可快速插入式中心导管插入组件制造技术

本申请涉及可快速插入式中心导管插入组件，其可以包括可快速插入式中心导管，导引器针，将可快速插入式中心导管和导引器针联接在一起的联接器，以及用于将导引器针的护套主体从进入导丝拆分的护套拆分装置。护套拆分装置允许进入导丝从护套主体脱离并且保持在由导引器针建立的针道中。通过护套拆分装置使护套主体拆分可以起始于：通过从围绕护套主体的近侧部分的护套衬套延伸的成对的指状突片撤回护套主体，围绕针轴的近侧部分扭转导引器针或针衬套，触发布置在联接器壳体中的一个或多个触发器或将可快速插入式中心导管的导管尖端推入护套主体。推入护套主体。推入护套主体。

【技术实现步骤摘要】
可快速插入式中心导管插入组件
[0001]优先权
[0002]本申请要求2022年1月25日提交的美国临时申请第63/302,860号的优先权权益，该申请通过引证整体并入本申请。


[0003]本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及可快速插入式中心导管插入组件。

技术介绍

[0004]中心静脉导管(CVC)通常通过塞丁格技术引入患者体内并通过其脉管系统推进。塞丁格技术利用了许多步骤和医疗装置(例如，针、手术刀、导丝、导引器护套、扩张器、CVC等)。虽然塞丁格技术是有效的，但是大量步骤是耗时的，处理大量医疗装置是困难的，并且上述两者都会导致患者创伤。另外，由于在塞丁格技术期间需要更换的医疗装置的数量，存在相对高的接触污染的可能性。因此，需要减少将诸如CVC的导管引入患者体内并使导管推进通过其脉管系统所涉及的步骤和医疗装置的数量。
[0005]本文公开了解决上述问题的可快速插入式中心导管(RICC)插入组件和护套移除方法。

技术实现思路

[0006]本文公开了一种RICC插入组件，在一些实施方案中，该RICC插入组件包括RICC、导引器针，以及将RICC和导引器针联接在一起的联接器。导引器针包括针轴和位于针轴之上的护套主体。针轴包括从针轴的近侧部分延伸穿过远侧针尖端的纵向针槽。除了在护套主体的近侧部分中通向针槽的护套开口下方的针槽之外，护套主体在其下方密封针槽。联接器包括联接器壳体和布置在联接器壳体中的阀模块，该阀模块将针轴的近侧部分和护套主体的近侧部分密封在其中。RICC插入组件还包括进入导丝，该进入导丝包括联接至联接器的延伸臂的近端和布置在导引器针中的远端。RICC插入组件还包括护套拆分装置，其用于在利用导引器针进行经皮穿刺之后将护套主体从进入导丝拆分。护套拆分装置允许进入导丝从护套主体脱离并保持在由经皮穿刺建立的针道中。通过护套拆分装置使护套主体拆分通过以下方式开始：a)通过从围绕护套主体的近侧部分的护套衬套延伸的成对的指状突片(finger tab)撤回护套主体，b)围绕针轴的近侧部分扭转导引器针或针衬套，c)触发布置在联接器壳体中的一个或多个触发器，或d)将RICC的导管尖端推入护套主体。
[0007]在一些实施方案中，在通过在将护套主体保持在适当位置的同时在护套主体之上推动联接器而起始之后,继续通过相同或不同的护套拆分装置进行拆分。
[0008]在一些实施方案中，在通过从联接器撤回导引器针而起始之后，继续通过相同或不同的护套拆分装置进行拆分。
[0009]在一些实施方案中，在通过从联接器撤回护套主体而起始之后，继续通过相同或不同的护套拆分装置进行拆分。
[0010]在一些实施方案中，在通过将RICC的导管尖端推入护套主体而起始之后，继续通过相同或不同的护套拆分装置进行拆分。
[0011]在一些实施方案中，在通过抵靠护套主体的一侧向远侧拉动进入导丝而起始之后，继续通过相同或不同的护套拆分装置进行拆分。
[0012]在一些实施方案中，护套拆分装置是刀片、进入导丝、导管尖端或其组合。
[0013]在一些实施方案中，刀片在在护套开口的远端下方被布置在阀模块中。刀片包括面向远侧的刀片边缘，其配置为沿着针槽滑动并且将护套主体从进入导丝切除。
[0014]在一些实施方案中，刀片被弹簧加载在压缩弹簧上。压缩弹簧配置为当导引器针或针衬套扭转或触发布置在联接器壳体中的该一个或多个触发器时松弛。
[0015]在一些实施方案中，进入导丝的近端和远端在进入导丝中形成环圈，RICC在RICC插入组件的准备部署状态下布置在该环圈之上。
[0016]在一些实施方案中，RICC插入组件还包括注射器，该注射器在RICC插入组件的准备部署状态下流体地联接至导引器针。护套主体在阀模块的外侧下方密封针轴的针槽，阀模块将护套主体的护套开口密封在其中，并且阀模块围绕进入导丝进行密封，使得注射器能够抽吸血液。
[0017]在一些实施方案中，联接器壳体包括纵向联接器壳体槽，其配置为当护套主体从进入导丝拆分时允许进入导丝从联接器壳体脱离。
[0018]本文还公开了一种用于将RICC插入患者的血管内腔的方法。在一些实施方案中，该方法包括RICC插入组件获得步骤、针道建立步骤、进入导丝推进步骤、护套主体拆分步骤和RICC推进步骤。RICC插入组件获得步骤包括获得RICC插入组件。RICC插入组件包括通过联接器联接在一起的RICC、包括位于针轴之上的护套主体的导引器针和进入导丝。进入导丝的近端联接至联接器的延伸臂，并且进入导丝的远端通过联接器的阀模块布置在导引器针中。针道建立步骤利用导引器针建立从皮肤区域到血管内腔的针道。进入导丝推进步骤包括将进入导丝的远端从其在针轴中的刚好在针轴的针尖端的近侧的初始位置推进入血管内腔。护套主体拆分步骤包括将护套主体从进入导丝拆分，从而允许进入导丝从护套主体脱离并保持在针道中。护套主体拆分步骤通过以下步骤开始：a)通过从围绕护套主体的近侧部分的护套衬套延伸的成对的指状突片撤回护套主体，b)围绕针轴的近侧部分扭转导引器针或针衬套，c)触发布置在联接器的联接器壳体中的一个或多个触发器，或d)将RICC的导管尖端推入护套主体。RICC推进步骤包括在进入导丝之上推进RICC的导管尖端并使其进入血管内腔，从而将RICC插入到血管内腔中。
[0019]在一些实施方案中，在通过在将护套主体保持在适当位置的同时在护套主体之上推动联接器而起始之后，继续护套主体拆分步骤。
[0020]在一些实施方案中，在通过从联接器撤回导引器针而起始之后，继续护套主体拆分步骤。
[0021]在一些实施方案中，在通过从联接器撤回护套主体而起始之后，继续护套主体拆分步骤。
[0022]在一些实施方案中，在通过将RICC的导管尖端进一步推入护套主体，同时导管尖端在进入导丝之上推进并进入血管内腔而起始之后，继续护套主体拆分步骤。
[0023]在一些实施方案中，在通过朝向患者并抵靠护套主体的一侧向远侧拉动进入导丝
而起始之后，继续护套主体拆分步骤。
[0024]在一些实施方案中，护套主体从进入导丝拆分是用刀片完成的。
[0025]在一些实施方案中，刀片在护套开口的远端下方被布置在阀模块中。刀片包括面向远侧的刀片边缘，其配置为沿着针槽滑动并且将护套主体从进入导丝切除。
[0026]在一些实施方案中，刀片被弹簧加载在压缩弹簧上。压缩弹簧配置为当导引器针或针衬套扭转或触发布置在联接器壳体中的该一个或多个触发器时松弛。
[0027]在一些实施方案中，针轴包括从针轴的近侧部分延伸穿过针尖端的纵向针槽。针槽允许进入导丝随着护套主体继续从进入导丝拆分而从针轴脱离。
[0028]在一些实施方案中，该方法还包括进入导丝撤回步骤。进入导丝撤回步骤包括撤回进入导丝，将导管管件留在血管内腔中的适当位置。
[0029]鉴于附图和以下描述，本文提供的概念的这些和其他特征对于本领域技术人员将变得更加明显，附图和本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，包括：可快速插入式中心导管；导引器针，所述导引器针包括：针轴，其包括从所述针轴的近侧部分延伸穿过远侧针尖端的纵向针槽；和护套主体，其位于所述针轴之上，密封所述护套主体下方的针槽，除了护套开口下方的针槽之外，所述护套开口在所述护套主体的近侧部分中通向所述针槽；联接器，其将所述可快速插入式中心导管和所述导引器针联接在一起，所述联接器包括：联接器壳体；和阀模块，其布置在所述联接器壳体中，将所述针轴的近侧部分和所述护套主体的近侧部分密封在所述联接器壳体中；进入导丝，所述进入导丝包括：近端，其联接至所述联接器的延伸臂；和远端，其布置在所述导引器针中；和护套拆分装置，其用于在利用所述导引器针进行经皮穿刺之后，将所述护套主体从所述进入导丝拆分，并且从而允许所述进入导丝从所述护套主体脱离和保持在由所述经皮穿刺建立的针道中，通过所述护套拆分装置进行的拆分起始于：通过从围绕所述护套主体的近侧部分的护套衬套延伸的成对的指状突片撤回所述护套主体，围绕所述针轴的近侧部分扭转所述导引器针或针衬套，触发布置在所述联接器壳体中的一个或多个触发器或将所述可快速插入式中心导管的导管尖端推入所述护套主体。2.根据权利要求1所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，在通过在将所述护套主体保持在适当位置的同时在所述护套主体之上推动所述联接器而起始之后，继续通过相同或不同的护套拆分装置进行拆分。3.根据权利要求1所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，在通过从所述联接器撤回所述导引器针而起始之后，继续通过相同或不同的护套拆分装置进行拆分。4.根据权利要求1所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，在通过从所述联接器撤回所述护套主体而起始之后，继续通过相同或不同的护套拆分装置进行拆分。5.根据权利要求1所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在...

【专利技术属性】
技术研发人员：G，
申请(专利权)人：巴德阿克塞斯系统股份有限公司，
类型：新型
国别省市：