消融导管和医疗设备制造技术

本申请公开了一种消融导管，包括：导管本体，其包括沿自身轴向方向相对设置的导管近端、导管远端和设置于导管近端和导管远端之间的基体管，基体管沿导管本体的轴向可伸缩，从而调节电极的形态；多个极片，沿基体管的轴向间隔分布，极片至少包括与基体管电连接的导电部，导电部位于基体管的靠近所述导管近端的一侧，当基体管处于工作状态时，多个导电部呈环状排列。极片的导电部与基体管稳定连接，基体管通过导线与能量释放设备连接，能量释放设备能够给极片传输电压，用于导管消融手术。本消融导管能够提高人体组织贴靠性判断的灵敏度和准确性，提高能量利用效率，有利于提升人体组织的消融效果。组织的消融效果。组织的消融效果。

【技术实现步骤摘要】
消融导管和医疗设备


[0001]本申请涉及医疗器械
，尤其涉及一种消融导管和一种医疗设备。

技术介绍

[0002]心房颤动是常见的持续性心律失常，严重危害人们的健康和影响生活质量；当前，我国35岁及以上的居民心房颤动的患病率为总人口的0.7％，且随着年龄的增长，心房颤动的患病率亦会增加，35
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44岁年龄阶段的居民的心房颤动患病率为0.1％，而年龄高于75岁的居民的患病率却会高达2.4％，各年龄组之间心房颤动患病率无性别差异，且各年龄组之间、男女之间，治疗心房颤动的方式均为导管消融手术。
[0003]导管消融手术是将导管的一端经血管伸至靠近心肌组织，使导管该端部的电极贴靠心肌组织的表层，通过电极间的电场等方式，对细胞进行消融，以去除心房颤动，达到消融。手术的关键技术便是使导管近端的电极紧贴着心肌组织的表层。由于血液的电导率和心肌组织的电导率不同(心肌组织的电导率低于血液的电导率)，现有的判断消融导管的电极是否贴近心肌组织表层的方式，是通过电极接触血液时的接触电阻以及电极接触心肌组织表层时的接触电阻的不同，来判断电极是否贴近心肌组织。即当电极所有外表面均浸泡在血液中时，两个电极之间的接触电阻是血液的电阻，而当电极接触到心肌组织之后，此两个电极之间的接触电阻是由血液的电阻和心肌组织的电阻组合而成，因此，医生可以通过两个电极之间的接触电阻的变化，来判断电极是否贴靠心肌组织。但是，在上述的方式中，由于电极的外表面仅是一小部分接触心肌组织的表层，其外表面仍然有大部分接触到血液，这样，两个电极之间的接触电阻的变化并不是很明显，可能会导致医生错误判断，进而影响手术效果。

技术实现思路

[0004]本申请的目的在于提供一种消融导管和一种医疗设备，该消融导管能够更加准确灵敏地判断极片与组织的贴靠效果，有利于提升人体组织的消融效果。
[0005]第一方面，本申请实施例提供了一种消融导管，包括：导管本体，包括沿自身轴向方向相对设置的导管近端、导管远端和设置于导管近端和导管远端之间的基体管，基体管沿导管本体的轴向可伸缩；多个极片，沿基体管的轴向间隔分布，极片至少包括与基体管电连接的导电部，导电部位于基体管的靠近导管近端的一侧。
[0006]在一种可能的实现方式中，多个极片设置于基体管的外周侧。
[0007]在一种可能的实现方式中，导电部为设置于基体管外周侧的弧形件，导电部的圆心角θ的取值范围为30
°
≤θ<360
°
。
[0008]在一种可能的实现方式中，导电部为位于基体管的靠近导管近端的一侧的平板件。
[0009]在一种可能的实现方式中，基体管的横截面形状为圆形、椭圆形和多边形中的任一者。
[0010]在一种可能的实现方式中，多个极片设置于基体管的内周侧。
[0011]在一种可能的实现方式中，基体管对应于极片的位置开设有豁口，豁口暴露导电部。
[0012]在一种可能的实现方式中，极片的横截面形状为圆形、椭圆形和多边形中的任一者。
[0013]在一种可能的实现方式中，极片还包括与导电部连接的绝缘部，绝缘部的外周侧涂覆有绝缘涂层或者绝缘部的材质为绝缘材料。
[0014]在一种可能的实现方式中，导管本体包括N根基体管(N为自然数且N≥1)，多个极片平均分布于N根基体管上，且基体管处于工作状态时，位于该基体管上的导电部呈1/N圆弧状排列。
[0015]在一种可能的实现方式中，还包括弹性杆，弹性杆设置于导管远端与导管近端之间，以带动基体管沿导管本体的轴向可伸缩。
[0016]第二方面，本申请实施例还提供了一种医疗设备，其包括如前所述的消融导管；操控手柄和连接器，操控手柄的一端与消融导管的导管远端连接，操控手柄的另一端与连接器连接，用于实现操控手柄与外部设备的通讯。
[0017]本申请实施例提供的消融导管、医疗设备及消融方法，通过在导管本体的基体管形成为环状结构时的周向方向设置间隔分布的多个极片，且极片至少包括与基体管电连接的导电部，导电部位于基体管的靠近导管近端的一侧，即极片仅导电部与人体组织接触，减少了极片与血液之间的接触面积，从而使电流更多地经过人体组织，而不是直接经过血液，扩大了极片接触组织与接触血液两种工况下的电阻差异，进而提高人体组织贴靠性判断的灵敏度和准确性，使得该消融导管可以具有更高的电极电压，更容易获得较深的电场穿透深度，有利于提升人体组织的消融效果。
附图说明
[0018]为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作一简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。另外，在附图中，相同的部件使用相同的附图标记，且附图并未按照实际的比例绘制。
[0019]图1是根据本申请实施例的医疗设备的示意图；
[0020]图2为根据本申请一实施例的消融导管的结构示意图；
[0021]图3为根据本申请另一实施例的消融导管的结构示意图；
[0022]图4是图3中所示的消融导管同时接触血液以及心房内壁的示意图；
[0023]图5是图4中所示的消融导管的电流分布图；
[0024]图6是导电部与心房内壁之间的接触面所对应的弧度角α的示意图；
[0025]图7是ΔR
whole
‑
ring
与ΔR
semi
‑
ring
之间的比值随着α的角度的变化而变化的示意图；
[0026]图8为根据本申请另一实施例的消融导管的结构示意图；
[0027]图9是图8中A区域的放大图；
[0028]图10为根据本申请另一实施例的极片位于基体管内部时基体管的剖面图；
[0029]图11为本消融方法的流程图一；
[0030]图12为本消融方法的流程图二。
[0031]附图标记说明：
[0032]1、导管本体；11、导管近端；12、导管远端；13、基体管；131、豁口；2、极片；21、导电部；211、弧形件；22、电极；23、绝缘部；24、电流；3、弹性杆；10、消融导管；20、操控手柄；30、连接器；40、血液；50、心房内壁。
具体实施方式
[0033]为使本申请实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本申请的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。
[0034]如图1所示，本申请实施例提供了一种医疗设备，用于房颤消融，其包括：消融导管10、操控手柄20和连接器30。
[0035]如图1
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图5及图9所示本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种消融导管，其特征在于，包括：导管本体，包括沿自身轴向方向相对设置的导管近端、导管远端和设置于所述导管近端和所述导管远端之间的基体管，所述基体管沿所述导管本体的轴向可伸缩；多个极片，沿所述基体管的轴向间隔分布，所述极片至少包括与所述基体管电连接的导电部，所述导电部位于所述基体管的靠近所述导管近端的一侧。2.根据权利要求1所述的消融导管，其特征在于，所述多个极片设置于所述基体管的外周侧。3.根据权利要求2所述的消融导管，其特征在于，所述导电部为设置于所述基体管外周侧的弧形件，所述导电部的圆心角θ的取值范围为30
°
≤θ<360
°
。4.根据权利要求2所述的消融导管，其特征在于，所述导电部为位于所述基体管的靠近所述导管近端的一侧的平板件。5.根据权利要求2所述的消融导管，其特征在于，所述基体管的横截面形状为圆形、椭圆形和多边形中的任一者。6.根据权利要求1所述的消融导管，其特征在于，所述多个极片设置于所述基体管的内周侧。7.根据权利要求6所述的消融导管，其特征在于，所述基...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨哲，丁成君，罗次华，
申请(专利权)人：深圳北芯医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：