具有溃缩区的消化道造瘘制造技术

本发明专利技术提供一种具有溃缩区的消化道造瘘，包括一管部、一体内固定部及一体外固定部。该管部沿轴向延伸并包括有一外管及一内管，该外管有一第一端及一第二端，该内管伸入该外管中并有一伸出端自该第二端伸出，且该内管可相对该外管伸缩。该体内固定部内部中空且一端固定在该内管的伸出端，另一端固定在该外管，该体内固定部自该一端朝径向外侧倾斜延伸形成一倾斜延伸区，并自该倾斜延伸区朝径向内侧内凹的倾斜延伸至该另一端形成一第一溃缩区，在该倾斜延伸区上有至少一第一缺口，在该第一溃缩区上有至少一第二缺口，上述第一缺口连通上述第二缺口。装设在人体上的造口时，较不会产生异物感，使用舒适性较佳。使用舒适性较佳。使用舒适性较佳。

【技术实现步骤摘要】
具有溃缩区的消化道造瘘


[0001]本专利技术涉及一种具有溃缩区的消化道造瘘，特别涉及消化道造瘘的体内固定部及体外固定部上皆形成有人体活动时可供变形的溃缩区，提高使用舒适性的专利技术。

技术介绍

[0002]病患依据病况(例如吞咽困难)经医师评估可能在消化道上设置造口，并直接将造瘘管由人体外经造口伸入至消化道中形成造瘘，而能够直接由造瘘管给药或灌食。造瘘管包括有径向宽度较窄的管部，在管部的端部设置有径向宽度较大的体内固定部，以及在管部上设置有径向宽度较大的体外固定部，造口的宽度则略大于管部并小于体内固定部及体外固定部。因此，当造瘘管自造口伸入至体内消化道时，通过体内固定部抵于消化道内面且体外固定部抵于体表皮肤而将造瘘管固定在人体上。
[0003]传统的造瘘管为管状型，是指造瘘管的管部较长，体外固定部设置在管部的中段，亦即当体外固定部抵于体表皮肤时，另有一定长度的管部外露于体外，且体内固定部为朝端部渐扩的碗状固定部，操作时需将碗状固定部以工具收窄以利于自造口伸入消化道中，而在碗状固定部进入消化道后张开而抵于消化道内面。而此种结构形成外露管部而妨碍患者活动，且更换造瘘管时须由旁人协助。
[0004]为了易于将体内固定部自造口伸入消化道中，另有将体内固定部制作为充水球囊，当充水球囊伸入消化道后对充水球囊充水膨胀，使充水球囊抵于消化道内面。而此种结构具有充水球囊可能泄漏及容易因人体活动挤压而破裂的问题。
[0005]改良型的造瘘管为钮扣型，是将体外固定部及体内固定部分别设置在管部相对二端，因此造瘘管固定在人体后，不会有外露管影响活动。
[0006]钮扣型的造瘘管的体内固定部结构例如有中国专利第CN101574306B号「瘘孔用导管用具」、中国专利第CN207286339U号「一种胃造瘘管及用于胃造瘘管的固定垫」、美国专利第US05720734A号「Gastrostomy feeding ports」等相关前案，是使用外部操作杆件撑抵于造瘘管的体内固定部，使体内固定部变形伸长而缩小径向宽度以通过造口，当体内固定部进入消化道后，外部操作杆件停止施力，使体内固定部变形回复而张开抵于消化道内面。而上述前案中，造瘘管的体内固定部的端部封闭以利于外部操作杆件的撑抵，并在体内固定部的侧部开孔或体内固定部由环布的肋片组成而在侧部形成缺口；在给药或灌食时，药品或食糜由侧部开孔或侧部缺口进入消化道中，此种结构易导致灌食时间延长、在体内固定部中堆积药品或食糜而易孳生细菌。
[0007]钮扣型的造瘘管的体内固定部结构另有日本专利第JP2015154875A号「钮扣式胃造瘘管」、日本专利第JP2014068764A号「闭孔器」、日本专利第JP2008178473A号「钮扣式胃造瘘管」、日本专利第JP2005312723A号「胃瘘形成管用伸展具」、中国专利第CN103041494B号「导管」、中国专利第CN103041494B号「导管」、日本专利第JP2006296794A号「体内留置具」、美国专利第US20120238959A1号「Biased Internal Bolster for a Medical Device」、日本专利第JP2014161670A号「胃造口术导管」，上述前案的造瘘管将体内固定部
结合在直通管上，药品或食糜经由直通管直接进入消化道中而不通过体内固定部，因此体内固定部不会有堆积药品或食糜而易孳生细菌等问题。
[0008]另外，为了避免药物或食糜自造瘘管溢出，例如美国专利第US8579870B2号「Sealing Valve Assembly for Medical Products」、PCT专利第WOUS94004214号「LOWPROFILEGASTROSTOMYDEVICEWITHDOME」等前案，是在造瘘管上设置逆止阀。
[0009]在上述各前案中，造瘘管的体内固定部顶面为平面，并通过平面撑抵在消化道内面。而顶部平面的构造不利于体内固定部的伸长变形，且人体活动挤压时会有不舒适的状况，当造口附近分泌组织液或产生的各种体液也容易堆积在体内固定部周围。中国专利第CN212789152U号「一种记忆盘曲内固定胃肠造口更换装置」、美国专利第US05413565A号「Gastrostomy feeding port with elastic adjustable tip」等前案中，在体内固定部的顶面设置有内凹的凹部，内凹的凹部可使体内固定部易于变形伸长，且人体活动时，内凹的凹部可提供变形空间，避免挤压消化道内壁造成不舒适。
[0010]虽然造瘘管的体内固定部顶面通过内凹的凹部提高舒适性，但是造口附近分泌的组织液或产生的各种体液反而容易堆积在凹部的空间中。
[0011]钮扣型的造瘘管的体外固定部结构通常包括有撑抵在体表皮肤的垫片，例如PCT专利第WOCL19050049号「SIMPLIFIED DEVICE FOR MOUNTING APERCUTANEOUS ENDOSCOPIC GASTROTOMY(PEG)TUBE,WHICH IS INSTALLED OUTSIDE THE ABDOMINAL WALL OF A PATIENT AND WHICH FACILITATES THE CONNECTION THEREOF WITH AN ENTERAL FEEDING TUBE」、PCT专利第WO2013093665A1号「IMPROVED BASE FOR AN ENTERAL FEEDING DEVICE」等前案，上述前案的体外固定部的垫片是预先组装在造瘘管上，但是没有在人体活动时提供缓冲变形的区域，使用上较不舒适。美国专利第US16065807号「Devices and methods for ports to living tissue and/or lumens and related procedures」，该案使用有翼垫片预先组装在造瘘管上，并通过有翼垫片在人体活动时提供缓冲变形的区域；欧洲专利第EP10005485号「Gastrostomy feeding apparatus and method」，该案的垫片设置弹性变形部并预先组装在造瘘管上，通过弹性变形部在人体活动时提供缓冲变形的区域。
[0012]钮扣型的造瘘管的体外固定部结构另有美国专利第US09375925号「Shim device for enteral feeding system」、日本专利第JP2018004192号「胃造口管固定辅助装置」、美国专利第US20090287156A1号「Fixture for Mounting a Gastrostomy Tube on a Base,and Gastrostomy Button」、中国台湾专利第099211501号「伤口固定结构」等前案，上述前案的体外固定部结构的垫片是在造瘘管伸入消化道后，再通过垫片的径向缺口由径向安装在造瘘管上，但是上述前案的垫片中，径向缺口的宽度比管部更窄，因此需要将垫片的径向缺口张开(通常是使用双手自径向缺口两侧撑拉垫片)本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种具有溃缩区的消化道造瘘，其特征在于，包括有：一管部，沿轴向延伸，该管部包括一外管及一内管，该外管有一第一端及一第二端，该内管伸入该外管中并有一伸出端自该第二端伸出，且该内管能够相对该外管伸缩；一体内固定部，内部呈中空，该体内固定部一端固定在该内管的伸出端，另一端固定在该外管，该体内固定部自该一端朝径向外侧倾斜延伸形成一倾斜延伸区，并自该倾斜延伸区朝径向内侧内凹的倾斜延伸至该另一端形成一第一溃缩区，在该倾斜延伸区上有至少一第一缺口，在该第一溃缩区上有至少一第二缺口，上述第一缺口连通上述第二缺口；一体外固定部，设置在该管部上。2.如权利要求1所述的具有溃缩区的消化道造瘘，其特征在于，该倾斜延伸区具有沿着径向水平延伸的一平面，该平面连接该第一溃缩区。3.如权利要求1所述的具有溃缩区的消化道造瘘，其特征在于，该倾斜延伸区的壁厚由相邻该第一溃缩区至相邻该内管的伸出端是呈由薄至厚的渐变厚度。4.如权利要求3所述的具有溃缩区的消化道造瘘，其特征在于，该第一溃缩区的壁厚小于该倾斜延伸区的壁厚。5.如权利要求1所述的具有溃缩区的消化道造瘘，其特征在于，该内管具有一伸入端，该伸入端相对该伸出端，该伸入端与该伸出端各自形成开口，使该内管形成两端开放的直通式管路。6.如权利要求5所述的具有溃缩区的消化道造瘘，其特征在于，该内管的伸入端位于该外管中，有一逆止阀设置在该管部上并封闭该伸入端的开口。7.如权利要求1所述的具有溃缩区的消化道造瘘，其特征在于，该倾斜延伸区具有一导引壁，该导引壁相邻该第一缺口，该导引壁自相邻内管的伸出端朝该第一缺口呈由厚至薄的渐变厚度。8.如权利要求1所述的具有溃缩区的消...

【专利技术属性】
技术研发人员：李志荣，李兆寅，倪瑞忠，李哲宇，林皇辰，
申请(专利权)人：广东富江医学科技有限公司，
类型：发明
国别省市：