瓣环修复器械及修复方法技术

本发明专利技术属于医疗器械技术领域，具体涉及一种瓣环修复器械及修复方法。其中，瓣环修复器械，包括一套管和若干锚钉，还包括：一定型环，采用可弯折和定型的形状记忆材料，埋设在套管内。本发明专利技术通过将定型环埋设在套管内的方式，使得套管具有定形收紧功能，省去了锁紧部件和剪切导管的相应研发费用，增加了瓣环重塑后的可靠性及应用灵活性。且半钢性的环缩临床效果不仅可实现类似外科半刚性瓣环的临床效果，更满足了小创口，心脏不停跳的手术目地。心脏不停跳的手术目地。心脏不停跳的手术目地。

【技术实现步骤摘要】
瓣环修复器械及修复方法


[0001]本专利技术属于医疗器械
，具体涉及一种瓣环修复器械及修复方法。

技术介绍

[0002]临床问题充血性心力衰竭(CHF)是一种复杂的疾病，导致衰弱和死亡。在最初的损伤通常包括缺血性、高血压或特发性因素后，心脏遭受肌肉损伤，并将负荷转移到剩余的健康肌肉。为了弥补这一缺陷，心脏会进行几何重塑，从而增加负荷和压力，造成进一步的损伤，形成恶性循环。
[0003]与CHF相关的二尖瓣反流被称为功能性二尖瓣反流(FMR)，主要由二尖瓣环沿小间隔外侧轴扩张引起。当环扩张时，瓣叶不能再接合，血液在收缩期泄漏或回流到心房。心脏通过更努力的工作来补偿返流，以保持心排血量。如果不治疗，这将导致心脏进一步承受压力，肌肉损伤，加速充血性心力衰竭。现有做法通常包括直接瓣环修复和间接瓣环成形术。
[0004]直接瓣环修复是采用瓣环修复器械通过在房室环上方的肌纤维板层上通过锚钉将环形带紧固在二尖瓣瓣口。通过收紧环形带内侧细绳来对瓣口面积进行减缩。或将相应的点分别锚固在前外交界及后内交界处收紧来减缩瓣口闭合面积。直接瓣环修复典型器械通常通过锚钉将聚氨酯圆管锚在肌纤维板层后，对预埋在圆管内绳索进行收紧。但后期绳索锁紧力在心脏的长期振动下容易产生松脱位移，进而环口面积再次变大。而且在绳索收紧后的手术收尾通过一根带剪线功能的导管进行收紧线尾端剪断，此收紧方式产生二尖瓣环受到的周向应力不均匀，且尾线断容易因暴露在人体内而产生感染。
[0005]间接瓣环成形术是通过在心大静脉内植入相应支架体，扩张心大静脉内径来减缩瓣环开口面积或通过分别在卵圆窝和后半瓣叶附近(心大静脉内、左心耳室壁内)两个锚固点进行张紧绳索来减缩瓣环开口面积。但是，间接瓣环修复方式对于前瓣叶选择锚固点所产生的并发症不可控。如在心大静脉中锚固宜产生静脉血栓，且手术过程不可逆。

技术实现思路

[0006]本专利技术针对现有的瓣环修复，特别是直接瓣环修复中通过绳索收紧的方式容易产生松脱位移，导致环口面积再次变大的技术问题，目的在于提供一种瓣环修复器械及修复方法。
[0007]一种瓣环修复器械，包括：
[0008]套管；
[0009]若干锚钉，各所述锚钉设置于所述套管上，且各所述锚钉沿所述套管的长度方向依次排列；
[0010]定型环，采用可弯折和定型的形状记忆材料，埋设在所述套管内。
[0011]作为优选方案，所述定型环和所述套管一体注塑成型；
[0012]和\或，所述套管和所述定型环为采用具有缺口的C字形结构；
[0013]和\或，所述套管为采用聚氨酯或硅胶制成的弹性套管；
[0014]所述定型环为采用镍钛合金材料制成的镍钛定型环；
[0015]和\或，所述套管内还设置有若干显影环。
[0016]作为优选方案，所述套管沿内壁周向具有若干凸出部，所述凸出部位于所述套管的内侧，所述凸出部上具有用于放置所述锚钉的插接口。
[0017]作为优选方案，所述锚钉上具有穿线孔；
[0018]所述瓣环修复器械还包括牵拉绳，所述牵拉绳沿所述套管周向依次穿过每个所述锚钉的所述穿线孔。
[0019]作为优选方案，所述锚钉包括：
[0020]一锚钉本体；
[0021]一锚钉外套，沿轴向设置有通孔，所述通孔内设置有与所述锚钉本体螺纹连接的内螺纹，所述锚钉外套设置在所述插接口内；
[0022]一牵引部，具有所述穿线孔。
[0023]作为优选方案，所述穿线孔所在的一面朝向所述套管内侧。
[0024]作为优选方案，所述锚钉本体包括依次连接的：
[0025]一连接部，设置有引导孔；
[0026]一螺纹部，设置有外螺纹，与所述锚钉外套螺纹连接；
[0027]一锚定部，为螺旋形的螺旋杆；
[0028]所述瓣环修复器械还包括：
[0029]若干引导绳，一根所述引导绳穿设于对应的一个所述引导孔上。
[0030]作为优选方案，所述瓣环修复器械还包括锚钉驱动器，所述锚钉驱动器可操作地沿所述引导绳移动至所述连接部处，并与所述连接部沿周向方向卡接，驱动所述连接部旋转。
[0031]作为优选方案，所述连接部为多边形结构，且所述连接部从所述螺纹部往上延伸；
[0032]所述锚钉驱动器包括：
[0033]卡接部，所述卡接部沿所述引导绳插接在所述连接部上，并与所述连接部沿周向卡接；
[0034]驱动管，所述驱动管的远端与所述卡接部固定连接，所述驱动管可操作地套设在所述引导绳外，并驱动所述卡接部旋转。
[0035]作为优选方案，所述连接部包括：
[0036]基座，所述基座沿轴线方向开设卡接槽，所述卡接槽为多边形卡接槽；
[0037]导向柱，所述导向柱位于所述卡接槽内，并沿所述基座同心设置，所述导向柱上具有所述引导孔；
[0038]所述卡接部为多边形柱体，所述多边形柱体可操作地插入所述多边形卡接槽内，并与所述多边形卡接槽绕周向方向卡接；所述多边形柱体沿轴线方向开设导向孔，所述导向孔与所述驱动管同轴设置，所述导向柱可操作地插入导向孔内。
[0039]作为优选方案，所述卡接槽为正六边形卡接槽，所述导向柱为正六边形柱体。
[0040]作为优选方案，所述连接部为矩形柱体，所述矩形柱体上开设所述引导孔；
[0041]所述卡接部上具有矩形槽，沿所述引导绳，所述矩形槽能够套设在矩形柱体外；
[0042]所述卡接部沿轴线方向还开设走线孔，该走线孔与所述驱动管同轴设置，且所述
走线孔与所述矩形槽连通。
[0043]作为优选方案，所述锚钉外套的轴向两端设置有凸台，至少一个所述凸台上设置有所述牵引部，在所述锚钉外套设置在所述插接口内时，两端的所述凸台压在所述插接口两侧的所述凸出部上；
[0044]所述凸台上的所述牵引部位于所述凸台的内侧。
[0045]作为优选方案，所述锚钉外套的周向外表面还设置有若干缝线孔，所述缝线孔的长度方向为轴向，所述缝线孔两端贯穿两个所述凸台。
[0046]作为优选方案，所述锚钉为采用不锈钢医用材料或镍钛合金制成。
[0047]一种瓣环修复方法，包括：
[0048]通过输送系统在预设位置释放本专利技术的瓣环修复器械，通过引导绳引导锚钉驱动器，将位于后瓣叶房室沟侧的一个或多个锚钉旋进后瓣叶房室沟；
[0049]拉扯牵拉绳将后瓣叶逐渐向前瓣叶收拢，通过超声及X射线确定环缩收口面积达到预设开合程度时，将其余锚钉锚在前叶纤维肌处固定；
[0050]撤出引导绳及牵拉绳。
[0051]作为优选方案，在输送系统内涂有亲水涂层。
[0052]本专利技术的积极进步效果在于：本专利技术采用瓣环修复器械及修复方法，具有如下优点：
[0053]1、通过将定型环埋设在套管内的方式，使得套管具有定形收紧功能，省去了锁紧部件和剪切导管的相应研发费用，增加了瓣环重塑后的可靠性及应用灵活本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种瓣环修复器械，其特征在于，包括：套管；若干锚钉，各所述锚钉设置于所述套管上，且各所述锚钉沿所述套管的长度方向依次排列；定型环，采用可弯折和定型的形状记忆材料，埋设在所述套管内。2.如权利要求1所述的瓣环修复器械，其特征在于，所述定型环和所述套管一体注塑成型；和\或，所述套管和所述定型环为采用具有缺口的C字形结构；和\或，所述套管为采用聚氨酯或硅胶制成的弹性套管；和\或，所述定型环为采用镍钛合金材料制成的镍钛定型环；和\或，所述套管内还设置有若干显影环。3.如权利要求1至2中任意一项所述的瓣环修复器械，其特征在于，所述套管沿内壁周向具有若干凸出部，所述凸出部位于所述套管的内侧，所述凸出部上具有用于放置所述锚钉的插接口。4.如权利要求3所述的瓣环修复器械，其特征在于，所述锚钉上具有穿线孔；所述瓣环修复器械还包括牵拉绳，所述牵拉绳沿所述套管周向依次穿过每个所述锚钉的所述穿线孔。5.如权利要求4所述的瓣环修复器械，其特征在于，所述锚钉包括：一锚钉本体；一锚钉外套，沿轴向设置有通孔，所述通孔内设置有与所述锚钉本体螺纹连接的内螺纹，所述锚钉外套设置在所述插接口内；一牵引部，具有所述穿线孔。6.如权利要求5所述的瓣环修复器械，其特征在于，所述穿线孔所在的一面朝向所述套管内侧。7.如权利要求5所述的瓣环修复器械，其特征在于，所述锚钉本体包括依次连接的：一连接部，设置有引导孔；一螺纹部，设置有外螺纹，与所述锚钉外套螺纹连接；一锚定部，为螺旋形的螺旋杆；所述瓣环修复器械还包括：若干引导绳，一根所述引导绳穿设于对应的一个所述引导孔上。8.如权利要求7所述的瓣环修复器械，其特征在于，所述瓣环修复器械还包括锚钉驱动器，所述锚钉驱动器可操作地沿所述引导绳移动至所述连接部处，并与所述连接部沿周向方向卡接，驱动所述连接部旋转。9.如权利要求8所述的瓣环修复器械，其特征在于，所述连接部为多边形结构，且所述连接部从所述螺纹部往上延伸；所述锚钉驱动器包括：卡接部，所述卡接部沿所述引导绳插接在所述连接部上，并与所述连接部沿周向卡接；驱动管，所述驱...

【专利技术属性】
技术研发人员：叶俊，张梅慧，梁玉晨，
申请(专利权)人：启晨上海医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：