氧不敏感性电化学生物传感器及其使用方法技术

本公开提供了用于检测分析物的试剂，其包含：酶，其包含葡萄糖氧化还原酶；选自刃天青、刃天青盐、试卤灵或试卤灵盐的至少一种电活性分子；以及至少一种金属配位络合物。以及至少一种金属配位络合物。以及至少一种金属配位络合物。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】氧不敏感性电化学生物传感器及其使用方法
[0001]相关申请
[0002]本申请要求享有2020年10月8日提交的美国临时专利申请号No.63/089,260和2021年10月8日提交的美国专利技术专利申请号No.17/497,422的优先权和权益，它们的内容整体并入本申请。
[0003]领域
[0004]本公开涉及电化学传感器，并且更具体地涉及用于电化学感测血糖水平的系统和方法。
[0005]背景
[0006]许多工业具有监测流体中特定成分的浓度商业需求。例如，患有糖尿病的患者必须每天仔细监测他们的血糖水平。可以得到允许人们便利地监测他们的血糖水平的许多系统。这类系统典型地包括用户施加血样的测试条和“读取”测试条以确定血液中葡萄糖水平的计量器。在可用于测量血糖水平的各种技术中，电化学技术特别合乎需求，因为可以仅需要非常少的血样来进行测量。一些常规小型化电化学测试条的一个特征是在工作电极和对电极二者上都存在单层生物试剂。然而，由于试剂层的生物学性质，难以可再现地制造具有完全相同灵敏度的每条带。最佳试剂组合物是通过促进电子在被分析的样品与电极及其连接的电路之间的自由流动而表现出增加的灵敏度的试剂组合物。血糖水平的准确测量对于许多用户的长期健康可能是至关重要的。因此，用于测量血糖水平的计量器和测试条应当是高度可靠的。某些计量器和测试条组合物已经显示出对氧的敏感性，因此影响整体性能。因此，对在测量系统和方法中对氧的敏感性降低的改进的生物试剂组合物存在需求。
[0007]概述
[0008]如下所述，本公开的特征在于用于电化学感测血糖水平的组合物和方法。
[0009]在一些方面，本公开提供了用于检测分析物的试剂，其包含：包含葡萄糖氧化还原酶的酶；选自刃天青、刃天青盐、试卤灵或试卤灵盐的至少一种电活性分子；以及至少一种金属配位络合物。
[0010]在一些实施方案中，所述葡萄糖氧化还原酶为葡萄糖脱氢酶。在一些实施方案中，所述至少一种金属配位络合物包含钌配位络合物或锇配位络合物。在一些实施方案中，以0.01mM至约20mM的浓度提供所述至少一种电活性分子。在一些实施方案中，所述至少一种电活性分子包含以1mM至约3mM的浓度提供的刃天青或刃天青盐。在一些实施方案中，所述至少一种电活性分子包含以1mM至约4mM的浓度提供的试卤灵或试卤灵盐。在一些实施方案中，所述试剂还可以包含辅酶，该辅酶包含黄素腺嘌呤二核苷酸或烟酰胺腺嘌呤二核苷酸。
[0011]在一些方面，本公开提供了用于检测分析物的测试条，其包含：具有近侧区域和远侧区域的基底；在所述基底上形成的导电图形，该导电图形包括在所述条的所述近侧区域处置在所述基底上的至少一个电极、在所述测试条的所述远侧区域在导电区域处置在所述基底上的电气条状触点、以及使所述电极电连接到所述电气条状触点中的至少一些的导电迹线；以及与至少一个电极的至少一部分接触的试剂层，该试剂层包含：葡萄糖氧化还原酶；介体制剂，其包含独立地选自刃天青、刃天青盐、试卤灵或试卤灵盐的至少一种电活性
分子；以及至少一种金属配位络合物。
[0012]在一些实施方案中，所述葡萄糖氧化还原酶为葡萄糖脱氢酶。在一些实施方案中，所述至少一种金属配位络合物包含钌配位络合物或锇配位络合物。在一些实施方案中，以0.01mM至约20mM的浓度提供所述至少一种电活性分子。在一些实施方案中，所述至少一种电活性分子包含以1mM至约3mM的浓度提供的刃天青或刃天青盐。在一些实施方案中，所述至少一种电活性分子包含以1mM至约4mM的浓度提供的试卤灵或试卤灵盐。在一些实施方案中，所述试剂还可以包括辅酶，该辅酶包含黄素腺嘌呤二核苷酸或烟酰胺腺嘌呤二核苷酸。
[0013]在一些方面，本公开提供了用于测量体液成分的系统，其包含：用于检测分析物的测试条，该测试条包含：具有近侧区域和远侧区域的基底；在所述基底上形成的导电图形，该导电图形包括在所述条的所述近侧区域处置在所述基底上的至少一个电极、在所述测试条的所述远侧区域在导电区域处置在所述基底上的电气条状触点、以及使所述电极电连接到所述电气条状触点中的至少一些的导电迹线；以及与至少一个电极的至少一部分接触的试剂层，该试剂层包含：葡萄糖氧化还原酶；介体制剂，其包含至少一种独立地选自刃天青、刃天青盐、试卤灵或试卤灵盐的电活性分子；以及至少一种金属配位络合物；以及诊断计量器，该诊断计量器被配置以接收所述测试条并且电连接到所述电气条状触点。
[0014]在一些实施方案中，所述葡萄糖氧化还原酶为葡萄糖脱氢酶。在一些实施方案中，所述至少一种金属配位络合物包含钌配位络合物或锇配位络合物。在一些实施方案中，以0.01mM至约20mM的浓度提供所述至少一种电活性分子。在一些实施方案中，所述至少一种电活性分子包含以1mM至约3mM的浓度提供的刃天青或刃天青盐。在一些实施方案中，所述至少一种电活性分子包含以1mM至约4mM的浓度提供的试卤灵或试卤灵盐。
[0015]附图简述
[0016]通过示例性实施方案的非限制性实施例，参考所注释的多个附图，在下面的详细描述中进一步描述了本公开，其中在附图的数个视图中相同的附图标记代表类似的部件，并且其中：
[0017]图1A是根据本公开的一些实施方案的测试条的总截面图。
[0018]图1B是根据本公开的一些实施方案的测试条的基底上的导电图形的俯视图。
[0019]图2A和2B示例了根据本公开的一些实施方案的计量器。
[0020]图3是具有不同介体制剂的传感条的电子转移流和测量的电流作为葡萄糖浓度的函数的示意图。
[0021]图4是与非氧合血液的百分比偏差相对于以mmHg计的氧分压(pO2)水平的图，其比较了麦尔多拉蓝、刃天青和试卤灵。
[0022]图5是对于25mg/dL葡萄糖在不同pH水平与非氧合血液的百分比偏差相对于氧分压(pO2)的图，其比较了pH 6.5(正方形)、pH 7.2(圆形)和pH 7.7(三角形)。
[0023]图6是对于在20mg/dL葡萄糖中不同浓度的刃天青钠盐与非氧合血液的百分比偏差相对于氧分压(pO2)的图，其比较了1x(1.2mM)刃天青钠盐(正方形)、2x(2.4mM)刃天青钠盐(三角形)和3x(3.6mM)刃天青钠盐(圆形)。
[0024]尽管如上所鉴别的附图阐述了本公开的实施方案，但是如在讨论中所注释的，也想到了其他实施方案。本公开以代表而非限制的方式呈现了示例性实施方案。本领域技术人员可以设计出落入本公开的实施方案的原理的范围和精神内的许多其他变型和实施方
案。
[0025]详细描述
[0026]以下描述仅提供示例性实施方案，不想限制本公开的范围、适用性或配置。相反，以下所述示例性实施方案的描述将为本领域技术人员提供使其能实施一个或多个示例性实施方案的描述。将会理解，在不脱离本公开的实施方案的精神和范围的情况下，可以对要素的功能和布置进行各种改变。
[0027]现在将参考附图更全面地描述主题内容，附图形成主题内容的一本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.用于检测分析物的试剂，其包含：包含葡萄糖氧化还原酶的酶；选自刃天青、刃天青盐、试卤灵或试卤灵盐的至少一种电活性分子；以及至少一种金属配位络合物。2.根据权利要求1所述的试剂，其中所述葡萄糖氧化还原酶为葡萄糖脱氢酶。3.根据权利要求1所述的试剂，其中所述至少一种金属配位络合物包含钌络合物或锇络合物。4.根据权利要求1所述的试剂，其还包含辅酶，该辅酶包含黄素腺嘌呤二核苷酸或烟酰胺腺嘌呤二核苷酸。5.根据权利要求1
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5任一项所述的试剂，其中所述至少一种电活性分子以0.01mM至约20mM的浓度提供。6.根据权利要求1
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5任一项所述的试剂，其中所述至少一种电活性分子包含以1mM至约3mM的浓度提供的刃天青或刃天青盐。7.根据权利要求1
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5任一项所述的试剂，其中所述至少一种电活性分子包含以1mM至约4mM的浓度提供的试卤灵或试卤灵盐。8.用于检测分析物的测试条，其包含：基底，该基底具有近侧区域和远侧区域；在所述基底上形成的导电图形，该导电图形包括在所述基底的所述近侧区域处置在所述基底上的至少一个电极、在所述基底的所述远侧区域在导电区域处置在所述基底上的电气条状触点、以及将所述至少一个电极电连接到所述电气条状触点中的至少一些的导电迹线；以及试剂层，该试剂层接触至少一个电极的至少一部分，所述试剂层包含：葡萄糖氧化还原酶；介体制剂，其包含独立地选自刃天青、刃天青盐、试卤灵或试卤灵盐的至少一种电活性分子；以及至少一种金属配位络合物。9.根据权利要求8所述的测试条，其中所述葡萄糖氧化还原酶为葡萄糖脱氢酶。10.根据权利要求8所述的测试条，其中所述至少一种配位络合物包含钌络合物或锇络合物。11.根据权利要求8所述的测试条，其还包含辅酶，该辅酶包含黄素腺嘌呤二核苷酸或烟酰胺腺嘌呤二核苷酸。12.根据权利要求8
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【专利技术属性】
技术研发人员：N，
申请(专利权)人：三伟达保健公司，
类型：发明
国别省市：