具有干扰校正的葡萄糖测试条制造技术

一种测试条，其包括：基层，所述基层具有可选的血细胞比容阳极，其被配置为测定相当于流体样品的血细胞比容水平的值，其中所述血细胞比容阳极上可以涂覆有试剂；被配置为测定相当于由样品流体中的一种或多种可氧化物质引起的干扰的测量值的值的干扰阳极，其中所述干扰阳极电极包含在其表面上的干扰试剂；葡萄糖阳极，其中所述葡萄糖阳极被包括介体和分析物特异性酶的试剂覆盖；以及与血细胞比容阳极、干扰阳极和葡萄糖阳极协调结合的一个或多个阴极，以便用于测量血细胞比容水平、干扰现象和葡萄糖水平。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有干扰校正的葡萄糖测试条相关申请的交叉引用本申请要求2014年12月31日提交的临时申请号62/098,516和2015年12月31日提交的美国申请号14/985,830的优先权和权益，将这两件申请的公开内容通过引用以其完整的形式并入本文。
本专利技术公开内容涉及电化学传感器，且更具体地，涉及通过使用诊断测试条以电化学方式感测(sensing)流体内的特定组分(constituent)的系统和方法。
技术介绍
许多行业都具有用于监测流体中特定组分的浓度的商业需要。在保健领域，例如，具有糖尿病的个体需要监测其体液中的特定组分。可以利用许多系统，它们允许人们测试例如血液、尿液或唾液这样的体液，以方便地监测特定流体组分(例如胆固醇、蛋白质和葡萄糖)的水平。这类系统典型地包括测试条，其中使用者应用流体样品和计量器以“读取”测试条，从而测定流体样品中测试组分的水平。
技术实现思路
本专利技术公开内容涉及一种用于测量体液中分析物浓度的装置。在一些实施方案中，本专利技术公开内容的系统可以包括：测试条，在所述测试条上可以在血液样品中的分析物(例如葡萄糖)与适合的化学物质(chemistry)之间发生反应；和计量器，所述计量器与测试条发生电连通(communication)以便测量通过反应产生的电信号并测定分析物的浓度。测试条可以包括用于测量葡萄糖的电极系统，其可以被包括介体(mediator)和分析物特异性酶的试剂覆盖。测试条还可以包括用于测量血液样品中的血细胞比容的电极系统。在一些实施方案中，用于测量血细胞比容的电极可以不含试剂。根据本专利技术公开内容的一些方面，测试条还可以包括用于测量血液样品中的干扰的电极系统。在一些实施方案中，可以在电极系统之间共用一个或多个电极。血细胞比容和干扰数据可用于校正分析物的测量值。在一些实施方案中，提供了测试条，其包括：基层；安置在所述基层上并且被配置为测定相当于所述流体样品的血细胞比容水平的值的血细胞比容阳极，其中所述血细胞比容阳极可以不含试剂或可以具有安置在其上的试剂以便有助于提供样品的更一致性的扩散以及电极表面的更一致性的湿润；安置在所述基层上并且被配置为测定相当于由样品流体中的一种或多种可氧化物质引起的干扰的测量值的值的干扰阳极，其中所述干扰阳极电极包含在其表面上的干扰试剂；安置在基层上的葡萄糖阳极，所述葡萄糖阳极被配置为测定流体样品中的葡萄糖水平并且被包括介体和分析物特异性酶的试剂覆盖；和一个或多个与所述阳极协调运转(cooperativerelation)的阴极以测量血细胞比容、干扰和葡萄糖水平。在一些实施方案中，所述测试条还包括更靠近流体样品的近端和相对的远端，其中血细胞比容阳极为最近端的，葡萄糖阳极为最远端的，并且干扰阳极位于血细胞比容阳极与葡萄糖阳极之间。在一些实施方案中，一个或多个阴极包括血细胞比容阴极、干扰阴极和葡萄糖阴极，所有这些阴极分别被安置在靠近血细胞比容阳极、干扰阳极和葡萄糖阳极的基层上。在一些实施方案中，一个或多个阴极包括血细胞比容阴极和第二阴极，其中第二阴极由干扰阳极和葡萄糖阳极共用。在一些实施方案中，一个或多个阴极是由血细胞比容阳极、干扰阳极和葡萄糖阳极共用的单个阴极，所述单个阴极具有沉积在其表面上的完整试剂，并且其中在测量干扰或测定葡萄糖水平之前测量血细胞比容水平。在一些实施方案中，所述一个或多个阴极包括血细胞比容阴极，所述测试条在所述血细胞比容阳极与所述血细胞比容阴极之间具有约0.5mm至约5mm的测量路径为。在一些实施方案中，血细胞比容阳极和血细胞比容阴极通过电隔离区域被分开。在一些实施方案中，干扰阴极的表面还包含含有分析物特异性酶的试剂。在一些实施方案中，介体可以是铁氰化钾(potassiumferricyanide)或六氨合钌(rutheniumhexaammine)，且分析物特异性酶可以是葡萄糖氧化酶或葡萄糖脱氢酶。在一些实施方案中，血细胞比容阳极与滴液(drop)检测阳极共用，共用阳极位于测试条的近端，其中滴液检测阴极与葡萄糖阴极和干扰阴极共用，并且其中所述测试条还包括至少一个被配置为使试剂区域与无试剂区域分开的隔离岛(isolationisland)。在一些实施方案中，血细胞比容阳极为最近端的，葡萄糖阳极为最远端的，并且干扰阳极位于血细胞比容阳极与葡萄糖阳极之间。在一些实施方案中，所述测试条还包括至少一个拱起(hogout)区，并且还可以包括一个或多个隔离岛，所述隔离岛被配置为使具有试剂的测试条的区域与不具有试剂的测试条的区域分开，或者使具有试剂的测试条的区域与具有不同试剂的测试条的区域分开。在一些实施方案中，所述测试条还包括至少一个试剂孔和其中滴液分配试剂的多孔间隔区(spacer)。在一些实施方案中，提供了用于测量葡萄糖浓度的系统，其包括测试条和配置为接受所述测试条的测试计量器。所述测试条包括：基层；安置在基层上并且被配置为测定相当于流体样品的血细胞比容水平的值的血细胞比容阳极，其中血细胞比容阳极不含试剂；安置在基层上并且被配置为测定相当于由所述样品流体中的一种或多种可氧化物质引起的干扰的测量值的值的干扰阳极，其中所述干扰阳极电极在其表面上包括干扰试剂，葡萄糖阳极被安置在所述基层上，所述葡萄糖阳极被配置为测定流体样品中的葡萄糖水平；以及与阳极协调运转的一个或多个阴极以测量血细胞比容水平、干扰和葡萄糖水平。所述测试计量器还被配置为在阳极与一个或多个阴极之间施加电压，测量相当于血细胞比容水平、葡萄糖水平和干扰的电流，以及基于检测到的电流来测定葡萄糖浓度。在一些实施方案中，所述测试条还包括至少一个拱起区。在一些实施方案中，所述测试条还包括一个或多个隔离岛，所述隔离岛被配置为使具有试剂的测试条的区域与不具有试剂的测试条的区域分开，或者使具有试剂的测试条的区域与具有不同试剂的测试条的区域分开。在一些实施方案中，血细胞比容阳极与位于所述测试条近端的滴液检测阳极共用，所述共用阳极是流体样品将遇到的第一电极。在一些实施方案中，滴液检测阴极也用作葡萄糖和干扰阴极。在一些实施方案中，血细胞比容阴极将被葡萄糖试剂覆盖，并且血细胞比容阳极将是无试剂的。在一些实施方案中，所述测试条还包括隔离岛(i/i)和拱起区。所述测试条上的i/i区使无试剂区与试剂区分开，或者在一些实施方案中，i/i区使两种不同试剂区分开。在本专利技术公开内容的一些方面，提供了一种用于测量血液样品中葡萄糖量的方法。所述方法包括测量放置在测试条上的血液样品中的血细胞比容值；测量样品中的葡萄糖量；测定在样品中存在的一种或多种干扰物的干扰量；并用计量器通过用测量的血细胞比容值和测定的干扰量调节测量的葡萄糖量计算样品中的最终葡萄糖值。在一些实施方案中，所述测试条包括：具有血细胞比容阳极的基层，所述血细胞比容阳极被配置为测定相当于流体样品的血细胞比容水平的值，其中血细胞比容阳极不含试剂；干扰阳极，所述干扰阳极被配置为测定相当于由样品流体中的一种或多种可氧化物质引起的干扰的测量值，其中所述干扰阳极电极在其表面上包括干扰试剂；葡萄糖阳极，所述葡萄糖阳极被配置为测定流体样品中的葡萄糖水平；以及一个或多个与阳极协调运转的阴极以用于测量血细胞比容水平、干扰和葡萄糖水平。在一些实施方案中，血细胞比容值可以通过用计本文档来自技高网...

【技术保护点】
测试条，包括：基层；血细胞比容阳极，其被安置在所述基层上并且被配置为测定相当于流体样品的血细胞比容水平的值，其中所述血细胞比容阳极不含试剂；干扰阳极，其被安置在所述基层上并且被配置为测定相当于由样品流体中的一种或多种可氧化物质引起的干扰的测量值的值，其中所述干扰阳极电极包含在其表面上的干扰试剂；葡萄糖阳极，其安置在所述基层上，所述葡萄糖阳极被配置为用于测定流体样品中的葡萄糖水平，其中所述葡萄糖阳极被包括介体和分析物特异性酶的试剂覆盖；和一个或多个阴极，其与血细胞比容阳极、干扰阳极和葡萄糖阳极协调运转以测量血细胞比容水平、干扰和葡萄糖水平。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.12.31 US 62/098,5161.测试条，包括：基层；血细胞比容阳极，其被安置在所述基层上并且被配置为测定相当于流体样品的血细胞比容水平的值，其中所述血细胞比容阳极不含试剂；干扰阳极，其被安置在所述基层上并且被配置为测定相当于由样品流体中的一种或多种可氧化物质引起的干扰的测量值的值，其中所述干扰阳极电极包含在其表面上的干扰试剂；葡萄糖阳极，其安置在所述基层上，所述葡萄糖阳极被配置为用于测定流体样品中的葡萄糖水平，其中所述葡萄糖阳极被包括介体和分析物特异性酶的试剂覆盖；和一个或多个阴极，其与血细胞比容阳极、干扰阳极和葡萄糖阳极协调运转以测量血细胞比容水平、干扰和葡萄糖水平。2.权利要求1的测试条，其中所述测试条还包括更靠近所述流体样品的近端和相对的远端，并且其中所述血细胞比容阳极位于最近端，所述葡萄糖阳极位于最远端，且所述干扰阳极为位于血细胞比容阳极与葡萄糖阳极之间。3.权利要求1-2任一项的测试条，其中所述一个或多个阴极包括血细胞比容阴极、干扰阴极和葡萄糖阴极，所有阴极都被安置在所述基层上，它们分别靠近所述血细胞比容阳极、干扰阳极和葡萄糖阳极。4.权利要求1-3任一项的测试条，其中所述一个或多个阴极包括血细胞比容阴极和第二阴极，其中所述第二阴极由所述干扰阳极和所述葡萄糖阳极共用。5.权利要求1-4任一项的测试条，其中所述一个或多个阴极是由血细胞比容阳极、干扰阳极和葡萄糖阳极共用的单个阴极，所述单个阴极具有沉积在其表面上的完整试剂，并且其中在干扰的测量或葡萄糖水平的测定之前测量血细胞比容水平。6.权利要求1-5任一项的测试条，其中所述介体是铁氰化钾或六氨合钌，并且其中所述分析物特异性酶是葡萄糖氧化酶或葡萄糖脱氢酶。7.权利要求1-6任一项的测试条，其中所述一个或多个阴极包括血细胞比容阴极，所述测试条在所述血细胞比容阳极与所述血细胞比容阴极之间具有的测量路径约为0.5mm至约5mm。8.权利要求1-7任一项的测试条，其中所述血细胞比容阳极和所述血细胞比容阴极由电隔离区域分开。9.权利要求1-8任一项的测试条，其中所述干扰阴极的表面还包含含有分析物特异性酶的试剂。10.权利要求1-9任一项的测试条，其中所述血细胞比容阳极与滴液检测阳极共用，所述共用阳极位于所述测试条的近端，其中滴液检测阴极与所述葡萄糖阴极和所述干扰阴极共用，并且其中所述测试条还包括至少一个隔离岛，所述隔离岛被配置为将试剂区域与无试剂区域分开。11.权利要求1-10任一项的测试条，还包括至少一个拱起区。12.权利要求1-11任一项的测试条，还包括一个或多个隔离岛，所述隔离岛被配置为使具有试剂的测试条的区域与不具有试剂的测试条的区域分开，或者使具有试剂的测试条的区域与具有不同试剂的测试条的区域分开。13.权利要求1-12任...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·帕斯夸，F·埃斯特维兹拉勃力，S·玛胡克，
申请(专利权)人：三伟达保健公司，
类型：发明
国别省市：美国,US