牙种植体制造技术

本发明专利技术涉及一种牙种植体，其包含至少部分具有小于20

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】牙种植体
[0001]本专利技术涉及至少部分被保护层覆盖的牙种植体。
[0002]牙种植体用于替代单颗牙或用于锚固更复杂的结构，其通常替代几颗或甚至所有的牙齿。种植体具有两个基本部件：锚固部件和基台部件。锚固部件嵌入骨中，在此其与骨组织发生骨结合以为赝复体提供牢固的锚。基台延伸到口腔中并为赝复体提供支撑。将所需的赝复体元件(例如桥或冠)固定在基台上，以将基台的至少一部分容纳在赝复体内并为此提供核心支撑。赝复体元件可以胶接、粘合(cemented)、旋拧或直接镶贴到基台上。
[0003]种植体，如牙种植体，是本领域众所周知的。它们通常由生物相容并另外具有有利机械性质的材料组成。
[0004]此外，要求牙种植体提供良好的骨结合。术语“骨结合”是指活骨与承重种植体的表面之间的直接结构和功能连接。良好的骨结合意味着种植体在通过将其拧入骨中而达到初步稳定性之后，在短愈合时间内安全地骨化，从而获得种植体和骨之间的永久结合。
[0005]在现代种植学的开始阶段，最低限度粗糙表面是黄金标准。后来，在使用各种动物模型的几项实验研究中，中等粗糙表面的增加导致更快和更牢固的骨结合。
[0006]高度骨结合的牙种植体开发中的突破性技术是公开在EP 0388576中的所谓“SLA”方法，其涉及对种植体的表面进行喷砂，然后进行酸蚀刻以实现用于让骨细胞附着的最佳形貌。
[0007]基于“SLA”技术，在WO 00/44305中开发和公开了所谓的“SLActive”表面，其进一步包括在氮气中或在等渗盐水溶液中调理“SLA”表面，由此保持“SLA”表面的高亲水性，否则会由于与大气反应而损失亲水性。包装过程耗时且昂贵，这是这种程序的缺点。
[0008]US 2014/172028公开了一种骨内可植入医疗器材的表面处理方法——其通过用糖或糖醇覆盖医疗植入物的表面。
[0009]WO 2018/189185公开了一种由陶瓷材料制成的牙种植体。种植体表面至少部分具有小于20
°
的接触角，并且种植体表面至少部分被保护层覆盖。所述保护层包含分子量大于15,000Da的水溶性葡聚糖。
[0010]WO 2008/098976公开了一种通过用含盐层覆盖所述种植体的表面而生产具有亲水表面的种植体的方法。
[0011]US 2009/0132048公开了一种牙种植体，其至少部分带有与体液和/或骨接触时溶解的保护层，所述保护层由盐组成。但是，含盐保护层，特别是由NaCl组成的那些，表现出降低的长期稳定性。
[0012]WO 03/030957公开了一种种植体，其具有粗糙化的羟基化和亲水表面并在羟基化状态下用高能紫外线辐射处理。这种解决方案的一个缺点是特别应该由外科医生执行的附加处理步骤。
[0013]Campbell等人公开了角蛋白水凝胶对骨结合的影响。
[0014]本专利技术的目的是提供一种用于牙种植体的保护层，其防止表面变得疏水。此外，保护层需要是生物相容的，并且产品在亲水的同时不应该遭受水热老化。
[0015]通过根据权利要求1的牙种植体解决该问题。进一步优选的实施方案是从属权利
要求的主题。
[0016]发现一种牙种植体提供优异的骨结合，所述牙种植体包含至少部分具有小于20
°
的接触角的种植体表面，所述种植体表面至少部分被包含角蛋白水解产物的保护层覆盖。保护层优选具有小于10重量％的水含量。令人感兴趣的是，在植入牙种植体之前不再必须由牙医除去保护层。此外，保护层确保亲水性，直至建立种植体与骨的接触。由于其组成，根据本专利技术的保护层是生物相容的并具有良好的可及性。
[0017]根据本专利技术的保护层防止污染物沉积在至少部分具有小于20
°
的接触角的种植体表面上。此外，保护层表面上的接触角小于20
°
，也就是说，甚至保护层本身也具有优异的可湿性，这使得甚至在不除去保护层的情况下也能够加速骨结合。特别地，可以表明，根据本专利技术的保护层可以承受苛刻的条件，如高湿度、低温或低压。根据本专利技术的牙种植体的保护层能够在空气中储存期间保持表面的亲水性。
[0018]测定表面亲水性的标准参数是水接触角的测量(DIN 55660
‑
2)。接触角量化种植体的水可湿性，因此量化与亲水环境的接触程度。如本专利技术的上下文中所用的术语“接触角”涉及水在表面上的接触角，即在水与表面相遇的界面处形成的角。由此，在接触角测量的上下文中所用的术语“水”涉及纯水，尤其是超纯水。特别地，接触角测量通过座滴法进行(例如借助EasyDrop DSA20E类型的装置，KrussGmbH)，对于5mm直径的亲水盘使用0.1μL的液滴尺寸，并且对于5mm直径的疏水盘使用0.3μL的液滴尺寸，这意味着用0.1μL微滴测量角蛋白涂布的盘。通过将圆弧函数拟合到置于表面上的微滴的轮廓来计算接触角。如本专利技术的上下文中所用的术语“亲水的”或“亲水性”是指直接在牙种植体上的亲水表面区域的水接触角小于20
°
，更优选小于10
°
。
[0019]这种具有小于20
°
的接触角的亲水表面可以例如通过所谓的SLA技术或通过其它蚀刻程序获得。
[0020]表述“角蛋白水解产物”代表由角蛋白获得的水解产物，其中肽链被分割成具有较低分子量，即小于20,000g/mol的分子量的较小肽。角蛋白水解产物的分子量可以例如通过SDS
‑
PAGE或通过测量在280nm的吸收来测定。角蛋白水解产物可以例如通过酸或碱水解或通过酶消化制备。通常使用的角蛋白源可以来自几个来源，例如人发纤维、羊毛、动物毛发、羽毛和角。
[0021]由于角蛋白水解产物作为胶体存在于溶液中，其能够与血液相互作用并由此促进蛋白质吸收和在种植体表面上形成血液组分层。
[0022]优选地，角蛋白水解产物具有小于20,000Da，优选小于10,000Da，最优选小于5,000Da的平均分子量。必须推定这样的角蛋白水解产物产生非常致密、结构良好的保护层。
[0023]角蛋白水解产物的分子量可以例如通过在minicell Novex Model
‑
3540(USA)中在tricine聚丙烯酰胺凝胶上的SDS
‑
PAGE方法测定，其使用恒定电压125V以及在开始时80mA和在结束时40mA的电流强度(Krejci等人，preparation and characterization of keratin hydrolyzates，Mathematical Methods and Techniques in Engineering and Environmental Science，ISBN：978
‑1‑
61804
‑
046
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6)。
[0024]优选地，保护层具有30至200nm，最优选30至90nm的厚度。令人感兴趣的是，这样的薄层可以保本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.牙种植体，其包括至少部分具有小于20
°
的接触角的种植体表面，所述种植体表面至少部分被包含角蛋白水解产物的保护层覆盖，其中所述保护层优选具有小于10重量％的水含量。2.根据权利要求1所述的牙种植体，其中所述角蛋白水解产物具有小于20,000Da，优选小于10,000Da，最优选小于5,000Da的平均分子量。3.根据前述权利要求中任一项所述的牙种植体，其特征在于，所述角蛋白水解产物层具有30至200nm的厚度。4.根据权利要求3所述的牙种植体，其特征在于，所述角蛋白水解产物层具有30至90nm的厚度。5.根据前述权利要求中任一项所述的牙种植体，其特征在于，所述保护层基本不含任何盐。6.根据权利要求1至4中任一项所述的牙种植体，其特征在于，所述保护层另外包含盐，优选二价盐，且最优选MgCl2。7.根据权利要求1至6中任一项所述的牙种植体，其特征在于，所述牙种植体由陶瓷制成，优选由氧化钇稳定的氧化锆陶瓷制成。8.根据前述权利要求中任一项所述的牙种植体，其特征在于，所述表面提供有2至10μm，优选2至5μm的表面粗糙度Sa。9.根据...

【专利技术属性】
技术研发人员：M，
申请(专利权)人：斯特劳曼协会股份公司，
类型：发明
国别省市：