一种用于治疗胆囊炎、胆管炎的药物组合物制造技术

本发明专利技术涉及一种用于治疗胆囊炎、胆管炎的药物组合物，属于中药。包含如下重量分数比的活性物质：穿心莲乙素２０－４０份，溪黄草水提物２０－３５份，苦木醇提物２０－４０份。用于治疗急慢性胆囊炎，胆管炎等症。具有清热、祛湿、利胆的作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于一种中药，尤其是指用于治疗急慢性胆囊炎，胆管炎。
技术介绍
胆囊炎是胆囊疾病中最常见的一种，临床常见的有急慢性之分。女性发病率偏高，发病年龄多数在20 50岁之间，急性胆囊炎可能是第一次 发作，也可能在慢性胆囊炎基础上屡次发作，发作时患者常呈急性病容。其主要临床表现为腹痛，常发生于饱餐后的晚上， 一般都很剧烈，呈持续性，有时呈阵发性加剧，开始时主要在上腹部，逐渐转移至右上腹，部分病例疼痛可放射至右肩背部。发热，体温常在38 39'C之间。同时可 兼见食欲不振、恶心、呕吐、腹胀和大量嗳气等胃肠道症状。慢性胆囊炎 往往缺少典型症状，亦可无症状，若无急性发作史，往往不易确诊，症状 常表现为轻重不一的腹胀，上腹部或右上腹部不适，持续钝痛或右肩胛区 疼痛，胃部灼热、嗳气、泛酸等消化不良症状，在进食油脂类食物后，症 状可加重。祖国医学认为本病是由于饮食不节、进食油腻之食品、寒温 不调、情志不畅及虫积等凶素，导致肝胆气滞、湿热壅阻、通降失常而成， 治疗应以疏肝利胆，理气除湿为主。目前对胆囊炎的药物治疗使用抗生素的较多，但因耐药性及毒副作用 等问题，难于治疗，本病目前尚无理想的治疗药品，尤其对胆囊的细菌感 染的抑制，促进胆汁的分泌，提高机体免疫力，减少复发的理想药品，尚有待开发。胆囊炎是一种比较常见的外科急腹症，发病率仅次于急性阑尾 炎。 一般多发生在中年人。从医学理论上讲，胆囊炎可以分为急性和慢性， 但是实际上大多数为慢性，开始几次发病症状很轻，疼痛不太厉害，常被 误认为胃病而不被引起注意，随后病变逐渐严重，在某些诱因作用下，突 然表现为急性发作，上腹部靠右边剧烈地绞痛，不敢直腰，只好用手保护 腹部，不敢碰，甚至疼得在地上打滚和喊叫。严重影响人们的生活、工作、 学习。为此需要疗效迅速，效果确实，无毒副作用，可防止复发，并可较 长期限服用的药物。
技术实现思路
本专利技术提供一种用于治疗胆囊炎、胆管炎的药物组合物，用于治疗急慢性胆囊炎，胆管炎。本专利技术采取的技术方案是:包含如下重量分数比的活 性物质穿心莲乙素20-40份，溪黄草水提物20-35份，苦木醇提物20-40份。优选为穿心莲乙素30份，溪黄草水提物27.5份，苦木醇提物30份。 本专利技术中的上述各种提取物可以通过现有技术中任意的提取方法获 得，优选为穿心莲乙素称取穿心莲原料适量粉碎，用水煎煮1-3次每次加入 6-17倍水煎煮0.5-3小时过滤合并滤液，浓縮。溪黄草水提物称取溪黄草原料适量粉碎，用水煎煮l-3次每次加入 5-14倍水煎煮0.5-3小时过滤合并滤液,浓縮。苦木醇提物称取苦木原料适量，用50%-90%乙醇回流提取1-3次每 次加入6-16倍乙醇煎煮0.5-3小时，过滤，合并滤液，浓縮。本专利技术可与一种或多种药学上可接受的载体或辅料配制成药剂。上述药学上可接受的载体是指药学领域常规的药物载体或辅料，例 如稀释剂、赋形剂和水等，填充剂如淀粉、糊精、蔗糖、甘露醇、乳糖， 微晶纤维素等；粘合剂如纤维素衍生物、藻酸盐、明胶和聚乙烯吡咯烷酮; 润湿剂如甘油崩解剂如甲基淀粉钠，羟丙纤维素，交联羧甲基纤维素， 琼脂、碳酸钙和碳酸氢钠；吸收促进剂如季铵化合物；表面活性剂如十六 烷醇、吐温80、十二烷基硫酸钠；吸附载钵如高岭土和皂粘土；润滑剂 如滑石粉、硬脂酸钙和镁、微粉硅胶和聚乙二醇等。另外在药剂中还可以 含有其它辅剂如香味剂、甜味剂等。本专利技术制成的药剂可通过口服、直肠或肠胃外给药的方式施用于患 者。用于口服时，可将其制成常规的固体制剂如片剂、胶囊、粉剂、颗粒 剂等，制成液体制剂如水或油悬浮剂其它液体制剂如糖浆、合剂、酏剂等; 用于肠胃外给药时，可将其制成注射用的溶液、粉针、水或油性悬浮剂等。 本专利技术优选的形式是口服液、片剂、包衣片剂、胶囊、颗粒剂。本专利技术用于治疗急慢性胆囊炎，胆管炎等症。具有清热、祛湿、利胆 的作用。本专利技术及其药剂的施用量可根据用药途径、患者年龄、体重、所 治疗的疾病的类型和严重程度等变化，口服， 一次6片， 一日3次。 具体实施例方式下面通过主要药效学试验来进一步验证本专利技术。 1实验材料1.1药物本专利技术药物，以下简称消炎利胆片:吉林紫鑫药业股份有限公司提供，莲胆消炎胶囊,广东汕头制药厂提供，批号:050614。以上两药临用 前以1 %CMC-Na生理盐水液配成所需浓度。戊巴比妥、交叉菜、巴豆 油致炎剂。1.2动物 昆明种小鼠，体重18 22g,雌雄各半，Wistar大鼠，体重 200土20g,雌雄各半，均购自吉林省药品检验所动物室。健康状况良好， 饲养条件:正常光照，自由摄食饮水，环境温度18 25 °"湿度50 70%。 2 方法与结果 2.1抗炎作用2丄1对巴豆油所致小鼠耳廓肿胀的影响选取健康小鼠50只,随机分成 5组，每组10只，雌雄各半，分别灌胃给药(ig)给予消炎利胆片和莲胆消炎 胶囊(阳性对照)。并以生理盐水作阴性对照，连续给药3d，于末次给药后 0.511，在小鼠左耳内外侧涂巴豆油致炎剂(2%巴豆油，20%无水乙醇，5%蒸馏 水,73 %乙醚)O.lml致炎。致炎后4h用打孔器(孔径6mm)打下左、右 耳片，称重,以左右耳片重量差作为肿胀程度，结果见表l。表1对巴豆油所致小鼠耳廓肿胀的影响(^土s)组别剂量(g生药/kg)动物数(n) 肿胀程度(mg)生理盐水消炎利胆片消炎利胆片消炎利胆片莲胆消炎胶囊8 6 47.810101010107.45 ±3.72 2.19土1.45"A2.80 ± 1.47 * △ 3.25±2.96*A 2.30土1.22"与生理盐水组对比^P0.05， "PO.01;与莲胆消炎胶囊比较厶PX).05 2丄2对角叉菜胶所致大鼠足跖肿胀的影响选取健康大鼠40只，称重，随机分成5组，每组8只，雌雄各半，分别ig给予消炎利胆片和 莲胆消炎胶囊(阳性对照)阴性对照组ig给予生理盐水。连续给药3d，于 末次给药后30min，分别在大鼠右后足跖皮下注射1 %角叉菜胶混悬液 O.lml/致炎。分别于致炎前和致炎后15、 30、 60、 120、 240、 360min测 大鼠右后足跖的周长，并计算肿胀率。结果见表2。BA BE农,0/ 、-致炎后足跖周长-致炎前足跖周长y謹0/ 肿胀军(/<0--致炎前足跖周长-X画/0表2对角叉菜胶所致大鼠足跖肿胀的影响(x士s)组别剂量动物不同时间肿胀率(%)g/kg数n15min30minlh2h4h6h生理盐水 消炎利胆片 消炎利胆片 消炎利胆片 莲胆消炎胶囊8 6 4 7.88 8 8 8 813.35±8。 06 4. 11±3。 89: 5. 88±4. ll厶A 7. 58±4. 39厶A 2. 84 ±3. 32 ★★22.68 ±7. 65 8.21±5.《★ 10. 50±4. 08^ 14，41±3. 8. 64±4. 36"27.86±8. 30 14. 08 ±4. 03 16. 56±5. 18: 19. 75±6. 13: 13. 96±6. 84"40.58 ±8. 35 25. 64±5. 79^ 28. 46±6. 15^ 30. 5±5. 00 = 26. 15±9. 19"54.38 ±4. 94 35.60±5. 22本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗胆囊炎、胆管炎的药物组合物，其特征在于包含如下重量分数比的活性物质：　穿心莲乙素２０－４０份，溪黄草水提物２０－３５份，苦木醇提物２０－４０份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李雪，杨锡龙，李坤，李文静，
申请(专利权)人：吉林紫鑫药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：22[中国|吉林]