一种注射液与包材相容性检测方法及微流控检测系统技术方案

本发明专利技术提供一种注射液与包材相容性检测方法及微流控检测系统，包括片式微流控片、电极模组、盖板，片式微流控片与电极模组黏接密封，形成腔室；片式微流控片包括若干测试分区、若干片式磁体，若干测试分区对称分布，每一测试分区包括若干测试单元、进液通道及加液槽；若干测试单元通过进液通道与加液槽连通；片式磁体对称分布在片式微流控片的非测试区，片式磁体通过变化的磁力在Z轴方向将每一片式微流控片进行拼接；片式微流控片通过片式磁体在Z轴方向拼接形成加液槽及若干测试单元的腔室；电极模组包括测试电极，测试电极伸进片式微流控片的腔室、加液槽，盖板可遮盖并抵接加液槽。本发明专利技术实现高通量检测、易拆卸排除废液，同时适用于多种分析化学检测方法。适用于多种分析化学检测方法。适用于多种分析化学检测方法。

【技术实现步骤摘要】
一种注射液与包材相容性检测方法及微流控检测系统


[0001]本专利技术涉及分析检测
，具体的，涉及一种注射液与包材相容性检测方法及微流控检测系统。

技术介绍

[0002]医疗器械注射器材包装材料主要有药用丁基、聚乙烯、聚丙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯等。在塑料制品的加工制造过程中加入双酚A可以使其具有无色透明、耐用、轻巧和防冲击性等特点，可防止酸性物质从内部腐蚀外包装。双酚A(bisphenol A，BPA)化学结构与雌激素类似，具有弱雌激素活性和强抗雄激素活性，能直接或通过其衍生物干扰生物的正常内分泌功能。同时，抗氧剂2，6
‑
二叔丁基
‑4‑
甲基苯酚BHT，是现在已知的存在于医疗器械注射胶塞中的可挥发性成分之一，研究表明BHT对人体的肝脾胃均有不同程度的毒害作用。研究胶塞中的BHT迁移到药液中的迁移量大小，对胶塞与药物的相容性研究起着重要的作用。
[0003]微流控芯片，又称为芯片实验室(Lab
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chip)，是依靠表面张力、流体阻力、能量耗散等一系列特殊效果来控制流体流向、缩短反应时间的微型实验室。微流控芯片将分析化学、材料学、电子科学、机械科学、分子生物学和医学等领域涉及的样品前处理、分离和检测等过程集成到小型芯片上，有利于实现样品前处理和检测分析的自动化、集成化、小型化、低消耗、高效率和便携化。与传统方法相比，微流控技术实现了双酚A、BHT现场、实时检测的需求，其具有的小型化、高通量、快速、集成化和消耗少等优点。

技术实现思路

[0004]为实现相容性检测系统高通量检测、小型化、可操作性强，本专利技术提供一种注射液与包材相容性检测用的微流控检测系统及其制备方法和一种注射液与包材相容性检测方法。
[0005]第一方面，本专利技术提供一种微流控检测系统，包含片式微流控片、电极模组、盖板，所述片式微流控片与所述电极模组黏接密封，形成腔室，所述片式微流控片与所述盖板抵接。
[0006]所述片式微流控片包括组件：若干测试分区、若干片式磁体，所述若干测试分区对称分布，每一所述若干测试分区包括若干测试单元、若干分区磁体、进液通道及加液槽；所述若干测试单元通过所述进液通道与所述加液槽连通。
[0007]优选的，所述进液通道的侧壁设置有若干极片，所述若干极片彼此一一对应。
[0008]优选的，所述若干极片为电容测试极片，可测量电容的微量变化，以此监控带电液滴的分流进程。
[0009]所述若干片式磁体对称分布在片式微流控片的非测试区，所述若干分区磁体对称分布在若干测试单元的非测试区及非通道区，所述若干片式磁体通过变化的磁力在Z轴方向将每一所述片式微流控片进行拼接。
[0010]进一步地，所述若干测试单元通过所述进液通道与测试分区分液槽连通，所述测试分区分液槽与所述加液槽连通。
[0011]进一步地，所述若干测试单元包括若干测试单元反应组、与每一组所述若干测试单元反应组一一对应的进液通道、分区磁体及单元磁体，所述若干测试单元反应组通过所述进液通道与所述测试分区分液槽或所述加液槽连通。
[0012]所述若干测试单元反应组含若干腔室，所述若干腔室通过所述进液通道与所述测试分区分液槽或所述加液槽连通。
[0013]优选的，所述若干测试单元反应组在反应组与反应组之间的所述腔室可通过所述进液通道一一连通。
[0014]所述分区磁体和所述单元磁体对称分布在所述若干测试单元的非测试区及非通道区，所述分区磁体和所述单元磁体通过变化的磁力在Z轴方向将每一所述若干测试单元进行拼接。
[0015]进一步地，所述电极模组包括组件基座、测试电极，所述基座连接所述测试电极，所述测试电极伸进所述片式微流控片形成的所述腔室、所述测试分区分液槽和所述加液槽。
[0016]优选的，在Z轴方向拼接片式微流控片，所述电极模组黏接在Z轴方向的最外两层，封闭所述片式微流控片。
[0017]优选的，在Z轴方向拼接片式微流控片，所述电极模组黏接在Z轴方向的最外一层，另一面黏接有光学镜片模组。
[0018]进一步地，所述盖板包括组件旋转旋钮、连接臂、挡片，所述旋转旋钮可通过所述连接臂调整挡片的圆周运动，所述挡片可遮盖并抵接所述加液槽。
[0019]提供一拼接成的微流控芯片、MCU、电源、存储元件构成微流控检测系统，电源导通MCU，由MCU控制微流控芯片的测试电极的电压、电极极性参数，控制进液的流速、液滴尺寸、液滴流向及反应时长。
[0020]第二方面，本专利技术提供一种注射液与包材相容性检测用的微流控检测系统的制备方法。
[0021]S100:制备电极模组及基板：
[0022]1)提供一基板衬底，开若干贯通孔及贯通槽，沉铜电镀形成金属镀层，用光敏胶填孔填槽，光敏胶包裹基板衬底及金属镀层，曝光，显影，除去非图案区域的光敏胶，填孔电镀深镀，磨板磨平，除去上层金属，露出金属柱及极片，形成第一进液通道、第二进液通道、第三进液通道，极片分布在第一进液通道、第二进液通道、第三进液通道的侧壁、第三进液通道连通第一进液通道及第二进液通道；
[0023]2)将温度提升至光敏胶的玻璃转化温度以上，使得光敏胶处于半固化状态，采用化学药水蚀刻光敏胶，除去光敏胶，剥离形成基板和电极模组；
[0024]S200：制备基板叠构：
[0025]对S100形成的基板开贯通孔，内埋单元磁体，单元磁体将若干S100形成的基板压接成一带腔室的基板叠构，外力可逐层剥离基板，控制所述基板叠构的厚度且便于排除反应废液；
[0026]S300：制备测试电极模组：
[0027]对电极模组露出的金属柱进行闪蚀，形成梯形状测试电极，测试电极可蚀刻出贯通孔，安放光学器件(如光纤探测头)，测试电极连接基座；
[0028]S400：同理，将步骤制得的基板叠构和S300制得的测试电极同光敏胶压接固定，使得测试电极伸进基板叠构的腔室，在基板叠构的另一面可压接测试电极或镜片，由此形成测试单元；
[0029]S500：同理制得两个左右对称设计的测试单元，测试单元的第一进液通道，第二进液通道连通测试分区的测试分区第一分液槽。测试分区第一分液槽含腔室，侧边为圆形金属镀层，测试电极可伸进测试分区第一分液槽的腔室中；
[0030]S600：制得两个上下对称设计的测试单元，测试分区第一分液槽，测试分区第二分液槽与加液槽的分区进液通道连通，加液槽通过分区进液通道向测试分区第一分液槽、测试分区第二分液槽输送溶液。加液槽含腔室，侧边为圆形金属镀层，测试电极可伸进加液槽的腔室中；
[0031]S700：对测试分区内埋分区磁体，分区磁体实现测试分区可片式压接，在外力作用下可逐层拆卸；
[0032]上下左右对称设计四个测试分区制得片式微流控片，片式微流控片内埋片式磁体，片式磁体实现片式微流控片可片式压接，在外力作用下可逐层拆卸；
[0033]S800：通过片本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种微流控检测系统，其特征在于：包括片式微流控片、电极模组、盖板，所述片式微流控片与所述电极模组黏接密封，形成腔室，所述片式微流控片与所述盖板抵接；所述片式微流控片包括组件：若干测试分区、若干片式磁体，所述若干测试分区对称分布，每一所述若干测试分区包括若干测试单元、进液通道及加液槽；所述若干测试单元通过所述进液通道与所述加液槽连通；所述若干片式磁体对称分布在所述片式微流控片的非测试区，所述若干片式磁体通过变化的磁力在Z轴方向将每一所述片式微流控片进行拼接；所述片式微流控片通过所述若干片式磁体在Z轴方向拼接形成所述加液槽及所述若干测试单元的所述腔室；所述电极模组包括测试电极，所述测试电极伸进所述片式微流控片在Z轴方向拼接形成的所述腔室、所述加液槽；所述盖板可遮盖并抵接所述加液槽。2.如权利要求1所述微流控检测系统，其特征在于：所述若干测试单元包括若干测试单元反应组、与每一组所述若干测试单元反应组一一对应的所述进液通道，所述若干测试单元反应组通过所述进液通道与所述加液槽连通；所述若干测试单元反应组含若干腔室，所述若干腔室通过所述进液通道与所述加液槽连通；所述若干测试单元反应组在反应组与反应组之间的所述若干腔室可通过所述进液通道一一连通。3.如权利要求2所述微流控检测系统，其特征在于：所述若干测试单元通过所述进液通道与测试分区分液槽连通，所述测试分区分液槽连通与所述加液槽及所述若干测试单元反应组的所述进液通道连通；所述测试分区分液槽连通所述若干测试单元反应组的若干腔室；所述测试电极伸进所述测试分区分液槽及若干腔室。4.如权利要求2所述微流控检测系统，其特征在于：每一所述若干测试分区包括若干分区磁体，所述若干分区磁体对称分布在所述若干测试单元的非测试区及非通道区，所述若干分区磁体通过变化的磁力在Z轴方向将每一所述若干测试分区进行拼接；所述若干测试单元包括若干单元磁体，所述单元磁体对称分布在所述若干测试单元的非测试区及非通道区，和所述单元磁体通过变化的磁力在Z轴方向将每一所述若干测试单元进行拼接。5.如权利要求1所述微流控检测系统，其特征在于：所述进液通道的侧壁设置有若干极片，所述若干极片彼此相对一一对应。6.如权利要求1所述微流控检测系统，其特征在于：在Z轴方向拼接所述片式微流控片，所述电极模组黏接在Z轴方向的最外两层，封闭所述片式微流控片；在Z轴方向拼接所述片式微流控片，所述电极模组黏接在Z轴方向的最外一层，另一面黏接有光学镜片模组。7.如权利要求1所述微流控检测系统，其特征在于：所述盖板包括旋转旋钮、连接臂、挡片，所述旋转旋钮可通过所述连接臂调整所述挡片做圆周运动，所述挡片可遮盖并抵接所述加液槽。
8.如权利要求1所述微流控检测系统，其特征在于：提供在Z轴拼接所述片式微流控片形成的微流控芯片、MCU、电源，所述电源导通MCU，所述MCU用于控制所述微流控芯片的所述测试电极的电压、电极极性参数，控制进液的流速、液滴尺寸、液滴流向及反应时长。9.一种微流控检测系统的制备方法，其特征在于：S100:制备电极模组及基板：1)提供一基板衬底，开若干贯通孔及贯通槽，沉铜...

【专利技术属性】
技术研发人员：崔龙，杨雪梅，王志伟，徐志丹，
申请(专利权)人：通化创优检测服务有限公司，
类型：发明
国别省市：