当归益血口服液的质量检测方法技术

技术编号:3866087 阅读:421 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
本发明专利技术公开了一种当归益血口服液的质量检测方法,包括如下步骤:鉴别:川芎、白芍TLC检查;含量测定:照高效液相色谱法测定;a、色谱条件与系统适用性试验:b、对照品溶液的制备:c、供试品溶液的制备:d、测定法。当归益血口服液每支含当归和川芎以阿魏酸(C10H10O4)计,不得少于0.30mg。本方法稳定、重现性好、有利于对产品质量进行控制。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药制剂的质量控制领域,特别涉及。
技术介绍
当归益血口服液是由当归252.6g、熟地黄15. 75g、白芍(酒制)15. 75g、川芎 (酒制)7. 875g、党参15. 75g、黄芪(蜜炙)15. 75g、阿胶7. 875g、茯苓15. 75g、甘草(蜜 炙)7. 875g。以上九味,阿胶加适量水加热溶解;当归加水煎煮二次,第一次加8倍量水煎 煮2小时,第二次加6倍量水煎煮1小时,合并煎液,滤过,滤液浓縮至相对密度为1. 1 1.2(55°C)的清膏;其余川芎等七味分别加8倍、6倍量水煎煮二次,每次2小时,合并煎液, 滤过,滤液浓縮至相对密度为1. 1 1. 2(55°C )的清膏,加入蔗糖100g,煮沸使溶解,再加 入上述阿胶液、当归浓縮液和苯甲酸钠2g搅拌使溶解,加水至1000ml,搅匀,静置,滤过,灌 封,灭菌,即得。每支装10毫升。系由已有国家药品标准的药品"当归益血膏"改剂型而得, 现有的"当归益血膏"质量标准仅对检查相对密度及符合煎膏剂下有关的各项规定,无鉴别 及含量测定,控制指标过于简单,不能对产品进行有效的质量控制。专利技术内容 本专利技术的目的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种当归益血口服液的质量检测方法,包括如下步骤:    (1)鉴别:    a、取本品50ml,用乙醚振摇提取3次,每次30ml,合并乙醚液,挥干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液;另取川芎对照药材2g,加乙醇30ml,加热回流2小时,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为对照药材溶液;再取阿魏酸对照品,加乙酸乙酯配制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液;照薄层色谱法试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液、对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以30-60℃石油醚-乙醚-冰醋酸体积比10∶10∶0.5为展开剂,展开,取出,晾干,置365nm紫外光灯下检视;...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:董大伦
申请(专利权)人:贵阳新天药业股份有限公司
类型:发明
国别省市:52[中国|贵州]

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