【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】心室辅助装置和方法
[0001]相关申请的交叉参考
[0002]本专利申请要求于2020年11月17日提交的美国临时专利申请第62/198,853号的优先权。本申请的全部内容通过引用整体并入本文。
[0003]本专利技术涉及一种心室辅助装置，并且更具体地涉及一种由血管支撑以增强肺循环或体循环的心室辅助装置。
技术介绍
[0004]左心室辅助装置现在是患有晚期扩张型心肌病的患者的一种治疗选择。现有的装置被设计成用于严重的左心室衰竭。这些现有的装置对支撑右侧循环的适应性很小，并且尤其不太适合右心室衰竭。目前的装置设计也倾向于适用于患有扩张型心肌病的患者，但这些装置不太适于患有限制性心肌病的患者。不幸的是，过去尝试使用现有的限制性心肌病装置的结果较差。
[0005]另外，当前一代装置的另外的问题包含血栓形成的风险和感染的风险，以及非生理性(非脉动)流的负面影响。非生理性流可能潜在地导致许多副作用，包含胃肠道和/或脑出血的高发病率。胃肠道出血的病因部分与非生理性流有关，也可能与血液中凝血因子的耗竭有关，所述凝血因子可能被这种非生理性辅助装置破坏。已知一些现有的装置的凝血因子耗竭发生率为30％。
[0006]目前的装置在急性心肌梗塞的情况下也可能难以使用。在这种情况下，新梗塞的心肌组织可能是脆弱的，特别是位置在顶端或前部的情况下。因此，由于流入套管的顶端放置，使用现有装置可能是不可行的。
技术实现思路
[0007]根据一方面，一种用于人心脏的心室辅助装置包括框架，所述框架具有近端...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于人心脏的心室辅助装置，所述装置包括：框架，所述框架具有近端和外表面，所述框架的大小适于在血管内的选定位置处放置在所述血管内；锚固件，所述锚固件具有基座和支架，所述支架联接到所述基座，所述基座附接到所述框架的所述近端，所述支架具有内表面和外表面；定子组合件，所述定子组合件安置在所述框架内并联接到所述框架；转子组合件，所述转子组合件安置在所述定子组合件与所述框架之间；以及电源，所述电源操作性地耦接到所述定子组合件；所述定子组合件和所述转子组合件被布置成响应于由所述电源向所述定子组合件施加功率而相互作用，以使所述转子组合件旋转，其中所述锚固件能在塌缩构型与膨胀构型之间移动，在所述塌缩构型中，所述支架的所述内表面接触所述框架的所述外表面，在所述膨胀构型中，所述支架的所述内表面从所述框架的所述外表面偏移，并且所述支架的所述外表面与所述血管的一部分接合以将所述框架固定在所述血管内。2.根据权利要求1所述的装置，所述锚固件进一步包括至少一个支柱，所述至少一个支柱从所述基座延伸到所述支架，所述至少一个支柱将所述支架联接到所述基座。3.根据权利要求1所述的装置，所述支架进一步包括环形支架，所述环形支架具有多个远侧接合处、多个近侧接合处和多个横梁，所述多个横梁将所述多个远侧接合处连接到所述多个近侧接合处。4.根据权利要求3所述的装置，所述环形支架进一步包括多个尖头，所述多个尖头沿所述多个近侧接合处居中，以进一步支撑所述血管内的所述锚固件，每个尖头具有尖头尖端，以分配压力并防止过度应力集中到所述血管。5.根据前述权利要求中任一项所述的装置，所述支架包括环形支架，所述环形支架的外径能在所述膨胀构型中膨胀到大约30mm的最大外径，在所述膨胀构型中，至少部分地由于所述血管施加到所述环形支架上的反作用力，所述环形支架向内偏转，使得所述外径小于所述最大外径。6.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述锚固件包括可定形的Ni
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Ti超弹性合金，如镍钛诺。7.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其进一步包括引线，所述引线从所述框架的所述近端延伸，所述引线适于耦接到控制器，并且传感器操作性地耦接到所述控制器，所述控制器被编程为操作所述电源以提供脉动流，以使用所述传感器来确定固有心脏节律，并且响应于固有心脏节律而控制所述转子组合件的旋转速度。8.根据前述权利要求中任一项所述的装置，所述基座包括环形支架，所述环形支架具有倒角表面，并且所述框架进一步包括远端和防护件，所述防护件联接到所述框架的所述远端。9.一种用于人心脏的心室辅助装置，所述装置包括：框架，所述框架具有近端、远端、护罩以及多个凸出部，所述护罩安置在所述近端与所述远端之间并且具有内表面，所述内表面限定流动路径的一部分，所述多个凸出部安置在所述近端处，所述框架的大小适于在血管内的选定位置处放置在所述血管内；
锚固件，所述锚固件具有基座和支架，所述支架联接到所述基座，所述锚固件能移动成膨胀构型，在所述膨胀构型中，所述支架从框架偏移并与血管的一部分接合；定子组合件，所述定子组合件安置在所述框架内；转子组合件，所述转子组合件安置在所述定子组合件与所述框架之间；以及电源，所述电源操作性地耦接到所述定子组合件；定子和转子被布置成响应于由所述电源向所述定子组合件施加功率而相互作用，以使所述转子组合件旋转，其中所述框架的所述多个凸出部与所述锚固件的所述基座接合。10.根据权利要求9所述的装置，所述锚固件进一步包括至少一个支柱，所述至少一个支柱从所述基座延伸到所述支架，所述至少一个支柱将所述支架联接到所述基座，并且相对于所述框架的所述多个凸出部中的至少一个凸出部安置在中心定位。11.根据权利要求9和10中任一项所述的装置，所述框架进一步包括多个出口槽和多个扩散器区，所述多个出口槽安置在所述近端处，所述多个扩散器区邻近所述多个出口槽安置，使得离开流体在所述多个出口槽之间并沿着所述多个扩散器区流动。12.根据权利要求9至11中任一项所述的装置，所述框架进一步包括馈通孔和定子孔，所述馈通孔安置在所述近端处，所述定子孔安置在所述近端附近，所述定子孔的直径大于所述馈通孔的直径，所述定子孔用于收纳所述定子组合件的一部分。13.根据权利要求9至12中任一项所述的装置，所述多个凸出部中的每个凸出部包含近侧槽，所述近侧槽用于与所述锚固件的所述基座对接。14.根据权利要求9至13中任一项所述的装置，所述框架进一步包含近侧外表面和近侧肩部，所述近侧肩部延伸到所述护罩，所述护罩包含细长壁和护罩外表面，所述框架的所述近侧外表面的直径小于所述护罩外表面的直径并且与所述锚固件的所述基座的直径大致相同。15.根据权利要求9至14中任一项所述的装置，所述框架的所述远端具有多个远侧开窗。16.根据权利要求9至15中任一项所述的装置，其进一步包括防护件，所述防护件安置在所述框架的所述远端处，并且所述框架进一步包括防护界面，使得所述防护件联接到所述框架的所述防护界面，所述防护件包含远侧唇部、膨胀区、接缝和外表面，所述外表面的外径与所述护罩外部表面的外径大致相同，其中所述远侧唇部、所述膨胀区和所述护罩内表面限定主静止内部流动表面。17.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述框架的所述远端或所述近端之一的所述选定位置为以下中的一个或多个：接近主动脉瓣的主动脉根附近且在冠状动脉下游；或在人心脏的较小曲线和较大曲线之前的升主动脉中的主动脉弓的上游。18.一种将心室辅助装置植入心脏中的方法，所述方法包括以下步骤：选择框架，所述框架的大小适于在血管内的选定位置处放置在所述血管内，所述框架具有内表面，所述内表面限定流动路径，定子组合件安置在所述框架内，并且转子组合件安置在所述框架与所述定子组合件之间；将锚固件的基座附接到所述框架的近端；将所述锚固件以塌缩构型放置在所述选定位置处；
将所述锚固件在所述选定位置处膨胀以将所述框架固定到所述选定位置；将电源操作性地耦接到所述定子组合件；以及控制所述电源以使所述转子组合件旋转。19.根据权利要求18所述的方法，其中将所述锚固件在所述选定位置处膨胀以将所述框架固定到所述选定位置包括将所述锚固件的支架在所述选定位置处膨胀以将所述支架的至少一个尖头的至少一个尖头尖端固定到血管的一部分。20.根据权利要求18和19中任一项所述的方法，其中将所述锚固件的环形基座附接到所述框架的所述近端包括将所述锚固件的所述环形基座附接到安置在所述装置的近端上的多个凸出部。21.根据权利要求18至20中任一项所述的方法，其中将所述锚固件以塌缩构型放置在所述选定位置处包括将所述锚固件放置在人心脏的较大曲线中，并将所述锚固件定位在所述人心脏的升主动脉内，即定位在所述人心脏的与较小曲线和所述较大曲线相关的曲率之前的所述升主动脉的管腔定位处的主动脉弓的上游。22.根据权利要求21所述的方法，其中将所述锚固件以塌缩构型放置在所述选定位置处包括将从所述框架的所述近端延伸的引线在所述升主动脉内弯曲，以沿着所述人心脏的所述较大曲线垂直于主动脉壁离开。23.根据权利要求18至20中任一项所述的方法，其中将所述锚固件以塌缩构型放置在所述选定位置处包括将附接到所述框架的所述锚固件插入穿过以下之一：人心脏的左心室心尖；或者沿着人心脏的更大曲线，其中仅从所述框架的近端延伸的引线被引导穿过所述左心室心尖附近的区域。24.根据权利要求18至20中任一项所述的方法，其中将所述锚固件以塌缩构型放置在所述选定位置处包括进一步将附接到所述框架的所述锚固件路由穿过所述左心室和所述主动脉瓣，其中引线从所述框架的所述近端延伸并穿过左心室心尖附近的心肌壁。25.根据权利要求24所述的方法，其中将所述锚固件以塌缩构型放置在所述选定位置处包括将所述锚固件在所述人心脏的与所述较小曲线和所述较大曲线相关的曲率之前的所述升主动脉的相对直的管腔定位处放置在所述主动脉弓更上游。26.一种用于人心脏的心室辅助装置，所述装置包括：框架，所述框架具有近端和内表面，所述内表面限定流动路径；锚固件，所述锚固件联接到所述框架的所述近端并且能在塌缩构型与膨胀构型之间移动，所述膨胀构型是所述锚固件的一部分从所述框架偏移并且与血管的一部分接合的构型；定子组合件，所述定子组合件安置在所述框架内；转子组合件，所述转子组合件安置在所述定子组合件与所述框架之间；电源，所述电源操作性地耦接到所述定子组合件，所述定子组合件和所述转子组合件被布置成响应于由所述电源向定子施加功率而相互作用，以使所述转子组合件旋转；以及馈通组合件，所述馈通组合件安置在所述定子组合件内，所述馈通组合件具有外表面、馈通盖、馈通凸缘以及多个绝缘体，所述外表面用于与所述定子组合件对接，所述馈通盖具有近端和远端，所述馈通凸缘安置在所述馈通盖的所述远端处，所述多个绝缘体安放在所述馈通凸缘内，
其中所述馈通盖和所述馈通凸缘用于形成所述定子组合件的外壳。27.根据权利要求26所述的装置，其进一步包括引线，所述引线从所述馈通盖的所述近端延伸，所述引线包括夹套、多腔挤出件以及多个导线导体，所述夹套具有用于接合并保持在所述馈通盖内的夹套凸缘，所述多个导线导体安置在所述多腔挤出件内以用于向所述装置提供功率。28.根据权利要求26和27中任一项所述的装置，其中所述多个绝缘体以径向定位安放在所述馈通凸缘的径向壁内，并且所述多个绝缘体中的每个绝缘体与所述多个绝缘体中的另一个绝缘体等距地安置。29.根据权利要求26至28中任一项所述的装置，所述馈通组合件进一步包括多个馈通引脚，所述多个馈通引脚耦接到所述多个绝缘体，其中所述多个绝缘体钎焊到所述馈通凸缘，所述多个馈通引脚钎焊在所述多个绝缘体内，并且多个引脚被弯曲以将所述多个馈通引脚从径向凸出部过渡到轴向凸出部。30.根据权利要求29所述的装置，所述馈通组合件进一步包括垫片和印刷电路板，所述垫片适于辅助所述多个馈通引脚的轴向取向，所述印刷电路板安置在所述馈通凸缘的扩孔内，所述垫片为所述印刷电路板提供支撑表面。31.根据权利要求30中任一项所述的装置，所述印刷电路板包括多个迹线，每个迹线限定了从所述多个馈通引脚的导电路径。32.根据权利要求27至31中任一项所述的装置，所述馈通组合件进一步包括多个压接套圈，所述压接套圈压接在所述多个导线导体中的每个导线导体的远端上，以在所述多个导线导体与所述多个馈通引脚之间提供电连接。33.根据权利要求26至32中任一项所述的装置，其中所述馈通盖联接到所述馈通凸缘，所述馈通盖和所述馈通凸缘限定空腔，并且所述馈通组合件进一步包括多个导线环，所述多个导线环与所述多个导线导体相对应，所述多个导线环安置在所述空腔内。34.根据权利要求33所述的装置，所述空腔包含环氧树脂，所述环氧树脂用于将导线环固定在适当位置并提供应变消除，以将终端与任何轴向张力隔离。35.根据权利要求27至33中任一项所述的装置，所述馈通组合件进一步包括套环部分，所述套环部分从所述馈通盖的所述近端延伸，所述套环用于收纳所述引线的凸缘，以防止所述引线的夹套从所述馈通组合件迁移出。36.一种用于人心脏的心室辅助装置，所述装置包括：框架，所述框架具有近端；锚固件，所述锚固件联接到所述框架的所述近端并且能在塌缩构型与膨胀构型之间移动，所述膨胀构型是所述锚固件的一部分从所述框架偏移并且与血管的一部分接合的构型；定子组合件，所述定子组合件安置在所述框架内，所述定子组合件包括定子壳体，所述定子壳体具有套筒、推力轴承表面和内部区域，所述推力轴承表面与所述套筒成一体；转子组合件，所述转子组合件安置在所述定子组合件与所述框架之间；以及电源，所述电源操作性地耦接到所述定子组合件，所述定子组合件和所述转子组合件被布置成响应于由所述电源向所述定子组合件施加功率而相互作用，其中所述定子壳体限定气密组合件，从而密封所述定子壳体的所述内部区域。
37.根据权利要求36所述的装置，所述定子壳体包括陶瓷材料，并且所述推力轴承表面为凹形推力轴承表面。38.根据权利要求36和37中任一项所述的装置，所述定子壳体进一步包括推力轴承件，所述推力轴承件包含所述推力轴承表面，所述推力轴承件与所述定子壳体的所述套筒成一体，并且具有半球形形状。39.根据权利要求36至38中任一项所述的装置，所述定子壳体进一步包括膨胀表面，所述膨胀表面从所述推力轴承表面向外延伸并朝向所述套筒，所述膨胀表面与所述推力轴承表面和所述套筒成一体，所述套筒具有外表面。40.根据权利要求36至39中任一项所述的装置，所述定子壳体进一步包括近端、远端、凸缘部分、所述推力轴承表面以及壳体孔，所述凸缘部分安置在所述近端处，所述推力轴承表面安置在所述远端处并具有凸形形状，所述壳体孔在所述近端处形成开口并用于收纳电机定子组合件。41.根据权利要求36至40中任一项所述的装置，所述定子壳体进一步包括环形件，所述环形件联接到接头，所述接头安置在所述定子壳体的近端处，所述环形件包括钛材料，并且所述凸缘与所述环形件之间的所述接头包括金材料，并且所述装置进一步包括馈通组合件，所述馈通组合件焊接到所述环形件并形成焊缝。42.根据权利要求36至41中任一项所述的装置，其进一步包括电机定子组合件，所述电机定子组合件安置在所述定子壳体的所述内部区域内并包括以下中的一个或多个：支撑管，所述支撑管具有孔；多个孔，所述多个孔位于所述支撑管的每一端处；多个叠片，所述多个叠片以中心定位组装在所述支撑管上方；端部垫片，所述端部垫片安置在所述支撑管的每个端部处；以及多个绕组，其中所述端部垫片使得所述多个绕组能够联接到所述多个叠片，而不会磨损所述多个绕组。43.根据权利要求42所述的装置，其中所述多个绕组中的每个绕组都包含磁线环，所述支撑管的每一端处的所述多个孔允许要安置在此的磁线的端部穿过并进入到所述孔中，而不会阻塞所述支撑管的所述端部。44.一种组装心室辅助装置的定子组合件的方法，将电机定子组合件安置在定子壳体的孔内；将多个定子轴承磁体邻近所述电机定子组合件安置在所述定子壳体的所述孔中；将馈通组合件邻近所述多个定子轴承磁体安置在所述定子壳体的所述孔中；在将所述馈通组合件完全插入在所述定子壳体中之前，将所述电机定子组合件的磁线路由穿过空腔并路由到所述馈通组合件的迹线；以及在焊缝处将所述馈通组合件焊接到环形件上，从而提供气密定子壳体，使得安置在所述定子壳体内的所有组件都被密封。45.一种用于人心脏的心室辅助装置，所述装置包括：框架，所述框架具有近端；锚固件，所述锚固件联接到所述框架的所述近端并且适于与血管的一部分接合；定子组合件，所述定子组合件安置在所述框架内；转子组合件，所述转子组合件安置在所述定子组合件与所述框架之间，所述转子组合...
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