑结构处于部署构型时，所述第一匝具有与所述一个或多个中间匝不同的形状。27.根据权利要求22
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26中任一项所述的对接装置，其特征在于，其中当在垂直于所述对接装置的纵向轴线的平面中观察时，当所述支撑结构处于部署构型时，所述第一匝为D形。28.根据权利要求22
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26中任一项所述的对接装置，其特征在于，其中当在垂直于所述对接装置的纵向轴线平面中观察时，当所述支撑结构处于部署构型时，所述第一匝是新月形的，并包括凸边缘和凹边缘，凸边缘被配置以接触天然二尖瓣的后小叶的心室侧，以及凹边缘被配置以接触天然二尖瓣的前小叶的心室侧。29.根据权利要求22
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26中任一项所述的对接装置，其特征在于，其中当在垂直于所述对接装置的纵向轴线的平面中观察时，当所述支撑结构处于部署构型时，所述第一匝与天然二尖瓣环具有相同的形状。30.根据权利要求22
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26中任一项所述的对接装置，其特征在于，当在垂直于所述对接装置的纵向轴线的平面中观察时，其中当所述支撑结构处于部署构型时，所述第一匝是圆形的。31.根据权利要求22
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30中任一项所述的对接装置，其特征在于，其中当在垂直于所述对接装置的纵向轴线的平面中观察时，当所述支撑结构处于部署构型时，所述一个或多个中间匝是圆形的。32.根据权利要求22
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31中任一项所述的对接装置，其特征在于，其中所述支撑结构被配置以当假体心脏瓣膜在所述对接装置内扩张时从部署构型移动到最终组装构型，和其中当所述支撑结构从部署构型移动到最终组装构型时所述一个或多个中间匝径向扩张。33.根据权利要求32所述的对接装置，其特征在于，其中在最终组装构型中，所述第一匝保持与所述一个或多个中间匝不同的几何形状。34.根据权利要求32或权利要求33所述的对接装置，其特征在于，其中当在与所述对接装置的纵向轴线垂直的平面中观察时，当所述支撑结构处于最终组装构型时，所述第一匝大于所述一个或多个中间匝。35.根据权利要求32
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34中任一项所述的对接装置，其特征在于，其中当所述支撑结构处于最终组装构型时，所述第一匝径向向外延伸超过所述一个或多个中间匝。36.根据权利要求32
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35中任一项所述的对接装置，其特征在于，其中当在垂直于所述对接装置的纵向轴线的平面中观察时，当所述支撑结构处于最终组装构型时，所述第一匝包括与一个或多个中间匝不同的形状。37.根据权利要求32
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36中任一项所述的对接装置，其特征在于，其中当在垂直于所述
对接装置的纵向轴线的平面中观察时，当所述支撑结构处于最终组装构型时，所述一个或多个中间匝是圆形的，并且当在垂直于所述对接装置的纵向轴线的平面中观察时，所述第一匝是非圆形的。38.根据权利要求32
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37中任一项所述的对接装置，其特征在于，其中当在垂直于所述对接装置的纵向轴线的平面中观察时，当所述支撑结构处于最终组装构型时，所述第一匝为D形。39.根据权利要求32
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37中任一项所述的对接装置，其特征在于，其中当在垂直于所述对接装置的纵向轴线的平面中观察时，当所述支撑结构处于最终组装构型时，所述第一匝为新月形。40.根据权利要求32
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37中任一项所述的对接装置，其特征在于，其中当在垂直于所述对接装置的纵向轴线的平面中观察时，当所述支撑结构处于最终组装构型时，所述第一匝与天然二尖瓣瓣环的形状相同。41.根据权利要求32
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40中任一项所述的对接装置，其特征在于，其中当所述支撑结构处于部署构型时，所述第二匝径向向外延伸超过所述一个或多个中间匝。42.根据权利要求32
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41中任一项所述的对接装置，其特征在于，其中当所述支撑结构处于最终组装构型时，所述一个或多个中间匝和所述第二匝一致。43.根据权利要求22
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42中任一项所述的对接装置，其特征在于，其中所述第一匝被配置以在天然二尖瓣的前小叶的心室侧上从天然二尖瓣的后内侧连合部延伸到天然二尖瓣的前外侧连合部。44.根据权利要求22
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43中任一项所述的对接装置，其特征在于，其中所述第一匝延伸至少180度，所述一个或多个中间匝延伸至少360度，所述第二匝延伸至少90度。45.根据权利要求22
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44中任一项所述的对接装置，其特征在于，其中所述可扩张套筒沿着所述支撑结构的所述第一匝延伸至少100度。46.根据权利要求22
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45中任一项所述的对接装置，其特征在于，其中所述可扩张套筒可在压缩位置和扩张位置之间移动，和其中当所述可扩张套筒从压缩位置移动到扩张位置时径向扩张和轴向缩短。47.一种用于假体心脏瓣膜的对接装置，其特征在于，包括：流入端，流出端，支撑结构，和覆盖所述支撑结构的至少部分的可扩张套筒，其中所述支撑结构设置于所述流入端与所述流出端之间，并包括流入区段与流出区段，所述流入区段从所述对接装置的流入端向所述对接装置的流出端延伸并且被配置以定位于天然心脏瓣膜的流入侧，所述流出区段从所述对接装置的流出端向所述对接装置的流入端延伸并且被配置以定位在天然心脏瓣膜的流出侧上，其中所述流出区段包括第一部分、第二部分和第三部分，所述第一部分设置为比所述第二部分更靠近所述流入区段，并且所述第三部分设置在所述第一部分和所述第二部分之间，所述支撑结构可从递送构型移动到部署构型，在所述部署构型中，所述第一部分包括与所述第三部分不同的几何形状，其中当所述支撑结构处于所述部署构型时，所述第一部分
限定所述对接装置的横截面积，所述横截面积比由所述第三部分限定的横截面积大至少15％。48.根据权利要求47所述的对接装置，其特征在于，其中当在垂直于所述对接装置的纵向轴线的平面中观察时，当所述支撑结构处于部署构型时，所述第一部分大于所述第三部分。49.根据权利要求47或权利要求48所述的对接装置，其特征在于，其中当所述支撑结构处于部署构型时，所述第一部分径向向外延伸超过所述第三部分。50.根据权利要求47
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49中任一项所述的对接装置，其特征在于，其中当在垂直于所述对接装置的纵向轴线的平面中观察时，当所述支撑结构处于部署构型时，所述第一部分具有与所述第三部分不同的形状。51.根据权利要求47
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50中任一项所述的对接装置，其特征在于，其中当在垂直于所述对接装置的纵向轴线的平面中观察时，当所述支撑结构处于部署构型时，所述第一部分为D形。52.根据权利要求47
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50中任一项所述的对接装置，其特征在于，其中当在垂直于所述对接装置的纵向轴线的平面中观察时，当所述支撑结构处于部署构型时，所述第一部分是新月形...
【专利技术属性】
技术研发人员：E，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：新型
国别省市：
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