一种减肥降脂的药物组合物及其应用制造技术

本申请涉及生物医药领域，特别涉及一种减肥降脂的药物组合物及其应用。本申请提供一种组合物，包括知母皂苷酶解产物和盐酸小檗碱。知母皂苷酶解产物和盐酸小檗碱组合物能够有效治疗高血脂症，同时其效果具有协同效果，在减肥降脂领域具有较为广阔的应用前景。减肥降脂领域具有较为广阔的应用前景。

【技术实现步骤摘要】
一种减肥降脂的药物组合物及其应用


[0001]本申请涉及生物医药领域，特别涉及一种减肥降脂的药物组合物及其应用。

技术介绍

[0002]肥胖(Obesity)是由能量摄入和能量消耗长期失衡引起的脂肪过度堆积，肥胖患者通常表现为能量代谢紊乱，尤其是血脂异常。肥胖已然成为全球的公共健康问题，是糖尿病、脂肪肝、心血管疾病等多种疾病的危险因素，严重威胁人类健康，因此控制肥胖症患者的血脂水平对防治由肥胖引发的严重疾病有重要的意义。
[0003]小檗碱是从中药黄连中分离得到一种季铵生物碱，又称黄连素，其为黄色针状结晶，味苦，临床应用主要使用的是小檗碱的盐酸盐及硫酸盐。盐酸小檗碱具有显著的降血脂作用，可降低高血脂症患者静脉血甘油三酯、总胆固醇含量，轻度升高高密度脂蛋白胆固醇含量，总有效率达90％(勾祥辉,宗永学.黄连素治疗高脂血症59例[J].人民军医，1995(2):35
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36.)。授权专利(CN110123843B)公开了一种减肥降脂的组合物及其应用，所述的组合物为盐酸小檗碱和星座短腹海鞘脂溶性提取物组合，具有显著的降低体重、调节血脂的作用。
[0004]知母皂苷酶解产物，以知母皂苷AⅢ为主要成分。知母皂苷AⅢ属于知母皂苷类成分，是知母中的主要活性成分。知母皂苷AⅢ具有多种生物活性，如抗血小板聚集、改善学习能力和记忆力、抗肿瘤、降血糖等作用。知母皂苷AⅢ也具有降血脂功效，授权专利技术专利(授权公布号：CN1265797C)公开了知母皂苷AⅢ在制备降血糖和治疗Ⅱ型糖尿病的药物中应用，提到知母皂苷AⅢ可在剂量为400mg/kg时，降低KKAy糖尿病小鼠的血脂，但此血脂没有提到具体指标，且视为Ⅱ型糖尿病的并发症。现代药理学研究发现知母总皂苷具有良好的降血脂作用，然而知母皂苷降低高脂饮食大鼠的血脂，剂量为100～400mg/kg，知母皂苷中主要成分知母皂苷BⅡ改善高血脂所用剂量约为100mg/kg，其所用剂量较大，且降脂效果难以达到令人满意的水平。
[0005]综上，减肥降脂的药物单一用药效果有待进一步提高，现有用药中知母皂苷AⅢ的剂量较大，需要筛选到效果更显著的药物组合物。

技术实现思路

[0006]鉴于以上所述现有技术的缺点，为解决现有技术中减肥降脂的药物单一用药效果不佳，有待进一步提高，现有用药中知母皂苷AⅢ的剂量较大的技术问题，本申请的目的在于提供一种减肥降脂的药物组合物及其应用。
[0007]本申请的专利技术人分析发现：中药具有协同作用，知母
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黄柏药对的药代动力学研究表明，药对的联合使用会增加知母的代谢产物知母皂苷AⅢ和黄柏中的主要生物碱小檗碱的体内含量，及肝脏暴露量，因此专利技术人将知母皂苷AⅢ和小檗碱两种成分按一定比例组合，发现能增强降脂效果，达到减肥降脂的功效。
[0008]为实现上述目的及其他相关目的，本申请一方面提供一种组合物，包括知母皂苷酶解产物和盐酸小檗碱。
[0009]本申请另一方面提供前述的组合物在制备降减肥降脂产品中的应用。
[0010]本申请另一方面提供前述的组合物在制备防治高血脂症、脂肪肝、冠心病、心血管疾病、糖尿病的药品、食品或保健品中的应用。
[0011]本申请另一方面提供一种减肥降脂的治疗方法，向对象施加有效剂量的前述的组合物。
[0012]与现有技术相比，本申请的有益效果为：
[0013]1、本专利技术提供一种知母皂苷酶解产物和盐酸小檗碱组合物的新用途，具体为其在制备减肥降脂药物中的应用。
[0014]2、本专利技术研究发现，采用知母皂苷酶解产物和盐酸小檗碱组合物干预C57BL/6小鼠后，能明显改善肥胖小鼠体重和血脂异常，改善脂肪形态异常，即说明了知母皂苷酶解产物和盐酸小檗碱组合物能够有效治疗高血脂症，同时其效果具有协同效果，在减肥降脂领域具有较为广阔的应用前景。
附图说明
[0015]图1为知母皂苷酶解产物、盐酸小檗碱不同重量比例对细胞甘油三酯含量影响的示意图。
[0016]图2为知母皂苷酶解产物、盐酸小檗碱重量比为1.6：1时组合用药对细胞甘油三酯含量影响的示意图。
[0017]图3为知母皂苷酶解产物和盐酸小檗碱组合物对小鼠体重影响的示意图。
[0018]图4为知母皂苷酶解产物和盐酸小檗碱组合物对小鼠血清血脂水平影响的示意图。
[0019]图5为知母皂苷酶解产物和盐酸小檗碱组合物对小鼠脂肪组织H&E染色结果示意图。
具体实施方式
[0020]为了使本申请的专利技术目的、技术方案和有益效果更加清晰，下面结合实施例对本申请作进一步说明。应理解，所述实施例只用于解释本申请，并非用于限定申请的范围。下述实施例中所使用的试验方法如无特殊说明，均为常规方法，熟悉此技术的人士可由本说明所揭露的内容容易地了解本申请的其他优点及功效。
[0021]本申请所公开的“范围”以下限和上限的形式来限定，给定范围是通过选定一个下限和一个上限进行限定的，选定的下限和上限限定了特别范围的边界。这种方式进行限定的范围可以是包括端值或不包括端值的，并且可以进行任意地组合，即任何下限可以与任何上限组合形成一个范围。例如，如果针对特定参数列出了60～120和80～110的范围，理解为60～110和80～120的范围也是预料到的。此外，如果列出的最小范围值1和2，和如果列出了最大范围值3，4和5，则下面的范围可全部预料到：1～3、1～4、1～5、2～3、2～4和2～5。在本申请中，除非有其他说明，数值范围“a～b”表示a到b之间的任意实数组合的缩略表示，其中a和b都是实数。例如数值范围“0～5”表示本文中已经全部列出了“0～5”之间的全部实数，“0～5”只是这些数值组合的缩略表示。另外，当表述某个参数为≥2的整数，则相当于公开了该参数为例如整数2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12等。
[0022]当实施例给出数值范围时，应理解，除非本专利技术另有说明，每个数值范围的两个端点以及两个端点之间任何一个数值均可选用。除非另外定义，本专利技术中使用的所有技术和科学术语与本
技术人员通常理解的意义相同。除实施例中使用的具体方法、设备、材料外，根据本
的技术人员对现有技术的掌握及本专利技术的记载，还可以使用与本专利技术实施例中所述的方法、设备、材料相似或等同的现有技术的任何方法、设备和材料来实现本专利技术。
[0023]除非另外说明，本专利技术中所公开的实验方法、检测方法、制备方法均采用本
常规的生物医学工程学，生物物理学，药剂学，药物分析学，药物化学，分析化学，分子生物学、生物化学及相关领域的常规技术。这些技术在现有文献中已有完善说明。
[0024]本申请的专利技术人经过大量探索研究，发现了一种减肥降脂的药物组合物及其应用，在此基础上完成了本申请。
[0025]本申请一方面提供一种组合物，包括知母皂苷酶解产物和盐酸小檗碱。本申请的知母皂苷酶解产物是知母饮片经醇提取后，用β
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葡萄糖苷酶水解得到。
[0026]本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种组合物，其特征在于，所述组合物包括知母皂苷酶解产物和盐酸小檗碱。2.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述知母皂苷酶解产物包括知母皂苷AⅢ。3.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物按重量份计，包括1～3份盐酸小檗碱和1.6～4.8份知母皂苷酶解产物，所述知母皂苷酶解产物的重量份以干重计。4.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，还包括药学上可接受的载体、添加剂、助剂或赋形剂。5.如权利要求1～4任一所述的组合物在制备降减肥降脂产品中的应用。6.如权利要求5所述的应用，所述减肥降脂产品具备以下一种或多种功效：1)降...

【专利技术属性】
技术研发人员：丁越，赵文军，张彤，路璐，刘雍旸，
申请(专利权)人：上海中医药大学，
类型：发明
国别省市：