导管制造技术

本申请涉及导管。该导管可以包括导管主体的多内腔区段，其具有第一导管内腔和第二导管内腔；导管主体的远侧尖端结构，其联接至多内腔区段并且由分叉插塞形成。分叉插塞可以包括第一插齿，其放置在第一导管内腔内；第二插齿，其放置在第二导管内腔内；和远侧尖端，其从导管主体的远端向远侧延伸。管主体的远端向远侧延伸。管主体的远端向远侧延伸。

【技术实现步骤摘要】
导管
[0001]优先权
[0002]本申请要求2021年10月21日提交的美国临时申请第63/270,496号的优先权权益，该申请通过引用全部并入本申请中。


[0003]本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及导管。

技术介绍

[0004]本领域当前不存在如本申请中所述的导管。

技术实现思路

[0005]简要概括，本文公开的实施方案针对用于导管(诸如可快速插入式中心导管(RICC))的远侧尖端结构以及相关的制造方法。RICC系统包括导管，该导管具有限定两个或更多个内腔的多内腔区段、限定单个内腔的进入区段、以及布置在其间的扩张器区段。RICC导管的构造允许临床医生在一个步骤中进入脉管系统，扩大进入位点，并放置多内腔区段，减轻多个工具的引入和移除以分别实现这些步骤中的每个步骤。形成RICC导管需要将多内腔区段、扩张器区段和进入区段的三种不同结构联接在一起，同时保持平滑的外部轮廓。需要三种不同结构中的每一种来展示不同的力学性能以在放置过程中实现各自的作用。本文公开了一种制造RICC导管的远侧尖端结构的方法。
[0006]本文公开了一种导管，其可以包括导管主体的多内腔区段，其具有第一导管内腔和第二导管内腔；导管主体的远侧尖端结构，其联接至多内腔区段并且由分叉插塞形成。分叉插塞可以包括第一插齿，其放置在第一导管内腔内；第二插齿，其放置在第二导管内腔内；和远侧尖端，其从导管主体的远端向远侧延伸。
[0007]在一些实施方案中，多内腔区段由第一材料形成，并且分叉插塞由不同于第一材料的第二材料形成。在一些实施方案中，第一材料相对于第二材料包括更顺应或硬度更软的力学性能。
[0008]在一些实施方案中，远侧尖端结构包括扩张器区段和进入区段中的一个或二者。
[0009]在一些实施方案中，分叉插塞通过如下形成为远侧尖端结构：将分叉插塞的一部分和多内腔区段的远端放置入模具，并且施加压力、热能、射频能或超声能中的一种或多种，以使分叉插塞塑性变形为远侧尖端结构。
[0010]在一些实施方案中，芯轴被放置在多内腔区段的第三内腔内，以在远侧尖端结构内限定远侧内腔的一部分。
[0011]在一些实施方案中，分叉插塞包括对折的杆或管中的一个，并且其中第一端限定第一插齿而第二端限定第二插齿。
[0012]在一些实施方案中，远侧尖端结构包括扩张器区段，该扩张器区段具有配置为在其中接收进入区段的近侧部分的凹部。在一些实施方案中，使用粘合剂、粘接或焊接将进入
区段的近侧部分与凹部联接。
[0013]本文公开了一种形成导管的方法，包括：挤出具有第一导管内腔和第二导管内腔的导管主体的多内腔区段，形成导管主体的远侧尖端结构，包括：将分叉插塞(bifurcated plug)的第一插齿(tine)放置在第一导管内腔内，将分叉插塞的第二插齿放置在第二导管内腔内，分叉插塞的远侧尖端从导管主体的远端向远侧延伸，并且将分叉插塞形成为与多内腔区段联接的远侧尖端结构。
[0014]在一些实施方案中，多内腔区段由第一材料形成，并且分叉插塞由不同于第一材料的第二材料形成。在一些实施方案中，第一材料相对于第二材料包括更顺应或硬度更软的力学性能。在一些实施方案中，远侧尖端结构包括扩张器区段和进入区段中的一个或二者。在一些实施方案中，将分叉插塞形成为远侧尖端结构的步骤还包括将分叉插塞的一部分和多内腔区段的远端置于模具中，并且施加压力、热能、射频能或超声能中的一种或多种，以使分叉插塞塑性变形为远侧尖端结构。在一些实施方案中，该方法还包括将芯轴置于多内腔区段的第三内腔内，以在远侧尖端结构内限定远侧内腔的一部分。在一些实施方案中，分叉插塞包括对折的杆或管中的一个，并且其中，第一端限定第一插齿，并且第二端限定第二插齿。
[0015]还公开了一种形成用于导管的远侧尖端结构的方法，包括：形成导管主体，导管主体包括多内腔区段，多内腔区段具有第一材料并限定第一内腔和第二内腔，将芯轴的近端放置在第一内腔的远端内，将芯轴的一部分、多内腔区段的远端、和不同于第一材料的第二材料的粒料放置在模具内，并且使粒料在芯轴的该部分周围塑性变形，以形成与多内腔区段的远端联接的远侧尖端结构。
[0016]在一些实施方案中，第一材料相对于第二材料相对更顺应、弹性可变形或硬度更软。在一些实施方案中，远侧尖端结构包括扩张器区段和进入区段的一部分。在一些实施方案中，远侧尖端结构包括扩张器区段，扩张器区段具有配置为在其中接收进入区段的近侧部分的凹部。在一些实施方案中，该方法还包括使用粘合剂、粘接或焊接将进入区段的近侧部分与凹部联接。
附图说明
[0017]通过参考在附图中示出的其具体实施方案来呈现公开文本的更具体的描述。应当理解，这些附图仅描绘了本技术的典型实施方案，并且因此不被认为是对其范围的限制。本技术的示例性实施方案将通过使用附图以附加特征和细节来描述和解释，在附图中：
[0018]图1A示出了根据本文公开的实施方案的RICC系统的透视图。
[0019]图1B示出了根据本文公开的实施方案的图1A的RICC系统的导管的侧视图。
[0020]图2示出了根据本文公开的实施方案的图1B的导管的远侧部分的特写细节。
[0021]图3至图6示出了根据本文公开的实施方案的图2的远侧部分的各种截面图。
[0022]图7示出了根据本文公开的实施方案的形成导管主体的远侧尖端结构的示例性方法。
[0023]图8A至图8C示出了根据本文公开的实施方案的形成导管主体的远侧尖端结构的示例性方法。
[0024]图9A至图9C示出了根据本文公开的实施方案的形成导管主体的远侧尖端结构的示例性方法。
具体实施方式
[0025]在更详细地公开一些具体实施方案之前，应当理解，本文公开的具体实施方案不限制本文中提供的概念的范围。还应理解，本文公开的具体实施方案可具有可容易与具体实施方案分离并任选与本文公开的许多其他实施方案中的任一者的特征组合或该特征替代本文公开的许多其他实施方案中的任一者的特征。
[0026]关于本文使用的术语，还应当理解，这些术语是出于描述一些具体实施方案的目的，并且这些术语不限制本文提供的概念的范围。序数(例如，第一、第二、第三等)通常用于区分或标识一组特征或步骤中的不同特征或步骤，并且不提供序列或数值限制。例如，“第一”、“第二”和“第三”特征或步骤不必以该顺序出现，并且包括这些特征或步骤的具体实施方案不必限于这三个特征或步骤。诸如“左”、“右”、“上”、“下”、“前”、“后”等的标签是为了方便而使用的并且并不旨在暗示例如任何具体的固定位置、方位或方向。相反，这些标签用于反映例如相对位置、方位或方向。除非上下文另有明确规定，否则“一个”、“一种”和“该”的单数形式包括复数指代。
[0027]在以下描述中，如本文使用的术语“或”和“和/或”解释为包括或意指任何一个或任何组合。作为实例，“A、B或C”或“A、B和/或C”意指“以下任一项：A、B、C本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种导管，其特征在于，包括：导管主体的多内腔区段，其具有第一导管内腔和第二导管内腔；所述导管主体的远侧尖端结构，其联接至所述多内腔区段并且由分叉插塞形成，所述分叉插塞包括：第一插齿，其放置在所述第一导管内腔内；第二插齿，其放置在所述第二导管内腔内；和远侧尖端，其从所述导管主体的远端向远侧延伸。2.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述多内腔区段由第一材料形成，并且所述分叉插塞由不同于所述第一材料的第二材料形成。3.根据权利要求2所述的导管，其特征在于，所述第一材料相对于所述第二材料包括更顺应或硬度更软的力学性能。4.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述远侧尖端结构包括扩张器区段和进入区段中的一个或二者。5.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述分叉插塞通过如下形...

【专利技术属性】
技术研发人员：J，
申请(专利权)人：巴德阿克塞斯系统股份有限公司，
类型：新型
国别省市：