安全装置(1)，包括：沿纵向轴线(A)延伸的管状主体(3)，以接纳医用容器(2)；针盖(4)，其能相对于主体在缩回位置和伸出位置之间移动，以在安全装置致动之后屏蔽注射针(23)；释放元件(6)，其在安全装置致动之后将针盖从缩回位置移动到伸出位置；和保持器(5)，用于在针盖在缩回位置时将释放元件保持在压缩状态，注射操作完成后保持器将使用者的致动力传递到针盖。针盖包括远侧抵接表面(46)，其在针盖缩回位置中抵靠从主体突出的隆起部的近侧抵接表面(354)。主体的隆起部(35)具有第一端(350)、相对的第二端(352)以及从所述第二端(352)到所述第一端(350)减小的高度(h)。述第一端(350)减小的高度(h)。述第一端(350)减小的高度(h)。
【技术实现步骤摘要】
用于屏蔽医用容器的注射针的安全装置和包括该安全装置的注射装置
[0001]本专利技术涉及一种安全装置，其用于安装在诸如已经预填充的注射器或能够预填充的注射器之类的注射装置上，以在注射了医疗产品之后保护使用者免受针刺伤害。本专利技术还涉及包括该安全装置的注射装置。
技术介绍
[0002]在本申请中，部件或装置的远端应理解为离使用者的手最远的端部，而近端应理解为离使用者的手最近的端部。同样地，在本申请中，“远侧方向”应理解为关于本专利技术的安全装置或注射装置的注射方向，而“近侧方向”应被理解为与所述注射方向相反的方向，即：朝向使用者的手的方向。
[0003]注射装置(例如能够预填充的注射器或已经预填充的注射器)通常包括形成用于医疗产品的容器的中空主体或筒。该主体包括呈纵向末端形式的远端，所述纵向末端限定轴向通道，医疗产品通过所述轴向通道从容器排出。远端配备有用于将医疗产品注射到注射部位中的针。
[0004]为了最小化针刺伤害的风险，注射装置可以配备有在注射后保护针的安全装置。安全装置通常包括用于接纳注射器筒的管状主体、以及呈保护套筒形式的针盖，针盖相对于主体滑动。针盖具有缩回位置和伸出位置，在缩回位置，针盖基本上被包含在主体的内部以允许使用者执行注射，在伸出位置，针盖从缩回位置向远侧移动以便一旦注射完成就覆盖针。
[0005]主要有两种类型的安全装置：被动式安全装置或主动式安全装置。被动式安全装置不需要使用者执行任何动作来确保针盖在伸出位置中移动并覆盖针。因此，这些被动式安全装置在注射后自动屏蔽针。相反，主动式安全装置需要由使用者致动，即：它们需要使用者采取特定动作来触发针盖的移动，从而一旦注射完成就保护针。
[0006]在主动式安全装置中，保护套筒从缩回位置到伸出位置的运动传统上是由使用者在注射装置的柱塞杆上施加远侧致动力而引起的。该致动力需要足够高以防止意外触发安全机构、但足够低以便一旦注射完成就允许使用者容易地致动保护套筒。
[0007]因此，需要将致动力减小到所需的最小值并降低该致动力的可变性。
技术实现思路
[0008]本专利技术的一个方面是一种用于安装在设置有凸缘和注射针的医用容器上的安全装置，所述安全装置包括：
[0009]沿着纵向轴线A延伸的管状主体，所述管状主体被构造为接纳所述医用容器，
[0010]针盖，所述针盖能够相对于所述主体在缩回位置和伸出位置之间移动，在所述伸出位置中，所述针盖从缩回位置向远侧延伸，以在所述安全装置的致动之后屏蔽所述注射针；
[0011]释放元件，所述释放元件被构造为在所述安全装置的致动之后将所述针盖从缩回位置移动到伸出位置，
[0012]保持器，所述保持器被构造为一旦注射操作完成就将使用者的致动力传递到针盖，其中：
[0013]针盖包括远侧抵接表面，所述远侧抵接表面在针盖的缩回位置中抵靠从主体突出的隆起部的近侧抵接表面，并且其中，所述管状主体的隆起部具有第一端、相对的第二端、以及从所述第二端到所述第一端减小的高度h。
[0014]本专利技术的安全装置允许减小致动力以及该致动力的可变性。这样逐渐减小的高度，允许将应力载荷分布在针盖上，使得致动力减小。隆起部在第一端和第二端之间可以具有弯曲形状。
[0015]致动力可以是远侧轴向力。因此，保持器被构造为沿远侧方向推动针盖。致动力从保持器到针盖的传递可以是由于保持器的远端抵靠针盖的近端以导致针盖离开缩回位置并越过隆起部而造成的。然后，针盖被释放元件沿远侧方向推动。
[0016]隆起部在第一端和第二端之间周向延伸。减小的高度允许减小或至少限制所需的致动力。这在针盖离开缩回位置时使针盖容易地越过隆起部。
[0017]在一个实施例中，隆起部在与纵向轴线A正交的横向平面中限定椭圆曲线。
[0018]优选地，隆起部的高度h从隆起部的第二端到第一端连续地(优选恒定地)减小。
[0019]在一个实施例中，主体具有第一轴向槽，隆起部的第二端与所述第一轴向槽相邻。也就是说，隆起部的高度h远离所述第一轴向槽而减小。离第一轴向槽越近，隆起部的高度h越高。
[0020]主体可以具有两个旋转对称的隆起部，各个隆起部的在直径上相对的第一端之间的直径d1大于各个隆起部的在直径上相对的第二端之间的直径d2。直径d1可以在10至11毫米之间，例如10.81毫米。直径d2可以在10至11毫米之间，例如10.41毫米。
[0021]安全装置可以进一步包括以下特征中的一些或全部，这些特征有助于改变致动力并降低其可变性。
[0022]在一个实施例中，近侧抵接表面和远侧抵接表面中的至少一个包括倒角，该倒角被构造为当针盖向远侧移动到伸出位置时使针盖易于越过突起。在一个实施例中，远侧抵接表面的倒角和/或隆起部的倒角具有截头圆锥形状。在一个实施例中，隆起部的近侧抵接表面和针盖的远侧抵接表面都包括倒角，并且远侧抵接表面的倒角和隆起部的倒角是互补的形状。这提供了针盖的远侧抵接表面和主体的隆起部之间的面接触、而不是线接触，从而允许针盖容易地越过隆起部，从而进一步降低了致动力的可变性。远侧抵接表面的倒角和/或隆起部的倒角可以相对于纵向轴线A在25
°
至70
°
之间倾斜。在一个实施例中，远侧抵接表面的倒角和/或隆起部的倒角相对于纵向轴线A倾斜45
°
。
[0023]远侧抵接表面位于针盖的远侧部分上。隆起部位于主体的远侧部分上。针盖包括锁定环，所述锁定环相对于针盖的远侧抵接表面位于近侧。
[0024]在一个实施例中，远侧抵接表面位于针盖的厚度减小的部分上。在针盖的远侧抵接表面越过主体的隆起部时，针盖的减小的截面宽度w确实能够有利于针盖的向内变形。在一个实施例中，该部分包括一个或多个轴向槽。在一个实施例中，该部分的内径大于所述针盖的其余部分的内径。在一个实施例中，该部分是针盖的远侧部分。因此，针盖的远端的内
径D大于所述针盖的其余部分的内径。
[0025]远侧抵接表面可以从针盖的侧壁突出，并且位于所述侧壁的厚度减小的部分上(相对于所述侧壁的其余部分的厚度)。因此，在远侧抵接表面的轴向位置处的侧壁宽度低于在针盖的其余部分中的侧壁宽度。除了所述侧壁的、远侧抵接表面从其突出的部分之外，所述侧壁可以具有恒定的宽度。侧壁可以是圆筒形的。远侧抵接表面、致动环和锁定环不是侧壁的一部分，而是从所述侧壁径向突出；因此，侧壁的宽度是指所述侧壁的内表面和外表面之间的宽度，而不考虑远侧抵接表面、致动环或锁定环的径向尺寸。
[0026]在一个实施例中，针盖的远侧抵接表面位于径向突起上，并且径向突起具有被构造为加固该径向突起的近侧部的加固构件。在一个实施例中，加固构件包括位于径向突起的近侧部处的凸出部。在一个实施例中，凸出部围绕整个针盖周向延伸。也就是说，凸出部围绕纵向轴线A延伸360
°
。在一个实施例中，凸出部具有弯曲表面，并且优选为泪滴形状。在一个实施例中，从径向突起的顶部到近端的轴向距离可以大本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种安全装置(1)，所述安全装置用于安装到医用容器(2)上，所述医用容器设有凸缘(25)和注射针(23)，所述安全装置(1)包括：沿着纵向轴线(A)延伸的管状主体(3)，所述管状主体(3)被构造为接纳所述医用容器(2)，针盖(4)，所述针盖能够相对于所述管状主体(3)在缩回位置和伸出位置之间移动，在所述伸出位置中，针盖(4)从所述缩回位置向远侧延伸，以便在所述安全装置(1)的致动之后屏蔽所述注射针(23)，释放元件(6)，所述释放元件被构造为在所述安全装置(1)的致动之后将所述针盖(4)从所述缩回位置移动到所述伸出位置，保持器(5)，所述保持器(5)被构造为一旦注射操作完成就将使用者的致动力传递到所述针盖(4)，其中：所述针盖(4)包括远侧抵接表面(46)，所述远侧抵接表面(46)在所述针盖(4)的缩回位置中抵靠从所述管状主体(3)突出的隆起部(35)的近侧抵接表面(354)，并且其中，所述管状主体的隆起部(35)具有第一端(350)、相对的第二端(352)、以及从所述第二端(352)到所述第一端(350)减小的高度(h)。2.根据权利要求1所述的安全装置(1)，其中，所述隆起部在与纵向轴线(A)正交的横向平面中限定椭圆曲线。3.根据前述权利要求中任一项所述的安全装置(1)，其中，所述管状主体(3)包括第一轴向槽(37)，所述隆起部(35)的第二端(352)位于所述第一轴向槽(37)附近。4.根据前述权利要求中任一项所述的安全装置(1)，其中，所述近侧抵接表面(354)和所述远侧抵接表面(46)中的至少一个包括倒角(42)，所述倒角被构造为在所述针盖(4)向远侧移动到所述伸出位置时使所述针盖(4)易于越过所述隆起部(35)。5.根据前述权利要求中任一项所述的安全装置(1)，其中，所述远侧抵接表面(46)位于所述针盖(4)的厚度减小的部分上。6.根据前述权利要求中任一项所述的安全装置(1)，其中，所述针盖(4)的远侧抵接表面(46)位于所述针盖...
【专利技术属性】
技术研发人员：M，
申请(专利权)人：贝克顿迪金森法国公司，
类型：发明
国别省市：
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