具有芯定心机构的导丝制造技术

本公开涉及具有外管和芯的导丝装置。该芯的远侧区段延伸到外管中并由该外管围绕。一个或多个定心机构还设置在外管内并且被布置为在该芯与该管的内表面之间填充环形空间的一部分。因此，一个或多个定心机构协助保持芯的远侧区段在管内的轴向对准，这能够实现对装置的有效控制并且使导丝的不期望的猛然移动运动最小化。动最小化。动最小化。

【技术实现步骤摘要】
具有芯定心机构的导丝
[0001]本申请是申请人为血管科学公司，申请日为2020年1月15日，申请号为202080009487.3，专利技术名称为“具有芯定心机构的导丝”的专利技术专利申请的分案申请。
[0002]相关申请的交叉引用
[0003]本申请是于2020年1月14日提交的题为Guidewire with Core Centering Mechanism的美国专利申请第16/742,211号的PCT国际申请，其要求在2019年1月15日提交的美国临时申请第62/792,775号的优先权和权益。前述专利申请中的每个的全部内容通过引用并入在本文中。

技术介绍

[0004]导丝装置通常用于将导管或其他介入装置引导或导引到患者体内的目标解剖位置。通常，导丝被穿入并穿过患者的脉管系统以到达目标位置，例如，该目标位置可以在患者的心脏或大脑处或附近。放射成像通常用于协助将导丝导航(navigating)到目标位置。在许多情况下，在介入手术(interventional procedure)期间将导丝放置在体内，在此处导丝可用于将多个导管或其他介入装置引导至目标解剖位置。
[0005]可提供具有各种外径尺寸的导丝。广泛使用的尺寸包括例如0.014英寸、0.016英寸、0.018英寸、0.024英寸和0.035英寸，但是它们也可以具有更小或更大的直径。由于扭矩传递是直径的函数，因此更大直径的导丝通常具有更大的扭矩传递(将扭矩从丝的近侧部分有效传递到丝的更远侧部分的能力)。另一方面，更小直径的导丝通常具有更大的柔性。/>[0006]一些导丝被构造为具有芯和围绕芯的远侧部分的外管。芯通常由相对刚性的材料(诸如不锈钢)形成，而外构件通常由更加柔性的材料(诸如镍钛诺)形成。外构件还可包括机加工的横向槽以增加柔性。这种设计背后的目的是减小导丝的远侧区段中的芯的直径，以便增加丝的柔性，同时利用外构件的较大外径来进行有效的扭矩传递。
[0007]虽然这种导丝已经取得了成功，但是仍然存在若干限制。特别地，外管与芯之间的直径差在导丝的重合区段内产生环形空间。由于外管通过设计而比芯丝更有弹性，因此当丝通过弯曲部时，芯将被定位成偏离外管的中心线。当导丝移动通过脉管系统时，这种偏心会干扰旋转运动的平滑远侧传递，这引起力的累积和突然释放，这导致导丝以“快速移动(snap)”和/或“猛然移动(whip)”的方式移动到优选的旋转位置。对导丝的触觉和控制的这种干扰可以使得操作者更加难以如预期那样旋转地定位导丝，从而提高介入过程延迟、次优结果、不能够进入目标位置或者甚至组织损伤的风险。

技术实现思路

[0008]本公开涉及诸如导丝的血管内装置，其具有设置在外管内的芯并且包括一个或多个定心机构，上述定心机构被构造为辅助将芯径向地定心在外管内。所述一个或多个定心机构有益地减少导丝的不期望的猛然移动和/或快速移动运动(即，定心机构可以改善旋转控制)，从而使得用户能够具有对导丝的更大的控制和改善的触觉处理。
[0009]在一个实施例中，导丝装置包括具有近侧区段和逐渐变细的远侧区段的芯。外管
联接到芯，使得芯的逐渐变细的(tapered，渐缩的、锥形的)远侧区段延伸到外管内并且被外管围绕。外管可包括多个开窗部，以增加外管的柔性。一个或多个定心机构定位在芯与外管之间的环形空间的至少一部分内，以协助保持芯在管内的轴向对准。与简单的接头或粘合塞不同，一个或多个定心机构被定位成沿着外管长度的至少15％延伸，并且可选地延伸到外管的全长，诸如外管长度的大约15％至100％。优选实施例包括一个或多个定心机构，所述一个或多个定心机构沿着外管长度的至少大约30％、至少大约40％、至少大约50％、至少大约60％、至少大约70％、至少大约80％或至少大约90％延伸。
[0010]在一些实施例中，芯由不锈钢形成，并且管由诸如镍钛诺的超弹性材料形成，但是可以额外地或可选地使用其他合适的生物相容材料。一些实施例还包括定位在芯的远侧区段的外表面与外管的内表面之间的标记线圈(coil，螺旋线)。线圈可以由不透射线的材料形成。
[0011]在一些实施例中，定心机构包括设置在环形空间内的一个或多个定心线圈。定心线圈可以由合适的金属或金属合金(诸如镍钛诺或不锈钢)形成，或者可选地可以由如下所述的合适聚合物形成。本文所使用的定心线圈的尺寸被设计为装配在环形空间的一部分内并填充该部分。即，定心线圈的外径等于或小于管的内径，定心线圈的内径大于或等于芯、标记线圈和/或芯丝组件的其他部件的外径。
[0012]其他实施例可以额外地或可选地包括不同的定心机构，诸如聚合物填料和/或内管。聚合物填料优选地是在结构上填充环形空间的软材料，其对装置的弯曲柔性特性(profile，分布)具有最小的影响。内管同样可以在结构上填充环形空间的一部分以提供定心效果。优选地，对于部件的大部分长度，内管的柔性特性大体上匹配于或小于外管的柔性特性。
[0013]另外的特征和优点将在下面的描述中部分地阐述，并且将从描述中部分地明显看出，或者可以通过本文公开的实施例的实践来学习。借助于所附权利要求中特别指出的元件和组合，将认识到和获得本文公开的实施例的目的和优点。应该理解，前述简要概述和以下的详细描述两者均仅是示例性和解释性的，而不是对本文公开的或所要求保护的实施例的限制。
附图说明
[0014]将参考在附图中示出的具体实施例，对以上简要描述的本专利技术进行更具体的描述。应该理解，这些附图仅描绘了本专利技术的典型实施例，而并不限制本专利技术的范围，将通过使用附图利用附加的特征和细节来描述和解释本专利技术，在附图中：
[0015]图1示出了导丝装置的实施例，其具有芯和外管并且可以利用本文所描述的芯定心机构中的一个或多个；
[0016]图2A和图2B示出了其中已插入导丝的血管的横截面，其中图2A示出了血管的直线区段，图2B示出了血管的曲形区段，其中芯趋向于移出与外管的轴向对准；
[0017]图3示出了导丝装置的实施例，其包括设置在芯与外管的内表面之间的环形空间内的定心线圈；
[0018]图4示出了导丝装置的另一实施例，其包括设置在环形空间内的多个定心线圈；
[0019]图5示出了导丝装置的另一实施例，其包括设置在环形空间内的聚合物填料；
[0020]图6示出了导丝装置的另一实施例，其包括设置在环形空间内的内管；
[0021]图7示出了导丝装置的另一实施例，其包括定位在环形空间内的标记线圈附近的定心线圈；
[0022]图8示出了导丝装置的另一实施例，其包括多个定心线圈并且示出近侧定心线圈可以向近侧延伸超过外管；
[0023]图9示出了导丝装置的另一实施例，其包括设置在芯与外管的近端之间的衬套；
[0024]图10和图11示出了导丝装置的远端的实施例，其示出了定心线圈和/或标记线圈部件可以向远侧延伸超过外管的远端；
[0025]图12和图13示出了导丝装置的另一实施例，其包括定心线圈，该定心线圈的内径逐渐变细以与芯和/或标记线本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种血管内装置，包括：芯，具有近侧区段和远侧区段；外管，联接到所述芯，使得所述芯的远侧区段进入所述外管中并由所述外管包围，所述外管和所述芯在所述外管的内表面与设置在所述外管内的所述芯的远侧区段之间限定环形空间；第一定心线圈，定位在所述芯的远端区段上，并且在所述环形空间的至少一部分内；以及第二定心线圈，定位在所述芯的远端区段上，并且在所述环形空间的至少一部分内，其中，所述第一定心线圈在所述第二定心线圈的至少一部分上延伸并包围所述第二定心线圈的所述至少一部分，以及其中，所述第一定心线圈和所述第二定心线圈被构造为限制所述芯离开所述外管内的径向居中位置的运动。2.根据权利要求1所述的装置，还包括与所述第一定心线圈和所述第二定心线圈分离的不透射线的标记线圈。3.根据权利要求2所述的装置，其中，除了所述第二定心线圈之外，所述第一定心线圈在所述标记线圈的至少一部分上延伸并包围所述标记线圈的所述至少一部分。4.根据权利要求2所述的装置，其中，所述标记线圈位于所述第二定心线圈的远侧。5.根据权利要求1所述的装置，其中，所述第一定心线圈在所述第二定心线圈的整个长度上延伸并包围所述长度。6.根据权利要求1所述的装置，其中，所述芯的远端区段逐渐变细至较小的远侧直径。7.根据权利要求1所述的装置，其中，所述第一定心线圈不是由不透射线的材料形成的。8.根据权利要求1所述的装置，其中，所述第一定心线圈包括不锈钢。9.根据权利要求1所述的装置，其中，所述第二定心线圈不是由...

【专利技术属性】
技术研发人员：C，
申请(专利权)人：血管科学公司，
类型：发明
国别省市：