一种瑞戈非尼和五味子提取物组合物、制备方法及其应用技术

本发明专利技术公开了一种瑞戈非尼和五味子提取物组合物、制备方法及其应用，本发明专利技术将瑞戈非尼与适量五味子提取物混合，加入一定比例的微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、胶态二氧化硅、蓝色色靛、共聚维酮、脱水山梨醇单月桂酸酯制成片剂。通过上述原辅料增加瑞戈非尼的稳定性，同时五味子提取物的加入提高了瑞戈非尼的生物利用度，使瑞戈非尼体内暴露量增高，并有助于预防瑞戈非尼的肝脏毒性。助于预防瑞戈非尼的肝脏毒性。

【技术实现步骤摘要】
一种瑞戈非尼和五味子提取物组合物、制备方法及其应用


[0001]本专利技术涉及医药制造
，具体涉及一种瑞戈非尼和五味子提取物组合物、制备方法及其应用。
技术背景
[0002]瑞戈非尼，化学名称为4
‑
[4
‑
({[4
‑
氯
‑3‑
(三氟甲基)苯基]氨基甲酰}氨基)
‑3‑
氟苯氧基]‑
N
‑
甲基吡啶
‑2‑
甲酰胺，是一种多靶点的激酶抑制剂，能够抑制肿瘤血管生成和肿瘤细胞增殖，主要用于治疗转移性结直肠癌、胃肠道间质瘤等。
[0003]但瑞戈非尼价格高昂，为肿瘤患者的长期治疗造成巨大的经济负担，目前尚无瑞戈非尼剂量节约案例。同时，瑞戈非尼易诱发肝脏毒性副反应，临床中表现为转氨酶与胆红素升高，一旦发生重度肝损伤需要中断或永久停止治疗，严重影响肿瘤患者的治疗进程。
[0004]五味子提取物，由华中五味子果实醇提精制而成，其主要有效成分包括五味子甲素、乙素、安五脂素、五味子酯甲、乙、丙、丁、戊等。五味本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种瑞戈非尼和五味子提取物组合物，其特征在于，所述组合物包括瑞戈非尼、五味子提取物以及药学上可接受的辅料。2.根据权利要求1所述一种瑞戈非尼和五味子提取物组合物，其特征在于，所述药学上可接受的辅料为填充剂、崩解剂、粘合剂、着色剂、润滑剂、增溶剂。3.根据权利要求2所述一种瑞戈非尼和五味子提取物组合物，其特征在于，所述药学上可接受的辅料为微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、共聚维酮、蓝色色靛、胶态二氧化硅、脱水山梨醇单月桂酸酯。4.根据权利要求3所述一种瑞戈非尼和五味子提取物组合物，其特征在于，所述组合物其组分及比例如下：5.根据权利要求3所述一种瑞戈非尼和五味子提取物组合物，其特征在于，所述组合物其组分及比例如下：其组分及比例如下：6.一种权利要求1
‑
5任意一项所述瑞戈非尼和五味子提取物组合物的制备方法，其特征在于，所述组合物的制备方法如下：
步骤1：原辅料过筛，将瑞戈非尼原料药粉末、五味子提取物、填充剂、润滑剂、增溶剂加入湿法混合制粒机中，设置湿法混合制粒机搅拌，获得混粉1；步骤2：将混粉1投入流化床进行干燥，获得混粉2；步骤3：将混粉2投入整粒机中，...

【专利技术属性】
技术研发人员：方罗，朱俊峰，许高奇，钟里科，宋俞，丁海樱，辛文秀，段熙泰，
申请(专利权)人：山东新时代药业有限公司，
类型：发明
国别省市：