【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】检测装置及其制造方法和使用方法
[0001]本专利技术涉及pH探针装置形式的检测装置及其制造方法和使用方法。具体地，本专利技术涉及此种装置用于评估软组织的健康或疾病状况、体液的组成以及通过对探针插入技术的改进来评估骨骼的健康或疾病状况。
技术介绍
[0002]用于检测和监测组织和液体的pH值的各种各样的设备已众所周知。由于申请人发现这些设备存在读数准确性和读数稳定性的问题，于是申请人专利技术了WO2013186513所公开的改善型pH传感器。所涉及的pH传感器适合插入软组织，如肌肉、脂肪或其他器官(如心、肺、肾、肝、胰腺、肠、皮肤、脑、胃肠壁层内)，或体液(如血液、脑脊液、尿液、腹膜液、关节液、玻璃体体液和肠容物)。
[0003]虽然，申请人早期申请中的装置比之前设备有所提升，但是为了进一步改进，他们已经开发完成所述装置及其制造方法和使用方法的各个方面。
技术实现思路
[0004]根据本专利技术主题的一个创新方面，提供了一种用于在软组织、体液或骨骼中检测pH值的探针装置，该装置包括：感测端部件；用于容纳传感器信号线的套管部件(sleeve component)，传感器信号线的一端终止于耦合的感测端部件内的感应电极；以及提供给套管部件的绝缘部件；其中，绝缘部件具有由多个绝缘层形成的层状结构。
[0005]在这一点，所述绝缘部件设法为与所述感测端部件相关的套管部件提供绝缘效果。在这方面，绝缘部件优选不覆盖感测端部件。
[0006]所述探针装置包括下列可选特征中的一个或多个。>[0007]优选地，绝缘部件包括被设置在套管部件内的内绝缘部件。
[0008]外绝缘部件优选围绕套管部件设置。
[0009]绝缘部件的多个层本身可以形成为套管部件壁的任何一侧的一个或多个层。
[0010]在一些优选的实施方式中，多个绝缘层是由不同种材料制成的。可替代地，在某些实施方式中，多个绝缘层中的一些可以由同种材料制成。
[0011]优选地，多个绝缘层选自塑料材质。
[0012]优选地，多个绝缘层可以选用以下材料中的一种或多种：环氧树脂材料、低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯共挤压胶粘树脂、嵌段共聚物或者具有绝缘性质的陶瓷。
[0013]优选地，一个或多个绝缘层设置有诸如粘合剂之类的耦合材料。
[0014]在优选实施方式中，某些绝缘层可以被粘合剂形式的耦合材料隔离。合适的粘合剂可以包括环氧树脂、丙烯酸酯、氰基丙烯酸酯、硅酮和聚氨酯。
[0015]在优选实施方式中，耦合材料包括环氧树脂材料。此外，适宜的耦合材料优选为氰基丙烯酸酯粘合剂。
[0016]此外，在某些实施例中，耦合材料设置于绝缘部件的表面和/或套管部件的表面之
间。
[0017]耦合材料优选设置有空气囊(air pockets)或气隙(gas voids)以增强绝缘效果。这可以通过在制造过程中用耦合材料对相邻探针部件之间的界面进行未充分填充(underloading)而产生具有空隙的层来实现。
[0018]在优选实施例中，绝缘层不直接敷设于套管部件。一个或多个绝缘层优选通过耦合材料的方式耦合到套管部件。通过这种方式，可以产生空气囊以增强绝缘效果。比如环氧胶的耦合部件本身也提供绝缘效果。
[0019]优选地，套管部件包括耦合于感测端部件的毛细玻璃管。
[0020]优选地，一对同轴的内管延伸进入毛细玻璃管。
[0021]这些内管可以任意延伸到感测端部件，而且可选地，可以延伸出毛细玻璃管的末端。
[0022]绝缘部件本身可以在套管部件周边和内部提供绝缘。在这点上，外绝缘部件可以采用围绕套管部件设置一个或多个绝缘层的形式，同时内绝缘部件可以包括被设置在套管部件内的一个或多个绝缘层。
[0023]如此，传感器信号线可以与感测端部件相关的外部环境绝缘，并且信号线可以与通常为玻璃管形式的套管部件的内侧隔离。以这种方式为套管部件内部提供一个或多个绝缘层导致另一等级的绝缘，即，使连接到传感器的导线与套管部件内侧之间形成的绝缘。由于套管部件基本上被耦合材料所密封的内外绝缘层包围或隔离，这增强了传感器和所述套管部件之间的绝缘效果。因此，当耦合材料被用于密封其中封装有套管部件的绝缘层(内和外)末端时，封装可以是优选的可能形式。
[0024]在这一点上，所述绝缘部件最好沿着套管部件延伸设置，而不是延伸超过感测端部件。
[0025]中间管更优选围绕套管部件和从套管部件伸出的内管延伸。在这方面，中间管可以延伸到套管部件外。通过这种方式，避免任何信号线与套管部件接触的风险。在传感器导线伸出套管部件的部位，导线位置被粘性塞子集中在中央，进一步降低了传感器导线与套管部件直接接触的风险。
[0026]优选地，探针主管围绕中间管延伸，外衬套(outer bushing)围绕主管延伸。
[0027]优选地，该对内管由形成。
[0028]优选地，中间管由形成。
[0029]优选地，探针主管由PEBAX
TM
形成。
[0030]优选地，外衬套由PEBAX
TM
形成。
[0031]优选地，感测端部件包括将pH敏感玻璃加热至800
‑
1000℃时形成的玻璃泡，这时可以达到理想的粘度，以保证玻璃泡的玻璃壁厚度形成在0.15mm至0.4mm之间。
[0032]优选地，玻璃泡的玻璃壁的厚度为0.2mm或更小。
[0033]优选地，玻璃泡的阻抗小于2G欧姆。
[0034]优选地，尽管可以使用化学蚀刻方法加速老化过程，但玻璃泡的老化期最好至少3个月。阻抗检测表明，在老化过程中维持了传感器单元的绝缘效果。
[0035]优选地，玻璃泡和绝缘套管部件的阻抗比范围为1:5到1:9。
[0036]在优选实施方式中，探针装置包括存储器存储设备，其上存储了探针装置在制造
时经过完全校准的细节。制造中完全校准包括使用至少两种缓冲溶液校准探针装置以绘制出探针装置的校准曲线或梯度图。就这一点而言，可以在使用时很便利地存取并核实校准细节。如果校准曲线例如发生漂移可以进行适当的调整，或者如果漂移超出容错范围，则探针装置被认定不适合使用。
[0037]根据本专利技术另一个方面，提供了用于检测软组织、体液或骨骼的pH值的系统，系统具有如上所述的一个或多个探针装置和监测装置，监测装置通过与一个或多个探针装置中的每个进行交互以提供探针装置操作参数以及软组织、体液或骨骼健康状况的实时数据。
[0038]监测装置优选具有检测探针性能的功能，在必要时可以拒绝探针装置以及在必要时补偿读数时的漂移，从而有效地对探针装置进行零位调整。
[0039]优选地，数据可以被记录并保存到监测装置上，在此数据可以被下载和分析。
[0040]优选地，监测装置具有针对相应探针装置的多个连接。优选地，特定探针数据由具有静态存储器的存储器存储设备维护，静态存储器内置于每个探针装置上的连接器本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种探针装置，用于检测软组织、体液或骨骼的pH值，其特征在于，所述装置包括：感测端部件；套管部件，用于容纳传感器信号线，所述传感器信号线的一端终止于所述感测端部件内的感应电极处；以及为所述套管部件提供的绝缘部件；其中，所述绝缘部件具有由多个绝缘层形成的层状结构。2.如权利要求1所述的探针装置，其中，所述套管部件采用耦合到所述感测端部件的毛细管部件的形式。3.如权利要求1或2所述的探针装置，其中，所述绝缘部件包括设置在所述套管部件内的内绝缘部件。4.如权利要求1至3所述的探针装置，其中，所述绝缘部件包括设置在所述套管部件周边的外绝缘部件。5.如权利要求1至4所述的探针装置，其中，所述多个绝缘层是由不同的材料形成。6.如权利要求1至5所述的探针装置，其中，所述多个绝缘层选自塑料材质。7.如前述权利要求中任一项所述的探针装置，其中，所述多个绝缘层选用以下材料中的一种或多种：环氧树脂材料、低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯共挤压胶粘树脂、或者嵌段共聚物嵌段共聚物。8.如前述权利要求中任一项所述的探针装置，其中，所述多个绝缘层中的一层或多层设置有耦合材料。9.如权利要求8所述的探针装置，其中，所述耦合材料设置有一个或多个空气囊。10.如前述权利要求中任一项所述的探针装置，其中，所述套管部件包括毛细玻璃管，其中，一对同轴的内管延伸到所述毛细玻璃管中。11.如权利要求10所述的探针装置，其中，所述一对同轴的内管是由GRIL形成。12.如权利要求10或11所述的探针装置，其特征在于，还包括：围绕所述毛细玻璃管和凸出于所述毛细玻璃管的一对内管延伸的中间管，围绕所述中间管延伸的探针主管，以及围绕所述探针主管延伸的外衬套。13.如权利要求12所述的探针装置，其中，所述中间管是由GRIL形成。14.如权利要求12或13所述的探针装置，其中，所述探针主管是由PEBAX
TM
形成。15.如权利要求12至14所述的探针装置，其中，所述外衬套是由PEBAX
TM
形成。16.如前述权利要求中任一项所述的探针装置，其中，所述感测端部件包括将pH敏感玻璃加热至800
‑
1000℃时形成的玻璃泡。17.如权利要求16所述的探针装置，其中，所述玻璃泡的阻抗小于2G欧姆。18.如权利要求16或17所述的探针装置，其中，所述玻璃泡被老化至少3个月。19.如前述权利要求中任一项所述的探针装置，其中，所述玻璃泡和所述绝缘套管部件的阻抗比范围为1:5到1:9。20.一种用于检测软组织、体液或骨骼的pH值的系统，其特征在于，所述系统具有前述权利要求中任一项所述的一个或多个探针装置以及监测装置，其中所述监测装...
【专利技术属性】
技术研发人员：麦景图，
申请(专利权)人：索弗特赛尔医疗有限公司，
类型：发明
国别省市：
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