用于分析物监测的装置制造方法及图纸

用于分析物监测的传感器控制装置，包括电子壳体，该电子壳体具有限定电子壳体的顶表面的外壳和限定电子壳体的底表面的安装件。连接到底表面的粘合剂贴片限定中心开口，并且包括面向安装件的第一层和面向用户皮肤的第二层。第一层具有第一孔，第二层具有第二孔，并且第一孔和第二孔由沿着传感器控制装置的竖直轴线的中心开口对准。第一层或第二层包括激光切割槽或激光切割孔，其被配置用于流体的排出或皮肤的透气性。皮肤的透气性。皮肤的透气性。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于分析物监测的装置
[0001]相关申请
[0002]本申请要求2020年12月30日提交的美国临时专利申请No.63/132075和2021年4月30日提交的美国临时专利申请No.63/182511的优先权，其全部内容通过引用合并于此，并要求其优先权。


[0003]本文描述的主题总体上涉及用于体内分析物监测的系统、装置和方法。

技术介绍

[0004]检测和/或监测分析物水平，诸如葡萄糖、酮、乳酸盐、氧、血红蛋白AIC等，对患有糖尿病的个体的健康至关重要。患有糖尿病的患者会出现并发症，包括意识丧失、心血管疾病、视网膜病变、神经病变和肾病。糖尿病患者通常需要监测其葡萄糖水平以确保其维持在临床安全范围内，并且还可以使用该信息来确定是否和/或何时需要胰岛素来减少其体内的葡萄糖水平，或者何时需要额外的葡萄糖来提高其体内的葡萄糖水平。
[0005]越来越多的临床数据表明，葡萄糖监测频率和血糖控制之间有很强的相关性。然而，尽管存在这种相关性，由于包括方便性、检测的谨慎性、与葡萄糖检测相关的疼痛和成本等因素的组合，许多被诊断患有糖尿病的个体并没有像应有的那样频繁地监测他们的葡萄糖水平。
[0006]为了增加患者对频繁葡萄糖监测计划的依从性，可以利用体内分析物监测系统，其中，传感器控制装置可以佩戴在需要分析物监测的个体的身体上。为了增加个体的舒适性和便利性，传感器控制装置可以具有小的形状因数，并且可以由个体使用传感器涂敷器组装和施加。施加过程包括使用涂敷器或插入机构，将传感器(例如感测用户的分析物水平的真皮传感器)插入位于人体真皮层中的体液中，使得传感器与体液接触。传感器控制装置还可以被配置为将分析物数据传输到另一装置，个体或她的健康护理提供者(“HCP”)可以从该另一装置查看数据并做出治疗决策。
[0007]尽管当前的传感器可以方便用户，但其也容易因插入不当而发生故障。这些故障可能是由用户错误、缺乏适当的培训、用户协调能力差、过于复杂的程序以及其他问题导致的。这对于具有真皮传感器的分析物监测系统尤其如此，真皮传感器通常相对于用于测量间质液(“ISF”)中的分析物水平的传感器规模较小，并且使用比用于ISF传感器的尖锐件更短的尖锐件(也称为“导引器”或“针”)插入。例如，一些现有技术系统可能过于依赖于个体用户对传感器控制装置和涂敷器的精确组装和部署。其它现有技术系统可以利用尖锐件的插入和缩回机构，其容易在能够正确地植入传感器之前过早地抽出。此外，关于真皮传感器，一些现有技术系统可以利用未被最佳配置为在真皮层中创建插入路径而不对周围组织产生创伤的尖锐件。本文所述的这些挑战和其他挑战可能导致传感器不当插入或损坏，并因此导致不能正确监测患者的分析物水平。
[0008]当前的传感器控制装置可作为可穿戴的皮肤粘合剂贴片。这种可穿戴装置必须足
够耐用，以在传感器的佩戴时间内经受住日常活动的重复执行。许多葡萄糖传感器使用和佩戴7
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10天，尽管传感器可以使用和佩戴长达14天。一些用户在放置传感器的部位经历不良的皮肤反应。这种皮肤反应性是严重的后果，并可能导致糖尿病患者停止使用可穿戴皮肤粘合剂贴片。降低皮肤反应性的一种方法是从粘合剂贴片下面去除水分，并增加水分通过粘合剂贴片的渗透性。具体地，传感器控制装置包括粘合剂贴片，该粘合剂贴片可以被构造成排出流体和/或增强传感器控制装置的粘合剂贴片正下方的皮肤的透气性。人体的皮肤不断排出流体，特别是汗腺的汗液和皮脂腺的油脂。此外，在定期清洗人体期间，用户可能将外部水或碎屑截留在粘合剂贴片下面，或者在电子壳体的内部锁眼开口内很长一段时间。例如，水可能被截留在粘合剂贴片的中心开口内。粘合剂贴片的中心开口被配置为接收从电子壳体突出的尖锐件，并被电子壳体的底表面完全覆盖。水或碎屑在电子壳体和/或粘合剂贴片下面的积聚会导致贴片下面的皮肤的浸渍，并减少传感器控制装置的佩戴时间。因此，存在对提供流体的排出和/或皮肤的透气性的传感器控制装置、系统和方法的需要。

技术实现思路

[0009]所公开的主题的目的和优点将在下面的描述中阐述并显而易见，并且将通过所公开的主题的实践来学习。所公开的主题的额外优点将通过在书面描述和权利要求书以及附图中特别指出的方法和系统来实现和达到。
[0010]为了实现这些和其他优点，并且根据所公开的主题的目的，如所体现和广泛描述的，所公开的主题涉及用于分析物监测的传感器控制装置。传感器控制装置包括电子壳体，电子壳体具有限定电子壳体的顶表面的外壳和限定电子壳体的底表面的安装件。传感器控制装置进一步包括粘合剂贴片，其限定中心开口并且连接到电子壳体的底表面。粘合剂贴片包括面向安装件的第一层和被配置为面向用户皮肤的第二层。第一层包括第一孔，第二层包括第二孔。第一孔与第二孔对准，沿着传感器控制装置的竖直轴线形成中心开口。第一层或第二层包括激光切割槽或激光切割孔，激光切割槽或激光切割孔被配置用于流体的排出或皮肤的透气性。在某些实施方式中，第一层和/或第二层可以包括粘合剂。
[0011]粘合剂贴片的第一层可以具有与电子壳体的安装件的下侧直接接触的顶表面。安装件的下侧通常可以是光滑的。第一层可以包括顶表面和底表面，顶表面和底表面各自包括粘合剂。第一层可以包括三层膜，膜包括合成橡胶粘合剂共混物、稀松布和丙烯酸粘合剂。第一层的顶表面可以包括合成橡胶粘合剂共混物。第一层的底表面可以包括丙烯酸粘合剂。稀松布可以夹在合成橡胶粘合剂共混物和丙烯酸粘合剂之间。
[0012]在某些实施方式中，粘合剂不包括丙烯酸异冰片酯(IBOA)或丙烯酸酯。在某些实施方式中，不包括IBOA的粘合剂可以包括低聚物、单体、光引发剂和添加剂。例如，但不作为限制，添加剂可以包括稳定剂、增粘剂、彩色颜料、染料、消泡剂、粘合促进剂、平整剂、填料、抗氧化剂、增塑剂、硅烷偶联剂、流变控制剂、润湿剂、助滑剂或其组合。在某些实施方式中，粘合剂具有约40℃或更高的玻璃化转变温度。
[0013]第一层可以包括从第一孔延伸到第一层的外周的激光切割槽。激光切割槽可以完全穿透第一层，并且与第一层中的第一孔连续。
[0014]根据所公开的主题的另一方面，第一层或第二层可以包括激光切割孔，激光切割孔被配置为使得在粘合剂贴片下面的皮肤区域中的流体可以直接通过第一层或第二层中
的激光切割孔蒸发。激光切割孔可以在整个第一层和整个第二层上均匀地间隔开。激光切割孔可以仅在第一层的一部分上均匀地间隔开，并且第一层的剩余部分可以不包括激光切割孔。激光切割孔可以仅在第一孔和第一层的外周之间的第一层的一部分上均匀地间隔开。第二层可以包括两层膜，这两层膜可以是粘合剂和非织造材料。传感器控制装置可以进一步包括网格，网格在安装件和粘合剂贴片之间形成间隙，从而允许粘合剂贴片下面的皮肤区域中的流体直接从皮肤蒸发。第一层或第二层包括激光切割孔。网格可以与电子壳体的安装件的下侧直接接触。网格可以包括第一疏水线阵列和第二疏水线阵列。第一疏水线阵列可以垂直于第二疏水线阵列。网格可以包括第一网格部分和第二网格部分，本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于分析物监测的传感器控制装置，包括：电子壳体，具有限定所述电子壳体的顶表面的外壳和限定所述电子壳体的底表面的安装件；以及粘合剂贴片，限定中心开口并且连接到所述电子壳体的所述底表面；其中，所述粘合剂贴片包括面向所述安装件的第一层和被配置为面向用户皮肤的第二层，所述第一层具有第一孔，所述第二层具有第二孔，所述第一孔与所述第二孔对准，沿着所述传感器控制装置的竖直轴线形成所述中心开口；以及其中，所述第一层或第二层包括激光切割槽或激光切割孔，所述激光切割槽或激光切割孔被配置用于流体的排出或所述皮肤的透气性。2.根据权利要求1所述的传感器控制装置，其中，所述粘合剂贴片的所述第一层具有直接与所述电子壳体的所述安装件的下侧接触的顶表面，并且其中，所述安装件的所述下侧通常是光滑的。3.根据权利要求1所述的传感器控制装置，其中，所述第一层和所述第二层中的至少一个包括粘合剂。4.根据权利要求1所述的传感器控制装置，其中，所述第一层包括各自包括粘合剂的顶表面和底表面。5.根据权利要求4所述的传感器控制装置，其中，所述第一层包括三层膜，所述膜包括合成橡胶粘合剂共混物、稀松布和丙烯酸粘合剂；所述第一层的所述顶表面包括所述合成橡胶粘合剂共混物，所述第一层的所述底表面包括所述丙烯酸粘合剂，以及所述稀松布夹在所述合成橡胶粘合剂共混物和所述丙烯酸粘合剂之间。6.根据权利要求3所述的传感器控制装置，其中，所述粘合剂不包括丙烯酸异冰片酯或丙烯酸酯。7.根据权利要求6所述的传感器控制装置，其中，所述粘合剂包括(i)低聚物、(ii)单体、(iii)光引发剂和(iv)添加剂。8.根据权利要求7所述的传感器控制装置，其中，所述添加剂选自稳定剂、增粘剂、彩色颜料、染料、消泡剂、粘合促进剂、平整剂、填料、抗氧化剂、增塑剂、硅烷偶联剂、流变控制剂、润湿剂、助滑剂及其组合。9.根据权利要求6至9中任一项所述的传感器控制装置，其中，所述粘合剂具有约40℃或更高的玻璃化转变温度。10.根据权利要求1所述的传感器控制装置，其中，所述第一层包括从所述第一孔延伸到所述第一层的外周的激光切割槽。11.根据权利要求10所述的传感器控制装置，其中，所述激光切割槽完全穿透所述第一层并且与所述第一层中的所述第一孔连续。12.根据权利要求1所述的传感器控制装置，其中，所述第一层或第二层包括激光切割孔，所述激光切割孔被配置为使得在所述粘合剂贴片下面的所述皮肤区域中的流体直接通过设置在所述第一层或第二层中的所述激光切割孔蒸发。13.根据权利要求12所述的传感器控制装置，其中，所述激光切割孔在整个所述第一层和整个所述第二层上均匀地间隔开。
14.根据权利要求12所述的传感器控制装置，其中，所述激光切割孔仅在所述第一层的一部分上均匀地间隔开，并且所述第一层的剩余部分不包括激光切割孔。15.根据权利要求12所述的传感器控制装置，其中，所述激光切割孔仅在所述第一孔和所述第一层的外周之间的所述第一层的一部分上均匀地间隔开。16.根据权利要求1所述的传感器控制装置，其中，所述第二层包括两层膜，所述两层膜是粘合剂和非织造材料。17.根据权利要求1所述的传感器控制装置，其中，所述传感器控制装置进一步包括网格，所述网格在所述安装件和所述粘合剂贴片之间形成间隙从而允许所述粘合剂贴片下面的所述皮肤区域中的流体直接从所述皮肤蒸发。18.根据权利要求17所述的传感器控制装置，其中，所述第一层或第二层包括激光切割孔。19.根据权利要求17所述的传感器控制装置，其中，所述网格与所述电子壳体的所述安装件的下侧直接接触。20.根据权利要求17所述的传感器控制装置，其中，所述网格包括第一疏水线阵列和第二疏水线阵列。21.根据权利要求20所述的传感器控制装置，其中，所述第一疏水线阵列垂直于所述第二疏水线阵列。22.根据权利要求17所述的传感器控制装置，其中，网格包括第一网格部分和第二网格部分，所述第一网格部分与所述第二网格部分不连续。23.根据权利要求1所述的传感器控制装置，其中，所述第一孔、第二孔和中心开口被配置为接收从所述电子壳体突出的尖锐件。24.根据权利要求1所述的传感器控制装置，其中，所述第一孔、第二孔和中心开口被配置为接收从所述电子壳体突出的分析物传感器。25.一种用于传感器控制装置的粘合剂贴片，所述粘合剂贴片包括：面向传感器控制装置的第一层和被配置为面向用户皮肤的第二层，所述第一层具有第一孔，所述第二层具有第二孔，所述第一孔与所述第二孔对准，沿着竖直轴线形成所述粘合剂贴片的所述中心开...

【专利技术属性】
技术研发人员：史蒂芬，
申请(专利权)人：雅培糖尿病护理公司，
类型：发明
国别省市：