一种骨缺损重建用可降解修复膜制造技术

本发明专利技术公开了一种骨缺损重建用可降解修复膜，用于解决骨重建过程中软组织生长速度大于骨组织而影响骨组织生长的问题，通过强度更高的层架与胶原膜等膜材组合实现，二者组合成膜，对骨缺损部分进行遮蔽，避免保证其中的骨细胞正常增殖，相比于现有的金属膜，其刚性大大降低，只是提供必要支撑，因而不容易出现暴露的问题，而且也比金属膜通透，对影响患处的血运的影响更小，有利于骨缺损的重建。有利于骨缺损的重建。有利于骨缺损的重建。

【技术实现步骤摘要】
一种骨缺损重建用可降解修复膜


[0001]本专利技术涉及骨科植入材料，具体涉及一种骨缺损重建用可降解修复膜。

技术介绍

[0002]骨缺损是临床常见的疾病，以牙科为例，在骨缺损部位，周围结缔组织会快速向缺损部位迁移和生长，而骨组织的生长较结缔组织慢，原本的骨再生空间受到阻挡，故再生效果差，因而现有技术提出了GBR技术，其原理是在骨缺损处利用屏障膜的物理屏障作用，阻挡在软组织与骨缺损之间，阻挡结缔组织和上皮组织向骨缺损部位的迁移，确保增殖速度较慢的成骨细胞和血管的生长，给骨缺损创造一个相对稳定的骨再生空间，保护迁移速度较慢的前体成骨细胞进入骨缺损区域，进而获得骨缺损区域的骨再生。
[0003]根据屏障膜的降解特性不同，可将其分为二类：不可吸收膜与可吸收膜。临床应用的不可吸收膜主要是聚四氟乙烯（PTFE）与钛膜，可吸收膜主要是动物性胶原膜；不可吸收膜主要是能够为骨缺损提供良好且稳定的空间，但作为生物惰性材料，在体内不能降解，需要二次手术的取出，也存在因翻瓣导致再生的牙槽嵴顶骨组织发生再吸收的风险和伤口裂开与膜暴露等风险；而可吸收膜主要是生物膜，如动物性胶原膜等，生物膜具有良好的生物相容性和组织贴合性，不需要骨钉即可实现骨钉，手术过程更加简单，然而其机械性能不足，湿润状态下的强度低，缺乏足够的强度维持骨再生区域的空间，往往不能够很好的包覆碎骨：而且生物膜在体内的降解速度过快，在新骨尚未形成之前就已经发生塌陷，骨再生的后期无法起到屏障作用，愈合效果也不够理想。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的是提供一种骨缺损重建用可降解修复膜，利用与层架的空间叠合结构克服了传统生物膜强度不够的问题，具有良好的保形能力，而且充分利用生物膜自身的通透性，不影响患处的血运，有利于患处的快速愈合；另外，层架本身的形状也能在兼顾使用强度的同时降低金属的用量，减少可降解金属的代谢产物对身体的毒性，为可降解修复膜提供了一种新的解决方案。
[0005]为实现上述目的，本专利技术采用如下方案：一种骨缺损重建用可降解修复膜，包括：层架、生物膜，其中生物膜不止一片，多层生物膜相互叠合，而层架位于多层生物膜之间；所述层架可分为中位框、延展结构，所述中位框是闭合图形，延展结构至少有两块，均与中位框连接，延展结构为向外扩散的条框，这些扩散的条框之间不相互接触。
[0006]进一步的，所述中位框包括但不限于圆形、椭圆形、矩形、多边形，且所述延展结构以类枝晶的方式向外扩散展开。
[0007]进一步的，所述层架底部的生物膜层数大于或等于层架顶部的生物膜层数。
[0008]进一步的，所述层架与生物膜之间搭载有药物，药物以层状存在于层架与生物膜之间。
[0009]进一步的，所述中位框的闭合空间内用于药物的搭载空间。
[0010]进一步的，可平贴使用，也可以弯曲成拱后用于颌面边缘的修复。
[0011]本专利技术具有的有益效果在于：通过采用生物膜与层架的空间叠合结构，层架的特殊设计能够在对生物膜的保形能力进行补充的基础上，不影响生物膜本身的功能；并利用生物膜润湿后塌陷的缺陷，提高了边缘的封闭性以及与层架连接的稳定度，从而有效规避了生物膜保形度差的问题，并加以利用，在无骨钉连接的情况下也能保证稳定的连接。
[0012]额外的，现有技术中的钛合金口腔膜因其刚性较大，在使用中容易出现口腔膜暴露的问题，而本申请的层架的结构与现有技术不同，不是整面的可降解金属，因而大大降低了整体的刚性，与生物膜配合后，进一步减小了植入后暴露的风险，同时也降低了降解产物的总量。
附图说明
[0013]为了更清楚地说明本专利技术具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本专利技术的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0014]图1示意性示出了本申请的结构示意图；图2示意性示出了本申请另一优选实施例的结构示意图；图3示意性示出了实验例的主要流程记录图；图4示意性示出了植入后7天的伤口对照图；图5示意性示出了植入4、8、12周后骨诱导再生的Micro
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CT对比图；图6示意性示出了植入4周时的硬组织切片图；图7示意性示出了植入20周后骨诱导情况的定量分析图。
[0015]图中：1
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中位框，2
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延展结构，3
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平衡条，4
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生物膜。
具体实施方式
[0016]为了对本专利技术的技术特征、目的和效果有更加清楚的理解，现对照附图详细说明本专利技术的具体实施方式。以下描述中，需要理解的是，“前”、“后”、“上”、“下”、“左”、“右”、“纵”、“横”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“头”、“尾”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系、以特定的方位构造和操作，仅是为了便于描述本技术方案，而不是指示所指的装置或元件必须具有特定的方位，因此不能理解为对本专利技术的限制。 还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，“安装”、“相连”、“连接”、“固定”、“设置”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。当一个元件被称为在另一元件“上”或“下”时，该元件能够“直接地”或“间接地”位于另一元件之上，或者也可能存在一个或更多个居间元件。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本专利技术中的具体含义。
实施例
[0017]如图1所示的是一种骨缺损重建用可降解修复膜，用于解决骨重建过程中软组织生长速度大于骨组织而影响骨组织生长的问题，通过强度更高的层架与胶原膜等膜材组合实现，层架的特殊形式在二者组合成膜，能对骨缺损部分进行遮蔽并保型，保证其中的骨细胞正常增殖，相比于现有的金属膜，其刚性大大降低，只是提供必要支撑，因而不容易出现暴露的问题，而且也比金属膜通透，对影响患处的血运的影响更小，有利于骨缺损的重建。
[0018]市售的生物膜主要是胶原膜，其具有良好的生物相容性，不过润湿后会塌陷，不具有保型能力，对于骨缺损的修复，往往还要配合碎骨填充，不具有保型能力的生物膜变形后，其覆盖的碎骨容易变形，或漏出，影响愈合进程；而金属制备的修复膜如钛膜，其结构就是在薄膜结构上设计开孔，金属膜具有良好的保型能力以及屏蔽能力，不过金属膜不可降解，需要二次手术取出，而且钛膜本身的强度远大于骨组织以及软组织，所以在植入一段时间后，容易暴露于牙床外，这种暴露会影响后续的愈合过程，另外，骨缺损部分的物质交换主要是通过金属膜上开孔实现，但开孔数量较少，相比于生物膜，生物膜本身具有微隙结构，几乎不会影响患处的血供，因此生物膜往往具有更好的愈合效果，而金属膜无法通过增加开孔数量实现，因为修复膜的尺寸较小，开孔的密度越大本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种骨缺损重建用可降解修复膜，其特征在于：包括：层架、生物膜，其中生物膜不止一片，多层生物膜相互叠合，而层架位于多层生物膜之间；所述层架可分为中位框、延展结构、平衡条，所述中位框是闭合图形，延展结构至少有两块，均通过平衡条与中位框连接，延展结构为向外扩散的条框，这些扩散的条框之间不相互接触。2.根据权利要求1所述的一种骨缺损重建用可降解修复膜，其特征在于：所述中位框包括但不限于圆形、椭圆形、矩形、多边形，且所述延展结构以类枝晶的方式向外扩散展开。3.根据权利要求1所述的一种骨缺损重建用可降解修复膜，其特征在于：所述层架底部的生物膜层数大于或等于层架顶部的生物膜层数。4.根据权利要求1所述的一种骨缺损重建用可降解修复膜，其特征在...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵志义，左海，刘江，
申请(专利权)人：湖南华翔医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：