一种降脂中药组合物的醇提发酵工艺及其应用制造技术

本发明专利技术涉及一种降脂中药组合物的醇提发酵工艺及其应用，通过先醇提后发酵的提取工艺，该中药组合物中总黄酮提取率较高，且由该工艺制成的颗粒剂经大鼠灌胃，结果大鼠血液中槲皮素浓度达峰时间比原剂型降脂胶囊提前了30分钟，且达峰浓度高于胶囊剂。有效证明了降脂方经醇提发酵制成速效制剂后，起效更快，疗效更好。效更好。

【技术实现步骤摘要】
一种降脂中药组合物的醇提发酵工艺及其应用


[0001]本专利技术涉及医药领域，具体涉及一种降脂中药组合物的醇提发酵工艺及其应用。

技术介绍

[0002]降脂方是贵州省遵义市中医院临床经验方，处方由银杏叶、海藻、山楂、水蛭、葛根和何首乌等药味组成，具有消食除痰，活血化瘀的功效，用于脾运失常所致的头晕、头痛、胸闷、四肢沉重及高血脂见上述证候者。2003年，遵义市中医院将该方研制成医疗机构制剂降脂胶囊，并获得制剂批文(批文号：黔药制Z20030209)。
[0003]降脂胶囊用于临床已20余年，治疗患者3000余例，效果显著，得到临床医生和患者肯定。但在其使用过程中，据临床医生和患者普遍反应，降脂胶囊起效较慢。究其原因，主要是降脂胶囊剂型和制备工艺致使药物有效成分溶出较慢，需要经过较长时间才能达到有效血药浓度，发挥治疗效果。
[0004](1)胶囊剂采用明胶空心胶囊填充药物，明胶空心胶囊进入胃后，需要15分钟左右才能崩解，释放药物。
[0005](2)降脂胶囊制备工艺为将处方中六味药材粉碎成细粉，过筛，混匀，装入胶囊即得。由于生药粉没有经过有效成分提取，生药粉进入胃后，需要经过胃蠕动，在胃液中缓慢释放有效成分，再经过胃黏膜吸收后才能进入血液发挥疗效。
[0006]因此，在胶囊壳需要崩解才能释放药物，而药物还需要消化吸收才能进入血液双重过程的影响下，降脂胶囊起效慢就成了必然。
[0007]降脂胶囊治疗的症状是脾运失常所致的头晕、头痛、胸闷，由于上述症状往往发病较急，临床上宜采用速效制剂。因此，鉴于降脂胶囊临床疗效的显著性和安全性，有必要对降脂胶囊的剂型和制备工艺进行改进和提高，达到提质增效的目的。
[0008]为了解决以上降脂胶囊疗效发挥慢的技术问题，专利技术团队通过了系列的研究，将降脂方处方中药材采用了醇提和发酵提取结合的提取工艺，使黄酮类有效成分提取效率达到了71.26％，且处方中药材经醇提发酵工艺制成口服制剂后，经大鼠灌胃，结果大鼠血液中槲皮素浓度达峰时间比降脂胶囊提前了30分钟，且达峰浓度高于胶囊剂。说明降脂方经醇提发酵制成速效制剂后，起效更快，疗效更好。解决了原有降脂胶囊制备工艺直接将处方中六味药材粉碎成细粉，造成发挥疗效慢的技术问题。

技术实现思路

[0009]本专利技术的目的是为了一种降脂中药组合物的醇提发酵工艺及其应用。
[0010]本专利技术所述中药组合物的组方由银杏叶16份、海藻8份、山楂8份、水蛭2份、葛根2份、何首乌4份组成。
[0011]本专利技术所述组合物的醇提发酵工艺为：
[0012](1)称取药材：按组方比例称取各药材，混匀；
[0013](2)醇提：加入药材总量6
‑
12倍浓度为40％
‑
90％的乙醇，加热提取1
‑
3次，每次提
取0.5
‑
2小时，过滤，滤液浓缩并回收乙醇，得醇提浓缩液；
[0014](3)发酵：将醇提后的药渣加入药材总量8倍的水，再加入药材总量10
‑
20％的葡萄糖，接种双歧杆菌发酵4
‑
6天，离心过滤，得发酵提取液；
[0015](4)浓缩：将醇提浓缩液和发酵提取液合并后浓缩至稠膏，再加入药学上可以接受的辅料，制成药学上可接受的制剂。
[0016]优选的，
[0017]本专利技术所述组合物的醇提发酵工艺为：
[0018](1)称取药材：按组方比例称取各药材，混匀；
[0019](2)醇提：加入药材总量8
‑
10倍浓度为50％
‑
80％的乙醇，加热提取1
‑
2次，每次提取1
‑
2小时，过滤，滤液浓缩并回收乙醇，得醇提浓缩液；
[0020](3)发酵：将醇提后的药渣加入药材总量8倍的水，再加入药材总量10
‑
15％的葡萄糖，接种双歧杆菌发酵4
‑
5天，离心过滤，得发酵提取液；
[0021](4)浓缩：将醇提浓缩液和发酵提取液合并后浓缩至稠膏，再加入药学上可以接受的辅料，制成药学上可接受的制剂。
[0022]进一步优选的，
[0023]本专利技术所述组合物的醇提发酵工艺为：
[0024](1)称取药材：按组方比例称取各药材，混匀；
[0025](2)醇提：加入药材总量8倍浓度为60％的乙醇，加热提取1次，每次提取1小时，过滤，滤液浓缩并回收乙醇，得醇提浓缩液；
[0026](3)发酵：将醇提后的药渣加入药材总量8倍的水，再加入药材总量10％的葡萄糖，接种双歧杆菌发酵4天，离心过滤，得发酵提取液；
[0027](4)浓缩：将醇提浓缩液和发酵提取液合并后浓缩至稠膏，再加入药学上可以接受的辅料，制成药学上可接受的制剂。
[0028]本专利技术所述接种双歧杆菌，接菌量为6.5
×
106CFU/mL以上。
[0029]本专利技术所述的发酵，温度为30
‑
40℃。
[0030]优选的，
[0031]本专利技术所发酵,温度为35
‑
40℃。
[0032]本专利技术所发酵,温度为40℃。
[0033]本专利技术所述制剂可以为固体制剂和液体制剂。
[0034]本专利技术所述固体制剂为颗粒剂、滴丸。
[0035]本专利技术所述液体制剂为口服液。
[0036]本专利技术所述醇提发酵工艺制备的降脂中药组合物在头晕、头痛、胸闷、四肢沉重及高血脂方面的应用。
[0037]本专利技术所述的份是本领域的常规单位，可以是g、kg等。
[0038]有益效果：
[0039]1、本申请工艺通过了水和醇提取前和提取后总黄酮提取率考察，结果显示水提取总黄酮提取率为19.61％，醇提取总黄酮提取率为41.11％，故醇提取优于水提取。
[0040]2、本申请通过了发酵提取菌株双歧杆菌、保加利亚乳杆菌、酿酒酵母和红曲霉的考察，结果显示双歧杆菌发酵提取总黄酮提取率最高，明显优于其它3种菌株，因此选择双
歧杆菌为发酵菌株。
[0041]3、本申请通过了发酵工艺最佳参数考察，结果显示加入药材量总量10％的葡萄糖，接种双歧杆菌后，在40℃下发酵4天，总黄酮提取率为49.83％。
[0042]4、本申请通过了复合提取工艺考察，结果显示：先醇提后发酵，总黄酮平均提取率为71.26％；先发酵后醇提，总黄酮平均提取率为56.63％；故先醇提后发酵工艺总黄酮提取率明显高于先发酵后醇提，通过复合提取，处方中总黄酮提取率大幅上升，其中先醇提后发酵工艺总黄酮提取率达到71.26％，提取效果理想，可以作为降脂方的提取工艺。
[0043]5、本专利技术工艺制备的降脂颗粒通过了药效学评价研究，不同制剂灌胃后槲皮素在大鼠血浆中的浓度变化结果表明，降脂方经醇提发酵工艺处理制成的颗粒剂，大鼠灌胃后槲皮素的血药浓度30min即达峰值，而降脂胶囊槲皮素本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种降脂中药组合物的醇提发酵工艺，所述中药组合物的组方由银杏叶16份、海藻8份、山楂8份、水蛭2份、葛根2份、何首乌4份组成，其特征在于，所述组合物的醇提发酵工艺为：(1)称取药材：按组方比例称取各药材，混匀；(2)醇提：加入药材总量6
‑
12倍浓度为40％
‑
90％的乙醇，加热提取1
‑
3次，每次提取0.5
‑
2小时，过滤，滤液浓缩并回收乙醇，得醇提浓缩液；(3)发酵：将醇提后的药渣加入药材总量8倍的水，再加入药材总量10
‑
20％的葡萄糖，接种双歧杆菌发酵4
‑
6天，离心过滤，得发酵提取液；(4)浓缩：将醇提浓缩液和发酵提取液合并后浓缩至稠膏，再加入药学上可以接受的辅料，制成药学上可接受的制剂。2.根据权利要求1所述的醇提发酵工艺，其特征在于，所述组合物的醇提发酵工艺为：(1)称取药材：按组方比例称取各药材，混匀；(2)醇提：加入药材总量8
‑
10倍浓度为50％
‑
80％的乙醇，加热提取1
‑
2次，每次提取1
‑
2小时，过滤，滤液浓缩并回收乙醇，得醇提浓缩液；(3)发酵：将醇提后的药渣加入药材总量8倍的水，再加入药材总量10
‑
15％的葡萄糖，接种双歧杆菌发酵4
‑
5天，离心过滤，得发酵提取液；(4)浓缩：将醇提浓缩液和发酵提取液合并后浓缩至稠膏，再加入药学上可以接受的辅料，制成药学上可接受的制剂...

【专利技术属性】
技术研发人员：周小波，杨吉容，邹凤琴，
申请(专利权)人：遵义市中医院，
类型：发明
国别省市：