保元汤制剂、保元汤颗粒及制备方法技术

本发明专利技术提供一种保元汤制剂、保元汤颗粒及制备方法，属于中药制剂技术领域，所述制备方法是取0.75重量份肉桂和3重量份生姜经水蒸气蒸馏法提取挥发油后，所得挥发油与水的混合液直接加入1.6~2.0重量份β

【技术实现步骤摘要】
保元汤制剂、保元汤颗粒及制备方法


[0001]本专利技术涉及一种油脂的包合方法，尤其涉及一种保元汤制剂、保元汤颗粒及制备方法。

技术介绍

[0002]保元汤采用人参、黄芪、甘草、肉桂和生姜熬制而成，但其汤剂久置易霉变且携带不便，挥发性成分易损失。且传统汤剂口服量大，味道苦涩，服用口感差，携带不方便，限制了它的日常使用和工业化制备。由于保元颗粒制剂与保元汤剂的剂型不同，在制备方法方面必然存在区别。保元颗粒制剂制备时需要加入大量水提取，所得提取液在后续制备过程中还需要高温浓缩、喷雾干燥等升温工艺，而保元汤中含有的自肉桂和生姜中提取的主要挥发油(如桂皮醛、6
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姜辣素等)，在受热时易挥发或遭到破坏，这就导致采用现有的生产工艺制备的保元汤颗粒药效低(有效成分转移率低)且生产成本较高。
[0003]水蒸气提取挥发油的技术比较成熟、成本低、产量大、设备及操作都比较简单，但提取所得的挥发油与水的混合液在后续冷却分相过程中会因为挥发油粘壁等问题，导致挥发油损失。
[0004]且提取的挥发油，直接以喷入的方式制备保元汤颗粒，也会导致保元汤颗粒中挥发油稳定性变差，长期放置易挥发等问题。

技术实现思路

[0005]针对上述问题，本专利技术提供一种保元汤制剂、保元汤颗粒及制备方法。
[0006]为实现上述目的，本专利技术所采用的技术方案为：
[0007]一种保元汤制剂，以重量份数计，制成所述保元汤制剂的原料包括：
[0008]中药材：人参3.73份、黄芪7.46份、甘草1.86份、肉桂0.75份和生姜3.00份；
[0009]辅料：β
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环糊精1.6～2.0份、乳化剂0.05～0.1份和粘合剂0.2～0.4份。
[0010]进一步的，所述乳化剂为泊洛沙姆407，粘合剂为乳糖。
[0011]一种保元汤制剂的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：
[0012]1)肉桂和生姜经水蒸气蒸馏法提取挥发油后，得挥发油与水的混合液和药渣；
[0013]2)挥发油与水的混合液无需冷却分层提取挥发油，直接加入搅拌进行第一次部分乳化，再加入β
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环糊精和粘合剂，超声进行第一次边破乳边包合，然后再经搅拌进行第二次部分乳化，超声进行第二次边破乳边包合，如此重复进行多次部分乳化和多次边破乳边包合，最后再经喷雾干燥，得挥发油药粉；
[0014]药渣与人参、黄芪及甘草一并加水煎煮2次，合并煎煮液，浓缩，喷雾干燥，得五味药粉；
[0015]3)五味药粉和挥发油药粉充分混匀，即得所述保元汤制剂。
[0016]进一步的，步骤2)中，多次所述超声的频率均为25kHz、时间均为1～2h、温度为30～35℃。
[0017]进一步的，步骤2)中，所述煎煮过程中，水的用量是肉桂、生姜、人参、黄芪和甘草五味中药材总重量的9.5～10.5倍。
[0018]进一步的，步骤2)中，多次所述搅拌的转速均为200～300r/min、时间均为10～15min。
[0019]一种利用上述保元汤制剂作为原料制备的保元汤颗粒。
[0020]一种保元汤颗粒的制备方法，所述制备方法是取所述保元汤制剂经干法制粒，制得所述保元汤颗粒。
[0021]一种采用上述保元汤颗粒与适量辅料配合按药学有关制法制成片剂、胶囊剂等药学上可接受的其它剂型。
[0022]一种采用上述保元汤制剂与适量辅料配合按药学有关制法制成片剂、胶囊剂等药学上可接受的其它剂型。
[0023]本专利技术的保元汤制剂、保元汤颗粒及制备方法的有益效果为：
[0024]本专利技术通过选用特定HLB值的乳化剂，能够使提取的挥发油与水的混合液先发生部分乳化，将部分挥发油分散至水中，然后在再特定条件下进行超声，利用乳化剂特定的水油度，将分散在水中的被乳化的挥发油分子与乳化剂进行分离(即发生破乳)，同时与乳化剂分离之后的挥发油分子此时还分散在水中，此时在本专利技术特定的超声条件下与乳化剂分离后的挥发油分子与水中的β
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环糊精接触并被包合；
[0025]破乳后释放的乳化剂再次在搅拌状态下进行部分乳化，将未被包合的部分挥发油分散至水中，然后再次经超声，将分散在水中的被乳化的挥发油分子与乳化剂进行分离破乳，与乳化剂分离后的挥发油分子与水中的β
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环糊精接触并被包合；如此往复几次，即可使保元汤中的挥发油完全被包合起来，防止挥发油长期放置挥发；
[0026]本专利技术通过选用特定的辅料，经多次搅拌和多次超声，能直接对挥发油与水的混合液进行挥发油包合，无需分相，避免了挥发油分相过程中在设备上粘附造成的损失；
[0027]本专利技术中经过包合后的挥发油，油脂稳定，在后续制备保元汤制剂过程中可以避免贮存过程中挥发油的损失导致的药效降低；
[0028]本专利技术利用乳化剂和粘合剂与β
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环糊精相互配合，能够在剧烈搅拌过程中边将挥发油乳化分散至体系中，边进行包合，能有效提高包合率，进而避免挥发油分离过程中因粘壁等问题造成的损失；
[0029]由于在制备五味药粉过程中加入了β
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环糊精、泊洛沙姆407和乳糖，在后续制粒过程中能够提高了制粒及压片的硬度，因此可采用干法制粒，成粒率高，简化了工艺过程，降低了生产成本。
具体实施方式
[0030]下面对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本专利技术，但是本专利技术还可以采用其他不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本专利技术内涵的情况下做类似推广，因此本专利技术不受下面公开的具体实施例的限制。
[0031]实施例1一种保元汤制剂、保元汤颗粒及制备方法
[0032]本实施例为一种保元汤制剂和保元汤颗粒的制备方法，具体制备过程包括以下步
骤：
[0033]1)分别取人参饮片、黄芪饮片、甘草饮片、肉桂饮片及生姜饮片进行粉碎并过50目筛，得相应的药材备用。
[0034]取0.75kg肉桂和3kg生姜水蒸气蒸馏法提取挥发油后，得挥发油与水的混合液和药渣；
[0035]2)挥发油与水的混合液无需冷却分层提取挥发油，直接在挥发油与水的混合液中加入0.07kg泊洛沙姆407，以250r/min的转速搅拌10min进行第一次部分乳化，再加入1.8kg的β
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环糊精和0.3kg乳糖，在30℃条件下以25kHz的频率进行超声1.5h进行第一次边破乳边包合，然后再以250r/min的转速搅拌10min进行第二次部分乳化，然后在30℃条件下以25kHz的频率进行超声1.5h进行第二次边破乳边包合，再以250r/min的转速搅拌10min进行第三次部分乳化，然后在30℃条件下以25kHz的频率进行超声1.5h进行第三次边破乳边包合，再以250r/min的转速搅拌10min进行第四次部分乳化，然后在30℃条件下以25kHz的频率进行超声1.5h进行第四次边破本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种保元汤制剂，其特征在于，以重量份数计，制成所述保元汤制剂的原料包括：中药材：人参3.73份、黄芪7.46份、甘草1.86份、肉桂0.75份和生姜3.00份；辅料：β
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环糊精1.6~2.0份、乳化剂0.05~0.1份和粘合剂0.2~0.4份。2.根据权利要求1所述的保元汤制剂，其特征在于，所述乳化剂为泊洛沙姆，粘合剂为乳糖。3.权利要求1或2所述的保元汤制剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：1）肉桂和生姜经水蒸气蒸馏法提取挥发油后，得挥发油与水的混合液和药渣；2）挥发油与水的混合液中直接加入乳化剂，搅拌进行第一次部分乳化，再加入β
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环糊精和粘合剂，超声进行第一次边破乳边包合，然后再经搅拌进行第二次部分乳化，超声进行第二次边破乳边包合，如此重复进行多次部分乳化和多次边破乳边包合，最后再经喷雾干燥，得挥发油药粉；药渣与人参、黄芪及甘草一并加水煎煮2次，合并煎煮液，浓缩，喷雾干燥，得五味药粉；3）五味药粉和挥发油...

【专利技术属性】
技术研发人员：高峻，邹妍，郭勇，李响，李菲，侯金才，
申请(专利权)人：河北神威药业有限公司京津冀联创药物研究北京有限公司，
类型：发明
国别省市：