一种可降解无机疝气补片的制作方法技术

发明专利技术涉及一种可降解无机疝气补片的制作方法，其特征在于，包括如下步骤：1），选取镁块，纯度≥99.98%，超声波清洗镁原料表面，洗去杂质；2），将镁锭放入熔炉，Ar气保护使镁与空气隔绝，缓慢升温至450℃左右，待镁锭熔化，搅拌均匀，保温一段时间后浇入模具；3），随后按挤压比20:1

【技术实现步骤摘要】
一种可降解无机疝气补片的制作方法


[0001]本专利技术涉及一种可降解无机疝气补片的制作方法。

技术介绍

[0002]目前传统的疝气补片，都是网格状的可降解有机材料组成的片状板，或者可降解金属编织成的金属板状物。总之，都是网格状的，中间有网孔的片状板。以可降解金属板为例，其制作方法通常是通过金属丝编织或者压制，形成网格。但是网格状的金属板在人体内经过降解以后，金属板状物网格的经线和纬线会断裂，导致强度不够(腹膜需要有一定的张力，用来包裹内脏/抵抗内脏形成的压力——很明显的，疝气容易在便秘、咳嗽时发生，因为此时内脏压力最大)。因此，金属结构的网格状补片在人体内因为存在降解，从而导致强度在短期内会严重下降。严重情况下可能导致手术失败，腹腔内容物通过疝气缺损处脱出至阴囊或者皮下组织，导致复发或者严重并发症。
[0003]为什么网状结构的可吸收补片支撑时间较短，强度下降快。因为网状结构其强度主要依靠经线和纬线支撑，经线和纬线，无论采用什么直径的线径(目前有一些网格状的补片，为了增加经纬线的强度，采用增加经纬线直径的方法)，其直径总得来说，不会特别大。因此，在和组织液接触以后，直径相对比较小的经线和纬线，会先后断裂，导致网格状的可吸收补片强度下降，最后导致补片破裂，影响手术效果。
[0004]因此，现有技术的问题，在于需要寻找到一种可降解，但是结构强度更大(降解更缓慢——补片的结构强度在厚度无法提高的基础上，其结构强度保持的时间，取决于补片材料降解的速度——但是也不能完全不降解，完全不降解的材料，对人体来说，是一种异物，留在人体内产生隐患，如果通过手术取出，则对人体造成二次伤害)的疝气补片。
[0005]同样的，如何制作出这样的疝气补片，也是一个新的技术问题，有待解决。

技术实现思路

[0006]为了克服现有技术的不足，本专利技术的目的在于提供一种可降解，但是结构强度更大(降解速度更缓慢)的疝气补片的制作方法。
[0007]实验人员偶然中发现，非网格状的(板状的)、纯净的镁片/锌片，在人体组织液环境中，也是可以缓慢降解，而且其降解速度非常缓慢。
[0008]申请人猜测其本部原理如下，首先其强度，由于不存在网格，因此在未降解的时候，是符合补疝气补片的手术强度要求。其次其可以达到最终在人体内自然降解，这个最终的效果的，只是相对比较慢而已。而且这种缓慢降解的速度，正好符合作为手术补片的强度
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时间需求。强度
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时间这个词，是申请人自己创造的，用来描述在单位时间内，对强度的要求。因为纯净的镁/锌片，其降解速度比较慢，导致其结构在手术需要的时间(横跨整个疝气漏洞的自然修复时间)段内，保持相对完整。从而保证了其强度(强度由结构和材料两者共同决定)在固定的时间段内，一直维持在一个相对稳定的水平。并且纯净的镁片/锌片，由于其金属的加工特点，也是可以做成疝气补片这种空间结构形式的。
[0009]为了验证纯净的镁片/锌片，做成疝气补片以后，在人体内的降解特性，即验证上述理论，实验人员设计了如下实验。在36.5℃的温度下，湿度保持在50
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70％的环境下，将镁和锌材料制成薄片状，置于Hanks液(用于模仿人体腹腔环境)中
[0010] 降解速率(mm/year)纯锌0.013锌1wt％镁0.016锌3wt％镁0.019锌6wt％镁0.025锌9wt％镁0.03
[0011]试验材料降解速率(mm/year)纯镁0.035镁1wt％锌0.076镁3wt％锌0.106镁6wt％锌1.07镁9wt％锌2.19
[0012]从上述实验数据，申请人发现，当将镁片/锌片，纯度控制在1
‑
6％之间，厚度控制在0.1mm时，整个补片在人体内一年内完全降解。(由于内脏会蠕动，在内脏挤压的作用力下，补片降解的速度更快——实验补片没有内脏去挤压它)因此，根据这些实验数据，如果我们希望补片在一年内就在人体内自然降解完毕，我们就需要在工艺上做出相应调整。
[0013]提供以下技术方案：一种可降解无机疝气补片的制作方法，其特征在于：选取镁块，纯度控制在1
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6％之间，超声波清洗镁原料表面，洗去杂质；
[0014]将镁锭放入熔炉，Ar气保护使镁与空气隔绝，缓慢升温至450℃左右，待镁锭熔化，搅拌均匀，保温一段时间后浇入模具；
[0015]随后按挤压比20:1
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50:1将铸锭挤压成直径6mm高纯镁棒材，纯度控制在1
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6％之间；
[0016]将镁棒材激光切割成直径6mm，厚2mm的高纯镁圆片；
[0017]将高纯镁圆片放入冷压模具中，在室温下压制成单体厚度达到0.1
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0.3mm的高纯镁薄片(此处将尺寸放大到0.3mm是考虑到补片工作时内脏对其的挤压作用，导致的加快降解效果。下同)
[0018]将高纯镁薄片依次进行清洗、干燥、环氧己烷灭菌后即得可高纯镁疝气补片。
[0019]由于上文已经说了，镁片/锌片均符合上述理论，因此将上述技术方案扩展成：将上述技术方案中的镁替换为锌。
[0020]上述实验，也发现了另外一个现象，当镁片/锌片的纯度越高时，其在人体内的降解速度越慢。这样就提示申请人，使用纯净的镁片/锌片做补片，需要控制厚度和纯净度，这样才能在符合强度的要求。总得来说，延缓降解的速度，是保证强度的首要条件。从实验数据来看，延缓降解的速度/提高补片维持一定强度
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时间，就是需要提高镁片/锌片纯净度。这样就需要在制作时，对相对工艺做出改善，因此，提供另一种技术：
[0021]考虑到上述实验提示的降解规律，将上述提供的技术方案进一步优化为：所述材料纯度大于99.99％。
[0022]上述实验证明，在36.5℃的温度下，湿度保持在50
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70％的环境下，将镁和锌材料置于Hanks液中，相比含杂质的镁/锌，高纯度的镁/锌，可以防止降解速度过快。(纯度越高，在人体内降解速度越慢)。
[0023]根据这个实验结果的提示(1
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6％)，将上述提供的技术方案进一步优化为：所述材料替换为Zn
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xMg二元合金，两者比例为：x＝0.5～5wt.％。具体的：根据Zn
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Mg二元合金相图，采用高纯净度熔炼工艺制备不同Mg含量的可降解Zn
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xMg合金材料，两者比例为：x＝0.5～5wt.％；
[0024]超声波清洗锌块、镁块原料表面，洗去杂质；
[0025]将锌块放入熔炉，Ar气保护，缓慢升温至430℃左右，待锌锭熔化，再将镁放入，搅拌均匀，保温一段时间后浇入模具；
[0026]随后按一定挤压比20:1、50:1将铸锭挤压成直径6mm锌镁合金棒材；
[0027]将锌镁棒材激光切割成直径10
×
15cm，厚2mm的锌镁合金圆片；
[0028]将锌镁合金圆片放入冷压模本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种可降解无机疝气补片的制作方法，其特征在于，包括如下步骤：1），选取镁块，纯度≥99.98%，超声波清洗镁原料表面，洗去杂质；2），将镁锭放入熔炉，Ar气保护使镁与空气隔绝，缓慢升温至630℃左右，待镁锭熔化，搅拌均匀，保温一段时间后浇入模具；3），随后按挤压比20:1
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50:1将铸锭挤压成直径6mm高纯镁棒材，纯度≥99.99%；4），将镁棒材激光切割成直径6mm，厚2mm的高纯镁圆片；5），将高纯镁圆片放入冷压模具中，在室温下压制成单体厚度达到0.1
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0.3mm，尺寸10
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15cm的高纯镁薄片；6），将高纯镁薄片依次进行清洗、干燥、环氧己烷灭菌后即得可高纯镁疝气补片。2.如权利要求1所述的一种可降解无机疝气补片的制作方法，其特征在于：在步骤1中，将镁替换为锌。3.如权利要求1所述的一种可降解无机疝气补片的制作方法，其特征在于：在步骤1中，对主材料镁进行替换，即根据Zn...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈义钢，
申请(专利权)人：无锡市第二人民医院，
类型：发明
国别省市：