一种治疗骨折的透气舒适型中药贴膏剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及中药贴膏剂的技术领域，公开了一种治疗骨折的透气舒适型中药贴膏剂及其制备方法，所述中药贴膏剂包括药膏层以及设于药膏层上层的粘附圈；所述药膏层的原料包括重量比为25~30：100的药物和透气舒适型基质；所述透气舒适型基质为经蚕丝纤维交联改性的聚丙烯酸钠基质。本发明专利技术采用粘附圈设计的同时，透气舒适型基质具有足够的透气性、透湿性和水润性，有利于皮肤呼吸，不容易得皮肤病，提升使用舒适性，适用于各型骨折为患者提供便捷且高效的医疗产品，无痛无创，无毒副作用，配方合理，造价低廉，便于运输携带，易于存放，具有很好的市场前景。市场前景。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗骨折的透气舒适型中药贴膏剂及其制备方法


[0001]本专利技术涉及中药贴膏剂的
，尤其涉及一种治疗骨折的透气舒适型中药贴膏剂及其制备方法。

技术介绍

[0002]骨折是临床中常见的损伤。骨折愈合过程极其复杂，受多种因素影响，包括全身与局部，骨折发生延迟愈合或不愈合率达5％～10％。研究显示，中医药可调节骨的代谢和形成，促进骨折的愈合。
[0003]目前非甾体抗炎药只能减轻症状，不能控制病情发展，而缓解性药物起效缓慢，上述问题的存在使得许多骨折患者得不到及时有效的治疗，还可能会产生肝、肾功能损害等不良反应。现代中药外用方面，形成了完整的理论体系，采用内病外治，可以避免上述弊端。中药外治法治疗骨折拥有悠久的历史，具有疗效显著、副作用小、无明显禁忌症等特点，可作为临床治疗骨折的有效方法。其中，中药贴膏剂可活血祛瘀、镇痛消肿，且疗效显著，还具有使用、替换便捷和成本较低等特点，具有很好的应用前景。
[0004]公告号为CN 104873902 B的中国专利技术专利公开了一种治疗创伤、骨病的中药贴膏剂，所含的活性成分由包括如下原料药制备得到：威灵仙、当归、苏木、红花、三七、续断、骨碎补、土鳖虫、乳香(制)、没药(制)、甜瓜子、刘寄奴、天南星、甘草、自然铜、郁金、血竭、冰片；所述中药贴膏剂为按照常规工艺制成的巴布剂、贴剂或橡胶膏剂。因而，该中药贴膏剂的透气性较差，与皮肤粘附长时间后，不易撕除，且撕除后的皮肤表面易出现痛感或其他的皮肤病，使用舒适性较差。

技术实现思路

[0005]为了解决上述的技术问题，本专利技术提供了一种治疗骨折的透气舒适型中药贴膏剂及其制备方法，采用粘附圈的设计提高中药贴膏剂的透气性，有利于皮肤呼吸，不容易得皮肤病，提升使用舒适性，且对于治疗骨折药效更好。
[0006]本专利技术的具体技术方案为：第一方面，本专利技术提供了一种治疗骨折的透气舒适型中药贴膏剂，所述中药贴膏剂包括药膏层以及设于药膏层上层的粘附圈；所述药膏层的原料包括重量比为25～30：100的药物和透气舒适型基质；所述透气舒适型基质为经蚕丝纤维交联改性的聚丙烯酸钠基质。
[0007]本专利技术通过对已有的药物组份及其临床试验情况的研究，制备而成对于治疗骨折药效更好的贴膏剂。并且，采用粘附圈的设计，相对于常规的贴膏剂，药膏层不用通过粘附层，而是直接与皮肤接触，人体对药膏层的吸收更好，不用考虑药膏有效成分在粘附圈中的透过性能。皮肤大部分与药膏层接触，药膏通过药膏层外面一圈的粘附圈贴附在皮肤上，大大降低了原本粘附层与皮肤的接触面积，一方面，在材质不变的情况下可以大大提高透气性，有利于皮肤呼吸，不容易得皮肤病，另一方面，有利于后期的撕除，减轻撕除带来的痛
感。而且，普通膏贴时间久了或者贴附部位运动剧烈运动容易使膏贴表面打皱，但是本专利技术因为只贴了外面一圈，中间与皮肤不是完全贴死的，留有运动余量，所以后期不会打皱。
[0008]另外，在药膏层中采用透气舒适型基质，其中的蚕丝纤维本身透气、透湿、不发闷且十分柔和，再加上聚丙烯酸钠的保湿性，能够在贴膏剂贴敷时赋予皮肤良好的润湿性和透气性，蚕丝纤维还能够促进皮肤细胞活力，促进中药药物的透皮吸收，对关节炎等具有一定的保健作用，因而贴膏剂的长时间使用也不会形成皮肤病。
[0009]该中药贴膏剂可在临床上用于治疗骨折疾病，疗效显著，一个疗程治愈率达90.3％。使用方便舒适，适用于各型骨折为患者提供便捷且高效的医疗产品，无痛无创，无毒副作用，配方合理，造价低廉，便于运输携带，易于存放，具有很好的市场前景。
[0010]作为优选，按重量份计，所述药物包括三七30～40份、土虫25～30份、杜仲藤35～40份、桂芝15～20份、丹参25～30份、冰片5～7份。
[0011]通过对多种中药材对比研究，以三七、冰片、土虫、杜仲藤、桂芝、丹参等中药材为原料药的药物成分相互配合的作用下，各组分的有效成分得以充分释出，具有舒筋活络，行气活血，改善血液循环，促进骨折愈合之功效，能有效治疗骨折、跌打损伤等病症。
[0012]作为优选，所述透气舒适型基质的制备方法包括如下步骤：(1)将聚丙烯酸钠、橄榄苦苷和冰醋酸加入乙醇水溶液中，加热至回流反应，再加入α
‑
亚麻酸和过氧化二异丙苯，继续回流反应，得到溶液Ⅰ；(2)将壳聚糖加入蚁酸水溶液中进行超声波降解，再加入碱液中和，得到壳聚糖水溶液；在壳聚糖水溶液中加入剪碎后的蚕丝纤维和冰醋酸，加热反应，得到溶液Ⅱ；(3)将溶液Ⅰ和溶液Ⅱ进行混合反应，再减压蒸馏，得到透气舒适型基质。
[0013]以聚丙烯酸钠为主要基质可以保证中药贴膏剂具有足够的水润性，避免水分的完全丧失，也能够提升产品的稳定性。蚕丝纤维能够提升透气、透湿性，且能提升贴膏剂与皮肤间的相容性，降低对皮肤的刺激性，而通过壳聚糖在蚕丝纤维表面的改性能够优化其在贴膏剂中的分散均一性，并且之后能够参与交联形成网络结构，提高载药量和药物稳定性。所述的交联指的是经壳聚糖改性后的蚕丝纤维能够通过橄榄苦苷和α
‑
亚麻酸交联接枝于聚丙烯酸钠基质上，形成稳定的三维网络结构，对于中药药物具有良好的相容性和包容性，并且橄榄苦苷还具有抗菌效果，α
‑
亚麻酸能够抑制过敏反应和抗炎作用、改善过敏性皮炎，提升中药贴膏剂的附加值。
[0014]另外，为避免交联作用过大，避免基质中包容的中药药物形成汇聚效应而长出浸膏斑点，影响释药效果，将壳聚糖经过超声波降解，以得到分子量分布较窄的均一低分子量壳聚糖，同时需要控制原料的添加量，从而控制交联过程，最终得到整体效果更好的中药贴膏剂。
[0015]作为优选，步骤(1)中，所述聚丙烯酸钠、橄榄苦苷、α
‑
亚麻酸和乙醇水溶液的质量比为3：10～15：3～6：50。
[0016]作为优选，步骤(2)中，所述壳聚糖水溶液的质量浓度为15～18％；所述超声波降解为：超声波频率为40～45kHz、声强为50～60W/cm2，同时加热至50～65℃，降解40～45min：所述蚕丝纤维和壳聚糖水溶液的质量体积比为0.1g：50mL；所述加热反应为加热至50～55℃搅拌反应2～3h。
[0017]作为优选，步骤(3)中，所述溶液Ⅰ和溶液Ⅱ的质量比为1～1.2：1；所述混合反应为
混合后加热至40～50℃搅拌反应1～2h。
[0018]作为优选，所述药膏层的原料还包括透皮促进剂，其添加量为透气舒适型基质重量的8～10％；所述透皮促进剂为桉叶油、油酸、月桂醇、薄荷脑中的一种或几种组合。
[0019]作为优选，所述药膏层的原料还包括润滑剂，其添加量为透气舒适型基质重量的15～20％；所述润滑剂为山梨醇、丙二醇或甘油。
[0020]作为优选，所述中药贴膏剂还包括设于药膏层下层的背衬层；所述背衬层为无纺布或聚酯薄膜。
[0021]作为优选，所述粘附圈的原料包括重量比为5～6：1的骨架材料和粘附剂。
[0022]作为优选，所述骨架材料为聚丙烯酸类树脂、聚异本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种治疗骨折的透气舒适型中药贴膏剂，其特征在于，所述中药贴膏剂包括药膏层以及设于药膏层上层的粘附圈；所述药膏层的原料包括重量比为25~30：100的药物和透气舒适型基质；所述透气舒适型基质为经蚕丝纤维交联改性的聚丙烯酸钠基质。2.如权利要求1所述治疗骨折的透气舒适型中药贴膏剂，其特征在于，按重量份计，所述药物包括三七30~40份、土虫25~30份、杜仲藤35~40份、桂芝15~20份、丹参25~30份、冰片5~7份。3.如权利要求1所述治疗骨折的透气舒适型中药贴膏剂，其特征在于，所述透气舒适型基质的制备方法包括如下步骤：（1）将聚丙烯酸钠、橄榄苦苷和冰醋酸加入乙醇水溶液中，加热至回流反应，再加入α
‑
亚麻酸和过氧化二异丙苯，继续回流反应，得到溶液Ⅰ；（2）将壳聚糖加入蚁酸水溶液中进行超声波降解，再加入碱液中和，得到壳聚糖水溶液；在壳聚糖水溶液中加入剪碎后的蚕丝纤维和冰醋酸，加热反应，得到溶液Ⅱ；（3）将溶液Ⅰ和溶液Ⅱ进行混合反应，再减压蒸馏，得到透气舒适型基质。4.如权利要求3所述治疗骨折的透气舒适型中药贴膏剂，其特征在于，步骤（1）中，所述聚丙烯酸钠、橄榄苦苷、α
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亚麻酸和乙醇水溶液的质量比为3：10~15：3~6：50；步骤（2）中，所述壳聚糖水溶液的质量浓度为15~18%；所述超声波降解为：超声波频率为40~45kHz、声强为50～60W/cm2，同时加热至50～65℃，降解40~45min；所述蚕丝纤维和壳聚糖水溶液的质量体积比为0.1g：50mL；所述加热反应为加热至50~55℃搅拌反应2~3...

【专利技术属性】
技术研发人员：俞洋，俞帮和，李清玲，徐明，蒋志刚，陈建，
申请(专利权)人：杭州仁德药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：