一种微流体盒及用于其的分度器组件、卷盘组件以及用于扩增和检测的组件制造技术

本实用新型专利技术涉及单泳道扩增盒。本文描述的技术总体上涉及微流体盒。该技术更具体地涉及被配置为进行单个扩增反应的单泳道盒。反应腔室具有具备薄壁形状的大体积。阀可以被配置为同时密封从所述反应腔室引出的填充通道和通气通道。气通道。气通道。

【技术实现步骤摘要】
一种微流体盒及用于其的分度器组件、卷盘组件以及用于扩增和检测的组件
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2021年10月1日提交的美国临时申请号63/251485和2022年4月1日提交的美国临时申请号63/326633的权益，其全部内容通过引用并入本文。


[0003]本文描述的技术总体上涉及微流体盒。在一个方面中，该技术更具体地涉及单泳道盒，其中微流体盒被配置为接收和扩增感兴趣的多核苷酸。在另一方面中，该技术涉及具有深反应腔室以从生物样品扩增感兴趣的多核苷酸的微流体盒。在另一方面中，该技术涉及具有大表面积反应腔室以从生物样品扩增感兴趣的多核苷酸的微流体盒。本文描述的盒的实施例可以允许检测那些多核苷酸。

技术介绍

[0004]分子诊断测试中测定的灵敏度取决于若干因素。这些因素包括在处理样本以获得扩增准备样品期间的提取效率、样品的扩增效率和在扩增过程期间在反应体积中实现的热均匀性，以及其他因素。增加反应体积的尺寸有助于扩增效率的改善，导致改善的检测限(LOD)和改善的定量限(LOQ)。改善反应体积和热源之间的热连通的均匀性和分布有助于改善热均匀性。
[0005]一种当前的微流体盒实施方式具有反应腔室，该反应腔室具有约4μL的反应体积。存在与包括具有这种小反应体积的反应腔室的盒相关联的显著优点。然而，随着反应腔室的体积减小，可能出现与实现期望的分析灵敏度相关联的挑战。同时，随着反应腔室的体积增加以实现改善的扩增效率并克服目标递送限制，可能出现与实现热均匀性相关联的挑战。因此，需要克服这些挑战并实现改善的扩增效率和热均匀性的微流体盒，从而导致具有改善的LOD和改善的LOQ的测定。
[0006]本文包括对本技术背景的讨论以解释本技术的背景。这不应被视为承认在任何权利要求的优先权日所提及的任何材料是公开的、已知的或公知常识的一部分。
[0007]遍及说明书的描述和权利要求，词语“包括”及其变体(例如“包括”和“包含”)并不旨在排除其他添加、组分、整体或步骤。

技术实现思路

[0008]本技术包括用于改善更大样品尺寸的扩增的方法和装置。盒可以包括用于进行需要更大样品尺寸的反应的深反应腔室。盒可以包括用于进行需要更大样品尺寸的反应的大表面积反应腔室。更大样品尺寸可能是检测非常低的分析物水平或定量分析所必需的。在一些实施例中，更大样品尺寸用于检测病毒载量。这些测试可以受益于更大量的添加剂化学。本技术包括用于容纳更大体积的样品的方法和装置。
[0009]本技术的盒可以包括单泳道盒。代替在多个网状系统/网状物(network)中处理多
个样品，该盒可以在单个网状系统中处理单个样品。该盒可以特别设计用于进行单个反应。这允许提供更大随机进入的构造。这允许仅消耗所需数量的反应容器的构造。
[0010]盒可与加热器组件相互作用以便深反应腔室的均匀加热。盒可以与加热器组件相互作用以便大表面积反应腔室的均匀加热。加热器组件可以将热提供给盒的特定区域，从而增加盒内的热均匀性并且增强在盒中执行的扩增的参数。本技术的实施改善了在深反应腔室内扩增感兴趣的多核苷酸的盒的特征。
[0011]根据本技术的盒的实施例可以包括成形的深反应腔室，在一些实施例中，所述成形的深反应腔室可以是圆锥形的或矩形的。反应腔室可以是非常薄壁的腔室以将热有效地传递到反应腔室的内含物。反应腔室可以被设计成将流体和化学物质集中在反应腔室的底部中。反应腔室可以被设计成降低热阻，以使扩增分子化学物质的快速热循环最大化。反应腔室的形状可以与检测器的锥角匹配。反应腔室的形状的益处可以包括温度控制的更大均匀性。
[0012]根据本技术的盒的实施例可以包括成形的大表面积反应腔室，在一些实施例中，所述成形的大表面积反应腔室可以是细长的。反应腔室可以用有效地将热传递到反应腔室的内含物的层密封。反应腔室可以被设计成将流体和化学物质集中在反应腔室的底部中。反应腔室可以被设计成降低热阻，以使扩增分子化学物质的快速热循环最大化。反应腔室可以包括有助于检测的特征。反应腔室的形状的益处可以包括温度控制的更大均匀性。反应腔室的形状的益处可以包括处理和移动的更容易性。
[0013]本技术的盒还可以通过增加扩增腔室体积来实现改善的测定灵敏度，同时在扩增过程期间实现跨反应腔室的最佳热均匀性。本技术的更大体积反应腔室可以接收含有从样本提取的DNA/RNA目标分析物的更大体积的流体洗出液，从而增加测定灵敏度。在一些情况下，与当前的微流体装置相比，本技术的微流体装置实现了反应腔室体积的多倍增加。
[0014]本技术可以包括反应腔室的改善的密封结构。根据本技术的阀包含利用微流体性质来促进反应腔室的完全且牢固的密封的几何形状。在一些方面中，单个阀可以密封反应腔室的两个开口。在一些方面中，单个阀可以密封连接到反应腔室的两个不同通道。在一些方面中，单个阀可以密封反应腔室的两个进入点。单个阀可以防止通过连接到反应腔室的通道进入和离开反应腔室。单个阀可以阻挡入口和通气口，从而隔离扩增腔室内的内含物。单个阀可以防止流体和气体移动通过连接到反应腔室的通道，从而在热循环期间形成不可渗透的密封。
[0015]在一些实施例中，提供了一种微流体盒。所述微流体盒可以包括入口。所述微流体盒可以包括反应腔室。所述微流体盒可以包括通气口。所述微流体盒可以包括填充通道，所述填充通道跨越在所述入口和所述反应腔室之间，包括第一下通道、第一贯通通道和第一上通道。所述微流体盒可以包括通气通道，所述通气通道跨越在所述反应腔室与所述通气口之间，包括第二上通道、第二贯通通道和第二下通道。所述微流体盒可以包括阀，所述阀被配置为沿着所述第一下通道和所述第二下通道同时密封所述填充通道和所述通气通道。
[0016]在一些实施例中，所述反应腔室是圆锥形的。在一些实施例中，所述反应腔室是梯形的。在一些实施例中，所述反应腔室具有在50μl和100μl之间的体积。在一些实施例中，所述反应腔室具有在100μl和150μl之间的体积。在一些实施例中，所述微流体盒可以包括顶层，所述顶层被配置为密封所述反应腔室、所述第一上通道和所述第二上通道。在一些实施
例中，所述阀被配置为将流体样品限制于所述填充通道和所述反应腔室。在一些实施例中，所述微流体盒可以包括底层，所述底层被配置为密封所述第一下通道和所述第二下通道。在一些实施例中，所述微流体盒可以包括底层，所述底层被配置为密封所述阀的阀通道。在一些实施例中，所述微流体盒可以包括与所述第一下通道形成结合部的第一阀通道和与所述第二下通道形成结合部的第二阀通道。
[0017]在一些实施例中，提供了一种用于扩增和检测的组件。所述组件可以包括盒。所述盒可以包括入口。所述盒可以包括反应腔室。所述盒可以包括通气口。所述盒可以包括填充通道，所述填充通道跨越在所述入口和所述反应腔室之间，包括第一下通道、第一贯通通道和第一上通道。所述盒可以包括通气通道，所述通气通道跨越在所述反应腔室与所述通气口之间，包括第二上通道、第二贯通通道和第二下通道。本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种微流体盒，其特征在于，所述微流体盒包括：入口；反应腔室；通气口；跨越在所述入口和所述反应腔室之间的填充通道，所述填充通道包括第一下通道、第一贯通通道和第一上通道；跨越在所述反应腔室与所述通气口之间的通气通道，所述通气通道包括第二上通道、第二贯通通道和第二下通道；以及阀，所述阀被配置为沿着所述第一下通道和所述第二下通道同时密封所述填充通道和所述通气通道。2.根据权利要求1所述的微流体盒，其特征在于，所述反应腔室是圆锥形的。3.根据权利要求1所述的微流体盒，其特征在于，所述反应腔室是梯形的。4.根据权利要求1所述的微流体盒，其特征在于，所述反应腔室具有在50μl和100μl之间的体积。5.根据权利要求1所述的微流体盒，其特征在于，所述反应腔室具有在100μl和150μl之间的体积。6.根据权利要求1所述的微流体盒，其特征在于，所述微流体盒还包括顶层，所述顶层被配置为密封所述反应腔室、所述第一上通道和所述第二上通道。7.根据权利要求1所述的微流体盒，其特征在于，所述阀被配置为将流体样品限制于所述填充通道和所述反应腔室。8.根据权利要求1所述的微流体盒，其特征在于，所述微流体盒还包括底层，所述底层被配置为密封所述第一下通道和所述第二下通道。9.根据权利要求1所述的微流体盒，其特征在于，所述微流体盒还包括底层，所述底层被配置为密封所述阀的阀通道。10.根据权利要求1所述的微流体盒，其特征在于，所述微流体盒还包括与所述第一下通道形成结合部的第一阀通道和与所述第二下通道形成结合部的第二阀通道。11.一种用于扩增和检测的组件，其特征在于，所述组件包含：盒，所述盒包括：入口；反应腔室；通气口；跨越在所述入口和所述反应腔室之间的填充通道，所述填充通道包括第一下通道、第一贯通通道和第一上通道；跨越在所述反应腔室与所述通气口之间的通气通道，所述通气通道包括第二上通道、第二贯通通道和第二下通道；阀，所述阀被配置为沿着所述第一下通道和所述第二下通道密封所述填充通道和所述通气通道；加热器组件，所述加热器组件被配置为向所述反应腔室和所述阀施加热；以及检测器，所述检测器被配置为检测来自所述反应腔室的荧光。
12.根据权利要求11所述的组件，其特征在于，所述加热器组件包括被配置为接收所述反应腔室的传导元件。13.根据权利要求11所述的组件，其特征在于，所述加热器组件被配置为加热所述阀的热响应物质。14.根据权利要求11所述的组件，其特征在于，所述检测器被配置用于双色检测。15.根据权利要求11所述的组件，其特征在于，所述检测器被配置为检测用于综合征测试的多个不同的荧光探针。16.根据权利要求11所述的组件，其特征在于，所述组件被配置为接收多个检测器。17.根据权利要求11所述的组件，其特征在于，所述组件被配置为接收多个盒。18.一种微流体盒，其特征在于，所述微流体盒包括：入口；反应腔室；通气口；跨越在所述入口和所述反应腔室...

【专利技术属性】
技术研发人员：A，
申请(专利权)人：贝克顿，
类型：新型
国别省市：