用于保存体液的稳定组合物和方法技术

提供了一种用于在环境温度下保存体液的水性稳定组合物。所述水性稳定组合物包括：选自单糖、二糖或其组合的糖；缓冲剂；C1‑

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】Clifford(2014)《HPV的尿检：使用首段尿的根本原因(Urine testing for HPV:rationale for using first void)》.《英国医学杂志(BMJ)》349:g6252)。
[0004]尽管在各种临床领域，尤其是肿瘤学和产前诊断领域，对无细胞DNA(cfDNA)分析的兴趣越来越大，但关于样本处理的研究报道很少，并且没有可用的分析共识。尿液中天然存在的有核细胞可以将基因组DNA释放到尿液中，导致样本处理和储存过程中DNA背景增加。此外，酶降解有可能掩盖真实的cfDNA水平，因为考虑到它们的分子量相对较小。因此，尿液标本需要特殊处理，例如在收集后的短时间内(2至4小时)进行处理，收集后冷藏，或使用稳定化合物进行保存。鉴于样本的收集性质，优选使用保存剂来保持样本收集后的尿液中的cfDNA的原始比例和完整性。
[0005]UcfDNA作为一种无创液体活检形式具有巨大的潜力。DNA可以存在于尿液的细胞部分和无细胞部分，并且用于收集和处理DNA的程序将极大地影响生物标志物分析的结果(LK Larsen、GE Lind、P Guld本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于在环境温度下保存体液的水性稳定组合物，所述组合物包括：选自单糖、二糖或其组合的糖；缓冲剂；C1‑
C6烷醇；硼酸、硼酸盐或其组合；和螯合剂；其中所述组合物具有4.5至5.2的pH。2.根据权利要求1所述的组合物，其中所述糖是单糖。3.根据权利要求2所述的组合物，其中所述单糖选自果糖、葡萄糖、甘露糖、半乳糖或其组合。4.根据权利要求3所述的组合物，其中所述单糖选自果糖、葡萄糖或其组合。5.根据权利要求1所述的组合物，其中所述糖是二糖。6.根据权利要求5所述的组合物，其中所述二糖选自海藻糖、乳糖或蔗糖或其组合。7.根据权利要求6所述的组合物，其中所述二糖是蔗糖。8.根据权利要求1至7中任一项所述的组合物，其中所述缓冲剂是乙酸盐缓冲液、柠檬酸盐缓冲液或其组合；任选地，其中所述乙酸盐缓冲液选自乙酸钠、乙酸钾、乙酸铵或其组合；任选地，其中所述柠檬酸盐缓冲液选自柠檬酸钠、柠檬酸铵或其组合。9.根据权利要求8所述的组合物，其中所述缓冲剂是乙酸钠。10.根据权利要求1至9中任一项所述的组合物，其中所述C1‑
C6烷醇选自甲醇或乙醇。11.根据权利要求10所述的组合物，其中所述C1‑
C6烷醇是乙醇。12.根据权利要求1至11中任一项所述的组合物，其中所述螯合剂选自乙二胺三乙酸(EDTA)、1,2
‑
环己二胺四乙酸(CDTA)、二乙烯三胺五乙酸(DTPA)、四氮杂环十二烷四乙酸(DOTA)、四氮杂环十四烷四乙酸(TETA)、去铁胺(desferioximine)或其螯合剂类似物。13.根据权利要求12所述的组合物，其中所述螯合剂是CDTA。14.根据权利要求1至13中任一项所述的组合物，其中：所述糖的存在量为约5％至约45％(wt/vol)、约5％至约40％(wt/vol)、或约10％至约30％(wt/vol)、或约18％至约22％(wt/vol)、或约20％(wt/vol)；所述缓冲剂的存在量为约150mM至约1.75M、或约150mM至约1.5M、或约500mM至约1.2M、或约0.7M至约0.8M、或约0.75M；所述C1‑
C6烷醇的存在量为约5％至约50％(vol/vol)、或约10％至约30％(vol/vol)、或约20％至约25％(vol/vol)、或约23％(vol/vol)；所述硼酸、所述硼酸盐或所述其组合的存在量为约0.5％至约5％(wt/vol)；或约1％至约3％(wt/vol)；或约2％至约2.5％(wt/vol)、或约2.2％(wt/vol)；并且所述螯合剂的存在量为约10mM至约120mM、或约10mM至约100mM、或约30mM至约70mM、或约40mM至约60mM、或约50mM。15.根据权利要求1至14中任一项所述的组合物，其中所述组合物包括以下、由以下组成或基本上由以下组成：果糖、葡萄糖、蔗糖或其组合，其量为约5％至约45％(wt/vol)、或约5％至约40％(wt/
vol)、或约10％至约30％(wt/vol)、或约18％至约22％(wt/vol)、或约20％(wt/vol)；乙酸钠，其量为约150mM至约1.75M、或约150mM至约1.5M、或约500mM至约1.2M、或约0.7M至约0.8M、或约0.75M；甲醇、乙醇或其组合，其量为约5％至约50％(vol/vol)、或约10％至约30％(vol/vol)、或约20％至约25％(vol/vol)、或约23％(vol/vol)；硼酸，其量为约0.5％至约5％(wt/vol)；或约1％至约3％(wt/vol)；或约2％至约2.5％(wt/vol)、或约2.2％(wt/vol)；和CDTA，其量为约10mM至约120mM、或约10mM至约100mM、或约30mM至约70mM、或约40mM至约60mM、或约50mM。16.根据权利要求1至15中任一项所述的组合物，其中所述组合物包括以下、由以下组成或基本上由以下组成：果糖、葡萄糖或其组合，其量为约5％至约45％(wt/vol)、或约5％至约40％(wt/vol)、或约10％至约30％(wt/vol)、或约18％至约22％(wt/vol)、或约20％(wt/vol)；乙酸钠，其量为约150mM至约1.75M、或约150mM至约1.5M、或约500mM至约1.2M、或约0.7M至约0.8M、或约0.75M；乙醇，其量为约5％至约50％(vol/vol)、或约10％至约30％(vol/vol)、或约20％至约25％(vol/vol)、或约23％(vol/vol)；硼酸，其量为约0.5％至约5％(wt/vol)；或约1％至约3％(wt/vol)；或约2％至约2.5％(wt/vol)、或约2.2％(wt/vol)；和CDTA，其量为约10mM至约120mM、或约10mM至约100mM、或约30mM至约70mM、或约40mM至约60mM、或约50mM。17.根据权利要求1至16中任一项所述的组合物，其中所述组合...

【专利技术属性】
技术研发人员：A，
申请(专利权)人：DNA真诺泰克有限公司，
类型：发明
国别省市：