眼罩系统技术方案

一种用于提供呼吸压力治疗(RPT)以治疗睡眠呼吸障碍的眼罩系统，包括：眼罩，其配置为在使用中覆盖用户的眼睛；配置为影响用户睡眠和/或检测用户特征或用户睡眠的一个或多个换能器。眼罩系统可以包括：连接端口，其用于接收加压空气流或流发生器；眼罩系统可包括充气室、与用户面部区域形成密封的密封形成结构和允许用户呼出的气体流到周围环境的通气口。眼罩系统可以在不向用户提供RPT的非治疗模式和向用户提供RPT的治疗模式下操作。向用户提供RPT的治疗模式下操作。向用户提供RPT的治疗模式下操作。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】眼罩系统
[0001]1相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求澳大利亚专利申请No.2020902195和澳大利亚专利申请No.2020902196的优先权，其全部内容通过引用结合于此。
2
技术介绍

2.1

[0003]本技术涉及呼吸相关障碍的筛查、诊断、监测、治疗、预防和改善中的一者或多者。本技术还涉及医疗装置或装置及其用途。
[0004]2.2相关技术描述
[0005]2.2.1人类呼吸系统及其障碍
[0006]人体的呼吸系统促进气体交换。鼻和嘴形成患者的气道入口。
[0007]气道包括一系列分支管，当分支气管穿透更深入肺部时，其变得更窄、更短且更多。肺部的主要功能是气体交换，从而允许氧气从吸入空气进入静脉血并以相反方向排出二氧化碳。气管分成左主支气管和右主支气管，它们最终再分成端部细支气管。支气管构成导气管，不参与气体交换。气道的进一步分支通向呼吸细支气管，并最终通向肺泡。肺部的肺泡区域为发生气体交换的区域，且称为呼吸区。参见2012年由John B.West,Lippincott Williams&Wilkins出版的《呼吸系统生理学(Respiratory Physiology)》，第9版。
[0008]存在一系列呼吸障碍。某些病症可以以特定事件为特征，例如呼吸暂停、呼吸不足和呼吸过度。
[0009]呼吸障碍的示例包括阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、潮式呼吸(CSR)、呼吸功能不全、肥胖换气过度综合征(OHS)、慢性阻塞性肺病(COPD)、神经肌肉疾病(NMD)和胸壁障碍。
[0010]阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)是一种睡眠呼吸障碍(SDB)形式，其特征在于包括上气道在睡眠期间的闭塞或阻塞的事件。其起因于睡眠期间异常小的上气道和肌肉张力在舌、软腭及后口咽壁的区域中的正常损失的组合。所述病症导致受影响患者停止呼吸，典型地持续30秒至120秒的时间段，有时每晚200次至300次。这常常导致过度日间嗜睡，并可导致心血管疾病和脑损伤。并发症状为常见障碍，尤其在中年超重男性中，但是受到影响的人可能并未意识到这个问题。参见美国专利第4,944,310号(Sullivan)。
[0011]已经使用一系列治疗来治疗或改善此类病状。此外，其他健康个体可利用此类治疗来预防出现呼吸障碍。然而，这些治疗具有许多缺点。
[0012]2.2.2治疗
[0013]各种呼吸疗法，例如持续气道正压通气(CPAP)疗法、非侵入式通气(NIV)、侵入式通气(IV)和高流量疗法(HFT)已经用于治疗上述呼吸障碍中的一种或多种。
[0014]2.2.2.1呼吸压力治疗
[0015]呼吸压力治疗是以受控的目标压力向气道入口供应空气，该受控的目标压力在整个患者的呼吸循环中相对于大气名义上是正的(与例如罐式通气机或导管式通气机的负压治疗相反)。
[0016]持续气道正压通气(CPAP)治疗已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)。作用机制是连续气道正压通气充当气动夹板，并且可以诸如通过向前并远离后口咽壁推挤软腭和舌来防止上气道闭塞。通过CPAP治疗的OSA的治疗可以是自愿的，因此如果患者发现用于提供此类治疗的装置为：不舒适、难以使用、昂贵和不美观中的任何一者或多者，则患者可选择不依从治疗。
[0017]2.2.3呼吸治疗系统
[0018]这些呼吸疗法可以由呼吸疗法系统或装置提供。此类系统和装置也可以用于筛查、诊断、或监测病症而不治疗它。
[0019]呼吸疗法系统可以包括呼吸压力治疗装置(RPT装置)、空气回路、加湿器、患者接口、氧源和数据管理。
[0020]2.2.3.1患者接口
[0021]患者接口可用于将呼吸装置接合到其佩戴者，例如通过向气道的入口提供空气流。空气流可以经由面罩提供到患者鼻和/或嘴里、经由管提供到嘴里，或经由气切管提供到患者的气管中。根据待施加的治疗，患者接口可与例如患者面部的区域形成密封，从而促使气体以与环境压力有足够差异的压力(例如，相对于环境压力大约10cmH2O的正压)进行输送，以实现治疗。对于其他形式的治疗，例如氧气输送，患者接口可以不包括足以将约10cmH2O的正压的气体输送到向气道的密封。
[0022]某些其他面罩系统可能在功能上不适用于本领域。例如，纯装饰面罩可能不能维持适当的压力。用于水下游泳或潜水的面罩系统可以配置为防止来自外部较高压力的水进入，但不将内部空气维持在高于环境的压力。
[0023]某些面罩对于本技术在临床上可能是不利的，例如在它们阻挡气流通过鼻子并且仅允许它通过嘴部的情况下。
[0024]如果某些面罩要求患者将一部分面罩结构插入他们的嘴中以通过其嘴唇产生并保持密封，则对于本技术可能是不舒服的或不切实际的。
[0025]某些面罩可能对于在睡眠时使用是不能实现的，例如在头在枕头上侧卧在床上睡眠时。
[0026]患者接口的设计提出了若干挑战。面部具有复杂的三维形状。鼻和头的大小和形状在不同个体之间有很大不同。由于头部包括骨、软骨和软组织，面部的不同区域对机械力的响应不同。下颌或下颌骨可以相对于头骨的其他骨骼移动。整个头部可以在呼吸疗法时间段的过程中移动。
[0027]由于这些挑战，一些面罩面临以下问题中的一个或多个：突兀、不美观、昂贵、不相称、难以使用以及特别是当佩戴很长一段时间时或者当患者不熟悉系统时不舒适。错误尺寸的面罩可能导致降低的顺应性、降低的舒适度和较差的患者结果。仅设计用于飞行员的面罩、设计成为个人防护装置的一部分的面罩(例如过滤面罩)、SCUBA面罩，或设计用于施加麻醉剂的面罩对于其原始应用是可以接受的，但是对于长时期(例如几个小时)佩戴，此类面罩却没有理想的那么舒适。这种不适可能导致患者对治疗的依从性降低。如果要在睡眠期间佩戴面罩，则更是如此。
[0028]假设患者依从治疗，则CPAP治疗对治疗某些呼吸障碍非常有效。如果面罩不舒服或难以使用，患者可能不依从治疗。由于通常建议患者定期清洗他们的面罩，因此如果面罩
难以清洁(例如难以组装或拆卸)，则患者可能无法清洁他们的面罩，这可能影响患者的依从性。
[0029]虽然用于其他应用(例如飞行员)的面罩可能不适合用于治疗睡眠呼吸障碍，但是设计用于治疗睡眠呼吸障碍的面罩可能适合用于其他应用。
[0030]由于这些原因，用于在睡眠期间输送CPAP的患者接口形成了不同的领域。
[0031]2.2.3.1.1密封形成结构
[0032]患者接口可以包括密封形成结构。由于其与患者面部直接接触，所以密封形成结构的形状和构造可以直接影响患者接口的有效性和舒适性。
[0033]根据密封形成结构在使用时与面部接合的设计意图，可以部分地表征患者接口。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在左鼻孔周围形成密封的第一子部分和在右鼻孔周围形成密封的第二子部分。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕两个鼻孔的单个本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于向用户提供呼吸压力治疗以治疗睡眠呼吸障碍的眼罩系统，所述眼罩系统包括：眼罩，其配置为在使用中覆盖所述用户的眼睛；一个或多个换能器，其配置为影响所述用户的睡眠和/或检测所述用户的睡眠的特征和/或检测所述用户在睡眠期间的特征；其中所述眼罩系统进一步包括以下各项中的一项：连接端口，其配置为流体地连接至空气回路并且从所述空气回路接收处于治疗压力下的加压空气流以由所述用户呼吸；或流发生器，其配置为用于生成处于所述治疗压力下的加压空气流，其中所述眼罩系统进一步包括：充气室，其可加压至所述治疗压力，所述充气室的大小和结构被确定成用于接收处于所述治疗压力下的空气流，密封形成结构，其构造和布置为与所述用户面部的围绕所述用户气道入口的区域形成密封，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流至少被输送至所述用户鼻孔的入口，所述密封形成结构被构造和布置为在使用中在整个所述用户的呼吸周期中维持所述充气室中的所述治疗压力；以及通气口，其配置为允许由所述用户呼出的气体从所述充气室的内部连续流动到周围环境，所述通气口结构的大小和形状被设定为用于在使用中维持所述充气室中的治疗压力；其中所述眼罩系统配置为以至少两种模式操作：未向所述用户提供呼吸压力治疗的非治疗模式，以及向所述用户提供呼吸压力治疗以治疗睡眠呼吸障碍的治疗模式。2.如权利要求1所述的眼罩系统，其中所述一个或多个换能器包括一个或多个传感器，所述一个或多个传感器配置为检测所述用户的睡眠和/或所述用户在睡眠期间的特征。3.如权利要求2所述的眼罩系统，其中所述一个或多个传感器包括脑电图(EEG)传感器。4.如权利要求2或3所述的眼罩系统，其中所述一个或多个传感器包括心电图(ECG)传感器、心率传感器、氧饱和度传感器和/或血压传感器。5.如权利要求2
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4中任一项所述的眼罩系统，其中所述一个或多个传感器包括加速度计和/或麦克风。6.如权利要求2
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5中任一项所述的眼罩系统，其中所述一个或多个传感器包括环境温度传感器和/或体温传感器。7.如权利要求2
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6中任一项所述的眼罩系统，其中所述眼罩系统配置为分析一个或多个所述传感器的输出。8.如权利要求7所述的眼罩系统，其中所述眼罩系统基于所述分析标识睡眠特征、标识问题、预测结果和/或提供推荐。9.如权利要求8所述的眼罩系统，其中所述眼罩系统配置为检测和/或诊断疾病。10.如权利要求9所述的眼罩系统，其中所述眼罩系统配置为检测睡眠呼吸障碍。11.如权利要求10所述的眼罩系统，其中所述眼罩系统配置为至少在非治疗模式下检测睡眠呼吸障碍。12.如权利要求10或权利要求11所述的眼罩系统，其中所述眼罩系统配置为至少在所
述非治疗模式中检测呼吸暂停、呼吸不足、呼吸过度和喘息中的一种或多种。13.如权利要求1
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12中任一项所述的眼罩系统，其中所述眼罩系统配置为检测非治疗模式下的睡眠呼吸障碍，并在检测到睡眠呼吸障碍时从非治疗模式切换到治疗模式。14.如权利要求1
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13中任一项所述的眼罩系统，其中所述眼罩系统包括密封形成结构，所述密封形成结构在非接触位置和密封位置之间可移动，在所述非接触位置，所述密封形成结构不接触用户，在所述密封位置，所述密封形成结构能够形成对所述用户面部的密封，所述眼罩系统配置为在从所述非治疗模式期间改变为所述治疗模式期间将所述密封形成结构从所述非接触位置移动到所述密封位置。15.如权利要求1
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12中任一项所述的眼罩系统，其中所述眼罩系统包括衬垫模块，所述衬垫模块包括所述密封形成结构并且至少部分地形成所述充气室。16.如权利要求15所述的眼罩系统，其中所述衬垫模块可移除地附接到所述眼罩。17.如权利要求16所述的眼罩系统，其中所述眼罩系统在所述非治疗模式下独立于所述衬垫模块是否附接到所述眼罩而操作。18.如权利要求15
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17中任一项所述的眼罩系统，其中所述衬垫模块能够相对于所述眼罩移动。19.如权利要求18所述的眼罩系统，其中所述衬垫模块在密封形成结构不接触所述用户的非接触位置和所述密封形成结构能够对所述用户面部形成密封的密封位置之间移动。20.如权利要求1
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19中任一项所述的眼罩系统，其中所述眼罩系统配置为标识所述用户是睡着的。21.如权利要求20所述的眼罩系统，其中所述眼罩系统配置为在标识出所述用户睡眠时从所述非治疗模式切换到所述治疗模式。22.一种用于治疗睡眠呼吸障碍的眼罩系统，所述眼罩系统包括：眼罩，其配置为在使用中覆盖所述用户的眼睛；一个或多个换能器，其配置为影响所述用户的睡眠和/或检测所述用户的睡眠的特征和/或检测所述用户在睡眠期间的特征；其中所述眼罩系统进一步包括以下各项中的一项：连接端口，其配置为流体地连接至空气回路并且从所述空气回路接收处于治疗压力下的加压空气流以由所述用户呼吸；或流发生器，其配置为用于生成处于所述治疗压力下的加压空气流，其中所述眼罩系统进一步包括：充气室，其可加压至治疗压力，所述充气室的大小和结构被确定成用于接收处于所述治疗压力下的空气流，密封形成结构，其构造和布置为与所述患者面部的围绕所述患者气道入口的区域形成密封，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流至少被输送至所述患者鼻孔的入口，所述密封形成结构被构造和布置为在使用中在整个所述患者呼吸周期中维持所述充气室中的所述治疗压力；以及通气口，其配置为允许由所述患者呼出的气体从所述充气室的内部连续流动到周围环境，所述通气口结构的大小和形状被设定为用于在使用中维持所述充气室中的治疗压力；其中，所述眼罩系统配置为在呼吸压力治疗期间辅助所述用户入睡和/或保持入睡。
23.如权利要求22所述的眼罩系统，其中所述一个或多个换能器包括一个或多个传感器，所述一个或多个传感器配置为检测周围环境、用户睡眠和/或用户的特征。24.如权利要求23所述的眼罩系统，其中所述一个或多个传感器包括脑电图(EEG)传感器。25.如权利要求23或24所述的眼罩系统，其中所述一个或多个传感器包括心电图(ECG)传感器、心率传感器、氧饱和度传感器和/或血压传感器。26.如权利要求23
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25中任一项所述的眼罩系统，其中所述一个或多个传感器包括加速度计和/或麦克风。27.如权利要求23
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26中任一项所述的眼罩系统，其中所述一个或多个传感器包括环境温度传感器和/或体温传感器。28.如权利要求23
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27中任一项所述的眼罩系统，其中所述眼罩系统配置为分析一个或多个所述传感器的输出并基于所述分析采取行动。29.如权利要求23
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28中任一项所述的眼罩系统，其中所述眼罩系统配置为优化所述用户的睡眠。30.如权利要求23
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29中任一项所述的眼罩系统，其中所述眼罩系统配置为确定如果做出改变则能够帮助用户入睡和/或保持入睡的改变。31.如权利要求23
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30中任一项所述的眼罩系统，其中所述眼罩系统配置为基于一个或多个所述传感器的输出调节所述空气流的治疗压力。32.如权利要求31所述的眼罩系统，其中所述眼罩系统配置为检测用户正在醒来并减小所述治疗压力。33.如权利要求31或32所述的眼罩系统，其中所述眼罩系统配置为在检测到环境噪声高于预定阈值时减小治疗压力。34.如权利要求23
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33中任一项所述的眼罩系统，其中所述眼罩系统包括麦克风和声音换能器。35.如权利要求34所述的眼罩系统，其中所述眼罩系统配置为在检测到高于预定阈值的环境噪声时使用所述声音换能器提供噪声消除效果。36.如权利要求34或35所述的眼罩系统，其中所述眼罩系统配置为在检测到所述用户醒来时使用所述声音换能器提供所述噪声消除效果。37.如权利要求22
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32中任一项所述的眼罩系统，其中所述一个或多个换能器包括配置为影响所述用户睡眠的一个或多个输出换能器。38.如权利要求37所述的眼罩系统，其中所述一个或多个输出换能器配置为帮助所述用户入睡、帮助所述用户保持睡眠和/或改善睡眠质量。39.如权利要求38所述的眼罩系统，其中所述眼罩系统配置为操作所述输出换能器中的一个以实现更长的睡眠、更深的睡眠、更长的深睡眠和更长的快速眼动(REM)睡眠中的一种或多种。40.如权利要求37
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39中任一项所述的眼罩系统，其中所述一个或多个输出换能器包括声音换能器。41.如权利要求40所述的眼罩系统，其中所述眼罩系统配置为利用所述声音换能器提供消噪效果。
42.如权利要求39
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41中任一项所述的眼罩系统，其中所述一个或多个输出换能器包括显示器。43.如权利要求39
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42中任一项所述的眼罩系统，其中所述一个或多个输出换能器包括温度换能器。44.一种配置为在睡眠期间佩戴在用户头部上的眼罩系统，所述眼罩系统包括：眼罩，其配置为在使用中覆盖所述用户的眼睛；一个或多个换能器，其配置为影响所述用户的睡眠和/或检测所述用户的睡眠的特征和/或检测所述用户在睡眠期间的特征；以及定位和稳定结构，其包括至少一个绑带，所述绑带配置为在睡眠期间施加力以将所述眼罩保持在覆盖所述用户眼睛的使用位置。45.如权利要求44所述的眼罩系统，其中所述一个或多个换能器包括一个或多个传感器，所述一个或多个传感器配置为检测所述用户的睡眠和/或所述用户在睡眠期间的特征。46.如权利要求45所述的眼罩系统，其中所述一个或多个传感器包括脑电图(EEG)传感器、心电图(ECG)传感器、心率传感器、氧饱和度传感器、血压传感器、加速度计、体温传感器、环境温度传感器和/或麦克风中的任何一个或多个。47.如权利要求1
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46中任一项所述的眼罩系统，其中所述眼罩系统配置为基于所述分析标识睡眠特征、标识问题、预测结果和/或提供推荐。48.如权利要求1
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47中任一项所述的眼罩系统，其中所述眼罩系统配置为检测睡眠呼吸障碍。49.如权利要求1
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48中任一项所述的眼罩系统，其中所述眼罩系统配置为标识用户正在睡眠。50.如权利要求49所述的眼罩系统，其中所述眼罩系统配置为标识睡眠阶段。51.如权利要求1
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50中任一项所述的眼罩系统，其中所述一个或多个换能器包括配置为影响所述用户睡眠的一个或多个输出换能器。52.如权利要求1
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51中任一项所述的眼罩系统，其中所述一个或多个输出换能器包括配置为帮助所述用户入睡和/或改善睡眠质量的一个或多个输出换能器。53.如权利要求52所...

【专利技术属性】
技术研发人员：亚当，
申请(专利权)人：瑞思迈私人有限公司，
类型：发明
国别省市：