PFO输送鞘组件及其输送使用方法技术

本发明专利技术公开了一种PFO输送鞘组件，包括输送鞘壳体组件、鞘芯、导丝结构，输送鞘壳体组件包括鞘尾、输送鞘，输送鞘包括输送鞘直线段、输送鞘弧形段、输送鞘倾斜段，输送鞘直线段与输送鞘倾斜段呈30

【技术实现步骤摘要】
PFO输送鞘组件及其输送使用方法


[0001]本专利技术涉及卵圆孔未闭的封堵术领域，尤其涉及一种PFO输送鞘组件及其输送使用方法。

技术介绍

[0002]目前，动脉粥样硬化引起的血管狭窄、闭塞是主要原因，但有相当部分卒中患者并没有动脉粥样硬化的基础，相应地隐源性卒中近年来越来越受到关注，其中非常重要的一个引起隐源性卒中的原因就是先天性卵圆孔未闭，在诸多随机临床研究亦证实了经皮卵圆孔封堵术能够减少这类患者再发卒中的良好疗效。
[0003]卵圆孔未闭本质是一种特殊类型的房间隔缺损，对卵圆孔未闭的封堵术亦以传统房间隔缺损封堵术为基石。但与房间隔缺损不同的是卵圆孔未闭患者正常情况下并不存在连通左右心房的通道，在行封堵术时技术上的难点也完全不同，对于卵圆孔未闭行封堵术最为关键是步骤是如何精准找及卵圆孔未闭通道并顺利将导丝送入左房。虽有诸多卵圆孔未闭封堵术的研究，但对行该手术的方式方法未有过具体研究与讨论。
[0004]申请号为“CN201520605294.0”的专利文献公开了一种用于治疗房间隔缺损与卵圆孔未闭的封堵器，其特征在于，包括第一环形结构、第二环形结构以及设于第一环形结构和第二环形结构之间的多个支撑条，所述的多个支撑条的两端分别固定连接第一环形结构、第二环形结构，每个支撑条具有一个向外凸出的第一部分和一个向外凸出的第二部分，所述的多个支撑条的第一部分构成第一封堵盘，所述的多个支撑条的第二部分构成第二封堵盘。该技术可以通过NiTi管材切割而成，其金属重量与覆盖面积较金属丝材编织的封堵器要少，可以避免Ni离子引发的并发症，并且有利于后期的需要穿刺房间隔的手术的进行。
[0005]申请号为“CN201621403104.8”的专利文献公开了一种卵圆孔未闭介入缝合手术器械，其特征在于，包括输送鞘管，输送鞘管内设有可以骑着导丝沿着输送鞘管输送的穿刺鞘，穿刺鞘头端设为尖锐状且在其侧面设有楔形开口，楔形开口内设有折叠的聚酯纤维膜，聚酯纤维膜的层与层之间由缝线从中穿过。该技术操作简单，使用方便，便于在精确位置展开，能收回和/或再定位，通过该技术的导丝与穿刺鞘配合，将穿刺鞘内的聚酯纤维膜通过缝线分别缝合在卵圆孔未闭的原发隔和继发隔上，再通过缝线将两层隔膜拉紧，使卵圆孔闭合，贴紧。经过一段时间的内皮化，卵圆孔位置即完全闭合，原发隔和继发隔长在了一起，可以用于第一房间隔(SP)与第二房间隔(SS)重叠。
[0006]申请号为“CN202022202497.9”的专利文献公开了一种卵圆孔未闭封堵穿刺引导装置，属于外科器械或装置
包括制动器、推进器、外鞘管、导丝内鞘管和导丝，制动器内设置有轨道，制动器连接有外鞘管，并驱动外鞘管前行会收回；推进器与制动器固定，推进器连接有导丝内鞘管，导丝内鞘管沿轨道穿过制动器，并套装于外鞘管内；若干个导丝位于导丝内鞘管内，由推进器推动其在导丝内鞘管中前进或收回。本申请引导装置设置有多头导丝，只需多头导丝中的一根导丝进入卵圆孔，穿刺鞘即可顺利通过，有效提高了
穿刺率。
[0007]上述专利文献结合现有技术现有的卵圆孔未闭的封堵术的相关设备存在以下缺陷：
[0008]市面上的卵圆孔未闭的封堵术的相关设备没有形成特定的角度穿插，卵圆孔未闭封堵术的成功率低与效率低。

技术实现思路

[0009]为了克服现有技术的不足，本专利技术的目的之一在于提供一种PFO输送鞘组件及其输送使用方法，其能解决卵圆孔未闭封堵术的成功率低与效率低的问题。
[0010]本专利技术的目的之一采用如下技术方案实现：
[0011]一种PFO输送鞘组件，包括输送鞘壳体组件、鞘芯、导丝结构，所述输送鞘壳体组件包括鞘尾、与鞘尾衔接的输送鞘，所述输送鞘包括输送鞘直线段、输送鞘弧形段、输送鞘倾斜段，所述输送鞘直线段与所述输送鞘倾斜段呈30
°
；所述输送鞘壳体组件端部设置有与鞘尾部连接的皮条、三通；所述鞘芯设置于输送鞘壳体组件内并沿所述输送鞘壳体组件的长度方向插入，鞘芯包括鞘芯端部、与鞘芯端部衔接的鞘芯主体，所述鞘芯主体包括鞘芯直线段、鞘芯弧形段、鞘芯倾斜段，所述鞘芯直线段与所述鞘芯倾斜段呈60
°
；所述导丝结构包括导丝尾部段、头部段，所述导丝尾部段与头部段衔接；所述头部段外侧设置有带有超滑性能的聚合物图层护套。
[0012]进一步地，所述导丝结构的材质为不锈钢，所述聚合物图层护套设置有超滑涂层。
[0013]进一步地，所述聚合物图层护套的前端呈圆弧状。
[0014]进一步地，所述输送鞘的内径为9F，所述鞘芯的内径为0.031英寸，外鞘长度为80cm且头端呈长度为1cm的弧形。
[0015]进一步地，所述鞘芯的头端出鞘长度为2.5cm。
[0016]进一步地，所述导丝尾部段外侧设置有尾端弹簧护套。
[0017]进一步地，所述尾端弹簧护套为呈螺旋状缠绕的弹簧丝。
[0018]进一步地，所述头部段呈锥形且前端设置有尖刺端。
[0019]进一步地，所述尖刺端到所述聚合物图层护套的内部距离为0.1
‑
0.3mm。
[0020]一种PFO输送鞘组件的输送使用方法，包括以下步骤：
[0021]S10步骤：穿刺股静脉，将导丝结构送入上腔静脉；
[0022]S20步骤：准备输送鞘壳体组件、鞘芯，肝素水冲洗输送鞘壳体组件、鞘芯后组装，扩张穿刺处表皮后沿导丝结构沿输送鞘壳体组件、鞘芯管入上腔静脉；
[0023]S30步骤：回撤导丝入鞘芯，左前斜45
°
透视下将鞘管自上腔静脉回撤入右房并跌落入卵圆窝；将导丝结构在鞘管支撑下探查卵圆孔，进入左房后多体位投照确认导丝进入左上肺静脉，再将导丝、鞘管送入左上肺静脉；
[0024]S40步骤：准备好封堵器后撤出导丝及鞘芯，将封堵器由外鞘送入左上肺静脉，释放前伞后回撤至房间隔，再释放后伞；
[0025]S50步骤：多体位投照确认封堵器良好，超声心动图确认，解离封堵器，撤出外鞘，压迫止血。
[0026]相比现有技术，本专利技术的有益效果在于：
[0027]卵圆孔未闭的封堵术手术的关键是找那个心脏上的小洞及怎么把导丝送过去，采用本申请设计，一是和现有普通鞘相比，头端长度及角度的设计，通过增加导管进入右房、准确落入卵圆窝的概率；二是导丝头端超滑设计，未闭的卵圆孔实际上并不是一个真实的“洞”，而是两层膜中间的“缝”，在有效、有方向的支撑下利用超滑导丝去找“缝”无疑成功率会高。
[0028]上述说明仅是本专利技术技术方案的概述，为了能够更清楚了解本专利技术的技术手段，而可依照说明书的内容予以实施，并且为了让本专利技术的上述和其他目的、特征和优点能够更明显易懂，以下特举较佳实施例，并配合附图，详细说明如下。
附图说明
[0029]图1为本专利技术PFO输送鞘组件中一较佳实施例的结构图；
[0030]图2为图1所示PFO输送鞘组件中一鞘芯的结构图；
[0031]图3为图1所示PFO本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种PFO输送鞘组件，包括输送鞘壳体组件、鞘芯、导丝结构，其特征在于：所述输送鞘壳体组件包括鞘尾、与鞘尾衔接的输送鞘，所述输送鞘包括输送鞘直线段、输送鞘弧形段、输送鞘倾斜段，所述输送鞘直线段与所述输送鞘倾斜段呈30
°
；所述输送鞘壳体组件端部设置有与鞘尾部连接的皮条、三通；所述鞘芯设置于输送鞘壳体组件内并沿所述输送鞘壳体组件的长度方向插入，鞘芯包括鞘芯端部、与鞘芯端部衔接的鞘芯主体，所述鞘芯主体包括鞘芯直线段、鞘芯弧形段、鞘芯倾斜段，所述鞘芯直线段与所述鞘芯倾斜段呈60
°
；所述导丝结构包括导丝尾部段、头部段，所述导丝尾部段与头部段衔接；所述头部段外侧设置有带有超滑性能的聚合物图层护套。2.如权利要求1所述的PFO输送鞘组件，其特征在于：所述导丝结构的材质为不锈钢，所述聚合物图层护套设置有超滑涂层。3.如权利要求2所述的PFO输送鞘组件，其特征在于：所述聚合物图层护套的前端呈圆弧状。4.如权利要求1所述的PFO输送鞘组件，其特征在于：所述输送鞘的内径为9F，所述鞘芯的内径为0.031英寸，外鞘长度为80cm且头端呈长度为1cm的弧形。5.如权利要求1所述的PFO输送鞘组件，其特征在于：所述鞘芯的头端出鞘长度为2.5cm。6.如权利要求1所述的PFO输...

【专利技术属性】
技术研发人员：李晖，彭思亮，郭心如，
申请(专利权)人：核工业总医院，
类型：发明
国别省市：