可调节可植入节流件制造技术

本申请涉及一种可调节可植入节流件(100)，用于控制用于脑水引流的可植入引流管中的流出速度。尽管证明可行的阀存在，本申请提出了改善阀的任务。其通过以下方式解决该任务，即，至少一个通道(404)的至少一个有效长度(405)可调整地构造。(405)可调整地构造。(405)可调整地构造。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】可调节可植入节流件


[0001]本专利技术涉及一种可调节可植入节流件(Drossel)，用于控制用于脑水引流(Hirnwasserableitung)的可植入引流管(Drainage)中的流出速度，尤其脑积水阀，用于液体从患者的心室系统流出，其包括至少一个带有壳体内部空间的壳体，至少一个用于进入和/或离开的第一通过部(Durchlass)，其中至少一个主体，其布置在壳体内部空间中，其中该主体可至少沿一个方向运动地构造，并且其具有至少一个调节单元。

技术介绍

[0002]脑积水患者有以下医疗问题：
[0003]大脑在颅骨中由特殊液体、溶液(Liquor，有时也称为脑脊液)包围。这种溶液持续产生且以相同的程度吸收。在脑积水疾病(也称为脑水肿)中，这种平衡受到干扰。由于颅骨是闭合的容器，当产生的溶液多于吸收的溶液时，就会产生增大。由于增大，在婴儿的情形中颅缝线不能一起生长，在成人的情形中颅内压升高。因此，存在成人和儿童脑积水。
[0004]脑积水可在其形式上分为内侧脑积水、外侧脑积水、内外侧脑积水、常压脑积水和空泡性脑积水。
[0005]脑积水的处理最初通过溶液的简单引流来进行。这通过颅骨和大静脉血管之间的简单软管连接，或颅骨通过软管与腹部的相应的连接来进行。然而，人们很快认识到，如果不应再发生其他并发症，颅骨中的压力必须具有一定的生理值。
[0006]脑积水的现代疗法使用可植入引流管(Drainage)，头部中的脑室和引流室(当今主要是腹部)之间的人工连接，以设定一定的生理值。
[0007]已知各种引流管，利用其可治疗患者的颅骨中的压力。引流管应在一定的临界压力下打开并释放溶液(也称为脑脊液)的流出，从而防止颅骨中形成过压。通常，这些用于保护免于脑脊液(CSF)超压的引流管被称为所谓的分流管(Shunt)或排出管(Ableitung)。
[0008]可植入引流管的核心是一种利用其控制引流管的可植入阀。这种阀称为脑积水阀。脑积水阀定期密封地植入皮肤下。这种引流管通常在头部区域中植入皮肤下。
[0009]根据Miethke，概念分流管的可能定义是：包含脑脊液的第一主体部分与可以吸收脑脊液的第二主体部分之间的任何人工液压连接，参见Kombogiorgas，D.(2016)"The Cerebrospinal Fluid Shunts"(第1版)，Nova Science Publishers，Incorporated，第130/131页。关于脑积水主题的其他来源是《常压脑积水》一书，Fritsch等人，2014Fritsch(2014)以及标准EN ISO 7197和EN ISO 1463。
[0010]此外，所有来源都包含关于脑积水主题的专业概念和定义。此外，它们还包含已知的工作原理及其分组。
[0011]Miethke在Kombogiorgas(2016)中提出了双重分组，对此参见表1。在第一个子分组中，他根据其工作原理将阀分为压差阀和流体静力阀。在第二个子分组中，他根据临床功能将阀分为固定阀，即不可调节阀和可调节阀类型。
[0012]表1：分流器的工作原理，Kombogiorgas(2016)，第117页
[0013][0014]根据Miethke，流体静力阀原理的组的阀应定义为阀或阀部件，其设计目的是防止过度排水(Kombogiorgas(2016)，第67页)。在此，该组的阀的目的是补偿流体静力压力的作用于阀打开方向的力(所谓的平衡)。
[0015]具有流体静力工作原理的阀可分为三种阀类型。它们的名称是防虹吸器械、流量控制器械和重力控制器械。所有三种阀类型意指压差。这是根据阀下游压力减去阀上游压力之差计算得出的(Δp＝p
阀下游
‑
p
阀上游
)。通过阀释放体积流的压差定义为阀的打开压力。
[0016]防虹吸器械将其打开压力匹配于作用在阀中的吸力的水平。重力控制器械将打开压力匹配于其在地球重力场中的倾角。相反，流量控制器械将流经其的体积流匹配于压差。
[0017]现有技术中匹配针对体积流的类似名称的阀是流量依赖、流量调节或流量减少阀或器械。在此，概念“流量”通常应等同于概念体积流，单位时间体积。
[0018]每个脑积水阀的特征在于特性曲线。Dr.med.Alfred Aschoff描述了脑积水阀体外测试的特性曲线，1994年，第32页。他在其中进行了其讨论，因为分流阀是具有单向方向偏好的流动控制器。根据Aschoff，其通过以下出众，即其首先特征在于单向作用，第二特征在于打开和关闭特性，且第三特征在于特定的压力流量特性曲线。压力流量特性曲线通常更非线性。根据Aschoff，其曲线取决于脑积水阀本身，从而只能通过说明完整的特性曲线来描述脑积水阀。
[0019]不可调节脑积水阀通过阀特性曲线证明，而可调节脑积水阀通过多个阀特性曲线证明。
[0020]在不可调节脑积水阀的情况下，很明显，流体静力阀原理的组的阀取决于溶液压力示出一定的体积流，穿流。如果对于每个溶液压力在图表中记录相关体积流，则得出阀特性曲线。
[0021]在可调节脑积水阀的情况下，每个设定都配置阀。
[0022]对于每种配置都会产生另一阀特性曲线。实践表明，阀的不同阀特性曲线相似。
[0023]在下面描述一些重要的脑积水阀：
[0024]US 8870809 B2(Christoph Miethke GmbH&Co KG)教导可植入脑积水系统，用于以药物治疗脑积水患者。该教导建议，通过流质或流体或其帮助将药物引入患者的脑室。为此，药物应被输送到脑积水系统的空腔、腔中，从而它们可以通过心室导管从那里液压挤压到脑室中。根据该教导，对此需要系统，该系统在一种状态下吸收药液，并在另一种状态下将它们在脑室的方向上带到。因此，系统以阀为先决条件，且因此在带有入口和出口的壳体
the treatment of hydrocephalus,Neurosrg,1987,66(2),213
‑
26中提出。Orbis
‑
Sigma阀包括带有钻孔的蓝宝石膜片以及刺穿该钻孔的销或销钉。在此，销在其横截面上在其面向膜片的端部的方向上具有底切。膜片沿其圆周支承在流动通道中的壳体中。销在其背对膜片的端部处支承在相同的壳体和相同的流动通道中。如果膜片上方存在压差，则通过其随压力梯度膨胀来避免该压差。然后，销中的拱顶厚度和底切的形状如此定义通过部。其大小随着底切的走向而变化。因此，Orbis
‑
Sigma阀沿膜片上方存在的压差与底切的走向相互作用连续调节通过部的大小。
[0033]Orbis
‑
Sigma阀的缺点是其依赖于压差。此外，不能假设针对所有患者底切的走向都是恒定的。相反，它必须协调于患者的脑积水的相应严重程度。
[0034]在EP 0873761 B1(DePuy)中描述了一种用于限制流体流动的装置本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种可调节可植入节流件(100)，用于控制用于脑水引流的可植入引流管中的流出速度，其特征在于，至少一个通道(404)的至少一个有效长度(405)可调整地构造。2.根据权利要求1所述的可调节可植入节流件，其特征在于，所述节流件(100)具有至少一个入口(202)和出口(203)，其中所述入口(202)和所述出口(203)或所述入口(202)或所述出口(203)分别具有至少一个用于可植入软管系统的联接点。3.根据权利要求1或2所述的可调节可植入节流件，其特征在于，所述节流件(100)包括壳体(200)，其中在所述壳体(200)中布置有至少一个可运动部件(700)，其构造成可从所述壳体(200)外部运动，从而其运动在所述节流件(100)的入口(202)和出口(203)之间的保持恒定的压力条件下使得流量可变化。4.根据权利要求1、2或3所述的可植入节流件，其特征在于，为了调整所述通道(404)的有效长度(405)，设置有具有至少一个钻孔(721)的调整盘(720)，从而可以根据所述调整盘(720)的位置借助入口(202)和出口(203)的连接建立或封闭调整。5.根据权利要求4所述的可植入节流件，其特征在于，所述调整盘(720)中的钻孔(721)布置在中心外的所述调整盘(720)的圆半径上。6.根据权利要求4或5所述的可植入节流件，其特征在于，所述调整盘(720)包含至少一个磁体(723)。7.根据权利要求4至6中至少一项所述的可植入节流件，其特征在于，存在至少一个弹簧(802)并且所述弹簧(802)将所述调整盘(720)压制抵靠所述通道(404)。8.根据权利要求4至7中至少一项所述的可植入节流件，其特征在于，所述调整盘(720)中的钻孔(721)构造连接，其在所述调整盘(720)的第一侧上与在所述调整盘(720)的第二侧上的通道(404)构造至少一个空间。9.根据前述权利要求4至8中至少一项所述的可植入节流件，其特征在于，所述节流件(100)的壳体壁(204)弹性构造。10.根据权利要求4至9中至少一项所述的可植入节流件，其特征在于，所述调整盘(720)被实施成可抵抗所述弹簧力运动。11.根据权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：L，
申请(专利权)人：克里斯托夫米思柯有限两合公司，
类型：发明
国别省市：