一种具有抗慢性肾衰作用的中药组合物及其制备方法和应用技术

本发明专利技术涉及中药技术领域，特别涉及一种具有治疗慢性肾功能衰竭的中药组合物及其制备方法和应用。该中药组合物由以下重量份的原料制成：大黄5～40、黄精5～30、党参5～30、丹参10～40、土茯苓5～40、牡蛎5～20、枳壳5～30和甘草5～30。本发明专利技术依照中医理论及临床实践，将大黄、黄精、土茯苓、丹参、牡蛎、枳壳、甘草和党参进行合理配伍，所得组合物具有显著的降低血尿素氮、血肌酐和尿蛋白的功效，具有较好的市场推广价值和医学应用价值。推广价值和医学应用价值。

【技术实现步骤摘要】
一种具有抗慢性肾衰作用的中药组合物及其制备方法和应用


[0001]本专利技术涉及中药
，尤其涉及一种具有治疗慢性肾功能衰竭的中药组合物及其制备方法和应用。

技术介绍

[0002]慢性肾功能衰竭(chroni renal failure，CRF)是指各种原因造成的慢性进行性肾实质损害，致使肾脏不能维持其基本功能，出现以代谢产物潴留，水、电解质、酸碱平衡失调，全身各系统受累为主要表现的临床综合征，也称为尿毒症。我国CRF常见的主要病因：慢性肾小球肾炎、糖尿病肾病、高血压肾小动脉硬化、梗阻性肾病、系统性红斑狼疮。
[0003]目前，慢性肾衰仍缺乏满意的治疗，对于终末期肾病患者主要靠血透、腹透和肾移植治疗。但这些治疗均存在其固有的弊端。由于经济费用高，耗时长，操作复杂，全世界仅有15％的肾衰患者可以接受透析治疗，且并发症较多，接受透析的病人中，因存在至今尚未突破的医疗难题。对于肾功能不全但未达到透析标准的病人可服用血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)和血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)延缓肾病发展，这两类药主要通过降低肾小球内高压力，高灌注和高滤过，延缓肾功能恶化，但仍有一部分病人会进展为终末期肾病。目前，针对慢性肾衰缺乏有效的治疗药物。因此，研制一种安全有效、经济适用的抗慢性肾功能衰竭药物迫在眉睫。
[0004]慢性肾衰属中医“癃闭”、“关格”范畴，清
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汪必昌《医阶辩证》所云：“水胀之状，先腹内胀，而后外亦大，渐至四肢亦肿。”，膀胱水道不得通利则为瘀闭。《伤寒论
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平脉法第二》：“关则不得小便，格则吐逆。”认为是由于“浊邪壅塞于三焦，正气不得升降”所致。随着中医药在疾病治疗中的广泛介入，其优越性逐渐显现，如疗效稳定、不良反应少，且能够延缓或减少并发症的发生，提高患者生存质量，因此采用中医药治疗在我国已成为治疗慢性肾病的重要选择。
[0005]肾复舒颗粒是中南大学湘雅二医院医院制剂，其以大黄、丹参、甘草、土茯苓、枳壳、牡蛎六味中药材为处方，相互配合协调，发挥泻浊利湿，活血祛瘀的综合作用，可用于各种急慢性肾功能衰竭、氮质血症、尿毒症及各种原因引起的血尿素氮升高。但是，肾复舒颗粒在临床应用中存在一些问题，比如口感不佳，部分病人长期服用依从性不好；其对肌酐、尿素氮降低效果好，但是降尿蛋白的作用需要提高。因此，我们在原方的基础上根据中医理论对其配方进行了改进，达到了提质增效的目的。

技术实现思路

[0006]有鉴于此，本专利技术的第一目的在于提供一种具有治疗慢性肾功能衰竭的中药组合物(本专利技术也简称为中药组合物)，旨在基于全新君臣佐使作用机制，改善慢性肾衰治疗效果。
[0007]本专利技术第二目的在于提供所述的中药组合物的制备及其在制备治疗慢性肾功能衰竭的药物中的应用。
[0008]本专利技术第三目的在于，提供包含所述中药组合物的药物制剂。
[0009]为了实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：
[0010]本专利技术提供了一种具有治疗慢性肾功能衰竭的中药组合物，为由以下重量比原料组成的生药组合物及其提取物：
[0011]大黄5～40、黄精5～30、党参5～30、丹参10～40、土茯苓5～40、牡蛎5～20、枳壳5～30和甘草5～30。
[0012]本专利技术研究表明，通过所述的成分以及比例的联合控制，能够实现协同，能够有效降低血尿素氮、血肌酐和尿蛋白，改善慢性肾衰治疗效果。
[0013]作为优选，所述的中药组合物的原料重量比为：原料重量比为：
[0014]大黄5～25、黄精5～20、党参5～20、丹参10～30、土茯苓5～20、牡蛎5～10、枳壳5～20和甘草5～20。
[0015]优选地，大黄10～20、黄精5～15、党参5～15、丹参15～25、土茯苓10～20、牡蛎5～10、枳壳5～15和甘草5～15。
[0016]本专利技术所述的中药组合物，所述的提取物为所述生药组合物的水提取物。
[0017]本专利技术还提供了所述的中药组合物的制备方法，将各原料按所述的重量比混合得到生药组合物。
[0018]本专利技术优选的制备方法，将各原料混合后加水提取、滤过，滤液经减压浓缩、喷雾干燥、制得所述的提取物。
[0019]作为优选，所述加水煎煮提取次数为1～3次，每次煎煮1～1.5小时，所述加水煎煮提取的加水量为原料总重量的6～8倍。
[0020]作为优选，所述浓缩为减压浓缩，所述减压浓缩为将所述滤液浓缩至60℃相对密度为1.10～1.15。
[0021]作为优选，所述真空干燥的温度为55～60℃，真空度为
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0.07～
‑
0.08Mpa。
[0022]本专利技术还提供了所述的中药组合物或所述制备方法制得的中药组合物在制备治疗慢性肾功能衰竭中的应用。
[0023]本专利技术还提供一种预防和/或治疗慢性肾功能衰竭的中药制剂，包括本专利技术中药组合物和药学上可接受的辅料。
[0024]本专利技术所述药学上可接受的辅料为行业内公知的辅料，例如为糊精、甜菊素、淀粉、乳糖、甘露醇、纤维素等中的一种或多种。
[0025]本专利技术中，所述中药制剂为颗粒剂、散剂、汤剂、丸剂、片剂、胶囊剂、合剂。以上各剂型可根据该剂型实际需要选取合适的可接受辅料来制备。
[0026]原方(肾复舒颗粒)中大黄邪热毒，荡积滞，行淤血，清腑泻浊为君药；土茯苓解毒，祛风利湿，甘草补脾和胃，助土茯苓健脾利湿和胃降浊，并缓和大黄过寒伤胃，保中气之不损，为臣药；枳壳利气行痰，利聚中焦之湿，牡蛎顾肾涩津，治关格之肾气不固，防大黄之清浊过度为佐药；丹参活血祛瘀，为使药。诸药配合，相互协调，发挥泻浊利湿，活血祛瘀的综合作用。本专利技术中，对原方中大黄和甘草的使用量进行了调整，并加入了黄精和党参；可以调整药物君臣佐使协作机制，例如，本专利技术所述的组方中，大黄性苦、寒，通腑泄浊、化瘀解毒，党参甘、平，健脾益气共为君药；枳壳苦、辛、微寒，理气宽中、行滞消胀助大黄加强通腑泄浊之力，丹参苦、微寒，活血祛瘀配伍大黄加强化瘀之力，黄精甘、平，滋补脾肾助党参增
强健脾补肾之效，三药均为臣药；土茯苓甘、淡、平，祛湿解毒、生牡蛎咸、涩、微寒，散结化瘀为佐药；甘草甘缓补中、调和药性为使药。全方共凑健脾益肾、通腑泄浊、化瘀解毒之效。
[0027]有益效果
[0028]本专利技术依照中医理论及临床实践，将大黄、黄精、土茯苓、丹参、牡蛎、枳壳、甘草和党参进行合理配伍，所得组合物具有显著的降低血尿素氮、血肌酐和尿蛋白的功效，具有较好的市场推广价值和医学应用价值。
具体实施方式
[0029]本专利技术公开了一种治疗慢性肾功能衰竭的中药组合物及其制备方法和应用，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本专利技术。本专利技术的方法及应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本
技术实现思路
、精神和范围内对本文所述本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种具有治疗慢性肾脏衰竭作用的中药组合物，其特征在于，为由以下重量比原料组成的生药组合物及其提取物：大黄5～40、黄精5～30、党参5～30、丹参10～40、土茯苓5～40、牡蛎5～20、枳壳5～30和甘草5～30。2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，原料重量比为：大黄5～25、黄精5～20、党参5～20、丹参10～30、土茯苓5～20、牡蛎5～10、枳壳5～20和甘草5～20；优选地，大黄10～20、黄精5～15、党参5～15、丹参15～25、土茯苓10～20、牡蛎5～10、枳壳5～15和甘草5～15。3.根据权利要求1～2任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述的提取物为所述生药组合物的水提取物。4.一种权利要求1～3任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，将各原料按所述的重量比混合得到；优选地，将各原料混合后加水提取、滤过，滤液经减压浓缩、喷雾干燥、制得。5.根据权利要求4所述的制备方...

【专利技术属性】
技术研发人员：向大雄，杨永玉，蒋云生，胡雄彬，李健和，
申请(专利权)人：中南大学湘雅二医院，
类型：发明
国别省市：