用于眼用制剂中防腐剂去除的系统和方法技术方案

本文描述了用于从包含眼用试剂的溶液、乳液或悬浮液中去除防腐剂的系统和方法。所述系统包括去除防腐剂的聚合物基质，所述聚合物基质包括活性基质组分和非活性基质组分。一种用于施用眼用试剂的方法，包括提供包含眼用试剂和防腐剂的溶液、乳液或悬浮液；以及提供包括活性基质组分和非活性基质组分的去除防腐剂的聚合物基质，其中所述聚合物基质被配置为当所述溶液、乳液或悬浮液通过时选择性地吸收所述防腐剂。述防腐剂。述防腐剂。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于眼用制剂中防腐剂去除的系统和方法
交叉引用
[0001]本申请要求2020年8月5日提交的美国临时申请号63/061,561的权益，该临时申请通过引用并入本申请的公开内容中。


[0002]本公开内容一般地涉及用于从包含治疗剂的流体中去除防腐剂的系统和方法和防腐剂去除。

技术介绍

[0003]在至少一些方面，在向眼睛施用之前从包含眼用试剂的流体中去除防腐剂的现有方法可能较不理想。患有慢性疾病的患者可以每天使用滴眼剂滴注，例如用于治疗青光眼。为了防止细菌生长，可商购的滴眼剂制剂通常使用防腐剂，以解决可能的细菌污染。
[0004]慢性疾病在数年至数十年的持续时间内可能每天需要滴注滴眼剂，因此在患有慢性疾病的患者(如青光眼患者)当中，来自防腐剂的眼损伤的可能性可能会增加。无防腐剂滴眼剂的潜在毒副作用可能低于其含防腐剂对应物。使用含防腐剂滴眼剂并出现毒性症状(如过敏、睑缘炎或干眼症)的患者在转用无防腐剂制剂时可能会表现出改善。
[0005]尽管已经提出了防腐剂去除装置，但在至少一些情况下，现有方法可能较不理想，并且过于本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种防腐剂去除装置，其包括：聚合物基质，其中所述聚合物基质被配置为当包含眼用试剂和防腐剂的溶液、乳液或悬浮液通过时选择性地吸收防腐剂，并且其中所述聚合物基质包括活性基质组分和非活性基质组分。2.根据权利要求1所述的装置，其中所述非活性基质组分对所述眼用试剂或所述防腐剂基本上没有亲和力。3.根据权利要求1
‑
2中任一项所述的装置，其中所述活性聚合物基质组分是聚合物水凝胶。4.根据权利要求1
‑
2中任一项所述的装置，其中所述非活性聚合物基质组分是聚烯烃。5.根据权利要求4所述的装置，其中所述聚烯烃是聚乙烯、聚丙烯或其共聚物。6.根据权利要求5所述的装置，其中所述聚烯烃是低密度聚乙烯(LDPE)。7.根据权利要求1
‑
6中任一项所述的装置，其中所述包含眼用试剂和防腐剂的溶液、乳液或悬浮液容纳在适于逐滴分配的容器中。8.根据权利要求7所述的装置，其中所述适于逐滴分配的容器是可压缩瓶。9.根据权利要求1
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8中任一项所述的装置，其中所述眼用试剂包括拉坦前列素。10.根据权利要求1
‑
8中任一项所述的装置，其中所述眼用试剂包括噻吗洛尔和溴莫尼定。11.根据权利要求1
‑
8中任一项所述的装置，其中所述眼用试剂包括溴莫尼定。12.根据权利要求1
‑
11中任一项所述的装置，其中所述防腐剂是苯扎氯铵。13.根据权利要求12所述的装置，其中所述防腐剂的浓度小于0.05重量％。14.根据权利要求1
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13中任一项所述的装置，其中所述聚合物基质是水凝胶。15.根据权利要求1
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14中任一项所述的装置，其中所述聚合物基质是聚合物水凝胶，并且所述防腐剂是苯扎氯铵。16.根据权利要求1
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15中任一项所述的装置，其中所述聚合物基质包括甲基丙烯酸2
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羟乙酯。17.根据权利要求1
‑
15中任一项所述的装置，其中所述聚合物基质包括甲基丙烯酸叔丁酯。18.根据权利要求1
‑
17中任一项所述的装置，其中所述聚合物基质包括交联剂。19.根据权利要求18所述的装置，其中所述交联剂是SR
‑
9035。20.根据权利要求1
‑
19中任一项所述的装置，其中所述溶液、乳液或悬浮液设置在可压缩瓶的腔室内，任选地其中所述聚合物基质设置在所述腔室与可压缩瓶的出口之间。21.根据权利要求20所述的装置，其中所述可压缩瓶的压缩使所述溶液、乳液或悬浮液通过所述聚合物基质到达所述出口，任选地其中所述可压缩瓶的压缩在所述出口处形成液滴。22.根据权利要求1
‑
21中任一项所述的装置，其中所述眼用试剂在通过所述聚合物基质之后的浓度为所述眼用试剂在通过所述聚合物基质之前的浓度的至少95％，或者其中所述眼用试剂在通过所述聚合物基质之后的浓度为所述眼用试剂在通过所述聚合物基质之前的浓度的至少97％。23.根据权利要求1
‑
22中任一项所述的装置，其中所述防腐剂在通过所述聚合物基质
之后的浓度小于所述防腐剂在通过所述聚合物基质之前的浓度的10％，其中所述防腐剂在通过所述聚合物基质之后的浓度小于所述防腐剂在通过所述聚合物基质之前的浓度的5％，或者其中所述防腐剂在通过所述聚合物基质之后的浓度小于所述防腐剂在通过所述聚合物基质之前的浓度的1％。24.根据权利要求1
‑
23中任一项所述的装置，其中液滴形成的时间尺度小于3秒。25.根据权利要求1
‑
24中任一项所述的装置，其中所述聚合物基质是用柠檬酸或其他合适的交联剂交联的聚乙烯醇，以使其成为水凝胶。26.根据权利要求1
‑
24中任一项所述的装置，其中所述聚合物基质选自交联聚乙烯吡咯烷酮、交联聚环氧乙烷、交联聚丙烯酰胺、甲基丙烯酸、聚丙烯酸的交联共聚物，或选自聚(丙烯酸
‑
共
‑
丙烯酰胺)或聚(甲基丙烯酸
‑
共
‑
丙烯酰胺)的共聚物。27.根据权利要求1
‑
24中任一项所述的装置，其中所述聚合物基质是由与选自N,N
’‑
亚甲基双(丙烯酰胺)(MBAM)、三丙烯酰胺基三嗪(TATZ)、SR 351或SR9035的至少一种交联单体交联的聚丙烯酰胺制备的水凝胶；并且所述交联聚丙烯酰胺用选自甲基丙烯酸甲酯(MAA)、2
‑
丙烯酰胺基
‑2‑
甲基丙烷磺酸(AMPS)、甲基丙烯酸2
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磺乙酯(SEM)、丙烯酸(AA)或乙烯基膦酸(VP)的至少一种改性单体进行改性。28.根据权利要求1
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24中任...

【专利技术属性】
技术研发人员：迈克尔，
申请(专利权)人：特清公司，
类型：发明
国别省市：