本发明专利技术提供了一种糖化血红蛋白检测装置及方法，所述检测装置包括进样单元、分离单元和检测单元；进样单元包括注射器、样本针、样本环和样本阀，所述样本阀中设有多个端口，注射器通过样本阀的两个端口与样本针相连，样本环连接至样本阀的两个端口；分离单元包括依次连接的洗脱液储存设备、高压泵和层析分离柱，样本环和样本阀还位于高压泵和层析分离柱之间，层析分离柱的出口与检测单元相连。本发明专利技术在进样和检测单元的基础上增加分离单元，通过进样阀中多个端口的调节连通不同的管路，将不同管路分隔开来；所述方法采用洗脱液进行洗脱分离，便于将糖化血红蛋白中的不同成分分离，提高检测的准确性；所述装置结构简单，成本较低，应用前景广阔。应用前景广阔。应用前景广阔。
【技术实现步骤摘要】
一种糖化血红蛋白检测装置及方法
[0001]本专利技术属于生物指标检测
，涉及一种糖化血红蛋白检测装置及方法。
技术介绍
[0002]现代医疗临床检验实验室中，一般的液相色谱分析装置通常是由加样系统、清洗系统以及检测系统组成，其中加样系统一般由独立的注射器与样本针连接，通过注射器的吸排动作驱动样本，完成加样动作；而清洗系统，同样由若干个独立注射器或清洗泵，驱动清洗液对管路进行清洗，导致系统中存在较多的泵与注射器等部件，造成结构复杂，维护成本较高。
[0003]在医疗临床试验中，体内众多生物物质均可采用液相色谱法进行检测，例如与糖尿病相关的监测指标包括血糖、果糖胺以及糖化血红蛋白，其中糖化血红蛋白是红细胞中的血红蛋白与葡萄糖相结合的产物，糖化血红蛋白包括3种含糖成分，分别为HbA1a、HbA1b、HbA1c，其中HbA1c所占比例最多，约为70％，且结构较为稳定，临床上常用作糖尿病控制的监测指标，因此需要分离出糖化血红蛋白中的不同组分，提高检测的精确性。
[0004]利用液相色谱法进行糖化血红蛋白的测定时，大致分为以下方法：使用固定有离子交换物质的填充材料，利用电荷不同将各种血红蛋白分级进行测定的利用阳离子交换色谱的测定方法；使用固定有对糖的亲和性高的氨基苯硼酸基的填充材料的基于亲和色谱的测定方法。其中，阳离子交换色谱测定法根据系统压力大小可分为低压液相色谱法和高效液相色谱法，后者是目前临床上检测糖化血红蛋白HbA1c国际公认的标准。
[0005]CN 114200070A公开了一种液相色谱分析装置，该装置包括加样系统和检测系统，所述加样系统包括电磁阀组、注射器、加样针、溶血池以及溶液罐；所述溶液罐中具有溶血剂或清洗剂；所述注射器、加样针、溶液罐以及溶血池均通过管路与电磁阀组连接，通过电磁阀组的切换使所述注射器与加样针相连通、或使所述注射器与溶血池相连通、或使所述注射器与溶液罐相连通。该装置通过电磁阀组的设置简少了注射器的数量，简化装置结构，但对于具体物质的检测与分析过程并未提及，尤其是未涉及需要进行分离的待检测物质的色谱分析。
[0006]CN 114166906A公开了一种多项目检测一体机，其包括电化学检测机构、高压液相色谱机构以及加样机构，所述电化学检测机构用于检测血糖和果糖胺的含量，所述高压液相色谱机构用于检测糖化血红蛋白的含量；所述加样机构连接高压液相色谱机构，所述加样机构用于将样本溶液输送至高压液相色谱机构，并将样本溶液滴入电化学检测机构中；该设备着重强调电化学检测机构和液相色谱结构的集成，使得三个检测项目可在同一仪器平台上进行；虽然高压液相色谱机构中包括糖化血红蛋白精测装置，但对于如何对血红蛋白进行洗脱，以分离出不同糖化血红蛋白，提高检测精确性却并未明确，且对于洗脱液的交叉污染问题也并未涉及。
[0007]综上所述，对于采用液相色谱法检测糖化血红蛋白HbA1c的装置及方法，还需要根据检测装置的结构实现待测样本中不同糖化血红蛋白的洗脱分离，以保证分离程度高，还
可降低交叉污染，简化仪器结构，降低仪器运行及维护的成本。
技术实现思路
[0008]针对现有技术存在的问题，本专利技术的目的在于提供一种糖化血红蛋白检测装置及方法，通过检测装置中进样单元、分离单元和检测单元的设置，尤其是通过分离单元采用洗脱液对待测样本溶液进行洗脱，便于糖化血红蛋白中不同成分的高效分离以及准确检测，同时也可降低洗脱液的交叉污染；所用设备结构简单，运行及维护成本较低，检测的重复性强，适用范围广。
[0009]为达此目的，本专利技术采用以下技术方案：
[0010]一方面，本专利技术提供了一种糖化血红蛋白检测装置，所述检测装置包括进样单元、分离单元和检测单元；所述进样单元包括注射器、样本针、样本环和样本阀，所述样本阀中设有多个端口，所述注射器通过样本阀的两个端口与样本针相连，所述样本环的两端分别连接至样本阀的一个端口；所述分离单元包括依次连接的洗脱液储存设备、高压泵和层析分离柱，所述样本环和样本阀还位于分离单元中高压泵和层析分离柱之间的连接管路上，所述层析分离柱的出口与检测单元的入口相连。
[0011]本专利技术中，根据糖化血红蛋白的主要成分及现有的检测方法，本专利技术通过对检测装置的结构改进，在原有进样单元和检测单元的基础上增加分离单元，尤其是样本环和样本阀作为进样单元和分离单元的共同组件，通过进样阀中多个端口的调节，可以连通不同的管路，例如样本溶液的进样、样本溶液的分离与检测等过程，也能够将不同工艺条件的管路分隔开来，避免相互影响；采用洗脱液对待测样本进行洗脱分离，便于将糖化血红蛋白中的不同成分分离开来，尤其是采用不同浓度的洗脱液，根据各成分电荷性质的差异，分别进行离子交换梯度洗脱，从而有助于不同成分的充分分离，提高各成分检测的准确性；所述检测装置结构简单，操作简便，可重复性强，运行及维护成本较低，应用前景广阔。
[0012]以下作为本专利技术优选的技术方案，但不作为本专利技术提供的技术方案的限制，通过以下技术方案，可以更好地达到和实现本专利技术的技术目的和有益效果。
[0013]作为本专利技术优选的技术方案，所述进样单元还包括样本池，其内储存样本溶液。
[0014]优选地，所述样本池位于样本针下方。
[0015]优选地，所述注射器连接至样本阀的第一端口，再通过样本阀的第二端口连接至样本针。
[0016]优选地，所述第一端口和第二端口之间连接有第一通路。
[0017]优选地，所述样本环的两端分别连接至样本阀的第三端口和第四端口，形成环路。
[0018]优选地，所述第三端口和第二端口之间连接有第二通路，所述第四端口和第一端口之间连接有第三通路。
[0019]本专利技术中，所述进样单元除了样本溶液的进料，对于样本溶液的生成、样本针的清洗等过程也可在现有的进样单元设备的基础上连接管路，可以设置电磁阀组，通过其中多个电磁阀的设置与调节，连通不同的管路，保证各操作过程的独立进行。
[0020]作为本专利技术优选的技术方案，所述洗脱液储存设备至少包括并联设置的两个洗脱液储存设备，优选为三个。
[0021]优选地，所述洗脱液储存设备包括并联设置的第一洗脱液储存设备、第二洗脱液
储存设备和第三洗脱液储存设备。
[0022]优选地，各洗脱液储存设备与高压泵的连接管路上对应设有第一控制阀、第二控制阀和第三控制阀。
[0023]优选地，所述层析分离柱中装填阳离子交换树脂。
[0024]本专利技术中，所述样本溶液中带不同电荷的糖化血红蛋白与非糖化血红蛋白在树脂表面吸附，然后使用不同浓度的洗脱液进行交换洗脱。
[0025]优选地，所述高压泵的出口连接至样本阀的第五端口，所述层析分离柱的入口连接有样本阀的第六端口。
[0026]优选地，所述样本阀的第五端口和第四端口之间连接有第四通路，所述样本阀的第六端口和第三端口之间连接有第五通路，所述高压泵、第五端口、第四端口、样本环、第三端口、第六端口及层析分离柱形成通路。
[00本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种糖化血红蛋白检测装置，其特征在于，所述检测装置包括进样单元、分离单元和检测单元；所述进样单元包括注射器、样本针、样本环和样本阀，所述样本阀中设有多个端口，所述注射器通过样本阀的两个端口与样本针相连，所述样本环的两端分别连接至样本阀的一个端口；所述分离单元包括依次连接的洗脱液储存设备、高压泵和层析分离柱，所述样本环和样本阀还位于分离单元中高压泵和层析分离柱之间的连接管路上，所述层析分离柱的出口与检测单元的入口相连。2.根据权利要求1所述的糖化血红蛋白检测装置，其特征在于，所述进样单元还包括样本池，其内储存样本溶液；优选地，所述样本池位于样本针下方；优选地，所述注射器连接至样本阀的第一端口，再通过样本阀的第二端口连接至样本针；优选地，所述第一端口和第二端口之间连接有第一通路；优选地，所述样本环的两端分别连接至样本阀的第三端口和第四端口，形成环路；优选地，所述第三端口和第二端口之间连接有第二通路，所述第四端口和第一端口之间连接有第三通路。3.根据权利要求1或2所述的糖化血红蛋白检测装置，其特征在于，所述洗脱液储存设备至少包括并联设置的两个洗脱液储存设备，优选为三个；优选地，所述洗脱液储存设备包括并联设置的第一洗脱液储存设备、第二洗脱液储存设备和第三洗脱液储存设备；优选地，各洗脱液储存设备与高压泵的连接管路上对应设有第一控制阀、第二控制阀和第三控制阀；优选地，所述层析分离柱中装填阳离子交换树脂；优选地，所述高压泵的出口连接至样本阀的第五端口，所述层析分离柱的入口连接有样本阀的第六端口；优选地，所述样本阀的第五端口和第四端口之间连接有第四通路，所述样本阀的第六端口和第三端口之间连接有第五通路，所述高压泵、第五端口、第四端口、样本环、第三端口、第六端口及层析分离柱形成通路。4.根据权利要求1
‑
3任一项所述的糖化血红蛋白检测装置，其特征在于，所述检测单元包括流通室和电子元器件；优选地，所述电子元器件包括LED光源、光电二极管和光学检测板卡；优选地，所述检测装置还包括控制单元，所述控制单元与进样单元、分离单元和检测单元均相连；优选地，所述控制单元包括硬件元器件和软件元器件，所述硬件元器件包括光电信号分析器以及测试结果显示设备，所述软件元器件包括测试结果显示设备中的控制分析软件。5.一种采用权利要求1
‑
4任一项所述的检测装置检测糖化血红蛋白的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：(1)控制样本针、注射器和样本阀的运行，使样本环与样本针、注射器的管路连通，将待测样本溶液运送至样本环中；
(2)步骤(1)完成后，控制样本阀的运行，使得样本环与高压泵、层析分离柱的管路连通，再控制高压泵的运行，将样本环中的样本溶液运送至层析分离柱中，再将不同浓度的洗脱液分别运送至层析分离柱中进行洗脱分离；(3)将步骤(2)洗脱分离出来的不同成分...
【专利技术属性】
技术研发人员：李子樵，洪泽东，
申请(专利权)人：蓝怡科技集团股份有限公司浙江蓝怡医药有限公司，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。