一种核酸提取扩增一体化系统及试剂盒技术方案

本实用新型专利技术公开了一种核酸提取扩增一体化系统及试剂盒，包括：水平移动装置；设置在所述水平移动装置上的温控装置；与所述水平移动装置的运动方向呈法向设置的光学检测装置；通过竖直移动装置设置在所述水平移动装置上方的连接头。本系统可以兼容大部分的核提扩增体系，设置灵活，系统操作简单、体积小、自动化程度高，只需手工加入样本，系统便可全自动流程运行，整个过程仪器是无液体操作，无需手动对提取物进行转移，避免交差污染，可以有效降低结果假阳性的风险，真正意义上实现样本进、结果出的核酸检测分析，此外本发明专利技术特别适用于急诊、中小型医院等非特定的PCR实验室环境，同时对操作人员也无专业要求。对操作人员也无专业要求。对操作人员也无专业要求。

【技术实现步骤摘要】
一种核酸提取扩增一体化系统及试剂盒


[0001]本技术涉及生物学、医学试剂的检测设备
，更具体地说，本技术涉及一种核酸提取扩增一体化系统及试剂盒。

技术介绍

[0002]核酸提取及聚合酶链反应(PCR)是分子生物学常用的分析手段。一直以来，核酸提取及PCR都在分立的仪器中进行，实验人员在做完样本前处理后，需要手工或在核酸提取仪上进行核酸的提取纯化，并在核提结束后手工配制PCR实验体系后在QPCR仪器上检测。整个流程耗时较长。此外，核酸提取纯化以及PCR扩增检测的分立流程容易导致交叉污染、甚至污染环境，带来检测结果的假阳性，影响结果的准确性。基于此，市场上出现了很多核提扩增一体化系统。有走高通量高大全的立式或台式的全自动系统，也有走快检的POCT设备。大型的全自动系统，大多系统庞大，需要专门的场地；POCT快检设备，适合的场景更广泛，使用便捷，但目前的POCT快检设备，大多采用比较复杂的一次性卡盒、芯片等耗材、采用封闭性的试剂体系，适用性不广，相对也限制了应用。
[0003]有鉴于此，如何使集核酸提取、PCR扩增检测于一体的系统，其耗材简单、试剂体系适用性广、可以兼容大部分的核提扩增体系，同时还能减少交叉污染是本技术要解决的技术问题。因此，有必要提出一种核酸提取扩增一体化系统及试剂盒，以至少部分地解决现有技术中存在的问题。

技术实现思路

[0004]在
技术实现思路
部分中引入了一系列简化形式的概念，这将在具体实施方式部分中进一步详细说明。本技术的
技术实现思路
部分并不意味着要试图限定出所要求保护的技术方案的关键特征和必要技术特征，更不意味着试图确定所要求保护的技术方案的保护范围。
[0005]为至少部分地解决上述问题，本技术提供了一种核酸提取扩增一体化系统及试剂盒，包括：
[0006]水平移动装置，用于放置、承托、水平运送试剂盒；
[0007]设置在所述水平移动装置上的温控装置，用于为试剂盒内核酸提取反应、洗脱以及检测提供所需温度；
[0008]与所述水平移动装置的运动方向呈法向设置的光学检测装置，用于试剂盒内核酸的光学检测；
[0009]通过竖直移动装置设置在所述水平移动装置上方的连接头，用于与试剂盒内的移液头和磁套配合进行核酸提取液及磁珠的移取操作。
[0010]优选的是，所述水平移动装置设置在水平设置的导轨上，并且所述水平移动装置通过丝杆和驱动装置连接。
[0011]优选的是，所述水平移动装置上设置有压接机构，用于压紧、固定试剂盒。
[0012]优选的是，所述温控装置位于所述水平移动装置内部，包括提供核酸提取反应所需反应温度的反应位温控模块、提供洗脱操作所需温度的洗脱位温控模块以及提供进行核酸检测所需温度的扩增温控模块，所述反应位温控模块、所述洗脱位温控模块以及所述扩增温控模块中均设置有温度传感器。
[0013]优选的是，所述竖直移动装置设置在竖直设置的导轨上，所述竖直移动装置上设置有驱动装置。
[0014]优选的是，所述竖直移动装置上设置有活塞和驱动所述活塞运动的活塞驱动装置，所述连接头上设置有竖直的贯通孔，所述活塞设置在所述连接头的贯通孔内，所述活塞的底部设置有磁棒。
[0015]优选的是，所述光学检测装置由至少一组激发光源、滤片镜头组、检测器件组成。
[0016]本专利技术提供一种核酸提取扩增试剂盒，用于核酸提取扩增一体化系统，包括核酸提取纯化卡条和扩增反应条；
[0017]所述核酸提取纯化卡条与所述扩增反应条可拆卸连接；
[0018]所述核酸提取纯化卡条上设置有内置移液头的移液头管和混合管；
[0019]扩增反应条上设置有至少一个内部预置固体石蜡的反应管。
[0020]优选的是，所述核酸提取纯化卡条上还设置有内置磁套的磁套管、至少一个清洗管、洗脱管、预留管以及磁珠，所述磁珠设置在所述混合管或所述预留管内。
[0021]相比现有技术，本技术至少包括以下有益效果：
[0022]温控装置可以提供核酸提取、反应、洗脱以及核酸检测所需的温度，同时可以将检测到的温度反馈给电路控制系统进行温度的控制调节。
[0023]竖直移动装置上的连接头可以与试剂盒上的移液头和磁套的内壁配合，进行移液头或磁套的移取操作。并通过移液头实现液体的移液，通过磁套实现磁珠体系的转移操作，从而使本系统通过一套机构可以完成两种操作(移液头移液以及磁套移取磁珠)。竖直移动装置可以配合水平移动装置运动，使得在使用磁套时，连接头能够与磁套连接，并在试剂盒中各个位置轮转、转移磁珠体系；在使用移液头时，连接头能够与移液头连接，并通过移液头进行液体的转移。
[0024]光学检测装置可以安装于光学检测运动机构上，从而在光学检测运动机构带动下对试剂盒的扩增反应管内的体系进行荧光检测或显色检测；
[0025]光学检测装置也可以固定不动，因为其与水平运动装置的运动方向呈法向设置，所以可以通过水平移动装置的运动，使试剂盒的扩增反应管依次通过光学检测装置，从而对扩增反应管内的体系进行荧光检测；
[0026]整个系统的温度、运动、光学检测、信号采集传输等均可以通过电路控制系统进行控制。
[0027]本系统的自动化操作流程：
[0028]1、水平移动装置出仓，试剂盒撕膜后放在水平移动装置上；
[0029]2、连接头在磁套管内移取、安装磁套；
[0030]3、水平移动装置与竖直移动装置相互配合移动，在预留管中移取磁珠至混合管；
[0031]4、混合管混匀时，竖直移动装置通过连接头带着磁套上、下运动混匀体系，同时温控装置对反应管内的温度进行控制；
[0032]5、连接头将在混合管内经过裂解、结合、包被了核酸的磁珠，吸附、移取至清洗管，进行清洗操作；
[0033]6、清洗后的磁珠被连接头转移至洗脱管，进行洗脱操作；
[0034]7、连接头将磁套退回至磁套管内，然后连接头在移液头管处安装移液头；
[0035]8、与连接头连接的移液头从洗脱管处移取核酸提取成品液，并加注于扩增反应管中；
[0036]9、温控装置升温，对扩增反应管中的温度进行控制，光学检测装置进行荧光检测；
[0037]10、实验结束后，温控装置降温。
[0038]通过上述结构的设计，本系统可以兼容大部分的核提扩增体系，设置灵活，系统操作简单、体积小、自动化程度高，只需手工加入样本，系统便可全自动流程运行，整个过程仪器是无液体操作，无需手动对提取物进行转移，避免交差污染，可以有效降低结果假阳性的风险，真正意义上实现样本进、结果出的核酸检测分析，此外本专利技术特别适用于急诊、中小型医院等非特定的PCR实验室环境，同时对操作人员也无专业要求。
[0039]本系统配合试剂盒采用移液头和磁套的双设置，磁套便于灵活的设置扩增流程，兼容多体系多种类的核提试剂。移液头可以准确可靠的将核提成品液转移至核酸检测反应管中，适用性较广泛，便于系统集成本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种核酸提取扩增一体化系统，其特征在于，包括：水平移动装置(1)，用于放置、承托、水平运送试剂盒；设置在所述水平移动装置(1)上的温控装置(2)，用于为试剂盒内核酸提取反应、洗脱以及检测提供所需温度；与所述水平移动装置(1)的运动方向呈法向设置的光学检测装置(3)，用于试剂盒内核酸的光学检测；通过竖直移动装置(4)设置在所述水平移动装置(1)上方的连接头(5)，用于与试剂盒内的移液头和磁套配合进行核酸提取液及磁珠的移取操作。2.根据权利要求1所述的核酸提取扩增一体化系统，其特征在于，所述水平移动装置(1)设置在水平设置的导轨上，并且所述水平移动装置(1)通过丝杆和驱动装置连接。3.根据权利要求1所述的核酸提取扩增一体化系统，其特征在于，所述水平移动装置(1)上设置有压接机构(6)，用于压紧、固定试剂盒。4.根据权利要求1所述的核酸提取扩增一体化系统，其特征在于，所述温控装置(2)位于所述水平移动装置(1)内部，包括提供核酸提取反应所需反应温度的反应位温控模块、提供洗脱操作所需温度的洗脱位温控模块以及提供进行核酸检测所需温度的扩增温控模块，所述反应位温控模块、所述洗脱位温控模块以及所述扩增温控模块中均设置有温度传感器。5.根据权...

【专利技术属性】
技术研发人员：王宪华，常江波，高宁，张爽，
申请(专利权)人：北京贝泰科技有限公司，
类型：新型
国别省市：