一种对HID-HSCT后发生急性移植物抗宿主病的风险性进行评估的装置以及试剂盒制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种对HID

【技术实现步骤摘要】
一种对HID
‑
HSCT后发生急性移植物抗宿主病的风险性进行评估的装置以及试剂盒


[0001]本专利技术属于生物医学领域，涉及一种对HID
‑
HSCT后发生急性移植物抗宿主病的风险性进行评估的装置以及试剂盒。

技术介绍

[0002]异基因造血干细胞移植(allo
‑
HSCT)是治疗急性白血病最重要的根治手段，而单倍型相合供者(HID)，又称为单倍型供者，是目前最重要的供者来源，占中国allo
‑
HSCT的60％以上。单倍型供者指的是和受者有一半染色体人类白细胞(HLA)抗原相同，或者来自于父亲，或者来自于母亲，即供受者HLA位点有3/6为相合的。
[0003]虽然使用了多种免疫抑制手段，但急性移植物抗宿主病(aGVHD)依然难以完全避免。采用MAGIC分级标准将aGVHD严重程度分为I
‑Ⅳ
度。MAGIC分级标准见表1。儿童患者以14岁为界。整体临床分级(基于最严重的的靶器官受累)：0度：无任何器官1
‑
4级；Ⅰ度：1
‑
2级皮肤，无肝脏、上消化道或下消化道受累；Ⅱ度：3级皮疹和/或1级肝脏和/或1级上消化道和/或1级下消化道；Ⅲ度：2
‑
3级肝脏和/或2
‑
3级下消化道，0
‑
3级皮肤和/或0
‑
1级上消化道；Ⅳ度：4级皮肤、肝脏或下消化道受累，0
‑
1级上消化道受累。
[0004]表1 MAGIC分级标准(急性GVHD国际联盟分级标准)
[0005][0006]糖皮质激素是aGVHD的一线治疗药物，但仅有50％左右的患者能获得持久的治疗反应；对于激素抵抗的aGVHD，目前尚无公认有效的治疗药物，预后极差。因此，重度aGVHD仍是移植后早期的重要死亡原因。因此，如何有效预测移植后重度aGVHD的发生，及时识别高危患者并给与有效的预防是进一步改善单倍型供者异基因造血干细胞移植(HID
‑
HSCT)患者预后的的关键。
[0007]如何设计综合性的预测模型预测HID
‑
HSCT后重度aGVHD的发生？尚待深入研究。

技术实现思路

[0008]本专利技术的目的是提供一种对HID
‑
HSCT后发生急性移植物抗宿主病的风险性进行评估的装置以及试剂盒。
[0009]本专利技术提供了一种对单倍型供者异基因造血干细胞移植(HID
‑
HSCT)后发生急性移植物抗宿主病(aGVHD)的风险性进行评估的装置，包括数据接收模块和数据处理模块；所
述数据接收模块被配置为接收HID
‑
HSCT的患者的如下信息：年龄、性别、移植物CD3
+
/CD14
+
细胞比例、供受者关系、移植物CD8
+
细胞绝对值；所述数据处理模块用于将来自所述数据接收模块的信息转换为患者进行HID
‑
HSCT后aGVHD的发生率。
[0010]根据所述发生率预测患者进行HID
‑
HSCT后发生aGVHD的风险性。
[0011]具体的，所述数据处理模块通过以下公式进行转换：
[0012][0013]Y＝
‑
0.0288
×
(年龄)+0.7965
×
(性别)+0.8371
×
(移植物CD3
+
/CD14
+
细胞比例)+0.5829
×
(供受者关系)
‑
0.0089
×
(移植物CD8
+
细胞绝对值)
‑
2.9046；
[0014]年龄、移植物CD3
+
/CD14
+
细胞比例、移植物CD8
+
细胞绝对值为具体数值；
[0015]性别赋值：0：男性；1：女性；
[0016]供受者关系赋值：0：直系供者，除母亲以外的其他供者；1：直系供者，母亲；2：旁系供者。
[0017]发生率大于阈值判断为高危，发生率小于或等于阈值判断为低危。
[0018]具体的，发生率阈值为0.057392。
[0019]所述公式可以转换为计算机语言。
[0020]所述公式可以转换为计算机语言以软件的形式存在于数据处理模块中。
[0021]示例性的，所述aGVHD可为
Ⅲ‑Ⅳ
度aGVHD，相应的所述发生率为
Ⅲ‑Ⅳ
度aGVHD的发生率。
[0022]示例性的，所述aGVHD可为
Ⅱ‑Ⅳ
度aGVHD，相应的所述发生率为
Ⅱ‑Ⅳ
度aGVHD的发生率。
[0023]示例性的，所述aGVHD可为
Ⅰ‑Ⅳ
度aGVHD，相应的所述发生率为
Ⅰ‑Ⅳ
度aGVHD的发生率。
[0024]本专利技术还提供了一种对HID
‑
HSCT后发生aGVHD的风险性进行评估的试剂盒，包括获取HID
‑
HSCT的患者的如下信息的物质：年龄、性别、移植物CD3
+
/CD14
+
细胞比例、供受者关系、移植物CD8
+
细胞绝对值。
[0025]所述试剂盒还包括记载有如下内容的载体：
[0026]将年龄、性别、移植物CD3
+
/CD14
+
细胞比例、供受者关系、移植物CD8
+
细胞绝对值代入如下公式：
[0027][0028]Y＝
‑
0.0288
×
(年龄)+0.7965
×
(性别)+0.8371
×
(移植物CD3
+
/CD14
+
细胞比例)+0.5829
×
(供受者关系)
‑
0.0089
×
(移植物CD8
+
细胞绝对值)
‑
2.9046；
[0029]年龄、移植物CD3
+
/CD14
+
细胞比例、移植物CD8
+
细胞绝对值为具体数值；
[0030]性别赋值：0：男性；1：女性；
[0031]供受者关系赋值：0：直系供者，除母亲以外的其他供者；1：直系供者，母亲；2：旁系供者。
[0032]所述试剂盒还包括记载有如下内容的载体：发生率大于阈值判断为高危，发生率小于或等于阈值判断为低危。
[0033]具体的，发生率阈值为0.057392。
[0034]所述载体可为纸质载体。
[0035]所述载体也可为计算机载体。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种对HID
‑
HSCT后发生急性移植物抗宿主病aGVHD的风险性进行评估的装置，包括数据接收模块和数据处理模块；所述数据接收模块被配置为接收HID
‑
HSCT的患者的如下信息：年龄、性别、移植物CD3
+
/CD14
+
细胞比例、供受者关系、移植物CD8
+
细胞绝对值；所述数据处理模块用于将来自所述数据接收模块的信息转换为患者进行HID
‑
HSCT后aGVHD的发生率。2.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述数据处理模块通过以下公式进行转换：Y＝
‑
0.0288
×
(年龄)+0.7965
×
(性别)+0.8371
×
(移植物CD3
+
/CD14
+
细胞比例)+0.5829
×
(供受者关系)
‑
0.0089
×
(移植物CD8
+
细胞绝对值)
‑
2.9046；年龄、移植物CD3
+
/CD14
+
细胞比例、移植物CD8
+
细胞绝对值为具体数值；性别赋值：0：男性；1：女性；供受者关系赋值：0：直系供者，除母亲以外的其他供者；1：直系供者，母亲；2：旁系供者。3.如权利要求1或2所述的装置，其特征在于：发生率大于阈值判断为高危，发生率小于或等于阈值判断为低危。4.如权利要求1或2或3所述的装置，其特征在于：所述aGVHD为
Ⅲ‑Ⅳ
度aGVHD，相应的所述发生率为
Ⅲ‑Ⅳ
度aGVHD的发生率；或者，所述aGVHD为
Ⅱ‑Ⅳ
度aGVHD，相应的所述发生率为
Ⅱ‑Ⅳ
度aGVHD的发生率；或者，所述aGVHD为
Ⅰ‑Ⅳ
度aGVHD，相应的所述发生率为
Ⅰ‑Ⅳ
度aGVHD的发生率。5.一种对HID
‑
HSCT后发生急性移植物抗宿主病aGVHD的风险性进行评估的试剂盒，包括获取HID
‑
HSCT的患者的如下信息的物质：年龄...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄晓军，莫晓冬，洪申达，沈梦竹，樊爽，
申请(专利权)人：北京大学人民医院，
类型：发明
国别省市：