胶囊装置制造方法及图纸

一种胶囊装置(100)，该胶囊装置适于插入或摄入到受试者的管腔诸如胃肠管腔中。胶囊装置(100)包括：

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】胶囊装置
[0001]本专利技术涉及适于摄入或插入到人类或动物受试者的管腔中的药物递送装置，诸如用于向受试者使用者递送液体药物物质的可吞咽胶囊。

技术介绍

[0002]在本专利技术的公开内容中，主要参考通过递送胰岛素的糖尿病治疗，然而，这仅是本专利技术的示例性用途。
[0003]可能人们患有诸如糖尿病的疾病，这需要他们定期且经常每天接受药物的注射。为了治疗他们的疾病，这些人需要执行不同的任务，所述任务可能被认为是复杂的，并且可能会感到不舒服。此外，需要他们在离开家时随身携带注射装置、针头和药物。因此，如果治疗可以基于口服片剂或胶囊，则将被认为是对此类疾病治疗的重大改进。
[0004]然而，这样的解决方案很难实现，因为基于蛋白质的药物在摄入时会被降解和消化而不是被吸收。
[0005]为了提供一种用于通过口服将胰岛素递送到血流中的有效解决方案，药物必须首先被递送到胃肠道的管腔中，然后进一步被递送到胃肠道的壁(管腔壁)中。这提出了几个挑战，其中包括：(1)必须防止药物被胃中的酸降解或消化。(2)药物必须在胃中或下胃肠道中，即在胃之后释放，这限制了药物释放的机会窗口。(3)药物必须在管腔壁处被递送以限制暴露于胃中和下胃肠道中的流体的降解环境的时间。如果未在壁处释放，则药物在从释放点行进到壁期间可能会降解，或者可能通过下胃肠道而未被吸收，除非受到保护以免受分解流体的影响。
[0006]已提出用于将药物物质递送到管腔或管腔壁中的胶囊装置。在插入胶囊之后，诸如通过将胶囊吞咽到受试者的胃肠系统中，可以使用致动器来执行药物递送，该致动器迫使药物物质从储器通过出口。典型的胶囊装置包括药物储存器，该药物储存器包括布置在致动器(诸如压缩弹簧或气体膨胀单元)与储器中的液体药物物质之间的可移动分离器，诸如可滑动活塞。
[0007]对于这种装置来说，在胶囊装置中容纳足够量的药物和/或容纳足够的能量以在递送目标处实现令人满意的药物沉积通常是一个挑战。
[0008]考虑到上述情况，本专利技术的目的是提供一种相对于现有技术的胶囊装置得到改进的胶囊装置。

技术实现思路

[0009]在本专利技术的公开内容中，将描述多个实施方案和方面，它们将解决上述目的中的一个或多个，或者将解决从下面的公开内容以及从示例性实施方案的描述将显而易见的目的。
[0010]因此，在本专利技术的一个方面，提供了一种用于摄入或插入到人类或动物受试者的管腔中的胶囊装置。所述胶囊装置包括：
[0011]‑
胶囊壳体，
[0012]‑
药物出口，所述药物出口相对于所述胶囊壳体布置，
[0013]‑
药物储器，所述药物储器被配置成容纳液体药物物质，
[0014]‑
致动室(A)，以及
[0015]‑
药物排出单元，其中所述药物排出单元被配置成被致动以通过所述药物出口排出所述液体药物物质，其中所述药物排出单元包括气体膨胀单元，所述气体膨胀单元能够致动以在所述致动室(A)中生成加压气体，或从所述致动室(A)中释放加压气体，用于将载荷施加到所述液体药物物质上。
[0016]所述药物储器被提供为具有第一端部和第二端部的单个毛细导管，其中所述单个毛细导管被配置成用于将所述致动室(A)与所述药物出口流体地连接，并且其中所述液体药物物质被布置在所述单个毛细导管内。
[0017]气体释放门被布置成控制加压气体从所述致动室(A)朝向所述药物出口的流动，其中所述气体释放门被配置成在以下之间操作：
[0018]a)第一构型，其中防止所述致动室(A)中的加压气体迫使液体药物物质从单个毛细导管通过所述药物出口，以及
[0019]b)第二构型，其中准许来自所述致动室(A)的加压气体迫使液体药物物质从所述单个毛细导管通过所述药物出口。
[0020]气体膨胀单元优选地被配置成在致动室(A)中生成加压气体，或从致动室(A)中释放加压气体，用于将载荷直接施加到单个毛细导管中的液体药物物质上。
[0021]使用毛细导管容纳和排出液体药物物质的优点包括如下：
[0022]1.通过消除活塞的使用，节省装置空间
[0023]2.减少移动部件的数量，从而降低装置的复杂性
[0024]3.装置中装载的药物体积更大(高达400μl)
[0025]4.对于一定功率(低至6巴)的喷射流，需要较低的能量来驱动排出
[0026]5.更简单的激活方法来触发装置。
[0027]据此，提供了一种特别简单且潜在成本有效的解决方案。
[0028]在胶囊装置的某些实施方案中，在第二构型中，来自致动室(A)的加压气体与单个毛细导管中的液体药物物质直接地接合，从而将载荷(即气体压力)施加到液体药物物质上，以迫使液体药物物质朝向药物出口。
[0029]据此，对于一些实施方案，胶囊装置在致动室(A)与液体药物物质之间不包括可滑动活塞或其他可移动分隔壁。
[0030]通常，在药物排出期间的第二构型中，最靠近致动室(A)布置的单个毛细导管中的液体药物物质和加压气体限定液体
‑
气体界面。
[0031]在胶囊装置的一些实施方案中，当处于第二构型时，来自致动室(A)的加压气体与单个毛细导管中的液体药物物质直接地接合，以将载荷施加到液体药物物质上，用于将液体药物物质移动朝向药物出口。
[0032]在一些实施方案中，液体药物物质形成液柱，该液柱包括串联布置在单个毛细导管内的不混溶的第一液体物质和第二液体物质，其中第二液体物质不同于第一液体物质并且布置在第一液体物质的上游，并且其中至少第一液体物质以及可选的第二液体物质包括用于提供治疗效果的有益试剂。通过在单个毛细导管内的分离部分中形成第一液体物质和
第二液体物质，与第一液体物质相比可以以较小的量提供的第二液体物质可以表现出与第一液体组分不同的物理和化学参数，并且胶囊装置可以利用优化的性质来维持加压气体与液体药物物质之间的适当且明确界定的气体/液体界面。这为选择第一液体物质提供了更大的自由度，该第一液体物质在给患者施用时通常将被优化以获得治疗效果。
[0033]在另外的实施方案中，在第一端部与第二端部之间的单个毛细导管形成以非直线构型延伸的细长毛细导管，诸如盘绕构型。
[0034]应当注意，尽管根据本专利技术的一些实施方案仅包括单个药物出口，该单个药物出口具有单个毛细导管形式的专用药物储器、专用致动室(A)和用于该单个药物出口的专用药物排出单元，但是其他实施方案可以结合多组这种单个毛细导管形式的专用药物储器、专用致动室(A)和用于每个单个药物出口的专用药物排出单元。
[0035]还应注意，对于本专利技术，术语“毛细导管固定”主要用于传达这样的信息，即单个毛细导管形成狭窄、细长的通道，其中维持明确界定的液体
‑
气体界面，即不需要使用通过毛细导管作用在通道内移动液体。
[0036]在一些实施方案中，胶囊的大小和构型被设计成用于摄入胃肠管腔中。
[0037本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种胶囊装置(100,200,300,400)，所述胶囊装置适于摄入或插入到人类或动物受试者的管腔中，其中所述胶囊装置(100,200,300,400)包括：
‑
胶囊壳体(110,130,210,230,310,330,410,430)，
‑
药物出口(190,290,390,490)，所述药物出口相对于所述胶囊壳体(110,130,210,230,310,330,410,430)布置，
‑
药物储器，所述药物储器被配置成容纳液体药物物质，
‑
致动室(A)，以及
‑
药物排出单元，其中所述药物排出单元被配置成用于被致动以通过所述药物出口(190,290,390,490)排出所述液体药物物质，其中所述药物排出单元包括气体膨胀单元(150,245,260,345,360,445,460)，所述气体膨胀单元能够致动以在所述致动室(A)中生成加压气体，或从所述致动室(A)中释放气体，用于将载荷施加到所述液体药物物质上，其中所述药物储器被提供为具有第一端部和第二端部的单个毛细导管(125,225,325,425)，所述单个毛细导管(125,225,325,425)被配置成用于将所述致动室(A)与所述药物出口(190,290,390,490)流体地连接，其中所述液体药物物质被布置在所述单个毛细导管(125,225,325,425)内，并且其中气体释放门(151,170,280,380,480)被布置成控制加压气体从所述致动室(A)朝向所述药物出口(190,290,390,490)的流动，其中所述气体释放门(151,170,280,380,480)被配置成在以下之间操作：a)第一构型，其中防止所述致动室(A)中的加压气体迫使液体药物物质从所述单个毛细导管(125,225,325,425)通过所述药物出口(190,290,390,490)，以及b)第二构型，其中准许来自所述致动室(A)的加压气体迫使液体药物物质从所述单个毛细导管(125,225,325,425)通过所述药物出口(190,290,390,490)。2.根据权利要求1所述的胶囊装置(100,200,300,400)，其中在所述第二构型中，来自所述致动室(A)的加压气体与所述单个毛细导管(125,225,325,425)中的所述液体药物物质直接地接合，从而将载荷施加到所述液体药物物质上，以迫使所述液体药物物质朝向所述药物出口(190,290,390,490)。3.根据权利要求1至2中任一项所述的胶囊装置(100,200,300,400)，其中最靠近所述致动室(A)布置的所述单个毛细导管(125,225,325,425)中的所述液体药物物质限定液体
‑
气体界面。4.根据权利要求1至3中任一项所述的胶囊装置(100,200,300,400)，其中在所述第二构型中，来自所述致动室(A)的加压气体与所述单个毛细导管(125,225,325,425)中的所述液体药物物质直接地接合，以将载荷施加到所述液体药物物质上。5.根据权利要求1至4中任一项所述的胶囊装置(100,200,300,400)，其中所述第一端部与所述第二端部之间的所述单个毛细导管(125,225,325,425)形成细长毛细导管，所述细长毛细导管形成非直线构型，诸如盘绕构型。6.根...

【专利技术属性】
技术研发人员：A，
申请(专利权)人：诺和诺德股份有限公司，
类型：发明
国别省市：