一种糖化血红蛋白样本稀释液及其应用制造技术

本申请涉及一种糖化血红蛋白样本稀释液及其应用，其特征在于，包括以下组分：缓冲液、无机盐、裂解剂、封闭剂、保护剂、表面活性剂、稳定剂和防腐剂。本申请通过将缓冲液、无机盐、裂解剂、封闭剂、保护剂、表面活性剂、稳定剂和防腐剂组合形成一种新的样本稀释液，可高效解离全血样本中糖化血红蛋白，反应时间短，对后续反应影小，释放彻底。释放彻底。

【技术实现步骤摘要】
一种糖化血红蛋白样本稀释液及其应用


[0001]本申请涉及生物检测
，尤其涉及一种糖化血红蛋白样本稀释液及其应用。

技术介绍

[0002]人体血液中红细胞内的血红蛋白与血糖结合的产物是糖化血红蛋白，通过糖化血红蛋白测试通常可以反映患者近8～12周的血糖控制情况。糖化血红蛋白测试可以通过检测糖化血红蛋白的亚组分HbA1c实现。目前HbA1c的即时检验(POCT)方法都需要解离出全血中糖化血红蛋白，才能进行后续检测反应。
[0003]目前糖化血红蛋白样本稀释液或解离液有以下几种，但都具有相应的技术缺陷：(1)有机溶剂提取法用到的有机溶剂有毒且操作步骤多；(2)酸碱法获取的维生素D溶液为较高pH或较低pH溶液，不利于下一步发生的免疫反应；(3)组合方法中用到含有十二烷基三甲基溴化铵、氯化铵等季铵盐类剧毒物质，具有生物安全性风险；(4)使用双氧水、次氯酸钠或高锰酸钾对血细胞进行脱色的预处理，再使用层析试剂直接检测全血的方法，氧化过程本身会产生大量气体，不可避免造成少量泡沫，由于泡沫浮选的作用，会使得血红蛋白和糖化血红蛋白聚集沉淀，因此并不适合糖化血红蛋白检测时的血液预处理。因此，获得一种安全、高效的糖化血红蛋白样本稀释液具有重要意义。

技术实现思路

[0004]本申请提供了一种糖化血红蛋白样本稀释液及其应用，以提供一种安全、高效的糖化血红蛋白样本稀释液。
[0005]本申请提供了一种糖化血红蛋白样本稀释液，包括以下组分：缓冲液、无机盐、裂解剂、封闭剂、保护剂、表面活性剂、稳定剂和防腐剂。
[0006]进一步地，所述缓冲液的浓度为10～100mmol/L；所述无机盐的浓度为0.5～2wt％；所述裂解剂的浓度为0.1～2wt％；所述封闭剂的浓度为0.1～5wt％；所述保护剂的浓度为0.5～5wt％；所述表面活性剂的浓度为0.1～5wt％；所述稳定剂的浓度为0.01～2wt％；所述防腐剂的浓度为0.01～1wt％。
[0007]进一步地，所述缓冲液为磷酸盐、HEPES、Tris和硼酸盐中的一种或多种。
[0008]进一步地，所述无机盐的质量浓度为所述无机盐为硫酸镁、氯化镁、氯化钾、氯化钠和碳酸镁中的一种或多种。
[0009]进一步地，所述裂解剂为曲拉通X
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100(Triton X
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100)、脱氧胆(deoxycholate)、乙基苯基聚乙二醇(Nonidet P40)和十二烷基硫酸钠中的一种或多种。
[0010]进一步地，所述封闭剂为牛血清白蛋白(BSA)、血清白蛋白(ALB)、脱脂奶粉和酪蛋白(Casein)中的一种或者多种。
[0011]进一步地，所述保护剂为甘露醇、蔗糖、乳糖、山梨醇和海藻糖中的一种或多种；和/或
[0012]所述表面活性剂为吐温
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20、吐温
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40、吐温
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80、Tetronic 1307、TritonX
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100和聚氧乙烯月桂醚Brij35中的一种或多种。
[0013]进一步地，所述稳定剂为聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚乙烯醇(PVA)和PEG系列中的一种或多种；和/或
[0014]所述防腐剂为ProClin系列防腐剂、KroVin系列防腐剂、叠氮钠、硫柳汞、山梨酸钾、苯酚、咪唑烷基脲(IZU)、2
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氯乙酰胺(CAA)中的一种或多种。
[0015]进一步地，所述缓冲液为Tris缓冲液，所述无机盐为硫酸镁，所述裂解剂为曲拉通X
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100和十二烷基硫酸钠，所述封闭剂为牛血清白蛋白和酪蛋白，所述保护剂为蔗糖和海藻糖，所述表面活性剂为Tetronic 1307，所述稳定剂为聚乙烯醇，所述防腐剂为KroVin500。
[0016]本申请还提供了上述糖化血红蛋白样本稀释液在全血样本中糖化血红蛋白的分离、稀释和检测中的应用。
[0017]本申请实施例提供的上述技术方案与现有技术相比具有如下优点：
[0018]本申请通过将缓冲液、无机盐、裂解剂、封闭剂、保护剂、表面活性剂、稳定剂和防腐剂组合形成一种新的样本稀释液，可高效解离全血样本中糖化血红蛋白，反应时间短，对后续反应影小，释放彻底。缓冲液主要是用来提供缓冲环境，使得缓冲区间适宜解离后的糖化血红蛋白与血红蛋白单抗、糖化血红蛋白单抗进行双抗夹心反应。裂解剂可破坏全血样本中的磷脂双分子层，便于血红蛋白与反应物质重复混合；表面活性剂可保护蛋白活性，与裂解剂搭配使用可以让样本稀释液裂解性能既不太强也不太弱，可以使血红蛋白结构发生变化，释放糖化血红蛋白。稳定剂可以与全血样本中的其它成分结合，使解离后的糖化血红蛋白与血红蛋白单抗、糖化血红蛋白单抗进行双抗夹心反应更具有特异性。
附图说明
[0019]此处的附图被并入说明书中并构成本说明书的一部分，示出了符合本申请的实施例，并与说明书一起用于解释本申请的原理。
[0020]为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，对于本领域普通技术人员而言，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0021]图1为本申请实施例1提供的糖化血红蛋白样本稀释液的于37℃放置3天后的浓度
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T/C线性图；
[0022]图2为本申请实施例1提供的糖化血红蛋白样本稀释液的于37℃放置7天后的浓度
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T/C线性图。
具体实施方式
[0023]为使本专利技术实施方式的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本专利技术实施方式中的附图，对本专利技术实施方式中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施方式是本专利技术一部分实施方式，而不是全部的实施方式。基于本专利技术中的实施方式，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施方式，都属于本专利技术保护的范围。因此，以下对在附图中提供的本专利技术的实施方式的详细描述并非旨在限制要求保护的本专利技术的范围，而是仅仅表示本专利技术的选定实施方式。
[0024]在本专利技术的描述中，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。
[0025]除非另有特别说明，本申请中用到的各种原材料、试剂、仪器和设备等，均可通过市场购买得到或者可通过现有方法制备得到。
[0026]本申请实施例提供了一种糖化血红蛋白样本稀释液，包括以下组分：缓冲液、无机盐、裂解剂、封闭剂、保护剂、表面活性剂、稳定剂和防腐剂。
[0027]本申请实施例提供了一种糖化血红蛋白样本稀释液，该糖化血红蛋白样本稀释液过将缓冲液、无机盐、裂解剂、封闭剂、保护剂、表面活性剂、稳定剂和防腐剂组合形成一种新的样本稀释液，可高效解离全血样本中糖化血红蛋白，反应时间短，对后本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种糖化血红蛋白样本稀释液，其特征在于，包括以下组分：缓冲液、无机盐、裂解剂、封闭剂、保护剂、表面活性剂、稳定剂和防腐剂。2.根据权利要求1所述的糖化血红蛋白样本稀释液，其特征在于，所述缓冲液的浓度为10～100mmol/L；所述无机盐的浓度为0.5～2wt％；所述裂解剂的浓度为0.1～2wt％；所述封闭剂的浓度为0.1～5wt％；所述保护剂的浓度为0.5～5wt％；所述表面活性剂的浓度为0.1～5wt％；所述稳定剂的浓度为0.01～2wt％；所述防腐剂的浓度为0.01～1wt％。3.根据权利要求1所述的糖化血红蛋白样本稀释液，其特征在于，所述缓冲液为磷酸盐、HEPES、Tris和硼酸盐中的一种或多种。4.根据权利要求1所述的糖化血红蛋白样本稀释液，其特征在于，所述无机盐的质量浓度为所述无机盐为硫酸镁、氯化镁、氯化钾、氯化钠和碳酸镁中的一种或多种。5.根据权利要求1所述的糖化血红蛋白样本稀释液，其特征在于，所述裂解剂为曲拉通X
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100、脱氧胆、乙基苯基聚乙二醇和十二烷基硫酸钠中的一种或多种。6.根据权利要求1所述的糖化血红蛋白样本稀释液，其特征在于，所述封闭剂为牛血清白蛋白、血清白蛋白、脱脂奶粉和酪蛋白中的一种或者多种。7.根据权利要求1所述的糖化血红蛋白样...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡军瑜，刘宁，赵珂妍，
申请(专利权)人：重庆宝太生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：